№ карточки:    Фамилия:
0шт.0,00грн.
Корзина
Подписка
Подписаться
Опрос
Устраивают ли Вас цены в нашей аптеке?
  • да, устраивают
  • цены приемлемые, но есть дешевле
  • дорого, но устраивают
  • нет, не устраивают

Зевесин таб п/о 5 мг №10

  1. Главная
  2. »
  3. Товар
Зевесин таб п/о 5 мг №10
Цена
Только для ИНТЕРНЕТ заказа
137,66 грн.
Производитель: Зентива (Чешская Республика)
Требуется рецепт
Состав:
Солифенацина сукцинат, 5мг

Лекарственный препарат с действующим веществом солифенацина сукцинат. Снижает тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. Применяется для лечения ургентного (императивного) недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных позывов к мочеиспусканию, характерных для пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря. Способ применения: взрослым 18 лет и старше, в т.ч. пожилым пациентам, препарат назначают внутрь по 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг (2-х таблеток) 1 раз в сутки. Препарат необходимо запивать достаточным количеством жидкости. 

Инструкция Зевесин таб п/о 5 мг №10 Показать полностью

ЗЕВЕСИН

ZEVESIN

Состав

действующее вещество: солифенацина сукцинат;

1 таблетка содержит солифенацина сукцината 5 мг (эквивалентно 3,771 мг солифенацина) или

10 мг (эквивалентно 7,543 мг солифенацина)

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172) - для таблеток по 5 мг, железа оксид красный (Е172) - для таблеток по 10 мг, тальк.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа. Средства, применяемые в урологии. Спазмолитики, которые действуют на мочевыводящие пути. Код АТС G04B D08.

Клинические характеристики

Показания. Симптоматическое лечение ургентного (императивного) недержания мочи и / или частого мочеиспускания, а также ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию, характерных для пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;

- Задержка мочеиспускания

- Тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон);

- Миастения gravis;

- Глаукома;

- Проведение гемодиализа;

- Тяжелая печеночная недостаточность

- Тяжелая почечная недостаточность или печеночная недостаточность средней степени тяжести у пациентов, получающих лечение активными ингибиторами цитохрома CYP3A4, например кетоконазол.

Способ применения и дозы

Зевесин® принимают перорально; таблетки следует глотать целиком, запивая жидкостью. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста. Рекомендуемая доза солифенацина сукцината составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу солифенацина сукцината можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки.

Пациенты с почечной недостаточностью

Для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина> 30 мл / мин) коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл / мин) препарат следует применять с осторожностью и назначать в дозе не более 5 мг

1 раз в сутки.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Для пациентов с легкой печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) препарат следует применять с осторожностью и назначать в дозе не более 5 мг 1 раз в сутки.

Мощные ингибиторы цитохрома P450 3A4

При одновременном назначении с кетоконазолом или с терапевтическими дозами других мощных ингибиторов CYP3A4, например ритонавира, нелфинавира, итраконазола, максимальную дозу препарата Зевесин® следует уменьшить до 5 мг.

Побочные реакции

Побочные реакции сгруппированы в соответствии с терминологией (MedDRA) и по частоте: очень часто (≥1 / 10); часто (³1 / 100 до <1/10); нечасто (³1 / 1000 до <1/100); редко (³1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Классификация систем органов, по MedDRA

Очень часто ≥1 / 10

Часто

>1/100, <1/10

Нечасто

> 1/1000, <1/100

Редко

> 1/10000, <1/1000

Очень редко
<1/10000, неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным)

Инфекции и инвазии
 
   

инфекции мочевыводящих путей, цистит

   

Со стороны психики

       

галлюцинации, спутанность сознания

Со стороны нервной системы и органов чувств

   
сонливость,
нарушение вкуса
 

головокружение, головная боль

Со стороны органов зрения

 

нечеткость зрения

cухость глаз

   

Со стороны дыхательной системы

   

сухость слизистой оболочки носовой полости

   

Со стороны пищеварительной системы

сухость во рту

запор,
тошнота,
диспепсия,
боль в животе
гастро-эзофагальный рефлюкс,
сухость в горле
непроходимость толстого кишечника,
копростаз

рвота

 
Со стороны кожи и подкожных тканей
 
   

сухость кожи

 
мультиформная эритема,
зуд, сыпь, крапивница,
ангионевротический
отек

Со стороны почек и мочевыделительной системы

   

затрудненное мочеиспускание

задержка мочеиспускания

 

Общие расстройства

   
повышенная утомляемость,
периферический отек
   

Сообщалось о случаях удлинение интервала QT на кардиограмме и трепетание-мерцание желудочков сердца при применении солифенацина.

Передозировки

Симптомы. Передозировка солифенацина сукцината потенциально может привести к тяжелым антихолинергических эффектов. Самая высокая доза солифенацина сукцината, случайно принята одним пациентом, составляла 280 мг в течение 5:00 наблюдались изменения психического состояния, не нуждались в госпитализации.

Лечение. В случае передозировки солифенацина сукцината пациенту необходимо принять активированный уголь. Может быть полезным промывание желудка, если оно выполнено в течение 1:00 после приема препарата, но не следует вызывать рвоту.

Лечение симптоматическое:

- Тяжелые антихолинергические эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как галлюцинации или повышенная возбудимость - физостигмин или карбахол;

- Судороги или повышенная возбудимость - бензодиазепин;

- Недостаточность со стороны органов дыхания - проведение искусственной вентиляции легких;

- Тахикардия - бета-блокаторы;

- Задержка мочеиспускания - катетеризация;

- Мидриаз - глазные капли, например пилокарпин.

Как и в случае передозировки другими антихолинергическими средствами, особое внимание следует уделять пациентам с установленным риском удлинения интервала QT (при гипокалиемии, брадикардии, при одновременном применении препаратов, которые удлиняют интервал QT) и пациентам с заболеваниями сердца (ишемия миокарда, аритмии, застойная сердечная недостаточность ).

Применение в период беременности или кормления грудью

Не следует применять препарат в период беременности.

Нет данных по экскреции солифенацина в грудное молоко женщин. Применение Зевесину® не рекомендуется в период кормления грудью.

Дети

Из-за отсутствия соответствующих исследований безопасности и эффективности Зевесин® не следует назначать детям.

Особенности применения

Перед началом лечения Зевесин® необходимо установить вероятность других причин частого мочеиспускания (сердечная недостаточность или заболевание почек). Если обнаружена инфекция мочевыводящих путей, следует начать соответствующую антибактериальную терапию.

Препарат следует принимать с осторожностью пациентам:

- С клинически значимой обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, что приводит к риску задержки мочеиспускания

- С желудочно-кишечными обструктивными заболеваниями

- С риском снижения моторики желудочно-кишечного тракта;

- С тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл в минуту); дозы для таких пациентов не должны превышать 5 мг

- С умеренной печеночной недостаточностью (показатель Чайлд-Пью от 7 до 9); дозы для таких пациентов не должны превышать 5 мг

- Тем, кто одновременно принимает мощный ингибитор CYP3A4, например кетоконазол;

- С грыжей пищеводного отверстия диафрагмы и / или желудочно-пищеводного рефлюкса и / или тем, кто одновременно принимает лекарственные препараты (такие как бисфосфонаты), которые могут повлечь или усилить эзофагит

- С вегетативной нейропатии.

Ангионевротический отек с обструкцией дыхательных путей наблюдался в нескольких пациентов при применении солифенацина сукцината. При ангионевротическом отека применения солифенацина сукцината следует немедленно прекратить и назначить соответствующую терапию и / или принять необходимые меры.

Безопасность и эффективность применения препарата не исследована для больных с повышенной активностью сфинктера нейрогенного происхождения.

Поскольку препарат содержит лактозу, пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, Lapp-дефицитом лактазы или нарушением глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать препарат.

Максимальный эффект от применения препарата достигается через 4 недели.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В связи с тем, что солифенацин, как и другие антихолинергические препараты, может вызвать снижение остроты зрения, головокружение, сонливость и повышенную утомляемость, прием препарата может негативно влиять на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременный прием других лекарственных препаратов с антихолинергическими свойствами может привести к более выраженным терапевтическим, а также к нежелательным эффектам. После отмены Зевесину® к приему других лекарственных средств антихолинергического терапии необходимо выдержать примерно однонедельный интервал. Терапевтический эффект солифенацина может уменьшиться при одновременном применении агонистов холинергических рецепторов. Солифенацин может снижать эффект лекарственных препаратов, которые стимулируют перистальтику желудочно-кишечного тракта, таких как метоклопрамид и цизаприд.

При одновременном приеме кетоконазола или терапевтических доз других активных ингибиторов фермента CYP3A4 (например ритонавира, нелинавиру, итраконазола) дозу Зевесину® необходимо уменьшить до 5 мг.

Одновременное применение солифенацина и активного ингибитора фермента CYP3A4 противопоказано пациентам с тяжелой почечной или умеренно выраженной печеночной недостаточностью.

Поскольку солифенацин метаболизируется ферментом CYP3A4, фармакокинетические взаимодействия возможны с другими субстратами этого фермента, имеющих повышенное сродство (например верапамилом, дилтиаземом) и индукторами фермента CYP3A4 (например рифампицин, фенитоин, карбамазепин).

Прием препарата Зевесин® не приводит к фармакокинетического взаимодействия с комбинированными оральными контрацептивами (этинилэстрадиол / левоноргестрел). На фармакокинетику варфарина и дигоксина препарат не влияет.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Солифенацин - конкурентный специфический антагонист холинергических рецепторов преимущественно М3 подтипа, что имеет слабую родство с другими рецепторами и тестируемыми ионными каналами.

Эффективность препарата наблюдалась уже на первой неделе лечения и стабилизировалась в течение следующих 12 недель лечения. Максимальный эффект препарата может проявляться уже через 4 недели.

Фармакокинетика.

Абсорбция. После приема препарата максимальная концентрация солифенацина в плазме крови (Cmаx) достигается через 3-8 часов. Время достижения максимальной концентрации (tmax) не зависит от дозы препарата. Значение Cmаx и площади под кривой (AUC) увеличиваются пропорционально дозе в промежутке от 5 мг до 40 мг. Биодоступность составляет примерно 90%. Прием пищи на значение Cmаx и AUC солифенацина не влияет.

Распределение. Солифенацин значительной степени (почти 98%) связывается с белками плазмы крови, главным образом с a1-кислым гликопротеином.

Метаболизм. Солифенацин значительной степени метаболизируется в печени, главным образом цитохромом Р450 3А4 (CYP3A4). Системный клиренс солифенацина составляет примерно 9,5 л / час, и терминальный период его полувыведения составляет 45-68 часов. После приема препарата в плазме крови, кроме солифенацина был идентифицирован

1 фармакологически активный (4R-гидроксисолифенацин) и 3 неактивные метаболиты (N-глюкуронид, N-оксид и 4R-гидрокси-N-оксид солифенацина).

Вывод. После однократного применения 10 мг [14C-меченого] -солифенацину примерно 70% радиоактивной метки обнаруживается в моче и 23% - в кале. В моче примерно 11% радиоактивной метки выводится в виде неизмененной активной субстанции; примерно 18% - в виде метаболита N-оксида, 9% - в виде метаболита 4R-гидрокси-N-оксида и 8% - в виде 4R-гидроксиметаболита (активный метаболит).

Пропорциональность дозы. В промежутке терапевтических доз фармакокинетика препарата линейная.

Особенности фармакокинетики в отдельных категориях пациентов

Возраст. Нет необходимости корректировать дозу в зависимости от возраста больных. экспозиция солифенацина

(5 и 10 мг), выраженная в виде AUC, подобная у здоровых добровольцев пожилого возраста (от 65 до 80 лет) и у здоровых добровольцев молодого и зрелого возраста (<55 лет). Средняя скорость абсорбции, выраженная в виде tmax, несколько ниже, а конечный период полувыведения примерно на 20% более длительный у людей пожилого возраста. Эти незначительные различия не являются клинически значимыми.

Пол. Фармакокинетика солифенацина не зависит от пола пациента.

Раса. Расовая принадлежность не влияет на фармакокинетику солифенацина.

Почечная недостаточность. AUC и Cmаx солифенацина у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью незначительно отличаются от соответствующих показателей у здоровых добровольцев. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл в минуту) экспозиция солифенацина значительно выше: увеличение Cmаx составляет примерно 30%, AUC - более 100% и периода полувыведения - более 60%. Отмечен статистически значимый взаимосвязь между клиренсом креатинина и клиренсом солифенацина. Фармакокинетика у пациентов, проходивших гемодиализ не изучалась.

Печеночная недостаточность. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (показатель Чайлд-Пью от 7 до 9) значения Cmаx не меняется, AUC увеличивается на 60%, а период полувыведения увеличивается вдвое. Фармакокинетика у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью не изучалось.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства:

таблетки 5 мг - белые или желтоватые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой

таблетки 10 мг - от белого до розоватого цвета двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Срок годности - 2 года.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка

№10, №30 (10х3): по 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3 блистера в картонной коробке.

С Зевесин таб п/о 5 мг №10 покупают

АптекаАдрес, телефонЦена в аптеке
Аптека гормональных препаратов №4

Адрес: пр. Соборности, 4 .

Удобная парковка

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

102,62
Аптека гормональных препаратов №5

Адрес: ул. Василия Липковского, 25 (Урицкого, 25)

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

137,66
Здоровье, дарованное природой