№ карточки:    Фамилия:
0шт.0,00грн.
Корзина
Подписка
Подписаться
Опрос
Устраивают ли Вас цены в нашей аптеке?
  • да, устраивают
  • цены приемлемые, но есть дешевле
  • дорого, но устраивают
  • нет, не устраивают

Винорелсин конц д/п р-ра д/инф 10 мг/мл 5 мл (50 мг) фл №1

  1. Главная
  2. »
  3. Товар
Винорелсин конц д/п р-ра д/инф 10 мг/мл 5 мл (50 мг) фл №1
Цена
Только для ИНТЕРНЕТ заказа
Под заказ
Производитель: Актавис Италия С.п.А. (Италия)
Требуется рецепт
Состав:
Винорелбин, 10мг/мл

Противоопухолевый препарат из группы винкаалкалоидов (алкалоид барвинка розового, получаемый полусинтетическим путем). Препарат блокирует митоз клеток на стадии метафазы G2-M, вызывая гибель клеток во время интерфазы или при последующем митозе. Применяется при комплексном лечении немелкоклеточного рака легких; рака молочной железы; рака предстательной железы, резистентного к гормонотерапии (в комбинации с малыми дозами ГКС для приема внутрь).

Инструкция Винорелсин конц д/п р-ра д/инф 10 мг/мл 5 мл (50 мг) фл №1 Показать полностью

Винорелсин
 

Состав

действующее вещество: винорелбин;
 
1 мл 13,85 мг Винорелбин тартрата (что эквивалентно 10 мг Винорелбин);
 
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
 

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
 

Фармакологическая группа

Антинеопластичес средства. Алкалоиды растительного происхождения и другие препараты природного происхождения. Винорелбин.
 
Код АТС L01С А04.
 

Показания

Немелкоклеточным раком легких.
Метастатическим раком молочной железы.
Противопоказания
Не допускается интратекальное введения препарата;
тяжелые нарушения функции печени, не связанные с опухолевым процессом;
препарат не назначают пациенткам репродуктивного возраста, не пользуются эффективными методами контрацепции;
применение вакцины от желтой лихорадки в период лечения винорелбином;
количество нейтрофилов <1500 / мм 3 или серьезные инфекции (наличные или в недавнем прошлом, в последние 2 недели);
не рекомендуется в сочетании с другими живыми атенуйованих вакцинами;
не рекомендуется в сочетании с фенитоином и итраконазолом;
количество тромбоцитов <75000 / мм 3;
повышенная чувствительность к Винорелбин или другим алкалоидов барвинка.
Способ применения и дозы
Препарат можно вводить только внутривенно.
 
Интратекальное введение не допускается.
 
Винорелбин можно вводить медленно болюсно (в течение 5-10 минут) после разведения в 20-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы или короткой инфузии (в течение 20-30 минут) после разведения в 125 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. После окончания введения препарата необходимо провести инфузию 0,9% раствора натрия хлорида с целью очистки вены от остатков препарата.
 
Перед введением раствора для инфузий его проверяют визуально. Разрешается вводить только прозрачные, бесцветные или светло-желтые растворы без механических включений.
 
Дозы для взрослых
 
Немелкоклеточным раком легких
 
При монотерапии винорелбин обычно вводят в дозе 25-30 мг / м2 1 раз в неделю. При полихимиотерапии схема введения зависит от протокола лечения. Обычно препарат вводят в той же дозе (25-30 мг / м2), но через большие промежутки времени, например, в 1-й и 5-й дни или 1-й и 8-й дни курса продолжительностью 3 недели.
 
Распространен или метастатическим раком молочной железы
 
Обычно винорелбин вводят в дозе 25-30 мг / м2 1 раз в неделю.
 
Максимальная разовая доза Винорелбин - 35,4 мг / м2.
 
Лечение особых групп пациентов
 
Пациенты с нарушениями функции печени
 
При лечении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходима осторожность. В таких случаях рекомендуется регулярно контролировать гематологические показатели. Возможно снижение доз.
 
Пациенты с нарушениями функции почек
 
При лечении пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.
 

Побочные реакции

Критерии оценки частоты развития побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), единичные (<1/10000), неизвестно (частота не может быть установлена ​​по имеющимся данным).
 
Инфекции и инвазии.
 
Часто: бактериальные, вирусные или грибковые инфекции различной локализации (дыхательной системы, мочевыделительной системы, пищеварительного тракта) легкой и средней степени и обычно обратимого характера при соответствующем лечении.
 
Редко: тяжелый сепсис с другими висцеральными нарушениями. Септицемия.
 
Редко: осложнена септицемия, иногда с летальным исходом.
 
Неизвестно: нейтропенический сепсис.
 
Со стороны системы крови и лимфатической системы.
 
Очень распространены: угнетение функции костного мозга, что проявляется преимущественно нейтропенией, оборотная течение 5-7 дней и не кумулирует с течением времени. Лейкопения, анемия.
 
Часто: тромбоцитопения может проявляться, но редко бывает тяжелой.
 
Неизвестно: фебрильная нейтропения.
 
Со стороны иммунной системы.
 
Неизвестно: системные аллергические реакции, включая анафилаксии, анафилактический шок или анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.
 
Эндокринные нарушения.
 
Неизвестно: синдром неадекватной секреции АДГ (СНСАДГ).
 
Со стороны метаболизма.
 
Редко: тяжелая гипонатриемия.
 
Неизвестно: анорексия.
 
Со стороны нервной системы (как правило обратно).
 
Очень распространены: неврологические нарушения, включая снижение глубоких сухожильных рефлексов. О слабости нижних конечностей сообщалось после длительной химиотерапии.
 
Редко: тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами.
 
Редко: синдром Гийена-Барре.
 
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
 
Редко: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, приливы и похолодание конечностей.
 
Редко: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), преходящие изменения ЭКГ, тяжелая артериальная гипотензия, коллапс.
 
Редко: тахикардия, сердцебиение, нарушение сердечного ритма.
 
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
 
Часто: одышка, бронхоспазм. Эти реакции могут возникать как через несколько минут после введения препарата, так и через несколько часов.
 
Редко: интерстициальные заболевания легких. Сообщалось, в частности, у пациентов, получавших винорелбин в сочетании с митомицином.
 
Со стороны пищеварительного тракта.
 
Очень распространены: парез кишечника, запор является основным симптомом, редко прогрессирует и приводит к кишечной непроходимости при монотерапии винорелбином, так и в комбинации с винорелбином и другими химиотерапевтическими средствами, тошнота и рвота (противорвотное терапия может уменьшить возникновения этих эффектов), стоматит (при монотерапии винорелбином), эзофагит, анорексия.
 
Часто: диарея, обычно слабой или умеренной степени.
 
Редко: панкреатит, паралитическая непроходимость кишечника (лечение может быть возобновлено после восстановления нормальной моторики кишечника).
 
Со стороны пищеварительной системы.
 
Очень распространены: отклонение от нормы результатов печеночных тестов без клинических симптомов (транзиторное повышение уровня общего билирубина, щелочной фосфатазы, АЛТ, АСТ).
 
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
 
Очень распространены: алопеция, как правило, легкой характера, может возникать при монотерапии винорелбином.
 
Редко: генерализованные кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница).
 
Неизвестно: эритема ладоней и подошв.
 
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.
 
Часто: артралгия, включая боль челюсти, и миалгия.
 
Со стороны почек и мочевыделительной системы.
 
: Повышение уровня креатинина.
 
Эффекты общего характера и местные реакции.
 
Очень распространены: реакции в месте введения (эритема, жжение, боль, изменения цвета вены и кожи в месте введения, местный флебит) при монотерапии винорелбином.
 
Часто: астения, повышенная утомляемость, лихорадка, боль различной локализации (в частности боль в груди и боль в месте опухоли).
 
Редко: целлюлит, некроз мягких тканей в месте введения (правильное позиционирование иглы или внутривенного катетера и болюсное введение с последующим промыванием вены может ограничить такой эффект).
 

Передозировка

При передозировке вследствие применения препарата в дозах, значительно превышающих терапевтические, возможно угнетение кроветворения, сопровождающееся лихорадкой, инфекциями и паралитическим кишечной непроходимостью.
 
В случае передозировки показана поддерживающая терапия и мониторинг количества форменных элементов крови. В случае инфекции рекомендуется лечение антибиотиками широкого спектра действия. Принять меры для профилактики или лечения паралитической непроходимости кишечника. Контролировать состояние сердечно-сосудистой системы и функции печени. Назначать терапию антибиотиками широкого спектра действия в случае инфекционных осложнений. При необходимости назначать переливание гранулоцитарный массы и введения препаратов, стимулирующих гранулоцитопоэз. Специфический антидот Винорелбин неизвестен.
 

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности из-за высокой токсичности и тератогенность.
 
Пациенткам репродуктивного возраста необходимо пользоваться эффективными контрацептивными средствами во время лечения и немедленно информировать врача, если наступила беременность. Если пациентка беременеет в период лечения винорелбином, ее следует предупредить о риске для плода, и она должна находиться под наблюдением. В таких случаях целесообразно проконсультироваться со специалистом-генетиком.
 
Неизвестно, проникает винорелбин в грудное молоко, поэтому кормление грудью следует прекратить до начала терапии препаратом.
 

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
 

Особые меры безопасности

Работать с препаратом должен только подготовленный персонал.
 
Необходимо пользоваться защитной одеждой (одноразовыми перчатками, масками, очками, халатами и шапочками или комбинезонами).
 
Следует принимать все меры для предотвращения попадания растворов Винорелбин в глаза. Если это все же произошло, глаза следует немедленно промыть 0,9% раствором натрия хлорида.
 
В случае разлива или разбрызгивания растворов Винорелбин загрязненный участок следует вытереть и промыть.
 
После завершения работы с препаратом рабочее место следует тщательно очистить и вымыть руки и лицо.
 
Неиспользованные остатки препарата, а также все инструменты и материалы, которые контактировали с винорелбином при приготовлении и введении растворов для инфузий и уборке, необходимо уничтожать в соответствии с утвержденной процедурой утилизации отходов цитотоксических веществ.
 
Следует с осторожностью убирать экскретов и рвоту пациентов.
 
Беременные должны быть предупреждены, что препарат является цитотоксическим и им необходимо избегать работы с ним.
 

Особенности применения

Допускается только введение препарата.
 
Перед вводом очень важно убедиться, что игла находится в вене. При попадании Винорелбин в окружающие ткани возможно значительное раздражение, целлюлит и даже некроз тканей. Если это произошло, следует немедленно прекратить введение Винорелбин, промыть вену 0,9% раствором натрия хлорида и продолжить введение в другую вену. В случае экстравазации введение кортикостероидов позволяет снизить риск развития флебита.
 
Инфузионные флаконы, мешки и системы из поливинилхлорида и прозрачного нейтрального стекла не абсорбируют винорелбин и не взаимодействуют с ним.
 
Лечение следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами. Лечение препаратом проводят под тщательным гематологическим контролем, определяя число лейкоцитов, гранулоцитов и уровень гемоглобина перед каждым очередным введением.
 
Главным дозолимитирующим побочным эффектом при лечении винорелбином является нейтропения. Она имеет некумулятивные характер. Минимальное количество нейтрофилов наблюдается через 7-14 дней после введения препарата, после чего показатели быстро нормализуются (в течение 5-7 дней). При снижении числа нейтрофилов до уровня <1500 / мм 3 и количества тромбоцитов до уровня <75000 / мм 3 введения Винорелбин отсрочивают к нормализации гематологических показателей.
 
При появлении признаков или симптомов развития инфекции пациента необходимо немедленно обследовать и назначить соответствующее лечение.
 
Особая осторожность необходима при лечении пациентов с ишемической болезнью сердца в анамнезе.
 
Клиническая значимость снижения печеночной элиминации Винорелбин у пациентов с нарушениями функции печени точно не установлена. Поэтому рекомендации по коррекции доз в таких случаях до сих пор не разработаны. Однако известно, что во время фармакокинетических исследований винорелбин назначали больным с тяжелыми нарушениями функции печени в максимальной дозе 20 мг / м2. Необходимо с осторожностью назначать винорелбин пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и регулярно контролировать у них гематологические показатели.
 
Маверекса не следует назначать в комбинации с лучевой терапией на область печени.
 
Следует принимать все меры для предотвращения попадания Винорелбин в глаза, поскольку это может вызвать тяжелое раздражение и даже язвы на роговице. Если это все же произошло, глаза необходимо немедленно промыть 0,9% раствором натрия хлорида и обратиться за помощью к врачу офтальмологу.
 
Мощные ингибиторы или индукторы изофермента CYP3A4 могут снижать концентрацию Винорелбин, поэтому при одновременном применении этих препаратов необходима осторожность.
 
В период лечения винорелбином, как правило, не рекомендуется вводить живые атенуйованих вакцины.
 
При комбинированном применении Винорелбин и митомицина С возможно появление одышки, боли в груди, бронхоспазма. Необходимо оценивать целесообразность проведения терапии с целью профилактики бронхоспазма (особенно при комбинированной терапии винорелбином и митомицином С). Амбулаторных пациентов следует предупреждать, что при появлении одышки необходимо информировать об этом врача.
 
Учитывая низкую почечную экскрецию Винорелбин, нет фармакокинетических оснований для снижения доз при лечении пациентов с нарушениями функции почек. В начальный период лечения таких пациентов необходима осторожность.
 
Учитывая возможную генотоксическое действие Винорелбин, мужчинам рекомендуется предотвращать зачатию в процессе лечения и в течение 6 месяцев (минимум 3 месяцев) после окончания терапии препаратом.
 
Поскольку лечение винорелбином может вызвать необратимую бесплодие, мужчинам, желающим стать родителями в будущем, рекомендуется прибегнуть к криоконсервации спермы до начала терапии.
 
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследование влияния Винорелбин на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не проводились.
 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

 
Взаимодействия общие для всех цитотоксических препаратов.
 
В результате повышенного риска развития тромботических событий при онкологических заболеваниях больным часто назначают антикоагулянты. Учитывая высокую интраиндивидуальний вариабельность коагуляционного статуса с течением болезни, а также потенциальную возможность взаимодействия между пероральными антикоагулянтами и антинеопластическими препаратами, необходимо чаще контролировать МЧС (международное нормализованное отношение).
 
Одновременное применение противопоказано.
 
Вакцина от желтой лихорадки: в период лечения винорелбином противопоказано применение вакцины от желтой лихорадки через потенциальный риск развития летальной системной вакцинной болезни (см. Раздел «Противопоказания»).
 
Одновременное применение не рекомендуется.
 
Живые атенуйованих вакцины: не рекомендуется вводить другие живые атенуйованих вакцины (особенно пациентам с иммунодефицитом вследствие имеющегося заболевания) через потенциальный риск развития системного, возможно, летального заболевания. Следует применять инактивированные вакцины, если такие существуют (например, от полиомиелита).
 
Фенитоин: не рекомендуется применять винорелбин в сочетании с фенитоином из-за риска усиления судом вследствие снижения желудочно-кишечной абсорбции фенитоина, а также риск усиления токсических эффектов или снижения эффективности Винорелбин вследствие усиления печеночного метаболизма, вызванного фенитоином.
 
Одновременное применение, которое нужно принять во внимание.
 
Циклоспорин, такролимус: при применении Винорелбин в комбинации с циклоспорином или такролимусом следует учитывать возможность чрезмерной иммуносупрессии с риском развития лимфопролиферации.
 
Взаимодействия, характерные для алкалоида барвинка.
 
Одновременное применение противопоказано.
 
Итраконазол: не рекомендуется назначать винорелбин в сочетании с итраконазолом через потенциальный риск усиления нейротоксических эффектов.
 
Одновременное применение, которое нужно принять во внимание.
 
Митомицин С: при комбинированном применении алкалоидов барвинка и митомицина С может увеличиться риск развития бронхоспазма.
 
Винорелбин является субстратом для Р-гликопротеина, поэтому при одновременном применении ингибиторов (например ритонавира, кларитромицина, циклоспорина, верапамила, хинидина) или индукторов этого транспортного белка (например фенитоин, фенобарбитал, рифампицин, карбамазепин, Hypericum Perforatum) концентрация Винорелбин в крови может изменяться.
 
Взаимодействия, характерные для Винорелбин.
 
При комбинированном применении Винорелбин и других препаратов с миелосупрессивной действием угнетения функции костного мозга может усиливаться.
 
Поскольку изофермент CYP3A4 играет главную роль в метаболизме Винорелбин, при одновременном применении индукторов (например фенитоин, фенобарбитал, рифампицин, карбамазепин, Hypericum Perforatum) или ингибиторов CYP3A4 (например итраконазола, кетоконазола, ингибиторов протеазы ВИЧ, эритромицина, кларитромицина, телитромицина, нефазодона) концентрация Винорелбин в крови может изменяться.
 
При полихимиотерапии винорелбином и цисплатином (очень часто применяемая комбинация) фармакологические параметры Винорелбин не изменяются. Однако частота развития нейтропении при такой комбинированной терапии выше, чем при монотерапии винорелбином.
 
Винорелбин, возможно, повышает захват клетками метотрексата в случае, когда препараты применяют одновременно. Таким образом, для достижения терапевтического эффекта необходимо меньшее количество метотрексата.
 
L-аспарагиназа может снижать клиренс Винорелбин в печени, повышая его токсичность. Для уменьшения проявлений данного взаимодействия винорелбин следует назначать за 12-24 часа до применения L-аспарагиназы.
 

Фармакологические свойства

Фармакологические.
 
 

Категория отпуска

По рецепту.

С Винорелсин конц д/п р-ра д/инф 10 мг/мл 5 мл (50 мг) фл №1 покупают

Здоровье, дарованное природой