№ карточки:    Фамилия:
0шт.0,00грн.
Корзина
Подписка
Подписаться
Опрос
Устраивают ли Вас цены в нашей аптеке?
  • да, устраивают
  • цены приемлемые, но есть дешевле
  • дорого, но устраивают
  • нет, не устраивают

Цибор 2500 (12500 МЕ/1 мл) 0,2 мл №1

  1. Главная
  2. »
  3. Товар
Цибор 2500 (12500 МЕ/1 мл) 0,2 мл №1
Цена
Только для ИНТЕРНЕТ заказа
131,93 грн.
Производитель: Лабораториз Фармасьютикалз РОВІ С.А.(Испания)
Требуется рецепт
Состав:
Бемипарин натрий, 12500МЕ/1 мл

Инструкция Цибор 2500 (12500 МЕ/1 мл) 0,2 мл №1 Показать полностью

ЦИБОР

ZIBOR

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ЦИБОР

р-р д/ин. 5000 МЕ анти-Ха шприц 0,2 мл, в блистерах, № 2, № 10, № 100

 Бемипарин натрий

25000 МЕ анти-Ха/мл

р-р д/ин. 7500 МЕ анти-Ха шприц 0,3 мл, в блистерах, № 2, № 10, № 100

 Бемипарин натрий

25000 МЕ анти-Ха/мл

р-р д/ин. 10000 МЕ анти-Ха шприц 0,4 мл, в блистерах, № 2, № 10, № 100

 Бемипарин натрий

25000 МЕ анти-Ха/мл

1 мл р-ра содержит бемипарина натрия 25 000 МЕ антифактора-Ха.

№ UA/12257/01/01 от 01.06.2012 до 01.06.2017

ЦИБОР 2500

р-р д/ин. 12500 МЕ/мл шприц 0,2 мл, № 2, № 10

№  UA/6624/01/01 от 10.08.2012 до 10.08.2017

р-р д/ин. 12500 МЕ/мл шприц 0,2 мл, № 30

р-р д/ин. 12500 МЕ/мл шприц 0,2 мл, № 100

 Бемипарин натрий

 

1 мл р-ра содержит бемипарин натрий в количестве, эквивалентном 12 500 МЕ антифактора-Ха.
Прочие ингредиенты: вода для инъекций.

№  UA/6624/01/01 от 10.08.2012 до 10.08.2017

ЦИБОР 3500

р-р д/ин. 17500 МЕ/мл шприц 0,2 мл, № 2, № 10

№  UA/6625/01/01 от 10.08.2012 до 10.08.2017

р-р д/ин. 17500 МЕ/мл шприц 0,2 мл, № 30

р-р д/ин. 17500 МЕ/мл шприц 0,2 мл, № 100

 Бемипарин натрий

 

1 мл р-ра содержит бемипарин натрий в количестве, эквивалентном 17 500 МЕ антифактора-Ха.
Прочие ингредиенты: вода для инъекций.

№  UA/6625/01/01 от 10.08.2012 до 10.08.2017

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Бемипарин натрий — низкомолекулярный гепарин, полученный в результате деполимеризации гепарина натрия, выделенного из слизистой оболочки кишечника свиньи. Средняя молекулярная масса (Мm) бемипарина составляет около 3600 Да. Процент молекулярных цепей с Мm <2000 Да составляет <35%. Процент молекулярных цепей с Мm 2000–6000 Да колеблется в диапазоне 50–75%. Процент молекулярных цепей с Мm >6000 Да составляет <15%. Анти-Ха-факторная активность бемипарина составляет 80–120 МЕ антифактора-Ха на 1 мг сухого вещества, а анти-IIа-факторная активность составляет 5–20 МЕ антифактора IIа на 1 мг сухого вещества. Соотношение анти-Ха-факторной/анти-IIа-факторной активности — около 8. В экспериментах на животных бемипарин натрий продемонстрировал антикоагуляционное действие и умеренный геморрагический эффект. Применение бемипарина натрия у человека подтверждает его противосвертывающую активность и при соблюдении рекомендуемой дозы значительно не увеличивает время свертывания крови.
Фармакокинетика. Фармакокинетические свойства бемипарина были изучены путем измерения активности анти-Ха-фактора в плазме крови с помощью амидолитического метода с использованием I международного стандарта ВОЗ для низкомолекулярного гепарина (Национальный институт биологических стандартов и контроля, NIBSC).
Всасывание. Бемипарин натрия быстро всасывается после п/к инъекции с биодоступностью 96%. Максимальная анти-Ха-факторная активность в плазме крови при введении препарата в профилактических дозах (2500 и 3500 МЕ) достигается через 2–3 ч после п/к введения бемипарина натрия с максимальной активностью около 0,34±0,08 и 0,45±0,07 МЕ анти-Ха-фактора/мл соответственно. Анти-IIа-факторная активность при назначении указанных доз не проявляется. Максимальная анти-Ха-факторная активность в плазме крови при введении в дозах 5000; 7500; 10 000 и 12 500 МЕ достигается через 3–4 ч после п/к инъекции бемипарина с максимумом активности порядка 0,54±0,06; 1,22±0,27; 1,42±0,19 и 2,03±0,25 МЕ анти-Ха-фактора/мл соответственно. Анти-IIа-факторная активность около 0,01 МЕ/мл выявлена при введении в дозах 7500; 10 000 и 12 500 МЕ.
Выведение. Т½ бемипарина при введении в дозах 2500–12 500 МЕ составляет около 5–6 ч, поэтому бемипарин следует назначать 1 раз в сутки. В настоящее время нет данных о способности бемипарина связываться с белками плазмы крови, его метаболизме и выведении у человека.

ПОКАЗАНИЯ:

Цибор
Лечение тромбоза глубоких вен, сопровождающегося или не сопровождающегося эмболией легочной артерии, в тяжелой фазе.
Цибор 2500
Профилактика развития тромбоэмболии у пациентов при общехирургических вмешательствах. При гемодиализе: предупреждение свертывания крови в экстракорпоральном контуре.
Цибор 3500
Профилактика развития тромбоэмболии у пациентов при ортопедических операциях. При гемодиализе: предупреждение свертывания крови в экстракорпоральном контуре.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Цибор
Лекарственное средство необходимо применить немедленно после его вскрытия.
Взрослые. Лечение тромбоза глубоких вен. Применяют п/к введение Цибора в дозе 115 МЕ антифактора-Ха/кг массы тела 1 раз в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения 7±2 сут. Дневная доза обычно соответствует таким дозам и объемам заполненных шприцев (в зависимости <от массы тела): <50 кг — 0,2 мл (5000 МЕ антифактора-Ха); 50–70 кг — >0,3 мл (7500 МЕ антифактора-Ха ); >70 кг — 0,4 мл (10 000 МЕ антифактора-Ха). Для пациентов с массой тела >100 кг следует рассчитывать на основе 115 МЕ антифактора-Ха/кг массы тела, учитывая концентрацию антифактора-Ха 25 000 МЕ/мл. При отсутствии противопоказаний применение оральных антикоагулянтов следует начинать через 3–5 сут после начала применения Цибора, причем дозу следует подбирать так, чтобы международное нормализованное отношение (МНО) было в 2–3 раза выше контрольной величины. Применение бемипарина можно прекратить при достижении выбранного МНО.
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.
Больные с нарушением функции печени и почек. Недостаточное количество данных исследований не позволяет дать рекомендации относительно коррекции доз бемипарина для данной группы пациентов.
Способ применения и техника п/к инъекции. Предварительно заполненные шприцы готовы для непосредственного применения. Препарат вводится п/к в жировой слой в переднебоковую область живота или заднебоковой участок поясницы (талии) поочередно с правой и левой стороны. Игла вводится на всю глубину перпендикулярно (вертикально), а не под углом, в складку кожи, которая формируется большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют, она должна удерживаться до окончания инъекции. Место инъекции не растирать.
Цибор 2500 и Цибор 3500
Предупреждение: различные лекарственные средства группы низкомолекулярных гепаринов не обязательно проявляют эквивалентную эффективность, поэтому для каждого такого лекарственного средства необходимо соблюдать специфический режим дозирования и способ назначения.
Взрослые
Общехирургические вмешательства с умеренным риском возникновения венозной тромбоэмболии. В день хирургического вмешательства вводят 2500 МЕ препарата путем п/к инъекции за 2 ч до начала или через 6 ч после окончания операции, а в следующие дни вводят п/к по 2500 МЕ каждые 24 ч. Профилактически применяют на протяжении периода риска развития тромбоэмболии или до полного восстановления двигательной активности пациента. Обычно такое профилактическое лечение проводится как минимум 7–10 дней после хирургического вмешательства.
Ортопедические операции с высоким риском возникновения венозной тромбоэмболии. В день хирургического вмешательства вводят 3500 МЕ препарата путем п/к инъекции за 2 ч до начала или через 6 ч после окончания операции, а в следующие дни — п/к по 3500 МЕ каждые 24 ч. Профилактически применяют на протяжении периода риска развития тромбоэмболии или до полного восстановления двигательной активности пациента. Обычно такое профилактическое лечение проводят как минимум на протяжении 7–10 дней после хирургического вмешательства.
При гемодиализе: предупреждение свертывания крови в экстракорпоральном контуре. У больных, которым проводят многократный гемодиализ продолжительностью не более 4 ч, при условии отсутствия риска кровотечений, профилактика свертывания крови в экстракорпоральном контуре во время процедуры диализа достигается путем однократного введения дозы препарата путем болюсной инъекции в артериальное русло в начале сеанса гемодиализа. Для больных с массой тела <60 кг доза составляет 2500 МЕ антифактора-Xa, а с массой тела >60 кг — 3500 МЕ антифактора-Xa.
Больные пожилого возраста
Коррекции дозы не требуется.
Лица с нарушением функции печени и почек
Ограниченное количество данных не позволяет дать рекомендации относительно коррекции дозирования бемипарина натрия для этих пациентов.
Способ применения. Техника п/к инъекции. Предварительно заполненные шприцы готовы для непосредственного применения и не требуют стерилизации перед инъекцией. Препарат вводить в подкожно-жировой слой переднебоковой области живота или заднебокового участка поясницы попеременно с правой и левой стороны. Игла вводится на всю глубину перпендикулярно, а не под углом, в складку кожи, которая формируется большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют, ее следует удерживать до окончания инъекции. Место инъекции растирать нельзя.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

известная повышенная чувствительность к бемипарину натрия или гепарину;

подтвержденная иммунологически обусловленная гепарином тромбоцитопения или подозрение на нее, или наличие ее в анамнезе;

кровотечения или повышенный риск кровотечений в связи с нарушением свертывания крови;

тяжелые нарушения функции печени и поджелудочной железы;

травмы или оперативные вмешательства в области ЦНС, органа зрения или органа слуха на протяжении последних 2 мес;

синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром) в рамках индуцированной гепарином тромбоцитопении;

острый бактериальный эндокардит и хронический эндокардит;

патологические состояния с высоким риском развития кровотечений, например активная пептическая язва, геморрагический инсульт, церебральная аневризма или церебральная неоплазия. Больным, принимающим гепарин для лечения, а не для профилактики, региональная анестезия и плановое хирургическое вмешательство противопоказаны.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

чаще сообщалось о таких побочных реакциях, как гематома и/или экхимоз в месте инъекции, которые отмечали примерно у 15% больных, получавших Цибор. Длительное применение гепарина может вызвать развитие остеопороза. Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), иногда (≥1/1000 — <1/100); редко: (≥1/10 000 — <1/1000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Частота побочных реакций при применении бемипарина соответствует частоте побочных реакций, выявляемых при применении других препаратов группы низкомолекулярного гепарина, и приводится ниже:

Система органов

Частота побочных реакций

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы

Часто: кровотечения (на участках кожи, слизистых оболочек, ран, пищеварительного, мочеполового тракта)
Иногда: легкая обратимая тромбоцитопения (тип I)
Редко: тяжелая тромбоцитопения (тип II)

Нарушения со стороны иммунной системы

Иногда: кожные аллергические реакции (крапивница, зуд)
Редко: анафилактические реакции (тошнота, рвота, лихорадка, одышка, бронхоспазм, отек голосовой щели, гипотензия, крапивница, зуд)

Нарушения обмена веществ и нарушения питания

Неизвестно: гиперкалиемия

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: незначительное повышение уровня трансаминаз (АсАТ, АлАТ) и гамма-глутамилтрансферазы

Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Редко: некроз кожи в месте введения

Общие нарушения и нарушения в месте введения

Очень часто: экхимоз в месте инъекции. Гематома и боль в месте инъекции
Редко: эпидуральная и спинномозговая гематома после эпидуральной или спинномозговой анестезии или люмбальной пункции. Эти гематомы приводят к неврологическим нарушениям различной степени, в том числе к длительному или постоянному параличу

   
 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

упаковка содержит разовую дозу препарата. После применения неиспользованное содержимое упаковки необходимо уничтожить. Не использовать препарат, если защитная пленка раскрыта или повреждена. Использовать только прозрачный бесцветный или желтоватый р-р, не содержащий частиц.
Не вводить путем в/м инъекции. В связи с риском развития гематом следует избегать в/м инъекций других препаратов в период лечения бемипарином.
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат больным с печеночной или почечной недостаточностью, неконтролируемой АГ, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, тромбоцитопенией, камнями в почках или мочекаменной болезнью, сосудистыми нарушениями оболочки и сетчатки глаза, а также другими органическими нарушениями, связанными с повышенным риском развития кровотечений, также как и при проведении пациентам спинномозговой или эпидуральной анестезии или люмбальной пункции.
Бемипарин, как и другие препараты группы низкомолекулярного гепарина, может угнетать секрецию альдостерона надпочечниками, что может приводить к гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, метаболическим ацидозом, с повышенным уровнем калия в плазме крови или у больных, принимающих калийсберегающие препараты. Риск развития гиперкалиемии повышается пропорционально продолжительности терапии, но такая гиперкалиемия, как правило, преходящая. У больных группы риска необходимо определить уровень электролитов в плазме крови перед назначением бемипарина и регулярно его контролировать на протяжении лечения, особенно если продолжительность терапии более 7 дней.
Иногда в начале лечения бемипарином развивается легкая преходящая тромбоцитопения I типа (количество тромбоцитов 100 000/мм3–150 000/мм3), связанная с временной активацией тромбоцитов. Как правило, это состояние не вызывает осложнений, поэтому терапия бемипарином может быть продолжена.
В редких случаях при терапии бемипарином развивается тяжелая иммунная тромбоцитопения типа II с количеством тромбоцитов значительно ниже 100 000/мм3. Такая реакция обычно возникает между 5-м и 21-м днем терапии. У больных с индуцированной гепарином тромбоцитопенией в анамнезе это осложнение может развиваться быстрее. Рекомендуется определять количество тромбоцитов до начала лечения бемипарином (в 1-й день терапии), далее — регулярно с интервалом в 3–4 дня и после окончания приема препарата. При значительном уменьшении количества тромбоцитов (30–50%), что сочетается с положительными или неизвестными результатами испытаний in vitro на наличие антитромбоцитарных антител в присутствии бемипарина или других препаратов низкомолекулярного гепарина и/или гепарина, необходимо немедленно отменить бемипарин и назначить альтернативное лечение .
При назначении бемипарина, как и в случае назначения других препаратов низкомолекулярного гепарина, отмечали случаи некроза кожи, иногда — с предшествующей эритемой или болезненными эритематозными пятнами. В таких случаях бемипарин необходимо немедленно отменить.
Профилактическое применение бемипарина в сочетании с проведением эпидуральной или спинномозговой анестезии или люмбальной пункции редко может приводить к развитию эпидуральной или спинномозговой гематомы, из-за чего может развиться продолжительный или постоянный паралич. Риск развития гематомы повышается при использовании эпидурального или спинномозгового катетера для проведения анестезии, при одновременном применении препаратов, влияющих на свертываемость крови, например, НПВП, ингибиторов агрегации тромбоцитов или антикоагулянтов, а также при травматической или многократной пункции.
При принятии решения о временном интервале между последним введением гепарина в профилактической дозе и введением или удалением эпидурального или спинномозгового катетера необходимо учитывать характеристику препарата и состояние пациента. После удаления катетера следующую дозу бемипарина можно вводить не ранее чем через 4 ч. Введение следующей дозы бемипарина также должно быть отсрочено до завершения хирургической процедуры. При принятии решения о назначении терапии антикоагулянтами в контексте проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии необходимо соблюдать особую осторожность и проводить частый контроль состояния пациента с целью выявления признаков и симптомов неврологических нарушений, в частности боли в спине, нарушений чувствительности и моторики (онемение и слабость нижних конечностей), а также дисфункции кишечника и мочевого пузыря. Медицинский персонал должен быть обучен для выявления таких признаков и симптомов. Больного необходимо проинформировать о том, что он должен немедленно сообщать медицинскому персоналу о возникновении указанных симптомов. При подозрении на наличие эпидуральной или спинномозговой гематомы необходимо немедленно установить диагноз и предпринять необходимые терапевтические мероприятия вплоть до спинномозговой декомпрессии.
Применение в период беременности и кормления грудью. Исследования на животных не выявили у бемипарина каких-либо признаков тератогенности. Клинические данные о применении бемипарина у беременных отсутствуют, поэтому препарат в период беременности назначают с осторожностью. В настоящее время информации о способности бемипарина проникать через плацентарный барьер нет, также нет достаточной информации о том, проникает ли бемипарин в грудное молоко, поэтому на период применения Цибора кормление грудью следует прекратить.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Цибор у детей не изучены, поэтому назначать его пациентам этой возрастной категории не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

взаимодействия бемипарина не изучены, информация, приводимая в разделе, базируется на данных, полученных для других низкомолекулярных гепаринов. Не рекомендуется одновременное применение бемипарина с антагонистами витамина К и другими антикоагулянтами, НПВП, в том числе ацетилсалициловой кислотой и другими салицилатами, тиклопидином, клопидогрелем и другими ингибиторами агрегации тромбоцитов, системными ГКС и декстраном. Все указанные препараты усиливают фармакологический эффект бемипарина натрия на коагуляцию и/или функцию тромбоцитов, что повышает риск возникновения кровотечений. Если одновременного применения препаратов избежать нельзя, бемипарин натрий необходимо применять под тщательным клиническим и лабораторным контролем. Сочетанное применение препаратов, повышающих концентрацию калия в крови, необходимо осуществлять под особенно тщательным контролем. Эффект взаимодействия гепарина натрия с нитроглицерином для в/в введения, обусловливающего снижение эффективности препарата, не может быть исключен и при применении бемипарина натрия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

основным проявлением передозировки является кровотечение. Решение об отмене бемипарина принимается в зависимости от тяжести геморрагии и риска развития тромбоза. Незначительные геморрагии редко требуют специального лечения. Значительные кровотечения обусловливают необходимость применения протамина сульфата. Протамина сульфат приводит к частичному снижению анти-Ха-факторной активности бемипарина на протяжении 2 ч после в/в введения в дозе 1,4 мг протамина сульфата на 100 МЕ антифактора-Ха.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 30 °С. Не замораживать.

С Цибор 2500 (12500 МЕ/1 мл) 0,2 мл №1 покупают

АптекаАдрес, телефонЦена в аптеке
Аптека гормональных препаратов №1

Адрес: бул. Леси Украинки, 9.

Удобная парковка

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

135,46
Аптека гормональных препаратов №2

Адрес: ул. М. Тимошенко, 29, в секции №5 жилого дома.

Удобная парковка

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

158,09
Аптека гормональных препаратов №3

Адрес: бул. Т. Шевченко, 36а (36).

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

158,09
Аптека гормональных препаратов №4

Адрес: пр. Соборности, 4 .

Удобная парковка

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

158,09
Аптека гормональных препаратов №5

Адрес: ул. Василия Липковского, 25 (Урицкого, 25)

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

131,93
Здоровье, дарованное природой