№ карточки:    Фамилия:
0шт.0,00грн.
Корзина
Подписка
Подписаться
Опрос
Устраивают ли Вас цены в нашей аптеке?
  • да, устраивают
  • цены приемлемые, но есть дешевле
  • дорого, но устраивают
  • нет, не устраивают

Зилт таб покрытые оболочкой 75 мг №7

  1. Главная
  2. »
  3. Товар
Зилт таб покрытые оболочкой 75 мг №7
Цена
Только для ИНТЕРНЕТ заказа
143,49 грн.
Производитель: KRKA
Требуется рецепт
Состав:
Клопидогрел, 75мг
Лактоза безводная,
Целлюлоза микрокристаллическая,
Крахмал предварительно клейстеризированный,
Макрогол 6000,
Масло касторовое гидрогенизированное,
Гидроксипропилметилцеллюлоза,
Титана диоксид (Е171),
Железа оксид (Е172),
Тальк,
Пропиленгликоль,

Синтетический антиагрегантный препарат, применяемый для профилактики тромботических осложнений при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Препарат применяется в качестве профилактического средства у пациентов, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в частности для профилактики атеротромбоза у пациентов перенесших инфаркт миокарда, ишемический инсульт, а также пациентов имеющих заболевания периферических артерий.

Инструкция Зилт таб покрытые оболочкой 75 мг №7 Показать полностью

Зилт

Zyllt

Состав

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 75 мг клопидогреля в виде клопидогреля гидросульфата;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, полиэтиленгликоль 6000, масло касторовое гидрогенизированное.

Оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (E 171), железа оксид красный (E 172), тальк, пропиленгликоль.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антитромботические средства. Антиагреганты. АТС В01A С04.

Показания.

Клопидогрел предназначен для профилактики атеротромботических явлений у взрослых

• У пациентов, перенесших инфаркт миокарда (начало лечения в сроки от нескольких дней до 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения в сроки от 7 дней до 6 месяцев после возникновения) или у которых диагностировано заболевание периферических артерий.

• У пациентов с острым коронарным синдромом:

- Без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым установили стент после чрескожной коронарной ангиопластики, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (AСК).

- С острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, в комбинации с AСК у пациентов, получающих стандартное медикаментозное лечение и которым показана тромболитическая терапия.

Противопоказания. 

- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому ингредиенту препарата.

- Тяжелая печеночная недостаточность.

- Острое кровотечение, например язва или внутричерепное кровоизлияние.

- Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы.

- Беременность и период кормления грудью.

- Детский возраст до 18 лет.

Применение.

Взрослые и пациенты литньного возраста

Клопидогрел назначают в дозе 75 мг один раз в сутки независимо от приема пищи.

У пациентов с острым коронарным синдромом:

- Без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), лечение клопидогрелем начинают с однократной нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжают в дозе 75 мг один раз в сутки (с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-325 мг в сутки). Поскольку применение более высоких доз ацетилсалициловой кислоты повышает риск кровотечения, рекомендуется не превышать дозу ацетилсалициловой кислоты 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения не установлена. Данные клинических исследований свидетельствуют в пользу применения схемы в течение до 12 месяцев, а максимальный эффект наблюдается после 3 месяцев терапии.

- У пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST: клопидогрель назначают в дозе 75 мг один раз в сутки, начиная с нагрузочной дозы 300 мг в комбинации с AСК, с тромболитиками или без них. Лечение клопидогрелом пациентов старше 75 лет начинают без нагрузочной дозы. Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после появления симптомов и продолжать, по меньшей мере в течение четырех недель. В этой группе пациентов польза от комбинации клопидогреля с AСК более четырех недель не изучалась.

Нарушение функции почек

Терапевтический опыт у пациентов с нарушениями функции почек ограничен.

Нарушение функции печени

Терапевтический опыт у пациентов с умеренными нарушениями функции печени из-за возможности возникновения геморрагического диатеза ограничен.

Побочные реакции. 

Безопасность применения клопидогреля оценивали с участием более 42000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, включая более 9000 пациентов, лечившихся в течение 1 года и более. Клинически значимые побочные реакции, которые наблюдались в исследованиях CAPRIE, CURE, CLARITY и COMMIT, указанные ниже. Применение клопидогреля в дозе 75 мг в сутки хорошо переносилось по сравнению с АСК 325 мг в сутки в исследовании CAPRIE. Общая переносимость клопидогреля в этом исследовании была подобна АСК, независимо от возраста, пола и расы. Дополнительно к опыту клинических исследований, время от времени сообщали о побочных реакциях.

Кровотечение является наиболее частой побочной реакцией, о которой сообщали как в клинических исследованиях, так и в течение пост-маркетингового опыта, в большей степени в течение первого месяца лечения.

Во время исследования CAPRIE у пациентов, получавших клопидогрел или AСК, общая частота появления любой кровотечения составила 9,3%. Частота появления тяжелых случаев составляла 1,4% для клопидогреля и 1,6% для AСК.

В исследовании CURE, процент значительных кровотечений для клопидогреля + AСК зависел от дозы AСК (<100 мг 2,6%; 100200 мг 3,5%;> 200 мг 4,9%), как и процент значительных кровотечений для плацебо + AСК (<100 мг: 2%; 100200 мг 2,3%;> 200 мг 4%). Риск кровотечения (что представляло угрозу для жизни, тяжелая, незначительная, другое) снизился в ходе исследования: 0 1 месяца (клопидогрел: 9,6%; плацебо 6,6%), 1 3 месяца (клопидогрел: 4,5%; плацебо : 2,3%), 3 6 месяцев (клопидогрел: 3,8%; плацебо: 1,6%), 6 9 месяцев (клопидогрел: 3,2%; плацебо: 1,5%), 9 12 месяцев (клопидогрел 1,9%; плацебо 1%). Не было значительных кровотечений из клопидогрелем + AСК течение 7 дней после операции по поводу коронарного шунтирования у пациентов, прекративших терапию более чем за пять дней до операции (4,4% клопидогреля + AСК против 5,3% плацебо + AСК). У пациентов, которые оставались на терапии в течение пяти дней до операции по поводу коронарного шунтирования, процент появления явлений составил 9,6% для клопидогреля + AСК, и 6,3% для плацебо + AСК.

Во время исследования CLARITY было общее увеличение кровотечений в группе приема клопидогреля + AСК (17,4%) против группы приема плацебо + AСК (12,9%). Частота появления значительных кровотечений была близка среди групп (1,3% против 1,1% соответственно для групп приема клопидогрел + AСК и плацебо + AСК). Эта величина была устойчивой в подгруппах больных, которые отмечались за восходящими параметрами и типом фибринолитического или гепариновой лечения.

Во время исследования COMMIT общая частота нецеребральних тяжелых кровотечений или церебральных кровотечений была низкой и подобной в обеих группах (0,6% против 0,5% соответственно в группах приема клопидогрел + AСК и плацебо + AСК).

Побочные эффекты, возникшие как в течение клинических исследований, и о которых сообщалось в течение применения, приведены ниже в таблице и классифицированы в следующие группы согласно их частоте:

- Очень часто> 1/10,

- Часто> 1/100, <1/10,

- Нечасто> 1/1 000, <1/100,

- Редко> 1/10 000, <1/1 000,

- Очень редко <10000, неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).

Передозировка.

Передозировка после применения клопидогреля может привести к увеличению времени кровотечения с последующими осложнениями. Лечение симптоматическое. Специального антидота к клопидогреля не существует. При необходимости немедленной коррекции удлиненного времени кровотечения, действие клопидогреля можно устранить путем трансфузии тромбоцитарной массы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия данных о влиянии клопидогреля в течение беременности, применение клопидогреля во время беременности не рекомендуется. Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные эффекты относительно беременности, развития эмбриона / плода, родов или постнатального развития.

Неизвестно, выделяется клопидогрел с грудным молоком человека. Исследования на животных показали, что клопидогрел выделяется с грудным молоком. Не рекомендуется применять клопидогрел в период кормления грудью.

Дети.

Безопасность и эффективность применения клопидогреля детям и подросткам не изучалась.

Особые меры безопасности.

Из-за риска развития кровотечения и гематологических побочных действий следует немедленно провести общий анализ крови и / или другие соответствующие анализы, несмотря на то, возникают в течение курса лечения клинические симптомы, указывающие на кровотечение. Как и другие антитромбоцитарные лекарственные средства, клопидогрел следует применять с осторожностью пациентам с повышенным риском кровотечения вследствие травмы, операции или других патологических состояний, а также пациентам, которые принимают AСК, гепарин, ингибиторы гликопротеина IIb / IIIa или нестероидные противовоспалительные препараты, в частности ингибиторы ЦОГ 2. Необходимо внимательно следить за любыми проявлениями кровотечения, включая скрытое кровотечение, особенно в течение первых недель лечения и / или после инвазивных процедур на сердце и операции. Сопутствующий прием клопидогреля с оральными коагулянтами не рекомендуется, поскольку может увеличиться интенсивность кровотечений.

В случае плановой операции, если антитромботических эффект является временно нежелательным, прием клопидогреля следует прекратить за 7 дней до хирургического вмешательства. Пациенты должны проинформировать врачей и стоматологов, что они принимают клопидогрел, перед планированием любых оперативных вмешательств и перед приемом любого нового лекарственного препарата. Клопидогрел удлиняет продолжительность кровотечения, поэтому его осторожно применяют у пациентов, имеющих поражения со склонностью к кровотечению (особенно желудочно-кишечного и внутриглазной).

Пациентов следует предупредить, что при приеме клопидогреля (отдельно или в комбинации с AСК), кровотечение может останавливаться позже, чем обычно, и что им необходимо сообщить врачу о каждом случае необычного (по месту или длительности) кровотечения.

Особенности применения. 

Очень редко наблюдались случаи тромботической тромбоцитопенической пурпуры (TTП) после применения клопидогреля, иногда после его кратковременного применения. Она сопровождалась тромбоцитопенией и гемолитической анемией с микроангиопатиями, неврологическими проявлениями, дисфункцией почек или лихорадкой. TTП потенциально летальным состоянием, требует немедленного лечения, в частности плазмаферезом Из-за недостатка данных клопидогрел не рекомендуется в течение первых 7 дней после острого ишемического инсульта.

Клинический опыт лечения клопидогрелем пациентов с нарушениями функции почек ограничен, поэтому таким больным препарат назначают с осторожностью.

Опыт применения препарата для лечения пациентов с умеренными нарушениями функции печени ограничен, поскольку возможно возникновение геморрагического диатеза. Поэтому таким больным клопидогрел следует назначать с осторожностью.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением мальабсорбции глюкозы-галактозы нельзя применять этот препарат.

Препарат содержит масло касторовое гидрогенизированное, которая может привести к расстройство желудка или диарею.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Клопидогрел не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пероральные антикоагулянты одновременный прием клопидогреля с оральными коагулянтами не рекомендуется, поскольку может увеличиться интенсивность кровотечений.

Ингибиторы гликопротеина IIb / IIIa: клопидогрел следует с осторожностью назначать пациентам с повышенным риском кровотечения вследствие травмы, операции или других патологических состояний, которые применяют ингибиторы гликопротеина IIb / IIIa.

Ацетилсалициловая кислота (AСК): ацетилсалициловая кислота не изменяет индуцированную аденозиндифосфатом (АДФ) агрегацию тромбоцитов вследствие введения клопидогреля, но клопидогрел усиливает действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном. Однако одновременный прием 500 мг AСК дважды в сутки в течение одного дня не вызывал значительного увеличения времени кровотечения, удлиненного вследствие приема клопидогреля. Поскольку возможно фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой с повышением риска кровотечения, сопутствующий прием этих препартов требует осторожности. Однако есть сообщения, что клопидогрел и АСК принимались параллельно в течение периода до одного года.

Гепарин: в клиническом исследовании, проведенном с участием здоровых добровольцев, клопидогрел не нуждался изменения дозы гепарина и не изменял влияние гепарина на коагуляцию. При одновременном применении гепарин не имел никакого влияния на подавление агрегации тромбоцитов, вызванного клопидогрелем. Поскольку возможно фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом и гепарином с повышением риска кровотечения, сопутствующий прием этих препартов требует осторожности.

Тромболитические средства: безопасность совместного применения клопидогреля, фибрин-специфических или фибрин-неспецифических тромболитиков и гепарина оценивали при участии пациентов с острым инфарктом миокарда. Частота появления клинически значимого кровотечения была подобной частоте появления, которая наблюдалась при одновременном приеме тромболитических средств и гепарина с AСК.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): в клиническом исследовании, проведенном на здоровых добровольцах, сопутствующий прием клопидогреля и напроксена увеличивало количество скрытых желудочно-кишечных кровотечений. Однако из-за недостаточности исследований по взаимодействию препарата с другими НПВП до сих пор не выяснено, возрастает риск желудочно-кишечного кровотечения при применении со всеми НПВП. Поэтому, необходима осторожность при одновременном применении НПВП, в частности ингибиторов ЦОГ-2, с клопидогрелем.

Комбинированная терапия с другими лекарственными средствами: был проведен ряд других клинических исследований с клопидогрелом и другими сопутствующими лекарственными препаратами для изучения потенциальных фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий. Ни клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при одновременном приеме клопидогреля с атенололом, нифедипином или с обоими препаратами не наблюдалось. Кроме того, на фармакодинамическое активность клопидогреля сопутствующий прием фенобарбитала, циметидина или эстрогенов практически не повлиял.

Фармакокинетика дигоксина или теофиллина не менялась при одновременном приеме с клопидогрелем. Антациды не влияли на уровень абсорбции клопидогреля.

Данные по исследованиям микросом печени человека свидетельствуют о том, что карбоксильные метаболиты клопидогреля могут подавлять активность цитохрома P450 2C9. Это может потенциально повышать в плазме уровне таких лекарственных средств как фенитоин и толбутамид и НПВП, которые метаболизируются с помощью цитохрома P450 2C9. Данные по исследованию CAPRIE свидетельствуют, что фенитоин и толбутамид можно безопасно применять одновременно с клопидогрелом.

Кроме информации о взаимодействии со специфическими лекарственными препаратами, приведенной выше, исследования по взаимодействию клопидогрела с лекарственными средствами, которые обычно назначают пациентам с атеротромботических болезнью, не проводились. Однако пациенты, включенные в клинических исследований с клопидогрелем, получали различные сопутствующие лекарственные препараты, включая диуретики, бетаблокаторы, ингибиторы ангиотензин-I-превращающего фермента, антагонисты кальция, средства, снижающие уровень холестерина, коронарные вазодилататоры, противодиабетические средства (включая инсулин), противоэпилептические средства и антагонисты GPIIb / IIIa без признаков клинически значимого побочного действия.

Фармакологические свойства. 

Фармакодинамика.

Клопидогрел селективно подавляет связывание аденозиндифосфату (АДФ) с рецептором на поверхности тромбоцита и последующую активацию комплекса GP IIb / IIIa под действием АДФ, и, таким образом, подавляет агрегацию тромбоцитов. Для образования активного ингибитора агрегации тромбоцитов необходима биотрансформация клопидогреля. Клопидогрел также подавляет агрегацию тромбоцитов, индуцированную другими агонистами, путем блокирования повышения активности тромбоцитов освобожденным АДФ. Клопидогрел необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов. Таким образом, тромбоциты, вошедшие во взаимодействие с клопидогрелем, повреждаются до конца их жизненного цикла, и нормальная функция тромбоцитов восстанавливается со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов.

С первого дня применения в повторных суточных дозах 75 мг оказывается существенное замедление АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов; это действие прогрессивно усиливается и стабилизируется между 3 и 7 днями. При стабильном состоянии средний уровень угнетения агрегации под действием суточной дозы 75 мг составляет от 40% до 60%. Агрегация тромбоцитов и срок кровотечения возвращаются к исходному уровню в среднем через 5 дней после прекращения лечения.

Фармакокинетика.

После повторного приема внутрь в дозе 75 мг в сутки клопидогрел быстро абсорбируется. Однако концентрация основного соединения в плазме очень низкая и через 2:00 после приема не достигает предела измерения (0,00025 мг / л). Абсорбция составляет не менее 50%, исходя из уровня метаболитов клопидогреля, которые выводятся с мочой.

Клопидогрел быстро метаболизируется в печени. Его основной метаболит (карбоксильное производное) является неактивным и составляет 85% циркулирующей в плазме соединения. Максимальная концентрация данного метаболита в плазме (около 3 мг / л после применения повторных пероральных доз 75 мг) наблюдается примерно через час после приема.

Клопидогрел является предшественником действующего вещества. Его активный метаболит (тиоловое производное) образуется путем окисления клопидогрела в 2-оксо-клопидогрел с последующим гидролизом. Окислительная реакция регулируется преимущественно изоферментами цитохрома Р450 2В6 и 3А4 и в меньшей степени - 1А1, 1А2 и 2С19. Активный тиоловый метаболит, который был выделен in vitro, быстро и необратимо связывается с рецепторами тромбоцитов, подавляя агрегацию тромбоцитов. Этот метаболит в плазме не обнаруживается.

Кинетика основного циркулирующего метаболита имеет линейную зависимость (повышение концентрации в плазме пропорционально дозе) в пределах доз от 50 до 150 мг клопидогреля.

Клопидогрел и основной циркулирующий метаболит обратимо связываются с белками человеческой плазмы in vitro (98% и 94% соответственно). Связки не насыщается in vitro в широком диапазоне концентраций.

После применения пероральной дозы клопидогреля с пометкой 14С около 50% препарата выделяется с мочой и приблизительно 46% с калом в течение 120 часов после приема. Период полувыведения основного циркулирующего метаболита составляет 8:00 после однократного и повторного приема.

Концентрации основного циркулирующего метаболита в плазме крови при применении 75 мг клопидогреля в сутки были ниже у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек (клиренс креатинина от 5 до 15 мл / мин) по сравнению с лицами с заболеванием почек средней тяжести (клиренс креатинина от 30 до 60 мл / мин) и с уровнями, которые наблюдались в других исследованиях у здоровых лиц. Хотя подавление АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов было ниже (25%), чем наблюдалось у здоровых лиц, удлинение продолжительности кровотечения было таким же, как у здоровых лиц, принимавших 75 мг клопидогреля в сутки. Кроме того, клиническая переносимость была хорошей у всех пациентов.

Фармакокинетика и фармакодинамика клопидогреля определялись в ходе исследований с однократными и повторными дозами с привлечением как здоровых лиц, так и больных циррозом (по шкале Child-Pugh класс А или В). Применение суточных доз 75 мг клопидогреля в течение 10 дней было безопасным и хорошо переносилось. Максимальная концентрация клопидогреля как при однократной дозе, так и в состоянии равновесия была во много раз выше у больных циррозом, чем у здоровых лиц. Однако уровне основного циркулирующего метаболита в плазме, а также действие клопидогреля на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов и продолжительность кровотечений были сравнимыми в обеих этих группах.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: круглые, розового цвета слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 7 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. КРКА, д.д., Ново место, Словения.

С Зилт таб покрытые оболочкой 75 мг №7 покупают

АптекаАдрес, телефонЦена в аптеке
Аптека гормональных препаратов №2

Адрес: ул. М. Тимошенко, 29, в секции №5 жилого дома.

Удобная парковка

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

183,40
Аптека гормональных препаратов №4

Адрес: пр. Соборности, 4 .

Удобная парковка

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

160,71
Аптека гормональных препаратов №5

Адрес: ул. Василия Липковского, 25 (Урицкого, 25)

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

143,49
Аптека гормональных препаратов №6

Адрес: ул. Иоанна Павла II, 16.

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

160,71
Здоровье, дарованное природой