№ карточки:    Фамилия:
0шт.0,00грн.
Корзина
Подписка
Подписаться
Опрос
Устраивают ли Вас цены в нашей аптеке?
  • да, устраивают
  • цены приемлемые, но есть дешевле
  • дорого, но устраивают
  • нет, не устраивают

Берлиприл плюс таб 10 /25 мг №30

  1. Главная
  2. »
  3. Товар
Берлиприл плюс таб 10 /25 мг №30
Цена
Только для ИНТЕРНЕТ заказа
99,72 грн.
Производитель: Берлин-Хеми
Требуется рецепт
Состав:
Эналаприла малеат, 10мг
Гидрохлоротиазид, 25мг
Лактозы моногидрат,
Магния карбонат легкий,
Крахмалгликолят натрия типа А,
Желатин,
Кремния диоксид коллоидный безводный,
Магния стеарат,
Железа оксида гидрат (E172),

Комбинированный препарат, в состав которого входят ингибитор АПФ — эналаприл и антигипертензивное диуретическое средство — гидрохлоротиазид. Берлиприл плюс 10/25 показан тогда, когда снижение АД недостаточное при применении монотерапии эналаприла малеатом. Это лекарственное средство можно применять для замены комбинированной терапии эналаприла малеатом 10 мг и гидрохлоротиазидом 25 мг при стабильном состоянии больного при этих дозах. Данное лекарственное средство не показано для начального лечения эссенциальной АГ. На первых этапах необходимо подбирать оптимальные дозы его отдельных компонентов. Стандартная суточная доза препарата — 1 таблетка в сутки. Таблетку принимают независимо от еды утром и запивают достаточным количеством жидкости.

Инструкция Берлиприл плюс таб 10 /25 мг №30 Показать полностью

БЕРЛИПРИЛ ПЛЮС 10/25

BERLIPRIL PLUS 10/25

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. блистер, № 10, № 20, № 30

 Эналаприла малеат

10 мг

 

 Гидрохлоротиазид

25 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, магния карбонат легкий, желатин, железа оксида гидрат желтый (Е 172), натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

№  UA/5853/01/01 от 25.01.2012 до 25.01.2017

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Берлиприл плюс 10/25 — это комбинированный препарат, в состав которого входят ингибитор АПФ — эналаприл и антигипертензивное диуретическое средство — гидрохлоротиазид.
Фармакодинамика. Эналаприл. Эналаприла малеат — это соль малеиновой кислоты и эналаприла, производного двух аминокислот — L-аланина и L-пролина. АПФ представляет собой пептидил-дипептидазу и катализирует преобразование ангиотензина I в ангиотензин II, который оказывает вазопрессорное действие. После всасывания эналаприл гидролизируется с образованием эналаприлата, который, в свою очередь, подавляет АПФ. Это приводит к снижению уровня ангиотензина II в плазме крови и дальнейшему повышению активности ренина в плазме крови (вследствие блокирования механизма отрицательной обратной связи с высвобождением ренина) и уменьшению секреции альдостерона. Структура АПФ не отличается от кининазы II, таким образом, эналаприл может блокировать распад брадикинина — мощного вазодилататора. Однако клиническая значимость этого эффекта еще не выяснена. Антигипертензивное действие эналаприла в первую очередь связано с угнетением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, но препарат снижает АД и у больных с низкорениновой формой АГ. Применение эналаприла у больных с АГ сопровождается снижением АД в горизонтальном и вертикальном положении тела без существенного повышения ЧСС. В редких случаях это сопровождается ортостатической гипотензией. У некоторых больных оптимальное снижение АД отмечают только через несколько недель лечения. Внезапное прекращение терапии не сопровождается резким повышением АД. Достаточное угнетение активности АПФ обычно наблюдается через 2–4 нед при применении препарата 1 раз в сутки перорально. Антигипертензивное действие проявляется уже в течение часа после приема, но максимально снижается АД через 4–6 ч. Продолжительность действия препарата зависит от его дозы. Однако при применении в рекомендуемых дозах гипотензивный и гемодинамический эффекты сохраняются не менее 24 ч. При оценке гемодинамики у больных с эссенциальной АГ снижение АД сопровождалось уменьшением сопротивления периферических сосудов и увеличением сердечного выброса с минимальным изменением ЧСС. После применения эналаприла отмечено усиление почечного кровотока, тогда как скорость клубочковой фильтрации оставалась неизменной. Задержки натрия и воды при применении эналаприла не отмечено. Однако у больных с изначально низкой скоростью клубочковой фильтрации этот показатель может повышаться на фоне лечения. В кратковременных клинических исследованиях, проведенных с участием больных с нарушением функции почек и сопутствующим сахарным диабетом или без него, отмечали уменьшение альбуминурии, протеинурии и экскреции IgG с мочой после применения эналаприла. При одновременном применении с диуретическими средствами тиазидовой группы антигипертензивное действие эналаприла усиливается. Эналаприл может предотвращать или уменьшать проявления гипокалиемии, связанной с применением диуретических средств тиазидовой группы.
Гидрохлоротиазид 
Гидрохлоротиазид — это диуретическое средство тиазидового ряда, оказывающее мочегонное действие за счет угнетения реабсорбции натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев. Он усиливает выведение натрия и хлора и, в меньшей степени, калия и магния, увеличивая объем мочи и способствуя снижению АД. Мочегонный эффект препарата обычно проявляется через 2 ч после перорального применения, достигает максимального действия через 4 ч и длится на протяжении 6–12 ч. При достижении определенной дозы увеличение выраженности терапевтического эффекта диуретических средств тиазидового ряда прекращается, тогда как тяжесть нежелательных реакций увеличивается. При отсутствии эффекта повышение дозы препарата выше рекомендуемой не дает желаемого результата и сопровождается многочисленными нежелательными реакциями.
Эналаприл/гидрохлоротиазид 
Проведенные клинические исследования доказали, что одновременное применение эналаприла и гидрохлоротиазида оказывает более выраженное антигипертензивное действие, чем монотерапия компонентами препарата. Эналаприл может предотвращать или уменьшать проявления гипокалиемии, обусловленной гидрохлоротиазидом.
Фармакокинетика. Эналаприл. Абсорбция. После перорального применения эналаприл быстро всасывается, его Cmax в сыворотке крови достигается в течение часа. Исходя из содержания эналаприла в моче, степень его всасывания после перорального применения в форме таблетки составляет около 60%. Употребление пищи не влияет на всасывание эналаприла. После всасывания эналаприл быстро и в значительных количествах гидролизируется до эналаприлата, мощного ингибитора АПФ. Максимальный уровень эналаприлата в сыворотке крови достигается через 4 ч после перорального применения эналаприла в форме таблетки. Эффективный Т½ для эналаприлата после многоразового применения эналаприла составляет 11 ч. При нормальной функции почек равновесная концентрация эналаприлата в сыворотке крови достигается через 4 сут после начала его применения.
Распределение. В диапазоне терапевтических концентраций степень связывания эналаприлата с белками крови человека не превышает 60%.
Биотрансформация. Эналаприл не подвергается существенным метаболическим преобразованиям за исключением конверсии в эналаприлат. Эналаприлат выделяется главным образом почками. В моче определяются эналаприлат, доля которого составляет 40% примененной дозы, и неизмененный эналаприл (около 20%).
Нарушение функции почек. Экспозиция эналаприла и эналаприлата увеличивается при почечной недостаточности. При легкой или умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 40–60 мл/мин) AUC (площадь под кривой «концентрация — время») эналаприлата в состоянии равновесия при дозе 5 мг 1 раз в сутки приблизительно в 2 раза выше, чем при нормальной функции почек. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) AUC увеличивается приблизительно в 8 раз. У таких больных при многоразовом применении эналаприла малеата удлиняется эффективный Т½ эналаприлата и увеличивается время достижения равновесия.
Гидрохлоротиазид. После перорального применения гидрохлоротиазид довольно быстро всасывается в объеме 80% принятой дозы. Употребление пищи не влияет на его всасывание. Cmax в плазме крови достигается через 2–5 ч. Около 50–60% гидрохлоротиазида связывается с альбумином, но большая его часть накапливается в эритроцитах. Средний Т½ составляет 5–15 ч. Гидрохлоротиазид выделяется почками практически в неизмененном виде (>95%).

ПОКАЗАНИЯ:

эссенциальная АГ.
Берлиприл плюс 10/25 показан тогда, когда снижение АД недостаточное при применении монотерапии эналаприла малеатом.
Это лекарственное средство можно применять для замены комбинированной терапии эналаприла малеатом 10 мг и гидрохлоротиазидом 25 мг при стабильном состоянии больного при этих дозах.

ПРИМЕНЕНИЕ:

данное лекарственное средство не показано для начального лечения эссенциальной АГ. На первых этапах необходимо подбирать оптимальные дозы его отдельных компонентов. При необходимости больному назначают комбинированный препарат с фиксированными дозами действующих веществ вместо монотерапии.
Стандартная суточная доза препарата — 1 таблетка в сутки. Таблетку принимают независимо от еды утром и запивают достаточным количеством жидкости, например стаканом воды.
При переведении больных с монотерапии эналаприлом на препарат Берлиприл плюс 10/25, особенно пациентов с водно-электролитными нарушениями (например после рвоты, диареи, лечения диуретическими средствами), с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелой формой АГ, в том числе почечного происхождения, возможно значительное снижение АД, поэтому такие больные должны находиться под наблюдением на протяжении 8 ч после применения первой дозы.
Почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–80 мл/мин). Берлиприл плюс 10/25 противопоказан больным с тяжелой почечной недостаточностью. Его назначение возможно больным, у которых клиренс креатинина >30, но <80 мл/мин, и только после подбора действующих веществ отдельно. У таких больных начальная рекомендуемая доза эналаприла составляет 5–10 мг.
Больные пожилого возраста. Данные о взаимосвязи эффективности и безопасности препарата с возрастом пациента отсутствуют. При применении препарата необходимо учитывать функцию почек.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к эналаприлу или другим ингибиторам АПФ, тиазидным диуретикам, средствам группы сульфонамидов/препаратам сульфонилмочевины или другим компонентам препарата; ангионевротический отек в результате терапии ингибиторами АПФ в анамнезе, а также наследственный ангионевротический отек; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин) и проведение гемодиализа, анурия; стеноз почечных артерий; тяжелые нарушения функции печени.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

для оценки частоты возникновения побочных действий используется такая классификация: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; иногда: ≥1/1000 и <1/100; редко: ≥1/10 000 и <1/1000; очень редко: <1/10 000; частота неизвестна (по имеющимся данным частоту установить невозможно).
Эналаприл
Со стороны крови и лимфатической системы: иногда — анемия, в том числе апластическая и гемолитическая; редко — нейтропения, снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.
Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — синдром нарушения секреции антидиуретического гормона (SIADH).
Нарушения питания и обмена веществ: иногда — гипогликемия, анорексия.
Психические нарушения: часто — депрессия; редко — непривычные сновидения, нарушение сна.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; иногда — спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная возбудимость, парестезии, головокружение.
Со стороны органа зрения: очень часто — нечеткость зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: иногда — шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — головокружение; часто — артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая, нарушение ритма сердца, стенокардия, тахикардия; иногда — приливы, пальпитация, инфаркт миокарда или нарушения мозгового кровообращения, достоверно — на фоне тяжелой артериальной гипотензии у больных группы риска; редко — синдром Рейно.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: очень часто — кашель; часто — одышка; иногда — ринорея, боль в горле или осиплость голоса, бронхоспазм/БА; редко — легочные инфильтраты, респираторный дистресс-синдром (в том числе пневмонит и отек легких), ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.
Со стороны пищеварительного тракта: очень часто — тошнота; часто — диарея, боль в животе, изменение вкусового восприятия; иногда — кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспептические нарушения, запор, раздражение желудка, сухость во рту, пептические язвы, метеоризм; редко — стоматит/афтозный стоматит, глоссит; очень редко — ангионевротический отек кишечника.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — печеночная недостаточность, некроз печени (иногда с летальным исходом), гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), холестаз, в том числе с желтухой, холецистит (в частности у больных с диагностированным холелитиазом).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — высыпание (экзантема), гиперчувствительность/ангионевротический отек (были сообщения об отеке лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани); иногда — усиленное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция; редко — полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродермия, пурпура, кожная форма системной красной волчанки. Описан симптомокомплекс, включающий такие явления: повышение температуры, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный титр антиядерных антител, повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз. Также возможны высыпания, фотосенсибилизация и другие кожные реакции.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — судороги мышц; иногда — артралгии.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: иногда — нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия; редко — олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: иногда — импотенция; редко — гинекомастия.
Системные нарушения и осложнения в месте введения: очень часто — астения; часто — повышенная утомляемость, боль в грудной клетке; иногда — общее недомогание, повышение температуры тела.
Дополнительные методы исследования: часто — гиперкалиемия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови; иногда— повышение уровня мочевины в крови, гипонатриемия; редко — повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке крови.
Гидрохлоротиазид 
Инфекции и инвазии: редко — сиаладенит.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, нейтропения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение функции костного мозга.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактический шок.
Нарушение питания и обмена веществ: очень часто — гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, электролитные нарушения, в том числе гипонатриемия и гипокалиемия, повышение уровня ХС и ТГ в крови; иногда — подагра, анорексия, потеря аппетита; очень редко — метаболический алкалоз.
Психические нарушения: редко — беспокойство, депрессия, нарушение сна.
Со стороны нервной системы: часто — предобморочное состояние, головная боль; редко — парестезия.
Со стороны органа зрения: иногда — ксантопсия, обратимая размытость зрения.
Со стороны уха и лабиринта: очень редко — головокружение.
Кардиологические нарушения: часто — пальпитация; редко — нарушение ритма сердца.
Со стороны сосудов: часто— ортостатическая гипотензия; редко — некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит).
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: иногда— дыхательная недостаточность (в том числе пневмонит и отек легких).
Со стороны пищеварительного тракта: часто— раздражение желудка, диарея, запор, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: иногда— желтуха (на фоне внутрипеченочного холестаза).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда— реакции фотосенсибилизации, высыпание, крапивница; редко — кожные реакции, которые напоминают кожную форму системной красной волчанки, реактивация кожной формы красной волчанки, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко— судороги мышц.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: иногда— интерстициальный нефрит; редко — нарушение функции почек.
Системные нарушения: часто — общая слабость; иногда— повышение температуры тела.
Дополнительные методы исследования: часто— обратимое повышение в сыворотке крови уровня веществ, которые выделяются почками (креатинин, мочевина, мочевая кислота).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

эналаприл 
Симптоматическая артериальная гипотензия. Симптоматическая артериальная гипотензия редко отмечается у больных с неосложненной АГ. При применении эналаприла риск ее развития повышается при нарушении водно-электролитного обмена, диеты с ограничением употребления соли, диализе, диарее или рвоте. Артериальная гипотензия выявлена у больных с сердечной недостаточностью с сопутствующей почечной недостаточностью или без нее. Ее риск выше у больных с сердечной недостаточностью более тяжелой степени, что связано с применением петлевых диуретических средств в высоких дозах, гипонатриемией или нарушением функции почек. У таких пациентов лечение следует начинать под строгим медицинским наблюдением и в ходе лечения регулярно контролировать их состояние. Эти рекомендации касаются и больных с ИБС или поражением сосудов головного мозга, у которых чрезмерное снижение АД может привести к инфаркту миокарда или острому нарушению мозгового кровообращения. При развитии артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение и при необходимости провести инфузию 0,9% р-ра натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего лечения, которое может быть продлено после нормализации АД на фоне инфузионной терапии.
Стеноз устья аорты и митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия. Как и другие сосудорасширяющие средства, ингибиторы АПФ с осторожностью следует применять у больных с нарушением оттока крови из левого желудочка, а также при кардиогенном шоке и стенозе, который служит причиной существенного влияния на гемодинамику.
Нарушение функции почек. При нарушении функции почек начальную дозу эналаприла определяют, учитывая клиренс креатинина, и дальше корректируют согласно реакции организма на лечение. У таких больных необходимо регулярно контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Были сообщения о развитии почечной недостаточности на фоне лечения эналаприлом, главным образом у больных с тяжелой сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в том числе со стенозом почечной артерии. При своевременном диагностировании и адекватном лечении эта почечная недостаточность имеет обратимый характер. У некоторых больных без явной патологии почек отмечали повышение концентрации мочевины и креатинина в крови, особенно при одновременном применении эналаприла и диуретических средств. В таком случае могут потребоваться снижение дозы эналаприла и/или отмена диуретического средства. При этом в первую очередь следует иметь в виду возможность наличия стеноза почечной артерии.
Вазоренальная АГ. При применении ингибиторов АПФ у больных с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки повышается риск возникновения артериальной гипотензии и почечной недостаточности. В этом случае нарушение функции почек может сопровождаться лишь незначительными изменениями концентрации креатинина в сыворотке крови. Таким больным препарат применяют под постоянным медицинским наблюдением в низкой дозе, которую постепенно осторожно повышают под контролем функции почек.
Трансплантация почки. Клинический опыт применения препарата Берлиприл плюс 10/25 у больных, которые недавно перенесли трансплантацию почки, отсутствует, поэтому препарат не рекомендуется для данной категории пациентов.
Печеночная недостаточность. В редких случаях применение ингибиторов АПФ сопровождалось синдромом, который начинался с холестатической желтухи или гепатита и заканчивался молниеносным некрозом печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития такого синдрома не выяснен. Больным, у которых на фоне лечения ингибиторами АПФ развивается желтуха или существенно повышается уровень печеночных ферментов, надо прекратить применение ингибитора АПФ и начать соответствующее лечение.
Нейтропения/агранулоцитоз. Были сообщения о развитии нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии у больных, применявших ингибиторы АПФ. При нормальной функции почек и отсутствии других провоцирующих факторов нейтропения возникает довольно редко. Эналаприл с осторожностью применяют у больных с поражением сосудов на фоне коллагеновых заболеваний, при лечении иммунодепрессивными средствами, аллопуринолом, прокаинамидом или при сочетании этих факторов, особенно у больных с предшествующим повреждением почек. У некоторых больных развивались тяжелые инфекционные процессы, резистентные к антибиотикотерапии. Во время применения эналаприла у таких больных необходимо периодически проверять лейкоцитарную формулу, при этом всем пациентам рекомендуют сообщать врачу о любых признаках инфекционного процесса.
Реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек. При применении ингибиторов АПФ, в том числе эналаприла, были сообщения о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, надгортанника, гортани. Такой отек может развиваться в любое время на фоне лечения. В этом случае следует немедленно прекратить применение препарата Берлиприл плюс 10/25, больной должен находиться под медицинским наблюдением до полного исчезновения всех симптомов. Даже если ангионевротический отек поражает только язык, без сопутствующей дыхательной недостаточности, необходимо продолжительное наблюдение за состоянием больных, поскольку применения антигистаминных препаратов и кортикостероидных средств может быть недостаточно. Редко сообщалось о летальном исходе по причине ангионевротического отека гортани и языка. При отеке языка, надгортанника или гортани повышен риск обструкции дыхательных путей, особенно у больных, которые недавно перенесли операцию на дыхательных путях. В таких случаях необходимо немедленно принять меры, в том числе могут понадобиться п/к инъекция р-ра эпинефрина 1:1000 (0,3–0,5 мл) и/или обеспечение проходимости дыхательных путей. В дальнейшем больной должен находиться под медицинским наблюдением до полного исчезновения симптомов. У представителей негроидной расы чаще отмечали случаи ангионевротического отека по сравнению с другими больными, получавшими ингибиторы АПФ. Больные с наличием в анамнезе ангионевротического отека другого происхождения при применении ингибиторов АПФ относятся к группе повышенного риска относительно этого осложнения.
Анафилактические реакции при десенсибилизации ядом насекомых. Редко у больных, применявших ингибиторы АПФ, выявляли анафилактические реакции, угрожающие жизни, при проведении десенсибилизации ядом насекомых. Таких реакций можно избежать путем временного прекращения применения ингибитора АПФ перед каждой процедурой десенсибилизации.
Анафилактические реакции при аферезе ЛПНП. Редко у больных, применявших ингибиторы АПФ, выявляли анафилактические реакции, угрожающие жизни, при проведении афереза ЛПНП с декстрина сульфатом. Таких реакций можно избежать путем временного прекращения приема ингибитора АПФ перед каждой процедурой афереза.
Гемодиализ. Были сообщения о развитии анафилактических реакций при проведении гемодиализа с мембранами высокой пропускной способности (например AN 69) у больных, получавших ингибиторы АПФ. При необходимости такой процедуры рекомендуется использовать диализные мембраны другого типа или применять препарат другого антигипертензивного класса.
Больные с сахарным диабетом. Больных с сахарным диабетом, принимающих пероральные антидиабетические средства или инсулин, перед началом применения ингибиторов АПФ следует предупредить о необходимости тщательного контроля уровня глюкозы в крови во избежание развития гипогликемии, особенно в первый месяц одновременного применения.
Кашель. Сообщали о появлении устойчивого непродуктивного кашля при применении ингибитора АПФ, который прекращался после его отмены, что следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики причины кашля.
Хирургические вмешательства/анестезия. При выполнении хирургических вмешательств или применении наркоза с препаратами, снижающими АД, эналаприл блокирует образование ангиотензина II за счет компенсаторного высвобождения ренина. В случае развития артериальной гипотензии, вызванной этим механизмом, ее устраняют с помощью инфузионной терапии.
Гиперкалиемия. У некоторых больных, применяющих ингибиторы АПФ, в том числе эналаприл, отмечали повышение уровня калия в сыворотке крови. Факторами риска развития гиперкалиемии являются почечная недостаточность, снижение функции почек, возраст больного (старше 70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные заболевания и состояния, в том числе такие, как обезвоживание, острая декомпенсация сердечной деятельности, метаболический ацидоз и сопутствующее применение калийсберегающих диуретических средств (например спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), калиевых добавок или заменителей соли, содержащих калий, а также других средств, которые приводят к повышению уровня калия в крови (например гепарин). При применении препаратов калия, калийсберегающих диуретических средств, калиевых добавок или заменителей соли, содержащих калий, у больных с нарушением функции почек возможно значительное повышение уровня калия в крови. Гиперкалиемия способна вызывать развитие тяжелых аритмий, в том числе с летальным исходом. Если применение вышеупомянутых средств с эналаприлом целесообразно, лечение надо проводить с осторожностью, регулярно контролируя уровень калия в крови.
Литий. Одновременное применение эналаприла и препаратов лития не рекомендуется.
Этнические отличия. Как и в случае других ингибиторов АПФ, у больных негроидной расы антигипертензивный эффект эналаприла может быть менее выраженным, чем у других пациентов, возможно, из-за большей распространенности низкого уровня ренина у лиц данной расы.
Гидрохлоротиазид 
Нарушение функции почек. Применение диуретических средств группы тиазидов не всегда целесообразно при лечении больных с нарушением функции почек. Они неэффективны при показателях клиренса креатинина 30 мл/мин и ниже (например у больных с почечной недостаточностью умеренной или тяжелой степени). У пациентов с заболеваниями почек применение препаратов группы тиазидов может обострить течение азотемии. При нарушении функции почек могут отмечать кумулятивные эффекты препарата. Если прогрессирующая почечная недостаточность становится очевидной (увеличение фракции небелкового азота), необходимо тщательно пересмотреть назначенное лечение и, при необходимости, отменить гидрохлоротиазид.
Печеночная недостаточность. Препараты группы тиазидов следует с осторожностью применять у больных с нарушением функции печени или ее прогрессирующим заболеванием, поскольку незначительные изменения содержания жидкости и водно-солевого баланса в организме могут быть причиной печеночной комы.
Метаболические и эндокринные эффекты. Препараты группы тиазидов могут нарушать толерантность к глюкозе. У больных сахарным диабетом может требоваться изменение дозы пероральных антидиабетических средств. Во время применения препаратов группы тиазидов может проявиться скрытый сахарный диабет. Применение диуретических средств группы тиазидов может привести к повышению уровня ХС и ТГ в сыворотке крови, а у некоторых больных могут развиться гиперурикемия или подагра.
Электролитные нарушения. У любого больного, применяющего диуретические средства, надо периодически контролировать уровень электролитов в плазме крови. Препараты группы тиазидов, в том числе гидрохлоротиазид, могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса (гипокалиемию, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз). Симптомами — предвестниками появления водно-электролитного дисбаланса являются сухость во рту, жажда, слабость, сонливость, головокружение, беспокойство, боль или судороги в мышцах, слабость в мышцах, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия и нарушения со стороны ЖКТ, такие как тошнота и рвота. Хотя при применении гидрохлоротиазида может возникать гипокалиемия, одновременное применение эналаприла уменьшает этот эффект. Риск гипокалиемии более достоверный у больных с циррозом печени, со значительно повышенным диурезом, с недостаточным поступлением в организм электролитов, у пациентов, которые одновременно применяют кортикостероидные средства или АКТГ. У больных с отеками в знойную погоду может возникать гипонатриемия разведения. Дефицит хлоридов обычно умеренно выраженный и не требует терапевтического вмешательства. Препараты группы тиазидов могут снижать выведение кальция с мочой и вызывать обратимое и легкое повышение уровня кальция в сыворотке крови при отсутствии соответствующих заболеваний, влияющих на его метаболизм. При скрытом гиперпаратиреозе может наблюдаться выраженная гиперкальциемия. Применение препаратов группы тиазидов надо прекратить до проведения исследований функции паращитовидных желез. Препараты группы тиазидов могут увеличивать выведение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.
Антидопинговый тест. Гидрохлоротиазид, содержащийся в этом препарате, может обусловить ложноположительный результат антидопингового теста.
Другое. У больных с БА в анамнезе или без нее могут возникать реакции гиперчувствительности. Также были сообщения о повышенном риске усиления или активизации течения системной красной волчанки.
Комбинированный препарат эналаприла и гидрохлоротиазида
Риск гипокалиемии. Применение этого комбинированного препарата не исключает риска развития гипокалиемии. Во время его применения необходимо регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Сочетание с препаратами лития. Препарат Берлиприл плюс 10/25 не рекомендуется одновременно применять с препаратами лития из-за повышения токсичности последних.
Лактоза. Этот препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его не следует применять у больных с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат Берлиприл плюс 10/25 не рекомендуется применять в I триместр беременности. Препарат противопоказан во II и III триместр беременности. Эпидемиологические данные относительно риска тератогенного действия ингибиторов АПФ в I триместр беременности не позволяют сделать окончательный вывод, однако риск подобных эффектов полностью исключить нельзя. Больным, которые планируют беременность, рекомендуется применение других антигипертензивных средств, безопасность которых доказана в период беременности, если только в применении ингибиторов АПФ нет насущной необходимости. В случае наступления беременности применение ингибиторов АПФ следует немедленно прекратить и, по необходимости, начать применение альтернативных средств. Во II и III триместр ингибиторы АПФ оказывают токсическое влияние на плод (угнетение функции почек, маловодье, задержка оссификации костей черепа) и грудного ребенка (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). В случае необходимости применения ингибиторов АПФ во II и III триместр беременности следует контролировать функцию почек и оссификацию костей черепа у плода с помощью УЗИ. Дети грудного возраста, матери которых применяли ингибиторы АПФ, должны находиться под наблюдением с целью выявления возможной артериальной гипотензии.
При продолжительном применении гидрохлоротиазида в III триместр беременности возможны фетоплацентарная ишемия и задержка развития плода. Также были сообщения о редких случаях гипогликемии и тромбоцитопении у детей грудного возраста, матери которых применяли гидрохлоротиазид незадолго до родов. Гидрохлоротиазид может уменьшать объем плазмы крови и маточно-плацентарный кровоток.
Препарат Берлиприл плюс 10/25 противопоказан в период кормления грудью. У человека эналаприл и гидрохлоротиазид проникают в грудное молоко. Применение диуретических средств группы тиазидов во время кормления грудью сопровождалось уменьшением или прекращением выработки молока. Ввиду возможных серьезных нежелательных реакций у детей грудного возраста на оба активных компонента этого препарата его применение прекращают в период кормления грудью. В противном случае женщинам рекомендуют отказаться от кормления ребенка грудью.
Дети. Применять препарат не рекомендуется из-за отсутствия информации относительно его эффективности и безопасности при применении у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. У некоторых больных во время применения этого препарата возможно изменение скорости реакции, что препятствует управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами или в условиях неустойчивого равновесия. Это наиболее достоверно в начале лечения, при повышении дозы или переходе на другой препарат, а также при употреблении алкоголя во время лечения. Следует помнить, что применение препарата Берлиприл плюс 10/25 может сопровождаться головокружением и слабостью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

эналаприл 
Калийсберегающие диуретические средства или препараты калия. Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия, вызванную диуретическим средством. Калийсберегающие диуретические средства (например спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), добавки, содержащие калий, или заменители соли, содержащие калий, могут привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Если вследствие гипокалиемии показано одновременное применение этих препаратов, то их следует применять с осторожностью и регулярно контролировать уровень калия в крови.
Диуретические средства (группы тиазидов и петлевые диуретические средства). Предыдущее лечение диуретическими средствами в высоких дозах может привести к обезвоживанию и возникновению опасности артериальной гипотензии на первых этапах терапии эналаприлом. Выраженность гипотензивных эффектов можно уменьшить путем отмены диуретических средств, увеличения количества потребляемой соли и жидкости, применения эналаприла в низких начальных дозах.
Трициклические антидепрессантные/нейролептические/анестетические/наркотические средства. Возможно значительное снижение АД при одновременном применении указанных выше средств с ингибиторами АПФ.
НПВП. При продолжительном применении НПВП возможно уменьшение выраженности антигипертензивного действия ингибиторов АПФ. Сочетание НПВП (в том числе ингибиторов ЦОГ-2) и ингибиторов АПФ сопровождается аддитивным эффектом в виде повышения уровня калия в сыворотке крови и может привести к ухудшению функции почек. Как правило, эти эффекты имеют обратимый характер. В редких случаях развивается ОПН, особенно у больных с нарушением функции почек, например в пожилом возрасте или при уменьшении ОЦК, в том числе вследствие интенсивного применения диуретических средств.
Препараты золота. При одновременном применении ингибиторов АПФ, в том числе эналаприла, с препаратами золота, предназначенными для инъекционного введения (натрия ауротиомалат), были сообщения о возникновении редких нитроидных реакций, сопровождающихся такими симптомами, как приливы, тошнота, рвота, артериальная гипотензия.
Симпатомиметические средства. Возможно уменьшение действия ингибиторов АПФ.
Антидиабетические средства. По данным эпидемиологических исследований, одновременное применение ингибиторов АПФ и антидиабетических средств (инсулина или пероральных средств) может сопровождаться значительным снижением уровня глюкозы в крови и повышением риска развития гипогликемии. Это наиболее достоверно в первые недели такого лечения и при нарушении функции почек.
Этанол. Действие ингибиторов АПФ усиливается.
Ацетилсалициловая кислота/тромболитические средства/средства группы блокаторов β-адренорецепторов. Одновременное применение эналаприла с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитическими средствами и блокаторами β-адренорецепторов опасности не представляет.
Гидрохлоротиазид 
Амфотерицин В (при парентеральном применении)/карбеноксолон/кортикостероидные средства/кортикотропин (АКТГ)/слабительные средства стимулирующего действия. При одновременном применении этих препаратов с гидрохлоротиазидом возможны электролитные нарушения, в частности гипокалиемия.
Этанол/средства группы барбитуратов/наркотические анальгетики. Возможно увеличение ортостатической артериальной гипотензии.
Антидиабетические средства (пероральные средства, инсулин). Возможно снижение сахароснижающего эффекта под влиянием гидрохлоротиазида.
Соли кальция. При одновременном применении с препаратами тиазидовой группы возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови из-за уменьшения его выведения.
Сердечные гликозиды. На фоне возможной гипогликемии, вызванной гидрохлоротиазидом, повышается риск развития интоксикации препаратами наперстянки.
Холестирамин и колестипол. Эти средства могут уменьшать всасывание гидрохлоротиазида. Диуретические средства сульфонамидной группы следует применять не менее чем за 1 ч до или через 4–6 ч после применения холестирамина или колестипола.
Недеполяризующие миорелаксантные средства (например тубокурарина хлорид). Гидрохлоротиазид может увеличивать их действие.
Препараты, которые могут вызывать двунаправленную веретенообразную желудочковую тахикардию. Из-за повышенного риска развития гипокалиемии следует с осторожностью применять гидрохлоротиазид одновременно с препаратами, которые могут вызывать двунаправленную веретенообразную желудочковую тахикардию (например некоторые антиаритмические, нейролептические средства) и другими препаратами, которые могут вызывать развитие такой формы аритмии.
НПВП. Могут уменьшать выраженность диуретического, натрийуретического и антигипертензивного действия диуретических средств тиазидового ряда.
Иммунодепрессивные средства/кортикостероидные средства системного действия/прокаинамид. Возможно уменьшение количества лейкоцитов, лейкопения.
Цитостатические средства (например циклофосфамид, флуороурацил, метотрексат). Возможно усиление токсического действия на костный мозг, в частности развитие гранулоцитопении из-за ухудшения выведения этих средств почками, вызванной гидрохлоротиазидом.
Средства для лечения подагры (например аллопуринол, бензбромарон). Может быть необходимо повышение дозы этих средств, поскольку гидрохлоротиазид повышает уровень мочевой кислоты в крови.
Клинические лабораторные исследования. Гидрохлоротиазид может влиять на результаты пробы с бентиромидом. Диуретические средства тиазидовой группы могут снижать в сыворотке крови концентрацию йода, который связан с белками, при отсутствии других признаков поражения щитовидной железы.
Комбинированный препарат эналаприла/гидрохлоротиазида 
Другие антигипертензивные средства. При одновременном применении возможно усиление гипотензивных эффектов эналаприла и гидрохлоротиазида. При сочетании с нитроглицерином, другими нитропрепаратами или сосудорасширяющими средствами возможно дальнейшее значительное снижение АД.
Литий. Были сообщения об обратимом повышении уровня лития в сыворотке крови и его токсичности при одновременном применении с ингибиторами АПФ. Диуретические средства тиазидовой группы могут еще больше повышать риск развития токсического действия лития, которое уже отмечают на фоне применения ингибиторов АПФ. Поэтому комбинированный препарат эналаприла/гидрохлоротиазида не рекомендуется одновременно применять с препаратами лития, а при необходимости такой терапии следует тщательно контролировать уровень лития в сыворотке крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

специальных указаний по лечению больных с передозировкой препарата Берлиприл плюс 10/25 нет. Лечение носит симптоматический и поддерживающий характер. В случае передозировки следует прекратить применение препарата, больной должен находиться под медицинским наблюдением.
Лечение. Возможными мерами по устранению передозировки являются искусственная рвота, применение активированного угля и слабительных средств в том случае, если препарат был принят недавно, а также борьба с обезвоживанием, нарушением электролитного баланса и артериальной гипотензией с помощью общепринятых методов.
Эналаприла малеат. До настоящего времени наиболее частым признаком передозировки является выраженная артериальная гипотензия, которая развивается приблизительно через 1 ч после применения таблеток и сопровождается блокадой ренин-ангиотензин-альдостероновой системы и ступором. При передозировке ингибиторами АПФ могут развиваться такие симптомы: острая сосудистая недостаточность, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, ощущение тревоги и кашель. Были сообщения о случаях перорального применения 300 мг и 400 мг эналаприла, что привело к повышению уровня эналаприла в сыворотке крови в 100 и 200 раз соответственно по сравнению с уровнями, которые обычно выявляют при применении в терапевтических дозах.
Лечение. Для лечения передозировки рекомендуется в/в инфузия 0,9% р-ра натрия хлорида. При развитии артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение. Возможно проведение в/в инфузии ангиотензина II и/или препаратов катехоламиновой группы. Если эналаприл применяли недавно, показаны такие меры по его выведению из организма: искусственная рвота, промывание желудка, применение адсорбентов и сульфата натрия. Эналаприлат выводится с помощью гемодиализа. При устойчивой брадикардии показано применение кардиостимулятора, при этом следует проводить непрерывный контроль жизненных показателей организма и уровня электролитов в сыворотке крови.
Гидрохлоротиазид. Наиболее частыми признаками передозировки являются симптомы, обусловленные снижением уровня электролитов в сыворотке крови (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия), а также обезвоживание, которое возникает вследствие чрезмерного диуреза. При применении сердечных гликозидов гипокалиемия может привести к повышению сердечных аритмий.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

С Берлиприл плюс таб 10 /25 мг №30 покупают

АптекаАдрес, телефонЦена в аптеке
Аптека гормональных препаратов №1
Ограниченное количество

Адрес: бул. Леси Украинки, 9.

Удобная парковка

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

102,56
Аптека гормональных препаратов №2

Адрес: ул. М. Тимошенко, 29, в секции №5 жилого дома.

Удобная парковка

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

99,72
Аптека гормональных препаратов №3
Ограниченное количество

Адрес: бул. Т. Шевченко, 36а (36).

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

102,56
Аптека гормональных препаратов №4
Ограниченное количество

Адрес: пр. Соборности, 4 .

Удобная парковка

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

99,72
Аптека гормональных препаратов №5

Адрес: ул. Василия Липковского, 25 (Урицкого, 25)

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

99,72
Аптека гормональных препаратов №6

Адрес: ул. Иоанна Павла II, 16.

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

99,72
Аптека гормональных препаратов №7
Ограниченное количество

Адрес: ул. Вадима Гетьмана, 46/2

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

102,56
Здоровье, дарованное природой