№ карточки:    Фамилия:
0шт.0,00грн.
Корзина
Подписка
Подписаться
Опрос
Устраивают ли Вас цены в нашей аптеке?
  • да, устраивают
  • цены приемлемые, но есть дешевле
  • дорого, но устраивают
  • нет, не устраивают

Фемостон конти мини №28

  1. Главная
  2. »
  3. Товар
Фемостон конти мини №28
Цена
Только для ИНТЕРНЕТ заказа
440,84 грн.
Производитель: Аббот (Нидерланды)
Требуется рецепт
Состав:
Дидрогестерон, 2.5мг
Эстрадиол, 0.5мг

КомбинированныЙ препарат, содержащиЙ прогестаген и эстроген. Показания: заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для устранения симптомов, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузальный период, не ранее чем через 12 месяцев с момента последней менструации. Следует принимать по одной таблетке в сутки в течение 28-дневного цикла.

Инструкция Фемостон конти мини №28 Показать полностью

ФЕМОСТОН® КОНТИ

FEMOSTON® CONTI

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 1 мг + 5 мг блистер, № 28, № 84

 Эстрадиол

1 мг

 Дидрогестерон

5 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, опадри OY-8734 оранжевый.

№ UA/4837/01/01 от 13.07.2011 до 13.07.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Эстрадиол. Активный компонент 17β-эстрадиол химически и биологически подобен эндогенному эстрадиолу человека. Эстрадиол замещает потерю продукции эстрогенов у женщин в период менопаузы и уменьшает выраженность симптомов менопаузы.
Эстрогены предотвращают потерю массы костной ткани после менопаузы или овариэктомии.
Дидрогестерон. Дидрогестерон — это активный при пероральном применении прогестаген, действие которого сопоставимо с действием прогестерона, вводимого парентерально. В связи с тем, что эстрогены стимулируют рост эндометрия, монотерапия эстрогенами повышает риск развития гиперплазии и рака эндометрия. Добавление к терапии прогестагена значительно снижает индуцированный эстрогенами риск развития гиперплазии эндометрия у женщин с сохраненной маткой.
Данные клинических исследований
Уменьшение выраженности симптомов дефицита эстрогенов и улучшение профиля кровотечений. Аменорея отмечена у 88% женщин в течение 10–12-го месяцев лечения. Нерегулярные кровотечения и/или кровянистые выделения появлялись у 15% женщин в течение первых 3 мес лечения и у 12% — в 10–12-й месяцы лечения.
Уменьшение связанных с климаксом жалоб достигалось в течение первых недель лечения.
Профилактика остеопороза. Дефицит эстрогенов в период менопаузы связан с повышенным обменом костной ткани и уменьшением костной массы. Влияние эстрогенов на минеральную плотность костной ткани (МПКТ) является дозозависимым. Защитный эффект эстрогенов действует только во время их применения. После прекращения заместительной гормональной терапии (ЗГТ) скорость уменьшения костной массы такая же, как у женщин, не получавших указанную терапию.
Данные исследования WHI (Women Health Initiative) и метаанализа исследований свидетельствуют о том, что проводимая ЗГТ преимущественно у здоровых женщин в качестве монотерапии или в комбинации с прогестагеном снижает риск переломов бедра, позвонков и других видов переломов, возникающих вследствие остеопороза. ЗГТ также может предотвращать переломы у женщин с низкой МПКТ и/или диагностированным остеопорозом, но данные об этом ограничены.
После одного года лечения МПКТ в поясничном отделе позвоночника увеличивалась примерно на 4,0±3,4% (среднее значение ± стандартное отклонение). У 90% пациенток этот показатель увеличился или оставался неизменным на фоне лечения.
Фемостон конти также влиял на МПКТ бедренной кости. Увеличение показателя МПКТ после одного года лечения Фемостоном конти составило 1,5±4,5% для шейки бедра, 3,7±6,0% для вертлюга и 2,1±7,2% для треугольника Вардса.
Доля женщин, у которых отмечали сохранение или прирост МПКТ в 3 участках бедренной кости после лечения Фемостоном конти составляла 71; 66 и 81% соответственно.
Фармакокинетика. Эстрадиол. Всасывание. Всасывание эстрадиола зависит от размера частиц: в отличие от перорально введенного кристаллического эстрадиола, который плохо всасывается, микронизированный эстрадиол быстро всасывается в ЖКТ.
В таблице ниже представлены средние фармакокинетические показатели разовой дозы эстрадиола (Е2), эстрона (Е1) и эстрона сульфата (Е1S) для каждой из доз микронизированного эстрадиола.
Эстрадиол 1 мг

 

E2

E1

 

E1S

Cmax, нг/мл

71

310

Cmax, нг/мл

9,3

AUC0-24, нг·ч/мл

725

4767

AUC0-24, нг·ч/мл

113

 

Распределение. Эстрогены определяются в несвязанном или слабо связанном с альбуминами сыворотки крови состоянии с помощью неспецифических связей или в специфически связанном состоянии с высокой аффинностью к глобулину, связывающему половые гормоны (ГСПГ). Процент связывания с ГСПГ колеблется от 9 до 37% у женщин в период пременопаузы и от 23 до 53% у женщин в постменопаузальный период, принимающих конъюгированные эстрогены.
Метаболизм. После приема внутрь эстрадиол активно метаболизируется. Основными неконъюгированными и конъюгированными метаболитами являются эстрон и эстрона сульфат. Эти метаболиты могут участвовать в эстрогенной активности непосредственно или после превращения в эстрадиол. Эстрона сульфат может проходить через энтерогепатическую циркуляцию.
Выведение. В моче основными соединениями являются глюкурониды эстрона и эстрадиола. T½ составляет 10–16 ч. Эстрогены секретируются с молоком кормящих грудью.
Зависимость от дозы и времени. При ежедневном приеме внутрь Фемостона концентрация эстрадиола достигает равновесного состояния примерно через 5 дней. В большинстве случаев концентрация равновесного состояния достигается в промежутке с 8-го по 11-й день приема.
Дидрогестерон. Всасывание. После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается с временем достижения Cmax между 0,5 и 2,5 ч. Абсолютная биодоступность дидрогестерона (пероральная доза 20 мг по сравнению с в/в инфузией 7,8 мг) составляет 28%.
В следующей таблице представлены средние фармакокинетические показатели разовой дозы дидрогестерона (Д) и дигидродидрогестерона (ДГД) .
Дидрогестерон 5 мг

 

Д

ДГД

Cmax, нг/мл

0,9

24,7

AUCt, нг·ч/мл

1,55

98,4

AUCinf, нг·ч/мл

 

121,4

 

Распределение. После в/в введения дидрогестерона равновесный объем распределения составляет около 1400 л. Дидрогестерон и ДГД связываются с белками плазмы крови более чем на 90%.
Метаболизм. После перорального введения дидрогестерон быстро метаболизируется с образованием ДГД. Уровень основного активного метаболита 20α-дигидродидрогестерона значительно выше по сравнению с исходным веществом. Отношение AUC и Cmax ДГД и дидрогестерона составляют порядка 40 и 25 соответственно. Средний конечный T½ дидрогестерона и ДГД колеблется между 5–7 и 14–17 ч соответственно.
Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-3-оновой конфигурации исходного соединения и отсутствие 17α-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие эстрогенного и андрогенного эффектов дидрогестерона.
Выведение. После перорального приема меченого радиоактивным изотопом дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится с мочой. Общий плазменный клиренс составляет 6,4 л/мин. Полное выведение осуществляется в течение 72 ч. ДГД определяется в моче преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой.
Зависимость от дозы и времени. Фармакокинетика при однократном и многократном применении имеет линейный характер в диапазоне пероральных доз от 2,5 до 10 мг. Сравнение кинетики одноразовой и многоразовой доз показывает, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяется в результате повторного применения. Равновесное состояние достигалось через 3 дня лечения.

ПОКАЗАНИЯ:

ЗГТ для устранения симптомов, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузальный период, не ранее, чем через 12 мес с момента последней менструации.
Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузальный период при высоком риске переломов в случае непереносимости или наличии противопоказаний для применения других лекарственных средств для профилактики остеопороза.

ПРИМЕНЕНИЕ:

для приема внутрь.
Эстроген и прогестаген необходимо принимать ежедневно без перерыва. Следует принимать по одной таблетке ежедневно в течение 28-дневного цикла. Фемостон конти следует принимать постоянно без перерывов между упаковками.
Для начала и продолжения лечения постменопаузальных симптомов необходимо назначать минимальные эффективные дозы в течение минимального периода времени.
Длительное комбинированное лечение можно начинать с приема Фемостона или Фемостона конти в зависимости от времени, прошедшего от начала менопаузы, и тяжести симптомов. В зависимости от клинического ответа, дозу впоследствии можно корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями.
Пациентам, которые осуществляют переход с другого непрерывного последовательного или циклического лечения, следует завершить 28-дневный цикл лечения, после чего они могут получать Фемостон конти без перерыва в лечении. Пациенты, которые переходят с получения непрерывной комбинированной терапии, могут начать лечение Фемостоном конти в любое время.
Если прием дозы Фемостона конти пропущен, ее следует принять как можно скорее. Если пропущено более 12 ч, лечение следует продолжать с приема следующей таблетки, не принимая пропущенную таблетку. В таких случаях вероятность прорывного кровотечения или кровянистых выделений может быть повышена.
Фемостон конти можно принимать независимо от приема пищи.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

диагностированный в прошлом или подозреваемый рак молочной железы; диагностированные в прошлом или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например рак эндометрия); установленные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования; вагинальные кровотечения невыясненного генеза; нелеченая гиперплазия эндометрия; венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных артерий) в данное время или в анамнезе; активные или недавние тромбоэмболические заболевания артерий (например стенокардия, инфаркт миокарда); известные тромбофилические расстройства (например дефицит протеина C, протеина S или антитромбина); острые заболевания печени, а также наличие заболеваний печени в анамнезе, если показатели функции печени не нормализовались; известная гиперчувствительность к активным веществам или к любому из неактивных компонентов препарата; порфирия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в клинических исследованиях и в постмаркетинговый период сообщалось о побочных эффектах терапии со следующей частотой: часто >1/100, <1/10; нечасто >1/1000, <1/100; редко >1/10 000, <1/1000; очень редко <1/10 000, в том числе отдельные сообщения.
Часто: головная боль, мигрень, тошнота, боль в животе, метеоризм, судороги в нижних конечностях, боль/чувствительность молочных желез, метроррагия и кровянистые выделения в период постменопаузы, боль в области таза, астения, уменьшение или увеличение массы тела.
Нечасто: вагинальный кандидоз, увеличение размеров лейомиомы матки, депрессия, изменения либидо, нервозность, венозная тромбоэмболия, заболевания желчного пузыря, аллергические кожные реакции (включая сыпь, крапивницу, зуд), боль в спине, эрозии шейки матки, цервикальные выделения, дисменорея, периферические отеки.
Редко: непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы, нарушение функции печени, иногда могут сопровождаться астенией, недомоганием, желтухой и болью в животе, увеличение молочных желез, предменструальный синдром.
Очень редко: гемолитическая анемия, хорея, инфаркт миокарда, инсульт, рвота, хлоазма и меланоз кожи, которые могут сохраняться после отмены препарата, полиморфная эритема, узелковая эритема, сосудистая пурпура, ангионевротический отек, ухудшение течения порфирии, реакции гиперчувствительности.
Риск рака молочной железы. Сообщается о повышенном до 2 раз риске диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированную эстроген-прогестагеновую терапию в течение более 5 лет. Любое повышение риска у женщин, принимающих терапию только эстрогеном, существенно ниже, чем у женщин, принимающих комбинации эстрогена и прогестагена. Уровень риска зависит от продолжительности лечения (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Ниже представлены результаты крупнейшего эпидемиологического исследования (Million Women Study — MWS) и крупнейшего рандомизированного плацебо-контролируемого исследования Women’s Health Initiative (WHI).
Исследование «Миллион женщин» (WHS) — расчетный дополнительный риск рака молочной железы после 5 лет применения

Возрастной диапазон, лет

Количество дополнительных случаев на 1000 женщин, никогда не принимавших ЗГТ, за 5-летний период1

Отношение риска и 95% ДИ#

Количество дополнительных случаев на 1000 женщин, принимающих ЗГТ, за 5-летний период (95% ДИ)

 

 

ЗГТ с применением только эстрогенов

5–65

9–12

1,2

1–2 (0–3)

 

 

Комбинация эстрогена и прогестагена

50–65

9–12

1,7

6 (5–7)

 

#Отношение общего риска. Отношение риска не является постоянным, и будет повышаться с увеличением продолжительности лечения.
Примечание: поскольку заболеваемость раком молочной железы отличается в странах ЕС, количество дополнительных случаев рака молочной железы также пропорционально изменится.


1Взятые от базовых показателей заболеваемости в развитых странах.
Исследование WHI в США — дополнительный риск рака молочной железы после 5 лет применения

Возрастной диапазон, лет

Количество случаев на 1000 женщин в группе плацебо в течение 5 лет

Отношение риска и 95% ДИ

Количество дополнительных случаев на 1000 женщин, принимающих ЗГТ в течение 5 лет (95% ДИ)

 

 

Только КЛЭ*

50–79

21

0,8 (0,7–1,0)

-4 (-6–0)*

 

 

КЛЭ + MПА** эстроген и прогестаген***

50–79

14

1,2 (1,0–1,5)

+4 (0–9)

 

*КЛЭ — конъюгированный лошадиный эстроген.
**МПА — медроксипрогестерона ацетат.
***При ограничении анализа женщинами, не применявшими ЗГТ в начале исследования, явного риска в течение первых 5 лет лечения не выявлено: через 5 лет риск был выше, чем у тех, кто не принимал ЗГТ.


*WHI исследование у женщин с отсутствующей маткой, которое не показало повышения риска развития рака молочной железы.
Риск рака эндометрия
Женщины в периоде постменопаузы с сохраненной маткой. Риск рака эндометрия составляет около 5 случаев на 1000 женщин с сохраненной маткой, не принимающих ЗГТ.
У женщин с сохраненной маткой не рекомендуется применение ЗГТ с использованием только эстрогена, поскольку это повышает риск рака эндометрия (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). В зависимости от длительности приема только эстрогенов и дозы эстрогена повышение риска рака эндометрия в эпидемиологических исследованиях колебалось от 5 до 55 дополнительных случаев, диагностированных у каждой 1000 женщин в возрасте 50–65 лет.
Добавление прогестагена к терапии только эстрогенами в течение минимум 12 дней на цикл может предотвратить такое повышение риска. В исследовании «Миллион женщин» применение в течение 5 лет комбинированной (последовательной или постоянной) ЗГТ не повышало риск рака эндометрия (отношение риска 1,0 (0,8–1,2)).
Рак яичника. Длительное применение только эстрогена и комбинированной эстроген-прогестагеновой ЗГТ ассоциировалось с несколько повышенным риском рака яичника. В исследовании «Миллион женщин» 5-летняя ЗГТ предопределяла 1 дополнительный случай на 2500 женщин, принимавших терапию.
Риск венозной тромбоэмболии. ЗГТ связана с 1,3–3-кратным повышением относительного риска развития венозной тромбоэмболии, то есть тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Возникновение такого явления более вероятно в первый год применения ЗГТ (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Ниже представлены результаты исследования WHI:
Исследование WHI — дополнительный риск венозной тромбоэмболии в течение 5 лет применения

Возрастной диапазон, лет

Количество случаев на 1000 женщин в группе плацебо в течение 5 лет

Отношение риска и 95% ДИ

Количество дополнительных случаев на 1000 женщин, принимающих ЗГТ

Пероральный прием только эстрогена*

50–59

7

1,2 (0,6–2,4)

1 (-3–10)

Пероральный прием комбинации эстрогена и прогестагена

50–59

4

2,3 (1,2–4,3)

5 (1–13)

*Исследование с участием женщин с отсутствующей маткой.
Риск ИБС. Риск ИБС несколько повышен у женщин, принимающих комбинированную эстроген-прогестагеновую ЗГТ в возрасте старше 60 лет (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Риск ишемического инсульта. Применение только эстрогена и эстроген-прогестагеновой терапии ассоциируется с повышением относительного риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Риск геморрагического инсульта не повышается на фоне применения ЗГТ.
Относительный риск не зависит от возраста или длительности применения, но поскольку базовый риск в значительной степени зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, принимающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Объединенные данные исследований WHI — дополнительный риск ишемического инсульта* в течение 5-летнего применения

Возрастной диапазон, лет

Количество случаев на 1000 женщин в группе плацебо в течение 5 лет

Отношение риска и 95% ДИ

Количество дополнительных случаев на 1000 женщин, принимающих ЗГТ в течение 5 лет

50–59

8

1,3 (1,1–1,6)

3 (1–5)


*Разницы между ишемическим и геморрагическим инсультом не выявлено.
Другие побочные реакции, о которых сообщалось в связи с эстроген/прогестагеновой терапией:

новообразования доброкачественные, злокачественные и неопределенной этиологии: эстрогензависимые новообразования как доброкачественные, так и злокачественные, например рак эндометрия, рак яичника. Увеличение размера прогестагензависимых новообразований (например менингиомы);

со стороны обмена веществ и питания: гипертриглицеридемия;

со стороны репродуктивной системы и молочных желез: фиброзно-кистозные изменения в молочных железах, меноррагия;

со стороны сосудов: артериальная тромбоэмболия, АГ, периферическая болезнь сосудов, варикозное расширение вен;

со стороны пищеварительной системы: панкреатит (у женщин с уже существующей гипертриглицеридемией), диспепсия;

отклонения от нормы, выявленные в результате обследования: повышенный общий уровень гормонов щитовидной железы;

со стороны нервной системы: возможны деменция, обострение эпилепсии.

со стороны иммунной системы: системная красная волчанка;

со стороны почек и мочевыделительной системы: недержание мочи, циститоподобный синдром.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

для устранения симптомов, связанных с периодом постменопаузы, ЗГТ следует начинать только при наличии симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо проводить тщательный анализ риска и пользы, как минимум, ежегодно и ЗГТ целесообразно продолжать, только если польза превышает риск.
Доказательства относительно рисков, связанных с ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы, ограничены. Однако благодаря низкому уровню абсолютного риска соотношение преимуществ и рисков у женщин молодого возраста может быть более благоприятным, чем у женщин старшего возраста.
Медицинское обследование/наблюдение. Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо выяснить полный личный и семейный анамнез. Физикальное обследование (включая обследование органов таза и молочных желез) необходимо проводить, учитывая данные анамнеза, противопоказания и предостережения к применению данного препарата. Во время лечения рекомендуется проводить периодические осмотры, частота и объем которых определяются индивидуально. Женщин необходимо проинформировать, о каких изменениях в молочных железах необходимо сообщать врачу или медицинской сестре (см. Рак молочной железы). Обследование, включая соответствующие методы визуализации, например, маммографию, следует проводить в соответствии с существующей практикой скрининга, модифицированной в зависимости от индивидуальных потребностей.
Заболевания, при которых необходимо наблюдать за состоянием пациенток. При наличии любого из указанных ниже заболеваний в данный момент, в прошлом и/или увеличении их выраженности в период беременности или предыдущей гормональной терапии пациенткам следует находиться под тщательным наблюдением. Необходимо иметь в виду, что эти состояния могут рецидивировать или их течение может ухудшаться во время лечения Фемостоном конти.
К ним относятся: лейомиома (миома матки) или эндометриоз; тромбоэмболические заболевания в прошлом или наличие факторов риска тромбоэмболии (см. ниже); факторы риска возникновения эстрогензависимых опухолей, например, первая степень наследственной предрасположенности к раку молочной железы; АГ; заболевания печени (например аденома печени); сахарный диабет с сосудистыми осложнениями или без них; желчнокаменная болезнь; мигрень или (сильная) головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. ниже); эпилепсия; БА; отосклероз.
Причины для немедленного прекращения терапии. Терапию необходимо прекратить в случае выявления противопоказаний, а также в следующих ситуациях: появление желтухи или нарушения функции печени; значительное повышение АД; появление впервые мигренеподобной головной боли; беременность.
Гиперплазия эндометрия и карцинома. У женщин с интактной маткой риск развития гиперплазии эндометрия и карциномы повышается при назначении только эстрогенов в течение длительного периода. Отмеченное повышение риска рака эндометрия среди женщин, принимающих только эстрогены, колеблется от 2 до 12 раз по сравнению с теми, кто не принимает их, в зависимости от продолжительности лечения и дозы эстрогена. После прекращения лечения риск может оставаться повышенным в течение как минимум 10 лет.
Добавление прогестагена циклично в течение минимум 12 дней 28-дневного цикла или непрерывная комбинированная эстроген-прогестагеновая терапия у женщин с сохраненной маткой могут предотвращать чрезмерный риск, ассоциированный с ЗГТ с применением только эстрогена.
В первые месяцы лечения могут возникать прорывные маточные кровотечения или кровянистые выделения. Если они возникают при лечении спустя некоторое время или продолжаются после прекращения терапии, необходимо установить их причину, что может потребовать проведения биопсии эндометрия для исключения злокачественных новообразований эндометрия.
Рак молочной железы. Общие данные свидетельствуют о повышенном риске рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированную эстроген-прогестагеновую и, вероятно, только эстрогеновую ЗГТ, который зависит от продолжительности ЗГТ.
Комбинированная эстроген-прогестагеновая терапия. Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование «Инициативы ради здоровья женщин» (Women’s Health Initiative study — WHI) и эпидемиологические исследования показали повышенный риск возникновения рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированную эстроген-прогестагеновую терапию в качестве ЗГТ, который становится очевидным примерно через 3 года.
Терапия только эстрогенами. Исследование WHI не выявило повышения риска рака молочной железы у женщин после гистерэктомии, которые получают ЗГТ с применением только эстрогена. В обсервационных исследованиях преимущественно сообщалось о незначительном повышении риска диагностирования рака молочной железы, который существенно ниже, чем у пациенток, принимающих комбинации эстрогена и прогестагена.
Повышенный риск становится очевидным в течение нескольких лет применения, но возвращается к исходному уровню на протяжении нескольких лет (не более 5) после прекращения лечения.
ЗГТ, особенно комбинированная эстроген-прогестагеновая терапия, повышает плотность маммографических изображений, что может негативно повлиять на радиологическое выявление рака молочной железы.
Рак яичника. Рак яичника возникает значительно реже, чем рак молочной железы. Длительное (не менее 5–10 лет) применение ЗГТ только препаратами эстрогена связано с незначительным повышением риска рака яичника. Некоторые исследования, в том числе исследование WHI, свидетельствуют, что длительное применение комбинированной ЗГТ может предопределять такой же или несколько более низкий риск.
Венозная тромбоэмболия. ЗГТ связана с 1,3–3-кратным повышением риска развития венозной тромбоэмболии, то есть тромбоза глубоких вен или эмболии легочных сосудов. Возникновение такого события более вероятно в первый год применения ЗГТ, чем позже.
У пациенток с известными тромбофилическими состояниями отмечают повышенный риск венозной тромбоэмболии, и ЗГТ может дополнительно повышать этот риск. Поэтому ЗГТ противопоказана этой группе пациенток.
Общепризнанными факторами риска развития венозной тромбоэмболии являются применение эстрогенов, пожилой возраст, большие хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ>30 кг/м2), беременность/послеродовой период, системная красная волчанка (СКВ) и рак. Единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии венозной тромбоэмболии не существует.
Как и у всех послеоперационных пациентов, необходимо принять профилактические меры для предотвращения венозной тромбоэмболии после хирургического вмешательства. Если длительная иммобилизация необходима после плановой операции, рекомендуется временное прекращение ЗГТ за 4–6 нед до вмешательства. Лечение не следует возобновлять, пока женщина полностью не восстановит свою двигательную активность.
Женщинам без анамнеза венозной тромбоэмболии, но при наличии в анамнезе у родственников первой степени родства тромбоза в молодом возрасте, можно предложить скрининг после тщательного обсуждения его ограничений (при скрининге выявляют только часть тромбофилических расстройств).
ЗГТ противопоказана, если тромбофилические расстройства выявлены у членов семьи и/или если нарушения являются тяжелыми (например недостаточность антитромбина, протеина S или протеина C или комбинация расстройств).
У женщин, уже принимающих постоянную антикоагулянтную терапию, следует тщательно взвесить пользу и риск применения ЗГТ.
Если венозная тромбоэмболия развивается после начала терапии, препарат следует отменить. Пациенток следует предупредить о необходимости немедленно обратиться к врачу при появлении потенциальных симптомов тромбоэмболии (например болезненной отечности ноги, внезапной боли в груди, одышки).
ИБС. Нет полученных в рандомизированных контролируемых исследованиях доказательств защиты от инфаркта миокарда у женщин с или без ИБС, которые принимали комбинированную эстроген-прогестагеновую ЗГТ или ЗГТ только эстрогеном.
Комбинированная эстроген-прогестагеновая терапия. Относительный риск возникновения ИБС на фоне применение комбинированной эстроген-прогестагеновой ЗГТ несколько повышен. Поскольку базовый абсолютный риск ИБС во многом зависит от возраста, количество дополнительных случаев ИБС, обусловленных применением эстрогенов и прогестагенов, очень мало у здоровых женщин в близком к периоду менопаузы возрасте, но будет повышаться в старшем возрасте.
Только эстроген. Данные рандомизированных контролируемых исследований не показали повышенного риска ИБС у женщин после гистерэктомии, получающих терапию с применением только эстрогена.
Ишемический инсульт. Комбинированная эстроген-прогестагеновая и только эстрогеновая терапия ассоциируются с повышением до 1,5 раза риска ишемического инсульта. Относительный риск не изменяется с возрастом или со временем, прошедшим после наступления менопаузы. Однако, поскольку базовый риск инсульта в значительной степени зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, принимающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.
Другие состояния. Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, поэтому необходимо внимательно следить за состоянием пациентов с нарушениями функции сердца или почек.
Женщины с существовавшей ранее гипертриглицеридемией должны тщательно наблюдаться врачом во время проведения заместительной терапии эстрогенами или ЗГТ, так как у таких пациенток при лечении эстрогенами выявляли редкие случаи значительного повышения уровня ТГ в плазме крови, которое приводило к панкреатиту.
Эстрогены повышают уровень тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ), вызывая повышение концентрации циркулирующих общих гормонов щитовидной железы, которую определяют по уровню связанного с белком йода, тироксина (при анализе с использованием колонок или радиоиммунном анализе) или трийодтиронина (с помощью радиоиммунного анализа). Захват трийодтиронина снижен, что указывает на повышенный уровень ТСГ. Концентрации свободных трийодтиронина и тироксина не изменяются. Уровни других связывающих белков в сыворотке крови — кортикостероидсвязывающего глобулина и глобулина, связывающего половые гормоны, могут повышаться, что приводит к повышению концентрации циркулирующих кортикостероидов и половых гормонов соответственно. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Возможно повышение концентрации других белков плазмы крови (ангиотензиногена/субстрата ренина, альфа-I-антитрипсина, церулоплазмина).
Не существует убедительных доказательств улучшения когнитивной функции. Получены некоторые данные о повышенном риске развития вероятной деменции у женщин, начинающих применение длительной комбинированной или только эстрогеновой ЗГТ в возрасте старше 65 лет.
Пациенткам с редкими наследственными заболеваниями — непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы — не следует принимать данный препарат.
Фемостон не относится к средствам контрацепции.
Опыт лечения женщин в возрасте старше 65 лет ограничен.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не показан для применения в период беременности. Если беременность наступила во время лечения Фемостоном конти, прием препарата следует немедленно прекратить. На сегодня результаты большинства эпидемиологических исследований относительно случайного воздействия на плод комбинации эстрогенов и прогестагенов свидетельствуют об отсутствии тератогенного и фетотоксического эффектов. Достаточных данных о применении эстрадиола/дидрогестерона у беременных нет. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность препарата. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Фемостон конти не показан для применения в период кормления грудью.
Дети. В связи с недостаточным количеством данных о безопасности и эффективности применения Фемостона конти у детей препарат не рекомендуется для применения у этой категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Фемостон конти не влияет или незначительно влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

исследований лекарственных взаимодействий не проводили.
Эффективность эстрогенов и прогестагенов может нарушаться. Метаболизм эстрогенов и прогестагенов может усиливаться при одновременном применении веществ с известной способностью индуцировать ферменты, участвующие в метаболизме лекарственного средства, особенно ферменты 2B6, 3A4, 3A5, 3A7 системы цитохрома P450. К таким веществам относятся противосудорожные средства (например фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) и противомикробные средства (например рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).
Несмотря на то что ритонавир и нелвинавир известны как мощные ингибиторы системы цитохрома P450, 3A4, A5, A7, при одновременном применении со стероидными гормонами, они, наоборот, активируют указанные ферменты.
Растительные препараты, компонентом которых является зверобой перфорированный (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогенов и прогестагенов благодаря влиянию на CYP 3A4.
Клинически доказано, что повышенный метаболизм эстрогенов и прогестагенов может привести к уменьшению выраженности их эффекта и изменению профиля маточных кровотечений.
Эстрогены могут препятствовать метаболизму других лекарственных средств. Эстрогены могут ингибировать ферменты системы цитохрома P450, участвующие в метаболизме лекарственного средства, путем конкурентной ингибиции. Это особенно следует учитывать относительно лекарственных средств с узким терапевтическим индексом, таких как:

такролимус и циклоспорин А (CYP 3A4, 3A3);

фентанил (CYP 3A4);

теофиллин (CYP 1A2).

Клинически это может привести к повышению плазменных уровней таких веществ до токсических концентраций. Таким образом, могут потребоваться тщательный мониторинг лекарственного средства в течение длительного периода, а также снижение дозы такролимуса, фентанила, циклоспорина А и теофиллина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не получено сообщений о случаях передозировки Фемостона конти.
И эстрадиол, и дидрогестерон — вещества с низкой токсичностью. Теоретически при передозировке могут возникать такие симптомы, как тошнота, рвота, сонливость и головокружение. Маловероятно, что при передозировке потребуется какое-либо специфическое симптоматическое лечение. Это также относится к случаям передозировки у детей.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек: по рецепту.

С Фемостон конти мини №28 покупают

АптекаАдрес, телефонЦена в аптеке
Аптека гормональных препаратов №1

Адрес: бул. Леси Украинки, 9.

Удобная парковка

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

440,84
Аптека гормональных препаратов №2

Адрес: ул. М. Тимошенко, 29, в секции №5 жилого дома.

Удобная парковка

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

435,49
Аптека гормональных препаратов №3
Ограниченное количество

Адрес: бул. Т. Шевченко, 36а (36).

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

422,65
Аптека гормональных препаратов №4
Ограниченное количество

Адрес: пр. Соборности, 4 .

Удобная парковка

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

440,84
Аптека гормональных препаратов №5

Адрес: ул. Василия Липковского, 25 (Урицкого, 25)

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

440,84
Аптека гормональных препаратов №6
Ограниченное количество

Адрес: ул. Иоанна Павла II, 16.

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

440,84
Аптека гормональных препаратов №7
Ограниченное количество

Адрес: ул. Вадима Гетьмана, 46/2

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

435,49
Здоровье, дарованное природой