№ карточки:    Фамилия:
0шт.0,00грн.
Корзина
Подписка
Подписаться
Опрос
Устраивают ли Вас цены в нашей аптеке?
  • да, устраивают
  • цены приемлемые, но есть дешевле
  • дорого, но устраивают
  • нет, не устраивают

Липофен СР капс 250 мг №15

  1. Главная
  2. »
  3. Товар
Липофен СР капс 250 мг №15
Цена
Только для ИНТЕРНЕТ заказа
Под заказ
Производитель: Нобель
Требуется рецепт
Состав:
Фенофибрат, 250мг

Инструкция Липофен СР капс 250 мг №15 Показать полностью

ЛИПОФЕН СР

LIPOFEN CR

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 250 мг блистер, № 15, № 30, № 90

 Фенофибрат

250 мг

№  UA/5730/01/01 от 25.01.2012 до 25.01.2017

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Фенофибрат является производным фиброевой кислоты. Его эффекты в отношении липидного профиля, которые отмечались у человека, опосредованы активацией рецептора, активируемого пролиферирующим фактором пероксисом типа α (PPARα).
В связи с активацией PPARα фенофибрат повышает интенсивность липолиза и выводит из плазмы части, насыщенные ТГ, путем активации липопротеиновой липазы и уменьшения образования апопротеина СIII. Активация PPARα также предопределяет увеличение синтеза апопротеинов AI и AII.
Вышеупомянутые эффекты фенофибрата на липопротеины приводят к снижению фракций ЛПОНП и ЛПНП, которые содержат апопротеин В, и увеличению фракции ЛПВП, которые содержат апопротеины АI и АII.
Кроме того, путем модификации синтеза и катаболизма фракции ЛПОНП фенофибрат повышает клиренс ЛПНП и уменьшает их количество, а их уровень повышен у пациентов с риском коронарной болезни сердца (атерогенный профиль липидов).
Благодаря значительному эффекту ЛПНП ХС и ТГ лечение фенофибратом имеет положительный эффект как у пациентов с гиперхолестеринемией в комбинации с гипертриглицеридемией, так и без нее, включая вторичную гиперлипопротеинемию, такую как при сахарном диабете II типа.
Экстраваскулярные отложения ХС (xanthoma tendinosum et tuberosum) могут существенным образом уменьшаться или даже полностью исчезать во время терапии фенофибратом.
Фармакокинетика. Фенофибрат метаболизируется в печени. Основные метаболиты — фенофиброевая кислота и ее конъюгат с глюкуроновой кислотой. В плазме активное вещество выявляют в виде фенофиброевой кислоты, Cmax отмечается на протяжении 5 ч после приема препарата. Средняя концентрация в плазме крови составляет 15 мкг/мл при приеме препарата в дозе 250 мг.
Выводится из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени — с калом. На протяжении 24 ч с мочой выводится до 70% активного вещества, а через кишечник — приблизительно 25% активного вещества. При продолжительном приеме препарата не отмечалось накопления активного вещества. T½ фенофиброевой кислоты из плазмы крови составляет около 20 ч. Фенофиброевая кислота не выводится при гемодиализе.

ПОКАЗАНИЯ:

гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированная и смешанная (дислипидемия типа IIа, IIb, III, IV), если строгое и регулярное соблюдение соответствующей диеты и другие немедикаментозные меры лечения окажутся недостаточными, особенно при наличии сопутствующих факторов риска.

ПРИМЕНЕНИЕ:

у взрослых применяют перорально в сочетании со стандартной гипохолестериновой диетой — по 1 капсуле (250 мг) в сутки во время еды.
Препарат применяют длительно. Эффективность лечения необходимо периодически контролировать. Диетотерапию, начатую до назначения лекарственного средства, необходимо продолжить.
Если после применения препарата на протяжении нескольких месяцев (например 3 мес) уровень липидов в плазме крови недостаточно снизился, необходимо рассмотреть вопрос о назначении дополнительного лечения или других видов терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к фенофибрату или другим компонентам препарата; выраженные нарушения функции печени (включая билиарный цирроз печени), выраженные нарушения функции почек, заболевания желчного пузыря (желчнокаменная болезнь), фоточувствительность или фототоксичные реакции во время лечения фибратами или кетопрофеном в прошлом, применение препаратов, оказывающих гепатотоксическое действие, хронический или острый панкреатит, за исключением случаев острого панкреатита, обусловленного выраженной триглицеридемией.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

побочные эффекты указаны по частоте их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (>1/100 000, <1/10 000), включая единичные случаи.
Со стороны ЖКТ: часто — нарушения со стороны желудка и кишечника, включая расстройства пищеварения, боль в животе, тошноту, рвоту, диарею, вздутие живота; иногда — панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто — умеренное повышение уровня трансаминаз в плазме крови (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ); иногда — образование камней в желчном пузыре; очень редко — усиление билиарного литогенеза, эпизоды гепатита. Если симптомы (например желтуха, зуд) указывают на возникновение гепатита, нужно провести лабораторные тесты для подтверждения диагноза и, если необходимо, отменить препарат (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда — кожная сыпь, зуд, крапивница, реакции фоточувствительности; редко — алопеция; очень редко — фоточувствительность кожи с эритемой, появлением пузырьков или узелков на участках кожи, подвергавшихся влиянию солнечного света или искусственного УФ-облучения в отдельных случаях (даже после многих месяцев применения без осложнений).
Со стороны скелетно-мышечной системы, соединительной ткани и костей: редко — диффузная миалгия, миозит, судороги мышц и мышечная слабость; очень редко — рабдомиолиз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — венозная тромбоэмболия (эмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен).
Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — снижение уровня гемоглобина и лейкоцитов.
Со стороны ЦНС: редко — сексуальная слабость, головная боль.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: очень редко — интерстициальная пневмония.
Результаты исследований: иногда — повышение уровня креатинина и мочевины в плазме крови.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат особенно показан при наличии очевидных сопутствующих факторов риска, таких как АГ и курение.
При гиперхолестеринемии вторичного генеза до начала лечения необходимо провести адекватную терапию состояний, которые ее обусловили, или устранить другие возможные причины. К ним относятся, например, декомпенсированный сахарный диабет II типа, гипотериоз, нефротический синдром, диспротеинемия (например при миеломной болезни), гипербилирубинемия, фармакотерапия (пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, антигипертензивные средства, ингибиторы протеаз для лечения ВИЧ-инфекции), алкоголизм.
Эффект лечения должен контролироваться путем определения уровня липидов в плазме крови (общего ХС, ЛПНП, ТГ). Если адекватный эффект не был достигнут на протяжении нескольких месяцев (например 3 мес), необходимо рассмотреть вопрос о назначении дополнительного лечения или других видов терапии.
У пациентов с гиперлипидемией, которые принимают эстрогены или контрацептивы, содержащие эстрогены, необходимо определить, является гиперлипидемия первичной или вторичной, поскольку при применении пероральных эстрогенов возможно повышение уровня липидов.
Функция печени. Как и при применении других гиполипидемических средств, у некоторых пациентов отмечалось повышение активности трансаминаз. В большинстве случаев оно было транзиторным, незначительным и бессимптомным. Рекомендуется мониторировать активность трансаминаз каждые 3 мес на протяжении первых 12 мес лечения. Необходим контроль состояния пациентов, у которых выявлено повышение уровня трансаминаз. При повышении уровня АлАТ и АсАТ более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы препарат необходимо отменить.
Панкреатит. У больных, которые принимали фенофибрат, отмечали случаи панкреатита. Его возникновение может быть результатом неэффективности лечения у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией, прямым эффектом от применения препарата или обусловлено другой причиной, например, камнем в желчных путях или закупоркой общего желчного протока.
Мышцы. Токсичное влияние на мышцы, включая очень редкие случаи рабдомиолиза, отмечали при лечении фибратами и другими гиполипидемическими препаратами. Его частота повышается при гипоальбуминемии или почечной недостаточности. Следует учитывать возможный токсичный эффект в отношении мышц у пациентов с диффузными миалгиями, судорогами и слабостью мышц, а также при выраженном повышении уровня креатинфосфокиназы (в 5 раз по сравнению с нормой). В этих случаях лечение препаратом необходимо прекратить.
При наличии факторов, которые предопределяют склонность к миопатии и/или рабдомиолизу, включая возраст старше 70 лет, наследственные заболевания мышц у пациента или членов его семьи, заболевания почек, гипотериоз или злоупотребление алкоголем, пациенты могут иметь повышенный риск развития рабдомиолиза. У таких больных необходимо тщательно взвесить пользу и риск лечения препаратом Липофен СР.
Риск токсического влияния на мышцы может повышаться, если лекарственное средство назначают одновременно с другим фибратом или ингибитором HMG-CoA-редуктазы, особенно при наличии сопутствующих заболеваний мышц. Поэтому комбинацию фенофибрата и статина желательно назначать только пациентам с тяжелой комбинированной дислипидемией и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний при отсутствии у них заболеваний мышц в анамнезе и проводить лечение под тщательным контролем возможного токсического влияния на мышцы.
Функция почек. Лечение необходимо прекратить в случае повышения уровня креатинина более чем на 50% по сравнению с верхней границей нормы. Рекомендуется рассмотреть вопрос о необходимости контроля уровня креатинина на протяжении первых месяцев после начала лечения.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек; при клиренсе креатинина <50 мл/мин дозу следует снизить.
Препарат содержит сахар, поэтому пациентам с такими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, а также больным сахарным диабетом не следует принимать этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Дети. Противопоказан для применения у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет сообщений.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

пероральные антикоагулянты. Фенофибрат усиливает эффект пероральных антикоагулянтов и может повышать риск возникновения кровотечения. Рекомендуется снизить дозу антикоагулянтов приблизительно на 1/3 в начале лечения и потом постепенно ее повышать, если необходимо, под контролем INR (международное нормированное соотношение). Корректировать дозу антикоагулянтов следует во время лечения и на протяжении 8 дней после отмены препарата в связи с повышением риска возникновения кровотечений.
Циклоспорин. Несколько тяжелых случаев нарушения функции почек отмечалось при одновременном применении фенофибрата и циклоспорина, поэтому у таких пациентов следует тщательно контролировать функцию почек. Лечение препаратом необходимо прекратить в случае выраженных отклонений лабораторных показателей.
Ингибиторы HMG-CoA-редуктазы и другие фибраты. Риск серьезного токсичного поражения мышц повышается при одновременном применении с ингибиторами HMG-CoA-редуктазы. Такую комбинацию необходимо применять с осторожностью и тщательно отслеживать появление признаков токсического влияния на мышцы (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Противопоказан одновременный прием Липофена СР с другими фибратами в связи с риском развития рабдомиолиза.
Ферменты цитохрома P450. Результаты исследования in vitro с использованием печеночных микросом человека показали, что фенофибрат и фенофибриновая кислота не являются ингибиторами изоформ цитохрома (CYP) Р450 CYP 3A4, CYP 2D6, CYP 2E1 или CYP 1A2. Они являются слабыми ингибиторами CYP 2С19 и CYP 2А6 и проявляют слабый или умеренный ингибирующий эффект в отношении CYP 2С9 в терапевтических концентрациях, что необходимо учитывать при одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются при участии этих изоформ цитохрома Р450.
С осторожностью применяют препарат в сочетании с ингибиторами МАО в связи с риском развития миопатии, рабдомиолиза.
Не следует принимать одновременно с пергексилина малеатом в связи с повышенным риском возникновения острого гепатита.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

сообщений о случаях передозировки не получено, возможно усиление проявлений побочных реакций. Специфические антидоты неизвестны. При подозрении на передозировку лечение — симптоматическое с проведением необходимой поддерживающей терапии, если это необходимо. Фенофибрат не выводится путем гемодиализа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.

С Липофен СР капс 250 мг №15 покупают

Здоровье, дарованное природой