№ карточки:    Фамилия:
0шт.0,00грн.
Корзина
Подписка
Подписаться
Опрос
Устраивают ли Вас цены в нашей аптеке?
  • да, устраивают
  • цены приемлемые, но есть дешевле
  • дорого, но устраивают
  • нет, не устраивают

Метфогамма 850 таб №120

  1. Главная
  2. »
  3. Товар
Метфогамма 850 таб №120
Цена
Уточняйте наличие
Под заказ
Производитель: Драгенофарм Апотекер (Германия)
Требуется рецепт
Состав:
Магния стеарат,
Метформина гидрохлорид, 850мг
Гипромеллоза,
Повидон К 25,
Полиэтиленгликоль 6000,
Титана диоксид (Е171),

Пероральный гипогликемизирующий препарат, используется при сахарном диабете типа 2 (инсулинонезависимый) без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением).Принимать внутрь во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. Доза устанавливается индивидуально, с учетом концентрации глюкозы в крови. Начальная доза составляет как правило 500–1000 мг (1/2–1 табл.) в сутки, возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от результатов лечения. Поддерживающая суточная доза — 1–2 г (1–2 табл.) в сутки; максимальная — 3 г (3 табл.) в сутки. Назначение более высоких доз не способствует увеличению эффекта проводимого лечения.

Инструкция Метфогамма 850 таб №120 Показать полностью

МЕТФОГАММА 850

Состав:

действующее вещество: метформин;

1 таблетка содержит метформина гидрохлорида 850 мг;

вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, гипромелоза, полиэтиленгликоли, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Пероральные сахароснижающие средства. Код АТХ А10В А02.

Клинические характеристики.

Показания.

Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый) при неээффективности диетотерапии, особенно у больных с избыточной массой тела;

как монотерапия или комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами, или совместно с инсулином для лечения взрослых;

как монотерапия или комбинированная терапия с инсулином для лечения детей в возрасте от 10 лет.

Снижение осложнений сахарного диабета у взрослых пациентов с сахарным диабетом II типа и с избыточной массой тела, которые применяли метформин как препарат первой линии после неээффективной диетотерапии.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к метформину или к каким либо другим компонентам препарата;

диабетическийкетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

значительные нарушения функции почек (клиренс креатинина< 60 мл/мин) и печени;

почечная недостаточность, острые состояния, которые протекают с риском развития нарушения функций почек, такие как: обезвоживание организма, тяжелые инфекционные заболевания, шок;

применение во время радиоизотопных или рентгенологических исследований с внутрисосудистым введением йодсодержащего контрастного вещества;

острые и хронические заболевания, которые могут привести к развитию гипоксии: сердечная или дыхательная недостаточность, острый или недавний инфаркт миокарда, шок;

серьезные хирургические вмешательства;

печеночная недостаточность, острое отравление алкоголем, алкоголизм.

Способ применения и дозировки.

Обычно начальная доза для взрослых составляет 500 или 850 мг (Метфогамма® 500 или Метфогамма® 850) 2-3 раза в сутки во время или после приема еды, глотая целыми, запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Через 10-15 дней проведенного лечения дозу необходимо откорректировать в соответствии с результатами измерения уровня глюкозы в сыворотке крови.

Постепенное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

Максимальная суточная доза – 3000 мг, распределенная на 3 приема.

При лечении высокими дозами следует применять метформин по 1000 мг.

В случае перехода к лечению препаратом Метфогамма® необходимо прекратить прием другого противодиабетического средства.

Комбинированная терапия совместно с инсулином.

Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг препарата метформина 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают в соответствии с результатами измерения уровня глюкозы в крови.

Дети в возрасте от 10 лет.

Монотерапия и комбинация лечения с инсулином:

  •  начальная доза: 1 таблетка, которая содержит 500 мг или 850 мг метформина, 1 раз в сутки во время или после употребления еды;
  •  через 10-15 дней дозировку следует определять в зависимости от результатов измерения уровня сахара в крови. Постепенное увеличение применяемой дозы может уменьшить побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Максимальная рекомендованная суточная доза – 2 г метформина гидрохлорида, распределенная на 2-3 приема.

У пациентов пожилого возраста возможно ухудшение функции почек, поэтому дозу метформина необходимо подбирать на основании оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно (см. раздел «Особенности применения»).

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, отсутствие аппетита, металлический привкус во рту, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм. Эти реакции как правило не требуют прекращения лечения и симптомы спонтанно исчезают. Для предупреждения возникновения побочных явлений со стороны пищеварительного тракта рекомендуется постепенное увеличение дозирования и применения препарата 2-3 раза в сутки во время или после приема еды.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение показателей функций печени или гепатиты, которые полностью исчезают после отмены метформина.

Со стороны кожы и подкожной клетчатки: аллергические реакции, кожные высыпания, эритема, зуд, крапивница.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (преимущественно при применении в больших дозах).

Обмен веществ:лактоацидоз (требует прекращения лечения). При длительном применении препарата может снижаться всасывание витамина В12, что сопровождается снижением его уровня в сыворотке крови. Наблюдается при назначении метформина пациентам с мегалобластической анемией.

Со стороны системы крови:мегалобластическая анемия.

Другие: нарушение вкуса.

Передозировка.

При применении препарата метформина в дозировке 85 г развития гипогликемии не наблюдалось. При передозировке препаратом метформина возможно развитие лактоацидоза с летальными последствиями. Причиной развития лактоацидоза также может быть кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Начальными симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в животе и в мышцах, в дальнейшем может наблюдаться ускорение дыхания, головокружение, затмение сознания и развитие комы. В случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом следует немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием относительно выведения из организма лактата и метформина является гемодиализ. Также следует проводить симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности во время применения метформина необходимо отменить терапию препаратом, сообщить врачу и назначить инсулинотерапию.

Данные относительно проникновения метформина в грудное молоко отсутствуют, поэтому препарат противопоказано применять в период кормления грудью. При необходимости применения препарата кормление грудью необходимо прекратить.

Фертильность. Метформин не влиял на фертильность самцов и самок при применении в дозах 600 мг/мг/в сутки, что почти в три раза превышало максимальную суточную дозу, которая рекомендуется для применения у человека и рассчитывается, исходя из площади поверхности тела.

Дети.

Применять детям в возрасте от 10 лет.

Особенности применения.Лактоацидоз является редким, но тяжелым метаболическим осложнением, которое может возникнуть как результат аккумуляции метформина гидрохлорида. Зарегистрированы случаи возникновения лактоацидоза у пациентов с сахарным диабетом и печеночной недостаточностью тяжелой степени. Факторы риска возникновения лактоацидоза: плохо регулируемый сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность или какое-либо состояние, связанное с гипоксией.

Лактоацидоз характеризуется мышечными судорогами, ацидозной одышкой, болями в животе и гипотермией, в дальнейшем возможно развитие комы. При подозрении на лактоацидоз необходимо прекратить применение препарата и немедленно госпитализировать пациента.

Диагностические показатели: лабораторное снижение pH крови, повышение сывороточной концентрации лактата выше 5 ммоль/л, увеличение анионного интервала и соотношения лактат/пируват.

Во время лечения препаратом необходимо проверять уровень креатинина в сыворотке крови:

  • пациентам с нормальной функцией почек не меньше 1 раза в год;
  • пациентам с нарушенной функцией почек и пациентам пожилого возраста не менее 2-4 раз в год.

Почечная недостаточность. Поскольку метформин выводится почками, перед началом и во время лечения препаратом метформина необходимо проверять уровень креатинина в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек и у пациентов пожилого возраста. Следует проявлять осторожность в тех случаях, когда может нарушаться функция почек, например, в начале лечения гипотензивными средствами, диуретиками и в начале терапии нестероидными противовоспалительными средствами.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства.Внутривенное применение рентгеноконтрастных средств может вызвать почечную недостаточность, как следствие привести к кумуляции метформина и к развитию лактоацидоза.

При проведении радиологических исследований с применением рентгеноконтрастных средств необходимо прекратить применение препарата метформина за 48 часов до проведения исследования и не возобновлять раньше чем через 48 часов после рентгенологического исследования и оценки функции почек.

Хирургические вмешательства. Необходимо прекратить  применение препарата Метфогамма® за 48 часов до планового хирургического вмешательства, которое проводится под общей, спинальной или перидуральной анестезией и не возобновлять раньше чем через 48 часов после проведения операции и оценки функции почек.

Дети. Не выявлено действия метформина на рост и половое созревание детей. Однако нет данных относительно действия метформина на рост и половое развитие при длительном применениииметформина, поэтому следует с особенной осторожностьюприменять препарат детям в период полового созревания, особенно в возрасте от 10 до 12 лет.

Пациентам необходимо придерживаться диеты и контролировать лабораторные показатели. При совместном применении препарата метформина с инсулином или производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического действия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или при работе с другими механизмами. Обычно препарат не ухудшает способность управлять автомобилем. Более того, гипогликемия, которая фактически и влияет на способность активно принимать участие в дорожном движении, не должна возникать.В случаях комбинированного лечения сульфонилмочевиной или другими лекарственными препаратами, которые снижают уровень сахара в крови, способность управлять автомобилем или механизмами может ухудшиться вследствие потенциальной гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Комбинации, которые не рекомендуется применять.

Прием алкоголя повышает риск развития лактоацидоза при острой алкогольной интоксикации, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. При лечении препаратом следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, которые содержат спирт.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества могут причинять развитиелактоацидоза у больных на сахарный диабет на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение препарата метформина следует прекратить до проведения радиологических исследований и не возобновлять раньше чем через 48 часов после рентгенологического исследования с использованием рентгеноконтрастных веществ и оценки функции почек.

Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости леченияданазолом и после прекращения приема последнего нужна коррекция дозы метформина под контролем уровня гипогликемии.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью.

Глюкокортикостероиды системного и местного действия, бета2-симпатомиметики, диуретические средства обладают гипергликемическим действием. Необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения. Во время и после прекращения такой совместной терапии необходимо корректировать дозу метформина при контроле уровня гликемии.

При совместном применении с ингибиторами АПФ возможно снижение уровня глюкозы в крови.

При необходимости, следует откорректировать дозировку препарата во время совместной терапии.

Хлорпромазин при приеме в больших дозах (100 мг в сутки) повышает гликемию, снижая освобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних нужна коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Метформин снижает гипергликемию, не приводит к развитию гипогликемии. В отличие от сульфонилмочевины не стимулирует секрецию инсулина и не приводит к гипогликемическому эффекту у здоровых особ. Снижает в плазме крови как начальный уровень глюкозы, так и уровень глюкозы после приема еды.

Метформин действует тремя путями:

  • приводит к снижению выработки глюкозы в печени за счет ингибированияглюконеогенеза и гликогенолиза;
  • улучшает захват и утилизацию периферической глюкозы в мышцах за счет увеличения чувствительности к инсулину;
  • задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, влияя на гликогенсинтетазу.

Увеличивает транспортный объем всех типов мембранных переносчиков глюкозы (GLUT).

Независимо от своего действия на гликемию метформин вызывает позитивный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

Фармакокинетика.

Всасывание. После перорального приема метформин почти полностью абсорбируется из пищеварительного тракта, 20-30 % выводится с фекалиями. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) составляет 2,5 часа. Абсолютная биодоступность составляет около 50-60 %.

При одновременном приеме еды абсорбция метформина снижается и замедляется.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови незначительное. Метформин проникает в эритроциты. Максимальная концентрация в крови ниже, чем максимальная концентрация в плазме крови, и достигается приблизительно через одно и то же время. Эритроциты вероятнее всего, отображают другую камеру распределения. Средний объем распределения (Vd) колеблется в диапазоне 63-276 л.

Метаболизм. Метформин выводится в неизменном виде с мочой. Метаболитов у человека не выявлено.

Выведение. Почечный клиренс метформина составляет > 400 мл/мин, это указывает на то, что метформин выводится за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема дозы период полувыведения составляет около 6,5 часов. При нарушенной функции почек почечный клиренс снижается пропорционально клиренсу креатинина и поэтому период полувыведения увеличивается, что приводит к увеличению уровня метформина в плазме крови.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской, практически без запаха.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 3 или по 12 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

С Метфогамма 850 таб №120 покупают

Здоровье, дарованное природой