№ карточки:    Фамилия:
0шт.0,00грн.
Корзина
Подписка
Подписаться
Опрос
Устраивают ли Вас цены в нашей аптеке?
  • да, устраивают
  • цены приемлемые, но есть дешевле
  • дорого, но устраивают
  • нет, не устраивают

Рекормон шприц-тюбик 2000 МЕ №1

  1. Главная
  2. »
  3. Товар
Рекормон шприц-тюбик 2000 МЕ №1
Цена
Только для ИНТЕРНЕТ заказа
335,98 грн.
Производитель: Рош Диагностик
Требуется рецепт
Состав:
Эпоэтин бета, 2МЕ

Инструкция Рекормон шприц-тюбик 2000 МЕ №1 Показать полностью

РЕКОРМОН

RECORMON

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 2000 МЕ шприц-тюбик 0,3 мл, с иглами 27 G1/2, № 6

 Эпоэтин бета

2000 МЕ

№  UA/5146/01/02 от 06.09.2011 до 06.09.2016

р-р д/ин. 5000 МЕ шприц-тюбик 0,3 мл, с иглами 27 G1/2, № 6

 Эпоэтин бета

5000 МЕ

Прочие ингредиенты: мочевина, натрия хлорид, полисорбат 20, натрия дигидрофосфат, натрия моногидрофосфат, кальция хлорид, глицерол, лейцин, изолейцин, треонин, глутаминовая кислота, фенилаланин, вода для инъекций.

№  UA/5146/01/03 от 06.09.2011 до 06.09.2016

р-р д/ин. 30000 МЕ шприц-тюбик 0,6 мл, с иглами 27 G1/2, № 4

 Эпоэтин бета

30000 МЕ

№  UA/5146/01/04 от 06.09.2011 до 06.09.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Эпоэтин бета — гликопротеид, фактор стимуляции митоза и гормона дифференцирования клеток, стимулирует образование эритроцитов из клеток-предшественников (класса стволовых клеток). Рекомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводному составу идентичен эритропоэтину, выделенному из мочи больных анемией. Эпоэтин бета имеет высокую степень очистки, что соответствует современным технологическим возможностям. В частности, в активном веществе, которое вводится человеку, не оказывается остатков клеточных линий, использующихся для получения препарата. Эпоэтин бета после в/в и п/к введения повышает количество эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина в крови, а также скорость включения 59Fe в клетки, не влияет на лейкопоэз. Цитотоксического действия эритропоэтина на костный мозг или клетки кожи человека не выявлено.
Эритропоэтин — это фактор роста, который первично стимулирует продукцию эритроцитов, но рецепторы к эритропоэтину могут быть экспрессированы также на поверхности разных опухолей.
Фармакокинетика
Всасывание. При п/к введении препарата больным уремией продолжительное всасывание обеспечивает фазу плато концентрации препарата в сыворотке крови, а Cmax достигается в среднем через 12–28 ч после введения. Биодоступность эпоэтина бета при п/к введении составляет 23–42% по сравнению с в/в введением.
Распределение. Объем распределения равен объему циркулирующей плазмы крови или в 2 раза превышает его.
Выведение: у здоровых лиц и у больных уремией T½ эпоэтина бета при в/в введении составляет 4–12 ч. При этом пути введения T½ в терминальной фазе более продолжительный, чем после в/в введения, и составляет в среднем 12–28 ч.
Фармакокинетика в особых группах. Фармакокинетику эпоэтина бета у пациентов с печеночной недостаточностью не изучали.

ПОКАЗАНИЯ:

симптоматическая анемия у больных с ХПН; профилактика анемии у недоношенных новорожденных, которые родились с массой тела 750–1500 г до 34-й недели беременности; симптоматическая анемия у больных с солидными и гематологическими немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию; увеличение объема аутологичной крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии. Необходимо принять во внимание зарегистрированный риск возникновения тромбоэмболических явлений. Применение по этому показанию рекомендуется лишь пациентам с умеренной анемией (гемоглобин 100–130 г/л (6,21–8,07 ммоль/л) без дефицита железа) в случае, если получить достаточное количество консервированной крови невозможно, а плановое крупное элективное хирургическое вмешательство может требовать большего объема крови (≥4 единиц для женщин или ≥5 единиц для мужчин).

ПРИМЕНЕНИЕ:

поскольку в отдельных случаях отмечали анафилактоидные реакции, первую дозу препарата необходимо вводить под медицинским контролем.
Лечение анемии у больных ХПН
Симптомы и осложнения анемии варьируют в зависимости от возраста, пола и нозологии. Необходима оценка врачом клинического течения заболевания и общего состояния пациента.
Препарат вводится п/к или в/в с целью достижения уровня гемоглобина, который не должен превышать 20 г/л (7,5 ммоль/л).
У больных, которым не требуется гемодиализ, отдается преимущество п/к введению во избежание пункции периферических вен. При в/в введении препарат следует вводить на протяжении 2 мин, например, больным, которые находятся на гемодиализе, — через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа.
При повышении уровня гемоглобина более чем на 20 г/л (1,25 ммоль/л) за 4 нед дозу препарата необходимо снизить. Если скорость прироста уровня гемоглобина превышает 20 г/л (1,25 ммоль/л) за 1 мес или если уровень гемоглобина повышается и достигает 120 г/л (7,45 ммоль/л), дозу препарата необходимо снизить приблизительно на 25%. Если уровень гемоглобина продолжает возрастать, лечение следует прекратить до тех пор, пока уровень гемоглобина не начнет уменьшаться. В этот момент лечение следует возобновить в дозе, которая приблизительно на 25% меньше предыдущей дозы.
Пациентов необходимо тщательно мониторировать для того, чтобы удостовериться, что для обеспечения адекватного контроля симптомов анемии применяется наиболее низкая утвержденная доза препарата Рекормон. У пациентов с АГ, сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями еженедельный прирост гемоглобина и целевой уровень гемоглобина необходимо определять индивидуально, в зависимости от клинической картины.
Лечение проводят в два этапа.
Начальная терапия (стадия коррекции)
При п/к введении начальная доза составляет 20 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. При недостаточном повышении уровня гемаглобина (<2,5 г/нед) дозу можно повышать ежемесячно на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю. Суммарную недельную дозу препарата можно также разделить на ежедневные введения в более низких дозах.
При в/в введении препарата начальная доза составляет 40 МЕ/кг 3 раза в неделю. При недостаточном повышении гемоглобина через месяц дозу можно повысить до 80 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. При необходимости дальнейшего повышения дозы ее повышают на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю с месячным интервалом.
Независимо от метода введения максимальная доза не должна превышать 720 МЕ/кг/нед.
Поддерживающая терапия
Для поддержания показателя гемоглобина (100–120 г/л) дозу сначала необходимо снизить в 2 раза относительно предыдущей. Со временем поддерживающую дозу корригируют индивидуально с интервалом в 1–2 нед.
При п/к введении недельную дозу можно вводить в виде 1 инъекции в неделю или распределить эту дозу на 3 или 7 введений в неделю. При стабилизации состояния на фоне одноразового введения в неделю можно перейти на одноразовое введение с 2-недельным интервалом, в этом случае может быть необходимо повышение дозы.
У детей доза препарата зависит от возраста. Как правило, чем меньше возраст ребенка, тем выше необходимая доза препарата. Но поскольку индивидуальную реакцию на введение препарата предусмотреть невозможно, целесообразно начинать лечение с рекомендуемого режима дозирования.
Лечение препаратом Рекормон обычно продолжительное. При необходимости его можно прервать в любое время. Данные относительно схемы дозирования 1 раз в неделю базируются на результатах клинических исследований по длительности лечения 24 нед.
Профилактика анемии у недоношенных новорожденных
Препарат вводят п/к в дозе 250 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. Лечение эритропоэтином следует начинать как можно раньше, преимущественно с 3-го дня жизни, и продолжать в течение 6 нед.
У недоношенных новорожденных, которым проводили трансфузии до начала лечения препаратом Рекормон, эффект лечения может быть менее выражен, чем у недоношенных новорожденных, которым трансфузии не проводили.
Лечение анемии у пациентов с онкологическими заболеваниями
Препарат вводят п/к пациентам с анемией (уровень гемоглобина ≤100 г/л (6,2 ммоль/л)).
Рекомендуемая начальная доза составляет 30 000 МЕ/нед (450 МЕ/кг/нед) одноразово или недельную дозу можно разделить на 3 или 7 введений.
Целевой уровень гемоглобина составляет 100–120 г/л (6,2–7,5 ммоль/л). Необходимо избегать устойчивого повышения уровня гемоглобина, который превышает 120 г/л (7,5 ммоль/л). При повышении уровня гемоглобина на 10 г/л (0,62 ммоль/л) через 4 нед терапию следует продолжить в той же дозе. При повышении уровня гемоглобина менее чем на 10 г/л (0,62 ммоль/л) через 4 нед дозу необходимо повысить в 2 раза. При отсутствии повышения уровня гемоглобина на 10 г/л (0,62 ммоль/л) через 8 нед лечение следует прекратить, поскольку ответ на терапию препаратом Рекормон маловероятен.
Лечение следует продолжить на протяжении 4 нед после окончания химиотерапии.
Максимальная доза препарата не должна превышать 60 000 МЕ /нед.
При достижении необходимого уровня гемоглобина, индивидуального для каждого пациента, дозу препарата необходимо снизить на 25–50%, поддерживая гемоглобин на нужном уровне.
Если уровень гемоглобина превысил 120 г/л (7,5 ммоль/л), дозу препарата следует снизить приблизительно на 25–50%. Если уровень гемоглобина превышает 130 г/л (8,1 ммоль/л), лечение препаратом Рекормон необходимо временно прекратить. При снижении уровня гемоглобина до 120 г/л (7,5 ммоль/л) лечение следует возобновить в дозе, приблизительно на 25% ниже предыдущей.
При росте уровня гемоглобина более чем на 20 г/л (1,3 ммоль/л) через 4 нед дозу препарата следует снизить на 25–50%.
Состояние пациентов необходимо тщательно мониторировать для того, чтобы удостовериться, что для обеспечения адекватного контроля симптомов анемии применяется наиболее низкая установленная доза препарата Рекормон.
При необходимости в дальнейшем следует применять такую дозу препарата, чтобы уровень гемоглобина не превышал 130 г/л.
Подготовка больных к забору аутологичной крови для последующей аутогемотрансфузии
Препарат вводят в/в (на протяжении 2 мин) или п/к 2 раза в неделю на протяжении 4 нед. В тех случаях, когда показатель гематокрита у больного позволяет осуществить забор крови (>33%), эпоэтин бета вводят в конце процедуры. На протяжении всего курса лечения показатель гематокрита не должен превышать 48%.
Дозу препарата определяют врач-трансфузиолог и хирург индивидуально в зависимости от того, какой объем крови будет взят у больного, и от его эритроцитарного резерва.
1. Объем крови, который будет взят у больного, зависит от ожидаемой кровопотери, наличия методик консервации крови и общего состояния пациента; он должен быть достаточным для того, чтобы избежать переливания крови от другого донора. Объем крови, который будет взят у больного, выражается в единицах (1 единица эквивалентна 180 мл эритроцитов).
2. Возможность донорства зависит главным образом от объема крови у пациента и исходного показателя гематокрита. Оба показателя определяют эндогенный эритроцитарный резерв, который можно рассчитать по следующей формуле:
Эндогенный эритроцитарный резерв = объем крови [мл] · (гематокрит – 33) : 100
Женщины: объем крови [мл] = 41 [мл/кг] · масса тела [кг] + 1200 [мл]
Мужчины: объем крови [мл] = 44 [мл/кг] · масса тела [кг] + 1600 [мл] (при массе тела ≥45 кг).
Показания к применению препарата Рекормон и его разовую дозу определяют по нормограммам, исходя из необходимого объема донорской крови и эндогенного эритроцитарного резерва.
Максимальная доза не должна превышать 1600 MЕ/кг/нед при в/в введении и 1200 MЕ/кг/нед — при п/к введении.
Дозирование в особых случаях
У детей и подростков доза препарата зависит от возраста: как правило, чем меньше возраст, тем более высокие дозы препарата Рекормон необходимы. Но, поскольку индивидуальный ответ на препарат предусмотреть невозможно, целесообразно начинать со стандартного режима дозирования (см. Лечение анемии у больных с ХПН и Профилактика анемии у недоношенных новорожденных).
При лечении анемии, ассоциированной с ХПН, препарат не следует назначать детям в возрасте <2 лет.
Пациенты пожилого возраста
В клинических исследованиях необходимость специальной коррекции дозы не определена.
Инструкция относительно применения шприц-тюбика
Шприц-тюбик с препаратом Рекормон готов для применения. Если после инъекции в нем осталось некоторое количество препарата, повторное его введение недопустимо. Перед инъекцией необходимо вымыть руки.
1. Вынуть один шприц-тюбик из упаковки и убедиться в том, что р-р, находящийся в нем, прозрачный, бесцветный и не содержит видимых примесей. Снять колпачок со шприца.
2. Вынуть из упаковки одну иглу, надеть ее на шприц и снять с иглы защитный колпачок.
3. Удалить воздух со шприца и иглы, держа шприц вертикально и осторожно продвигая поршень вверх. Следует нажимать на поршень до тех пор, пока в шприце не останется необходимая доза препарата Рекормон.
4. Протереть кожу в месте инъекции смоченной спиртом ватой. Большим и указательным пальцем взять кожу в складку. Держа корпус шприца ближе к игле, ввести ее под кожу. Ввести р-р препарата Рекормон. Быстро вынуть иглу и прижать место укола стерильной сухой ватой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к эпоэтину бета или другим компонентам препарата, тяжелая АГ; инфаркт миокарда или инсульт, перенесенный на протяжении предыдущего месяца, нестабильная стенокардия или повышенный риск развития тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии — при назначении для увеличения объема аутологичной крови для аутогемотрансфузии.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

на основании результатов клинических исследований, которые включали 1725 пациентов, возникновение побочных эффектов при лечении препаратом можно ожидать приблизительно у 8% пациентов. Для описания частоты побочных реакций использовали следующие категории: очень часто (>10%), часто (>1%, <10%), иногда (>0,1%, <1%), редко (>0,01%, <0,1%), очень редко (<0,01%).
Пациенты с анемией, ассоциированной с ХПН
Наиболее частыми распространенными побочными реакциями во время приема препарата, особенно на начальной стадии лечения, являются повышение АД, гипертонический криз с или без проявлений энцефалопатии, таких как головная боль, спутанность сознания, сенсомоторные расстройства, в частности нарушение речи, ходьбы, тонико-клонические судороги. АГ может возникать у пациентов с нормальным уровнем АД, возможно ухудшение течения существующей АГ, особенно при повышении гематокрита. Может возникать тромбоз шунта, особенно у пациентов с тенденцией к гипотензии или у больных, у которых возникли осложнения со стороны артериовенозной фистулы (стеноз, аневризма). В большинстве случаев одновременно с повышением гематокрита снижается концентрация ферритина в сыворотке крови. В отдельных случаях отмечали кратковременное повышение уровня калия и фосфатов в сыворотке крови.
Зарегистрированы отдельные случаи парциальной красноклеточной аплазии с выявлением нейтрализующих антител к эритропоэтину, ассоциированные с применением эпоэтина бета. Не рекомендуется переводить пациентов на терапию препаратом Рекормон при подозрении на наличие или при подтверждении наличия нейтрализующих антител к эритропоэтину.
Сосудистые нарушения: иногда — гипертонический криз; часто — АГ.
Нарушение со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — тромбоз шунта; очень редко — тромбоцитоз.
Пациенты с опухолями
У отдельных пациентов отмечали снижение показателей железа в сыворотке крови. В клинических исследованиях была зарегистрирована большая частота возникновения тромбоэмболий у пациентов с опухолями, которые получали лечение эпоэтином бета (7%) по сравнению с контрольной группой, не получавшей лечения (4%). При этом в группе принимавших эпоэтин бета не зафиксировано повышения смертности от тромбоэмболий по сравнению с контрольной группой.
Сосудистые нарушения: часто — АГ.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: часто — тромбоэмболические осложнения у онкологических больных.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Пациенты, которым назначен забор аутологичной донорской крови
У пациентов, которым назначали забор аутологичной донорской крови, отмечена более высокая частота тромбоэмболических событий. Однако четкой причинной связи с препаратом не установлено.
В плацебо-контролируемых исследованиях дефицит железа был более выражен у пациентов, получавших лечение препаратом Рекормон, чем в группе плацебо.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Недоношенные новорожденные: очень часто (>10%) отмечали снижение уровня ферритина в сыворотке крови.
Изменения кожи и ее производных: редко — сыпь, зуд, крапивница, реакции в месте инъекции.
Нарушения в организме в целом — общие нарушения: очень редко — анафилактоидные реакции, особенно в начале терапии — гриппоподобные симптомы, обычно выражены слабо или умеренно и исчезают через несколько часов или несколько дней: лихорадка, озноб, головная боль, боль в конечностях, недомогание.
Побочные эффекты, отмеченные в послерегистрационный период
Отдельные случаи парциальной красноклеточной аплазии с выявлением нейтрализующих антител к эритропоэтину, ассоциированной с применением эпоэтина бета.
Профиль безопасности в послерегистрационный период, за исключением парциальной красноклеточной аплазии, отвечает ожидаемому профилю безопасности эпоэтина бета.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Рекормон больным рефрактерной анемией при наличии бласттрансформированных клеток, больным тромбоцитозом, эпилепсией и ХПН.
В отдельных случаях отмечали анафилактоидные реакции, поэтому первую дозу препарата необходимо вводить под контролем врача.
До начала лечения эпоэтином бета необходимо исключить дефицит витамина В12 и фолиевой кислоты, поскольку он снижает эффективность препарата Рекормон.
Отсутствие эффекта: наиболее частыми причинами неполного ответа на лечение средствами, стимулирующими эритропоэз, являются дефицит железа и хроническое воспаление (как результат уремии или прогрессирующего метастатического рака). Эти состояния снижают эффективность лечения средствами, стимулирующими эритропоэз: хроническая кровопотеря, фиброз костного мозга, резкое повышение уровня алюминия в сыворотке крови, обусловленное гемодиализом, дефицит фолиевой кислоты или витамина В12, гемолиз. Если все перечисленные состояния исключены и у больного отмечают внезапное снижение уровня гемоглобина, ретикулоцитопению и антитела к эритропоэтину, необходимо провести исследование костного мозга для исключения парциальной красноклеточной аплазии. Парциальная красноклеточная аплазия, вызванная нейтрализующими антителами к эритропоэтину, может быть ассоциирована с терапией стимуляторами эритропоэза, в том числе эпоэтином бета. Эти антитела перекрестно реагируют со всеми белками эритропоэтина. Не рекомендуется переводить пациентов на терапию препаратом Рекормон при подозрении на наличие или при подтвержденном наличии нейтрализующих антител к эритропоэтину.
При парадоксальном снижении уровня гемоглобина и развитии тяжелой анемии, ассоциированной с низким числом ретикулоцитов, лечение эпоэтином бета следует прекратить и провести определение антител к эритропоэтину. Такие случаи отмечали у больных гепатитом С, получавших одновременное лечение интерфероном, рибавирином и эпоэтинами. Эпоэтины не разрешены для применения с целью регулирования анемии, ассоциированной с гепатитом С. Для достижения эффективного эритропоэза следует исключить дефицит железа до начала приема препарата, а также на протяжении всего периода терапии. В случае необходимости может быть назначена дополнительная терапия препаратами железа согласно клиническим рекомендациям. Решение о применении препарата Рекормон у больных с нефросклерозом, которые не получают диализ, необходимо принимать индивидуально, поскольку нельзя целиком исключить возможность ускорения прогрессирования почечной недостаточности.
У пациентов с ХПН могут возникать эпизоды повышения АД или ухудшения течения существующей АГ, особенно при повышении гематокрита. Повышение АД можно корректировать медикаментозно. При отсутствии эффекта необходим временный перерыв в лечении препаратом Рекормон. Рекомендуется регулярно контролировать АД (особенно в начале лечения), в том числе между сеансами диализа у пациентов с анемией почечного генеза. У отдельных пациентов с хроническими заболеваниями почек при нормальном или низком АД может возникать гипертонический криз с явлениями энцефалопатии, который проявляется головной болью, спутанностью сознания, сенсорно-двигательными расстройствами, такими как нарушение речи и нарушение походки, вплоть до моноклональных судорог.
Необходима немедленная консультация терапевта, особенно при возникновении внезапной острой мигренеподобной головной боли.
У пациентов с ХПН во время лечения препаратом Рекормон, особенно при в/в введении препарата, могут отмечать дозозависимое умеренное увеличение числа тромбоцитов в пределах нормы со следующим самостоятельным возвращением к норме. Поэтому необходимо проводить регулярный мониторинг тромбоцитов на протяжении первых 8 нед лечения. У пациентов с ХПН поддерживающая концентрация гемоглобина не должна превышать верхнюю границу целевого уровня гемоглобина — 120 г/л (7,5 ммоль/л). В клинических исследованиях выявлен повышенный риск летальности и возникновения серьезных сердечно-сосудистых осложнений при применении средств, стимулирующих эритропоэз, с целью достижения уровня гемоглобина, превышающего 120 г/л (7,5 ммоль/л).
В контролируемых клинических исследованиях не были получены достоверные преимущества применения эпоэтинов, когда уровень гемоглобина превышал уровень, необходимый для контроля симптомов анемии и предупреждения гемотрансфузий.
У новорожденных могут выявлять незначительное повышение тромбоцитов, особенно на 12–14-й день жизни, поэтому следует проводить регулярный мониторинг числа тромбоцитов.
Влияние на рост опухолей
Эпоэтины являются факторами роста, которые первично стимулируют продукцию эритроцитов. Рецепторы к эритропоэтинам могут быть экспрессированы на поверхности клеток разных опухолей. Поэтому, как и другие факторы роста, эпоэтины могут стимулировать рост разных опухолей. В контролируемых клинических исследованиях при лечении анемии эпоэтином бета у онкологических больных статистически достоверного улучшения показателя общего выживания и уменьшения прогрессирования опухоли не зарегистрировано.
В контролируемых клинических исследованиях при применении препарата Рекормон и других лекарственных средств, стимулирующих эритропоэз, было установлено:

уменьшение времени до прогрессирования опухоли у пациентов с распространенным раком головы и шеи, получавших лучевую терапию, при достижении уровня гемоглобина, превышающего 140 г/л (8,7 ммоль/л);

уменьшение показателя общего выживания и повышение смертности в результате прогрессирования заболевания через 4 мес у пациентов с метастатическим раком молочной железы, получавших химиотерапию, при достижении уровня гемоглобина 120–140 г/л (7,5-8,7 ммоль/л);

повышение риска смерти при достижении уровня гемоглобина 120 г/л (7,5 ммоль/л) у пациентов с активным злокачественным заболеванием, получавших химиотерапию или лучевую терапию. Средства, стимулирующие эритропоэз, не показаны для применения у этой популяции пациентов. Поэтому в некоторых клинических ситуациях для лечения анемии у пациентов с раком преимущество следует отдавать гемотрансфузиям. Решение о назначении рекомбинантных эритропоэтинов базируется на оценке соотношения польза/риск для каждого пациента. При этом необходимо учитывать такие факторы, как клиническая ситуация, тип опухоли и ее стадия, степень анемии, средняя вероятная продолжительность жизни, среда, в которой пациент получает лечение, и предпочтения пациента.

Возможно повышение АД, что может быть корригировано медикаментозно. Поэтому рекомендуется мониторинг АД, особенно в начальной фазе лечения пациентов с опухолями.
Больным с онкологическими заболеваниями также следует проводить регулярный мониторинг тромбоцитов и гемоглобина.
У пациентов, которые готовятся к сдаче крови для следующей аутотрансфузии, может быть повышен уровень тромбоцитов. Поэтому у таких больных следует проводить еженедельный мониторинг тромбоцитов. При их увеличении более чем на 150·109/л по сравнению с начальным значением лечение препаратом Рекормон следует прекратить.
Пациентам с ХПН часто необходимо повышение дозы гепарина во время сеанса гемодиализа вследствие повышения показателя гематокрита. Возможна окклюзия диализной системы при неадекватной гепаринизации.
Рекомендуются ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов (например прием ацетилсалициловой кислоты) у пациентов с ХПН. При лечении препаратом Рекормон необходимо периодически контролировать уровень калия и фосфатов в сыворотке крови. При возникновении гиперкалиемии необходимо временно отменить препарат до нормализации концентрации калия.
Если эпоэтин бета назначают перед забором аутологичной донорской крови, следует соблюдать рекомендации по процедуре донорства: кровь можно брать только у пациентов с величиной гематокрита >33% (или уровнем гемоглобина ≥110 г/л (6,83 ммоль/л)); особенно следует соблюдать осторожность больным с массой тела <50 кг; объем крови, который забирается одномоментно, не должен превышать 12% расчетного объема крови пациента.
Лечение препаратом Рекормон показано только тем пациентам, которым наиболее важно избегать гомологической гемотрансфузии, учитывая соотношение риск/польза при гомологической трансфузии.
Неправильное применение медицинскими специалистами может привести к чрезмерному повышению гематокрита, который, в свою очередь, может привести к возникновению осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, угрожающих жизни.
В каждом шприц-тюбике содержится до 0,3 мг фенилаланина или до 0,6 мг (для дозы 30 000 МЕ). Это следует учитывать для больных с тяжелыми формами фенилкетонурии. В каждом шприц-тюбике содержится до 1 ммоль натрия (23 мг), то есть препарат считается без содержания натрия.
Период беременности и кормления грудью
Клинических данных относительно применения эпоэтина бета у беременных нет. В период беременности препарат следует назначать с осторожностью. Результаты исследований на животных показали отсутствие прямого и косвенного вредного действия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды, постнатальное развитие.
Информация о безопасности применения препарата Рекормон в период кормления грудью получена при послерегистрационном применении препарата. Эндогенный эритропоэтин секретируется в грудное молоко и полностью всасывается в ЖКТ новорожденного. При выборе между кормлением грудью или продолжением терапии препаратом Рекормон учитывают возможные преимущества его применения для матери и потенциальный риск для плода или ребенка грудного возраста.
Дети
Препарат Рекормон не следует применять у детей в возрасте <2 лет с анемией, ассоциированной с ХПН. Препарат Рекормон противопоказан для применения у детей с онкологическими заболеваниями и с целью забора аутологичной крови для следующей аутогемотрансфузии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

полученные до настоящего времени данные не выявили каких-либо взаимодействий эпоэтина бета с другими препаратами. Во избежание несовместимости или снижения активности препарата нельзя смешивать препарат с другими лекарственными средствами или инъекционными р-рами.
В экспериментальных исследованиях на животных эпоэтин бета не повышал миелотоксичность цитостатических лекарственных средств, таких как этопозид, цисплатин, циклофосфамид, флуороурацил.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

терапевтический индекс препарата Рекормон очень широкий. Даже при очень высоких концентрациях препарата в сыворотке крови симптомов интоксикации не отмечали. Тем не менее, реакция на эпоэтин бета индивидуальна и зависит от дозы. При передозировке могут развиться АГ и эритроцитоз, что может привести к осложнениям со стороны сердечно-сосудистой системы, угрожающим жизни.
В случае АГ необходимо исключить гипергидратацию. При наличии эритроцитоза и гипергидратации перед мероприятиями по выведению избытка жидкости из организма необходимо сделать венесекцию, иначе возможно дальнейшее повышение гематокрита и вязкости крови. При устойчивой АГ показана антигипертензивная терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре 2–8 °С (в холодильнике). При необходимости транспортирования допускается временное изменение температурного режима (до 25 °С), но не более чем на 3 дня.

С Рекормон шприц-тюбик 2000 МЕ №1 покупают

АптекаАдрес, телефонЦена в аптеке
Аптека гормональных препаратов №1

Адрес: бул. Леси Украинки, 9.

Удобная парковка

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

335,98
Аптека гормональных препаратов №2

Адрес: ул. М. Тимошенко, 29, в секции №5 жилого дома.

Удобная парковка

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

335,98
Аптека гормональных препаратов №3

Адрес: бул. Т. Шевченко, 36а (36).

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

322,25
Аптека гормональных препаратов №4

Адрес: пр. Соборности, 4 .

Удобная парковка

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

322,25
Аптека гормональных препаратов №5

Адрес: ул. Василия Липковского, 25 (Урицкого, 25)

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

335,98
Здоровье, дарованное природой