№ карточки:    Фамилия:
0шт.0,00грн.
Корзина
Подписка
Подписаться
Опрос
Устраивают ли Вас цены в нашей аптеке?
  • да, устраивают
  • цены приемлемые, но есть дешевле
  • дорого, но устраивают
  • нет, не устраивают

Мелоксикам-Ратиофарм таб 15 мг №10

  1. Главная
  2. »
  3. Товар
Мелоксикам-Ратиофарм таб 15 мг №10
Цена
Только для ИНТЕРНЕТ заказа
Под заказ
Производитель: Меркле (Германия)
Требуется рецепт
Состав:
Мелоксикам, 15мг
Крахмал кукурузный,
Крахмал прежелатинизированный,
Лактозы моногидрат,
Целлюлоза микрокристаллическая,
Натрия цитрат,
Кремния диоксид коллоидный безводный,
Магния стеарат,

Инструкция Мелоксикам-Ратиофарм таб 15 мг №10 Показать полностью

МЕЛОКСИКАМ-РАТИОФАРМ

MELOXICAM-RATIOPHARM®

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 7,5 мг блистер, № 20

 Мелоксикам

7,5 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

№  UA/6308/01/01 от 25.11.2011 до 25.11.2016

табл. 15 мг блистер, № 10, № 20

 Мелоксикам

15 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

№  UA/6308/01/02 от 25.11.2011 до 25.11.2016

р-р д/ин. 15 мг амп. 1,5 мл, № 5

 Мелоксикам

15 мг/1,5 мл

Прочие ингредиенты: меглумин, гликофурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

№  UA/6308/02/01 от 10.08.2012 до 10.08.2017

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Мелоксикам-ратиофарм — НПВП группы оксикамов с противовоспалительными, обезболивающими и жаропонижающими свойствами, которые связаны с селективным ингибированием изофермента ЦОГ-2. Коэффициент селективности ИС50 для мелоксикама равен 2.
Фармакокинетика
Абсорбция: биодоступность мелоксикама после в/м введения составляет около 89%. При парентеральном приеме мелоксикама в дозе 7,5 или 15 мг 1 раз в сутки в стационарном режиме концентрация в плазме крови достигает 0,4–1,0 мг/л (7,5 мг) или 0,8–2,0 мг/л (15 мг) соответственно (Cmin–Cmax). Cmax мелоксикама в крови достигается через 1 ч после введения.
Распределение: у мелоксикама высокая степень связывания с белками крови, преимущественно с альбумином (99%). Мелоксикам поступает в синовиальную жидкость, концентрация в ней составляет ½ концентрации в плазме крови.
Объем распределения в среднем 11 л. Индивидуальные колебания составляют около 30–40%.
Биологическая трансформация: мелоксикам метаболизируется ферментами печени. В моче идентифицируют четыре разных фармакологически неактивных метаболита мелоксикама. Основной метаболит — 5ʹ-карбоксимелоксикам (60%) образуется путем окисления промежуточных метаболитов 5ʹ-гидроксиметилмелоксикама. Количество 5ʹ-гидроксиметилмелоксикама, выделяющегося в неизмененном виде, составляет 9%. In vitro установлено, что начальный этап этого преобразования осуществляется главным образом посредством CYP 2C9 при незначительном участии CYP 3A4. Образование двух других метаболитов (соответственно 16 и 4% принятой дозы) связано с действием пероксидазы.
Выведение: мелоксикам выводится главным образом в форме метаболитов, в равных частях с мочой и калом. В моче мелоксикам определяют в незначительных (следовых) количествах. Средний Т½ составляет около 20 ч. Общий плазменный клиренс — в среднем 8 мл/мин.
Линейность: при пероральном применении в терапевтических дозах (7,5 и 15 мг) для мелоксикама характерна линейная фармакокинетика.

ПОКАЗАНИЯ:

симптоматическое кратковременное лечение тяжелых форм артроза в фазе обострения; симптоматическое длительное лечение ревматоидного артрита (хронического полиартрита) или анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).

ПРИМЕНЕНИЕ:

р-р для инъекций Мелоксикам-ратиофарм вводят только в/м (в/в введение противопоказано). Парентеральное введение целесообразно назначать только на протяжении первых дней лечения. Для дальнейшей терапии рекомендуют применять таблетки.
Артроз в фазе обострения: доза 7,5 мг/сут. Если состояние не улучшается, можно повысить до 15 мг/сут.
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: доза 15 мг/сут. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно снизить до 7,5 мг/сут.
Не следует превышать суточную дозу мелоксикама 15 мг.
Суточную дозу принимать 1 раз во время еды, запивая стаканом воды или другой жидкости.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста и пациенты с повышенным риском возникновения побочных эффектов
У пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза при длительной терапии ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг/сут. У пациентов с повышенным риском возникновения побочных эффектов терапию следует начинать с дозы 7,5 мг/сут.
Нарушение функции почек
У пациентов, находящихся на диализе, с тяжелой почечной недостаточностью нельзя превышать суточную дозу мелоксикама 7,5 мг. У пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина >25 мл/мин) нет необходимости в снижении дозы.
Нарушение функции печени
У пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции печени нет необходимости снижать дозу препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата или к препаратам с подобным действием, например другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту. Противопоказан пациентам, у которых после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП отмечают симптомы БА, полипы в носовой полости, ангионевротический отек или крапивницу;

период беременности и кормления грудью;

язвы ЖКТ (как в анамнезе, так и в фазе обострения);

тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

желудочно-кишечные и цереброваскулярные кровотечения или кровотечения иной локализации;

тяжелая некорригируемая сердечная недостаточность;

возраст до 15 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при оценке частоты побочных эффектов в основу положены такие статистические данные:

Очень часто

≥1/10 пациентов

Часто

≤1/10, но ≥1/100 пациентов

Иногда

≤1/100, но ≥1/1000 пациентов

Редко

≤1/1000, но ≥1/10 000 пациентов

Очень редко

≤1/10 000 пациентов

   
 


Система крови и лимфатическая система. Часто — снижение гемоглобина (анемия). Иногда — изменения картины крови: уменьшение тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение лейкоцитов до полного их исчезновения (лейкопения, агранулоцитоз).
Иммунная система. Редко — аллергические реакции.
Психические нарушения. Редко — изменение настроения, сонливость и кошмарные сновидения.
Нервная система. Часто — головокружение, головная боль. Иногда — сонливость, судороги. Редко — беспокойство.
Глаза. Редко — нарушение остроты зрения.
Сердце. Иногда — учащенное сердцебиение.
Сосуды. Иногда — повышение АД, покраснение кожи с ощущением жара.
Дыхательные пути. Редко у пациентов с аллергическими реакциями на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП в анамнезе могут отмечать приступы астмы.
ЖКТ. Часто — боль в эпигастральной области, тошнота и рвота, боль в желудке, вздутие, запор или диарея. Иногда — желудочно-кишечные кровотечения, язва желудка, воспаление пищевода, воспаление слизистой оболочки рта (стоматит). Редко — желудочно-кишечные перфорации, гастрит, колит. У пациентов пожилого возраста пептическая язва, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения могут иметь тяжелое течение.
Печень и желчный пузырь. Иногда — нарушение функций печени, кратковременные изменения функциональной пробы печени (например повышение уровня трансаминаз или билирубина). Редко — гепатит.
Кожа. Часто — зуд, сыпь. Иногда — крапивница. Редко — тяжелые реакции кожи (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), отеки кожи и/или слизистых оболочек, мультиформная эритема, фотосенсибилизация.
Почки. Иногда — функциональные нарушения почек (например повышение концентрации мочевины и креатинина в крови). Редко — почечная недостаточность.
Общие нарушения. Часто — отеки.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

поскольку риск, связанный с применением мелоксикама, может повышаться в зависимости от дозировки и длительности применения, необходимо назначать как можно более короткий период применения и минимальные эффективные суточные дозы. Необходимо постоянно проверять потребность пациента в терапии, особенно пациентов с артрозом.
Перед началом лечения мелоксикамом необходимо выяснить, полностью ли излечены эзофагиты, гастриты, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. У пациентов с такими заболеваниями в анамнезе необходимо учесть, что во время лечения мелоксикамом могут возникнуть рецидивы.
У пациентов с желудочно-кишечными симптомами или заболеваниями в анамнезе необходимо проверить состояние пищеварительного тракта, особенно наличие желудочно-кишечных кровотечений.
Как и при применении других НПВП, при лечении мелоксикамом сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях и перфорациях, которые в отдельных случаях были фатальными. Они могут возникнуть в любое время терапии, с и без предупредительных симптомов или указаний на серьезные желудочно-кишечные нарушения в анамнезе. У лиц пожилого возраста желудочно-кишечные кровотечения и перфорации чаще вызывают серьезные последствия.
Если во время терапии мелоксикамом возникнет желудочно-кишечное кровотечение или язва, необходимо прекратить лечение мелоксикамом.
При применении НПВП, включая мелоксикам, могут возникать тяжелые кожные и аллергические реакции, угрожающие жизни (например анафилактические). В этом случае следует немедленно прекратить лечение мелоксикамом, необходимо провести тщательное наблюдение.
В редких случаях НПВП могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз или нефротический синдром. Как и при применении многих НПВП, определяется повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. Могут отмечать транзиторное нарушение показателей функциональных печеночных проб. В большинстве случаев речь идет о легких временных нарушениях. Если эти нарушения существенные и продолжительные, следует прекратить прием мелоксикама. В этих случаях необходимо провести соответствующие контрольные исследования.
НПВП могут вызвать задержку калия, натрия и воды, а также взаимодействовать с мочегонными веществами. Они могут ухудшить состояние пациентов с сердечной недостаточностью или повышенным АД.
Применение НПВП может вызвать декомпенсацию латентной почечной недостаточности. Функция почек нормализуется после прекращения терапии. Особенно следует обратить внимание на лиц пожилого возраста, пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом печени или почечной недостаточностью, а также на пациентов, которые применяют мочегонные средства. Во время лечения у таких больных необходимо тщательно проверить диурез и функцию почек.
Побочные реакции чаще проявляются у больных пожилого возраста и у ослабленных после продолжительной болезни пациентов.
Нельзя превышать рекомендуемую максимальную суточную дозу. Также необходимо прекратить одновременный прием других НПВП.
Если через несколько дней не наступит улучшения, необходимо заново оценить соотношение польза/риск от лечения.
Как и другие НПВП, мелоксикам может маскировать симптомы инфекционных заболеваний (например лихорадку).
Как и другие препараты, подавляющие синтез ЦОГ или простагландинов, мелоксикам может негативно влиять на репродуктивную способность, поэтому он не рекомендуется женщинам, которые хотят забеременеть. Препарат следует с осторожностью применять у женщин, которые лечатся от бесплодия.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Специальные исследования относительно способности управлять транспортными средствами и/или обслуживать механизмы при применении мелоксикама не проводили. Однако, несмотря на фармакодинамический профиль и известное побочное действие, мелоксикам вообще не оказывает или оказывает незначительное влияние на эти способности. Но если возникают нарушения остроты зрения или усталость, головокружение или другие нарушения ЦНС, рекомендуется отказаться от управления автомобилем и обслуживания механизмов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

мелоксикам в форме инъекций нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Риск развития гематомы в месте инъекции повышается при одновременном приеме антикоагулянтов.
Фармакодинамическое взаимодействие

Другие НПВП, включая салицилаты (ацетилсалициловая кислота ≥3 г/сут): одновременный прием нескольких НПВП может повысить риск возникновения желудочно-кишечных язв в связи с синергическим эффектом. Учитывая это, не рекомендуется одновременное лечение мелоксикамом в сочетании с другими НПВП.

Диуретики: терапия НПВП связана с возможным риском возникновения острой почечной недостаточности, поэтому если мелоксикам применяется одновременно с диуретиками, пациенту необходимо употреблять достаточное количество жидкости, целесообразно проверить функцию почек до начала лечения.

Пероральные антикоагулянты: повышенный риск возникновения кровотечений вследствие задержки функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и кишечника. Не рекомендуется комбинированное лечение с НПВП и пероральными антикоагулянтами.

Тромболитические и антитромболитические препараты: при одновременном применении с мелоксикамом существует повышенный риск возникновения кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертывания крови).

Ингибиторы АПФ и другие гипотензивные препараты: у пациентов пожилого возраста и обезвоженных больных одновременный прием может спровоцировать ОПН. Кроме того, одновременное применение с мелоксикамом может уменьшать выраженность гипотензивного действия.

Циклоспорин: может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина.

Противозачаточные средства: может снижаться эффективность действия противозачаточных средств.

Фармакокинетическое взаимодействие (воздействие мелоксикама на фармакокинетику других препаратов)

Литий: НПВП могут повышать концентрацию лития в сыворотке крови до токсических значений (уменьшение выделения лития почками). Поэтому не рекомендуется одновременная терапия НПВП с препаратами лития. Если одновременное применение необходимо, то следует тщательно контролировать уровень лития в сыворотке крови до начала, во время и после окончания одновременного лечения мелоксикамом и препаратами лития.

Метотрексат: повышает его негативное влияние на систему крови (угроза возникновения анемии и лейкопении). Необходим периодический контроль показателей крови.

Фармакокинетическое взаимодействие (воздействие других препаратов на фармакокинетику мелоксикама)
Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама, повышает клиренс мелоксикама на 50%, Т½ уменьшается на 13±3 ч. Такое взаимодействие имеет клиническое значение.
При одновременном применении с антацидами, циметидином и дигоксином не выявлено никакого существенного клинического взаимодействия.
Другие виды взаимодействий: есть сообщения, что НПВП снижают эффективность внутриматочных устройств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы острой передозировки НПВП часто сопровождаются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и гастралгией, которые, как правило, устраняются при симптоматической терапии. Также могут возникать желудочно-кишечные кровотечения. Тяжелое отравление может привести к повышению АД, развитию ОПН, нарушениям функции печени, угнетению дыхания, коме, судорогам, коллапсу и остановке сердца.
Сообщалось об анафилактоидных реакциях во время приема НПВП в терапевтических дозах в случае передозировки.
После передозировки НПВП пациентам проводят поддерживающую и симптоматическую терапию в соответствии со степенью тяжести передозировки и интоксикации. В клинических исследованиях установлено, что прием 4 г колестирамина внутрь 3 раза в сутки ускоряет выведение мелоксикама.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 25 °С.

С Мелоксикам-Ратиофарм таб 15 мг №10 покупают

Здоровье, дарованное природой