№ карточки:    Фамилия:
0шт.0,00грн.
Корзина
Подписка
Подписаться
Опрос
Устраивают ли Вас цены в нашей аптеке?
  • да, устраивают
  • цены приемлемые, но есть дешевле
  • дорого, но устраивают
  • нет, не устраивают

Растан лиофилизированный порошок д/ин 4 МЕ (1,3 мг ) с р-ром №1

  1. Главная
  2. »
  3. Товар
Растан лиофилизированный порошок д/ин 4 МЕ (1,3 мг ) с р-ром №1
Цена
Уточняйте наличие
Под заказ
Производитель: Биофарма(Украина)
Требуется рецепт
Состав:
соматропин, 1.3мг
Глицин,
Маннитол,
Натрий фосфорнокислый,

Инструкция Растан лиофилизированный порошок д/ин 4 МЕ (1,3 мг ) с р-ром №1 Показать полностью

Растан

Международное непатентованное название

Соматропин

Лекарственная форма

Лиофилизированный порошок  для приготовления  раствора для инъекций  по 4 МЕ (1,3 мг)  в комплекте   срастворителем 1 мл

Состав

активное вещество – соматропин  человеческий 1,3 мг,

вспомогательные вещества: манит, глицин, натрий дигидрофосфат

дигидрат. 

Описание

Пористая масса или порошок белого или белого с желтоватымоттенком цвета.

Растворитель - прозрачная бесцветная или слегка окрашеннаяжидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные препараты для системного использования.

Соматропин и его аналоги.

Код АТС Н01А С01  

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

80% введенного подкожно препарата всасывается, максимальнаяконцентрация в сыворотке крови достигается через 4–6 ч.

Период полувыведения составляет 3 ч.

Фармакодинамика

Соматропин (гормон роста человека) — одноцепочечныйполипептид, состоящий из 191 аминокислотного остатка, продуцируемый генетическимодифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pESl-6. Стимулирует росткостей скелета, воздействуя на пластинки эпифизов трубчатых костей, метаболизмкостной ткани. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозомзаместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотностикостей. Увеличивает количество и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы,половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспортаминокислот в клетку и синтез белков, воздействует на спектр липидов илипопротеинов, снижает уровень ХС в сыворотке крови. Подавляет высвобождениеинсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массутела, мышечную силу и физическую выносливость.

Показания к применению

-  нарушение ростаиз-за недостаточной секреции гормона роста у детей

-  дисгенезия гонад(синдром Шерешевского-Тернера) у детей

-  задержка роста удетей препубертатного возраста вследствие хронической

   почечнойнедостаточности

-  дефицит гормонароста  у взрослых, в качестве заместительнойтерапии

   (при врожденном илиприобретенном дефиците гормона роста)

Способ применения и дозы

Растан вводят подкожно, медленно, обычно вечером. Растворитьсодержимое флакона в 2 мл прилагаемого растворителя и вводить из рассчитаннойдозы. Для этого отобрать растворитель шприцем и ввести во флакон с препаратомчерез пробку, осторожно покачивая до полного растворения содержимого флакона.Резкое встряхивание при этом недопустимо.
Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста,массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.
У детей  при выявленной недостаточнойсекреции гормона роста рекомендуется доза 0,07-0,1 МЕ/кг (25 -35 мкг/кг) или2-3 МЕ/м2 (700-1000 мкг/м2) поверхности тела 1 раз в сутки. Лечение начинают смомента выявления патологии, как можно в более раннем возрасте, и продолжают дополового созревания и до закрытия зон роста костей. Возможно прекращениелечения при достижении желаемого результата. При синдроме Шерешевского -Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейсязадержкой роста, рекомендуется доза 0,14 МЕ/кг(45-50 мкг/кг или 4,3 МЕ/м2 1400мкг/м2 поверхности тела 1 раз в сутки. Недостаточная динамика роста можетпотребовать коррекцию дозы.

При лечении детей с задержкой роста препубертатноговозраста  вследствие хронической почечнойнедостаточности  рекомендуется доза израсчета 1 МЕ/кг (330мкг/кг) в неделю, вводить подкожно 1 раз в сутки в вечернеевремя, 7 дней в неделю. Курс лечения – 36 недель.

При дефиците гормона роста у взрослых начальная дозасоставляет 0,018 МЕ/кг 1 раз в сутки с последующим в зависимости от эффекта ееувеличением до 0,036 МЕ/кг(12 мкг/кг) 1 раз в сутки. Пожилым рекомендуютсяболее низкие дозы  от 0,018 МЕ/кг до0,036 МЕ/ кг.

Побочные действия

- снижение функции щитовидной железы, гипотиреоз

- повышение внутричерепного давления (головная боль,тошнота,рвота,

  нарушение зрения)

- миалгии, артралгии, ригидность суставов, эпифизеолизголовки бедренной

  кости

- гипергликемия или нарушение толерантности к глюкозе

- лейкемия, лейкемоидные реакции

- отечный синдром

- изменение объема жировой ткани, боль, зуд в месте инъекции

- повышение содержания в крови неорганического фосфата иактивности

  щелочной фосфатазы (ЩФ)

Противопоказания

- злокачественные новообразования

- острые критические состояния вследствие осложнений послеопераций на

  органах брюшнойполости или операций на открытом сердце,

  множественных травмили острой дыхательной недостаточности

- закрытие эпифизарной зоны роста 

- беременность, период лактации

- повышенная индивидуальная чувствительность ккомпонентам  препарата

Лекарственные взаимодействия

Одновременное лечение глюкокортикостероидами (ГКС) можетпривести к снижению стимулирующего эффекта соматотропина на рост. Посколькусоматропин может снижать чувствительность к инсулину, необходимо корригироватьпротиводиабетическую терапию у пациентов с сахарным диабетом. На эффективностьпрепарата (в отношении конечного роста) также

может оказывать влияние сопутствующая терапия другимигормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами игор-

монами щитовидной железы.

Особые указания

На фоне лечения Растаном возможно потребуется коррекция дозсахароснижающих препаратов у больных сахарным диабетом, может произойтиманифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающихтироксин, могут появиться признаки гипертиреоза. Во время лечения необходимоконтролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепнойгипертензии. Отек зрительного нерва требует отмены препарата. Обнаружениехромоты на фоне терапии Растаном требует тщательного наблюдения. Необходимоменять места подкожных инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения следует воздержаться от занятий опаснымивидами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций (управление транспортными средствами, а такжемеханизмами)

Передозировка

Симптомы: одноразовая  передозировка приводит к гипогликемии  или гипергликемии; длительная - к гигантизму,акромегалии.

Лечение -  симптоматическое.    

Форма выпуска и упаковка

По 1.3 мг (4 МЕ) и по 1 мл растворителя во флаконы,укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми.

По 1 флакону препарата в комплекте с растворителем вместе синструкцией  по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуреот 2°С до 8 °С.

Приготовленный раствор хранится во флаконе не более 15 сутокпри температуре от 2°С до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

С Растан лиофилизированный порошок д/ин 4 МЕ (1,3 мг ) с р-ром №1 покупают

Здоровье, дарованное природой