№ карточки:    Фамилия:
0шт.0,00грн.
Корзина
Подписка
Подписаться
Опрос
Устраивают ли Вас цены в нашей аптеке?
  • да, устраивают
  • цены приемлемые, но есть дешевле
  • дорого, но устраивают
  • нет, не устраивают

Наропин р-р д/ин 10 мг /мл амп 10 мл №1

  1. Главная
  2. »
  3. Товар
Наропин р-р д/ин 10 мг /мл амп 10 мл №1
Цена
Только для ИНТЕРНЕТ заказа
Под заказ
Производитель: АстраЗенека АБ (Швеция)
Требуется рецепт
Состав:
Ропивакаин гидрохлорид, 10мг/мл
Ропивакаина гидрохлорид, 10мг/мл

Инструкция Наропин р-р д/ин 10 мг /мл амп 10 мл №1 Показать полностью

НАРОПИН®

NAROPIN

Код ATX: N01BB09 (Ropivacaine)

Активное вещество: ропивакаин (ropivacaine)

Лекарственная форма

 

НАРОПИН®

р-р д/инъекц. 2 мг/1 мл: амп. 20 мл 5 шт.

рег. №: П N014458/01 от 27.01.10 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

 

1 мл

ропивакаина гидрохлорид (в форме моногидрата)

2 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8.6 мг, 2М раствор натрия гидроксида и/или 2М раствор хлористоводородной кислоты (для доведения рН до 4-6), вода д/и - до 1 мл.

20 мл - ампулы полипропиленовые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Клинико-фармакологическая группа: Местный анестетик

Фармако-терапевтическая группа: Местноанестезирующее средство

Показания

Анестезия при хирургических вмешательствах:

— эпидуральная блокада при хирургических вмешательствах, включая кесарево сечение;

— блокада крупных нервов и нервных сплетений;

— блокада отдельных нервов и местная инфильтрационная анестезия.

Купирование острого болевого синдрома:

— длительная эпидуральная инфузия или периодическое болюсное введение, например для устранения послеоперационной боли или обезболивания родов;

— блокада отдельных нервов и местная инфильтрационная анестезия.

Режим дозирования

Перед проведением анестезии необходимо провести оценку общего и физического состояния больного для выбора оптимальной дозы препарата.

Для взрослых дозы, рекомендуемые для наиболее распространенных блокад, приводятся в таблице. В целом для анестезии при хирургических вмешательствах (например, при эпидуральном введении) требуются более высокие дозы препарата и более концентрированные растворы; для обезболивания (например, эпидуральное введение для купирования острого болевого синдрома) рекомендуется использовать более низкие дозы и концентрации препарата.

Анестезия при хирургических вмешательствах

Концентрация препарата (мг/мл)

Объем раствора (мл)

Доза (мг)

Начало действия (мин)

Длительность действия (ч)

Эпидуральная анестезия на поясничном уровне:

хирургические вмешательства

7.5

15-25

113-188

10-20

3-5

10

15-20

150-200

10-20

4-6

кесарево сечение

7.5

15-20

113-150

10-20

3-5

Эпидуральная анестезия на грудном уровне:

например, послеоперационная обезболивающая блокада

7.5

5-15

38-113

10-20

-

Блокада крупных нервных сплетений:

например, блокада плечевого сплетения

7.5

10-40

75-300

10-25

6-10

Проводниковая и инфильтрационная анестезия:

7.5

1-30

7.5-225

1-15

2-6

Купирование острого болевого синдрома

Концентрация препарата (мг/мл)

Объем раствора (мл)

Доза (мг)

Начало действия (мин)

Длительность действия (ч)

Эпидуральное введение на поясничном уровне:

болюсное введение

2.0

10-20

20-40

10-15

0.5-1.5

многократное введение (например, для обезболивания родов), минимальный интервал - 30 мин

2.0

10-15

20-30

-

-

продленная инфузия для обезболивания родов

2.0

6-10 мл/ч

12-20 мг/ч

-

-

продленная инфузия для послеоперационного обезболивания

2.0

6-14 мл/ч

12-28 мг/ч

-

-

Эпидуральное введение на грудном уровне:

продленная инфузия (например, для послеоперационного обезболивания)

2.0

6-14 мл/ч

12-28 мг/ч

-

-

Проводниковая блокада и инфильтрация:

2.0

1-100

2-200

1-5

2-6

Дозы, указанные в таблице, считаются достаточными для выполнения надежной блокады у взрослых, однако табличные данные являются ориентировочными (т.к. существует индивидуальная вариабельность скорости развития блока и его длительности).

До введения и во время введения препарата (которое следует проводить медленно или путем увеличения последовательно вводимых доз со скоростью 25-50 мг/мин) для предотвращения попадания раствора в сосуд следует тщательно проводить аспирационную пробу. Случайное внутрисосудистое введение распознается по увеличению ЧСС, а случайное интратекальное введение по признакам спинальной блокады. При появлении симптомов интоксикации следует немедленно прекратить введение препарата. При эпидуральной блокаде во время операции однократное введение ропивакаина в дозе до 250 мг обычно хорошо переносится.

При проведении продолжительной блокады путем длительной инфузии или повторного болюсного введения следует учитывать возможность создания токсических концентраций анестетика в крови и местного повреждения нерва.

Установлено, что суммарная доза 800 мг ропивакаина, полученная в течение 24 ч, а также длительная эпидуральная инфузия со скоростью 28 мг/ч в течение 72 ч хорошо переносятся взрослыми.

Для купирования послеоперационной боли рекомендуется следующая схема применения препарата: если эпидуральный катетер не был установлен при оперативном вмешательстве, то после его установки выполняется эпидуральная блокада Наропином (7.5 мг/мл). Анальгезия поддерживается инфузией Наропина (2 мг/мл). Инфузия со скоростью 6-14 мл/ч (12-28 мг/ч) обеспечивает адекватную анальгезию с незначительной и непрогрессирующей двигательной блокадой. Данная методика позволяет в значительной степени уменьшить потребность в опиоидных анальгетиках. В клинических исследованиях показано, что при послеоперационном обезболивании эпидуральная инфузия Наропина (2 мг/мл) без фентанила или в смеси с ним (1-4 мкг/мл) может проводиться непрерывно в течение 72 ч. В последнем случае следует учитывать появление эффектов, связанных со стимуляцией опиоидных рецепторов.

Использование Наропина в концентрации свыше 7.5 мг/мл при кесаревом сечении не документировано.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожные реакции, анафилактический шок.

Большинство побочных эффектов, возникающих при анестезии, связано не с воздействием используемого анестетика, а с техникой проведения регионарной анестезии. Наиболее часто (>1%) отмечались следующие неблагоприятные эффекты, которые были расценены как имеющие клиническое значение вне зависимости от того, была ли установлена причинно-следственная связь с использованием анестетика.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, брадикардия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.

Невропатия и нарушения функции спинного мозга (синдром передней спинальной артерии, арахноидит) обычно связаны с техникой проведения регионарной анестезии, а не с действием препарата.

Прочие: повышение температуры тела, озноб, задержка мочеиспускания.

Профиль побочных эффектов при применении Наропина аналогичен таковому при применении других местных анестетиков амидного типа. При правильном использовании препарата побочные эффекты встречаются весьма редко.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Наропин можно применять при беременности только в том случае, если это оправдано клинической ситуацией. Однако в акушерстве использование препарата для анестезии или анальгезии хорошо обосновано.

Ропивакаин в небольшом количестве может проникать в грудное молоко, что следует учитывать при необходимости применения препарата в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует вводить препарат больным с тяжелыми прогрессирующим циррозом печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует вводить препарат больным со значительным нарушением функции почек.

Применение у детей

Не рекомендуется применять Наропин у детей в возрасте до 12 лет ввиду отсутствия достаточного количества клинических наблюдений.

Особые указания

Процедура регионарной анестезии должна проводиться опытными специалистами. Обязательно наличие оборудования и лекарственных препаратов для проведения реанимационных мероприятий. До начала выполнения больших блокад должны быть установлены в/в катетеры.

С осторожностью следует вводить препарат больным с тяжелыми сопутствующими заболеваниями (в т.ч. с частичной или полной блокадой сердца, прогрессирующим циррозом печени, значительным нарушением функции почек). Для снижения риска развития тяжелых побочных эффектов необходимо предварительное лечение сопутствующих заболеваний перед проведением больших блокад, а также коррекция используемой дозы анестетика. У больных с тяжелыми заболеваниями печени препарат следует применять с осторожностью; в некоторых случаях из-за нарушения элиминации может возникнуть необходимость уменьшения доз при повторных введениях препарата. Обычно у больных с нарушениями функции почек при однократном введении препарата или при кратковременной инфузии не требуется коррекции доз. Однако часто развивающиеся у больных с хронической почечной недостаточностью ацидоз и снижение концентрации белков в плазме крови могут повышать риск системного токсического действия препарата. В таких случаях дозы препарата должны быть снижены.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется применять Наропин у детей в возрасте до 12 лет ввиду отсутствия достаточного количества клинических наблюдений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение Наропина может приводить к временному нарушению двигательных функций, координации движений и скорости психомоторных реакций.

Период времени, через который можно заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, устанавливают индивидуально.

Передозировка

Симптомы: случайное внутрисосудистое введение анестетика может вызвать симптомы интоксикации, проявляющиеся немедленно или в отсроченный период.

Попадание избыточных количеств препарата в системный кровоток оказывает угнетающее действие на ЦНС и миокард (снижает возбудимость и автоматизм, ухудшает проводимость).

Неврологические проявления носят дискретный характер. Сначала появляются расстройства зрения и слуха, дизартрия, повышение мышечного тонуса, мышечные подергивания. При прогрессировании интоксикации возможны потеря сознания, приступы судорог продолжительностью от нескольких секунд до нескольких минут, что сопровождается быстрым развитием гипоксии и гиперкапнии и нарушением дыхания, вплоть до его остановки в тяжелых случаях. Респираторный и метаболический ацидоз потенцируют токсические эффекты анестетика.

Впоследствии из-за перераспределения анестетика из ЦНС и его последующего метаболизма и экскреции происходит восстановление функций, которое может произойти достаточно быстро, если только препарат не был введен в высокой дозе.

Нарушения функции сердечно-сосудистой системы в виде артериальной гипотензии и аритмии обычно следуют за начальными проявлениями неврологических нарушений, если только больному не проводится общий наркоз или не было премедикации бензодиазепинами или барбитуратами.

Лечение: при появлении первых признаков системной интоксикации следует немедленно прекратить введение препарата. При судорогах следует поддерживать адекватное поступление кислорода с помощью мешка или маски. Если спустя 15-20 сек судороги не прекращаются, следует использовать противосудорожные средства (в/в 100-120 мг тиопентала или 5-10 мг диазепама; после интубации и начала ИВЛ можно вводить суксаметоний). При угнетении деятельности сердечно-сосудистой системы (артериальная гипотензия, брадикардия) необходимо ввести в/в эфедрин в дозе 5-10 мг, при необходимости через 2-3 мин повторить введение. При остановке сердца следует проводить стандартные реанимационные мероприятия. Необходимо поддерживать оптимальный газовый состав крови с одновременной коррекцией ацидоза.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Наропина с другими местными анестетиками или препаратами, структурно схожими с местными анестетиками амидного типа, токсические эффекты могут суммироваться.

Фармацевтическое взаимодействие

Повышение рН раствора выше 6.0 может привести к образованию преципитата из-за плохой растворимости ропивакаина в этих условиях.

Условия и сроки хранения

 Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности препарата в пластиковых ампулах - 3 года, в пластиковых инфузионных мешках – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

С Наропин р-р д/ин 10 мг /мл амп 10 мл №1 покупают

Здоровье, дарованное природой