№ карточки:    Фамилия:
0шт.0,00грн.
Корзина
Подписка
Подписаться
Опрос
Устраивают ли Вас цены в нашей аптеке?
  • да, устраивают
  • цены приемлемые, но есть дешевле
  • дорого, но устраивают
  • нет, не устраивают

Генотропин картридж 16 МЕ №1 Проект

  1. Главная
  2. »
  3. Товар
Генотропин картридж 16 МЕ №1 Проект
Цена
Только для ИНТЕРНЕТ заказа
Под заказ
Производитель: Пфайзер Мануфактуринг Бельгиум (Бельгия)
Требуется рецепт
Состав:
соматропин, 16МЕ (5,3
Глицин,
Маннит,
М-крезол (консервант),
Вода для инъекций,
Натрия дигидрофосфат безводный,
Динатрия фосфат безводный,

Препарат соматотропного гормона роста.  Применяется при недостаточной секреции гормона роста, синдроме Шерешевского-Тернера, хронической почечной недостаточности, синдроме Прадера-Вилли, внутриутробной задержки роста, гипоталамо-гипофизарной недостаточности у взрослых (дефиците гипофизарных гормонов, кроме пролактина). Дозу препарата следует подбирать индивидуально. Препарат вводят п/к, с целью предотвращения липоатрофии следует менять места введения препарата.

Инструкция Генотропин картридж 16 МЕ №1 Проект Показать полностью

Генотропин
 
GENOTROPIN
 

Общая характеристика:

 
Международное название соматропин;
 
основные физико-химические свойства: белый стерильный порошок в передней камере и прозрачный раствор в задней камере;
 

Состав:

1 картридж содержит 16 МЕ (5,3 мг) соматропину;
 
Вспомогательные вещества: глицин, маннитол, натриюдигидро фосфат, натрия фосфат, м крезол, вода для инъекций.
 

Форма выпуска.

Порошок лиофилизированный для инъекций.
 

Фармакологическая группа.

Аналог соматотропного гормона гипофиза.
 

Фармакологические свойства.

Генотропин миститьсоматропин, человеческий гормон роста, синтезированный с помощью технологиирекомбинантних ДНК. Соматотропин - мощный метаболический гормон, влияющий на обмен липидов, углеводов и протеинов. У детей с недостаточностью эндогенного гормона роста соматотропин ускоряет линейный рост скелета. Как у взрослых, такие у детей, соматотропин поддерживает нормальную структуру тела, стимулирует ристмьязив и способствует метаболизму жира. Особенно чувствительной к соматотропина является висцеральная жировая ткань. Кроме стимуляции липолиза, соматотропин уменьшает поступление триглицеридов в жировые депо. Соматотропин повышает сывороточную концентрацию инсулиноподобного ростового фактора ИРФ - И и ИРФ - звьязуючогобилку ИРФЗБ - 3.
 
Кроме вышеупомянутых свойств были показаны следующие эффекты соматотропина:
 
Обмен липидов
 
Соматотропин стимулирует ЛПНП рецепторы печени и воздействует на профиль липидов и липопротеидов в сыворотке крови. В целом, назначение соматотропина пациентам с дефицитом гормона роста приводит к снижению сывороточной концентрации ЛПНП и аполипопротеина В. Также может наблюдаться снижение уровня общего холестерина.
 
Обмен углеводов
 
Соматотропин увеличивает уровень инсулина, однако уровень глюкозы натощак обычно не изменяется. У детей с гипопитуитаризм может наблюдаться гипогликемия натощак. Соматотропин купирует это состояние.
 
Водно-солевой обмен
 
Недостаточность гормона роста ассоциируется со снижением объема плазмы и тканевой жидкости. Оба эти показателя быстро растут после лечения соматропином. Соматотропин способствует задержке натрия, калия и фосфора.
 
Костный метаболизм
 
Соматотропин стимулирует костный метаболизм. В хворихиз дефицитом гормона роста и остеопорозом продолжительное лечение соматотропиномпризводить к восстановлению минерального состава и плотности костей.
 
Физическая работоспособность
 
Лечение соматропином повышает силу мышц и физическую выносливость. Соматотропин также увеличивает сердечный выброс, хотя механизм этого эффекта пока не выяснен. Определенную роль в этом может играть уменьшение периферического сосудистого сопротивления.
 
Психический статус
 
У больных с дефицитом гормона роста могут также страдать и умственные способности и психологический статус. Соматотропин повышает жизненный тонус, улучшает память и влияет на баланс нейромедиаторов в головном мозге.
 
Фармакокинетика.
 
Всасывания
 
Как у здоровых лиц, так и у пациентов с недостаточностью гормона роста всасывается примерно 80% Генотропина, что введен подкожно. После подкожного введения препарата в дозе 0,1 МЕ / кг максимальная концентрация и время ее достижения составляют 13 - 35нг / мл и 3 - 6:00 соответственно.
 
Вывод
 
Среднее время полувыведения после внутривенной инъекции Генотропина у больных с недостаточностью гормона роста составляет примерно 0,4 часа. Однако при подкожном введении препарата часнапив вывода достигает 2 - 3:00. Такая разница вероятно связана с более медленным всасыванием при подкожной инъекции.
 
Субпопуляции
 
Биодоступность Генотропина при подкожном введении одинакова у лиц мужского и женского пола.
 

Показания.

 
Дети
 
Нарушение роста при недостаточной секреции гормон врасти.
 
Нарушение роста при синдроме Шерешевского-Тернера.
 
Нарушение роста в пубертатном периоде при хронической почечной недостаточности.
 
Взрослые
 
Генотропин показан в качестве заместительной терапии у взрослых с выраженным дефицитом гормона роста, подтвержденный двумя различными тестами.
 
При обнаружении в детском возрасте дефицит гормона ростумае быть заново подтвержден перед началом заместительной терапии Генотропином.
 
При обнаружении во взрослом возрасте как следствие гипоталамо-гипофизарной недостаточности дефицит гормона роста может быть совокупный с дефицитом еще какого-нибудь гормона (кроме пролактина). Адекватная заместительная терапия по этому поводу должна быть назначена до начала терапии Генотропином.
 

Способ применения и дозы.

Доза подбирается индивидуально в зависимости от массы и площади поверхности тела.
 
Нарушение роста при недостаточной секреции гормона роста у детей
 
Обычно рекомендуется доза 0,07 - 0,10 МЕ / кг (0,025 - 0,035 мг / кг) в день или 2,1 - 3,0 МЕ / м2 (0,7 - 1,0 мг / м2) в день. Имеются сообщения также о применении высоких доз.
 
Нарушение роста при синдроме Шерешевского-Тернера
 
Рекомендуемая доза составляет 4,3 МЕ / м2 (0,14 / м2) в день (примерно 0,14 МЕ / кг (0,045 - 0,050 мг / кг). Недостаточной скорости роста может потребоваться назначение более высокой дозы. Через 6 месяцев лечения больной может потребовать коррекции дозы.
 
Нарушение роста при хронической почечной недостаточности
 
Рекомендуемая доза - 4,3 МЕ / м2 (1,4 мг / м2) в день (примерно 0,14 МЕ / кг (0,045 - 0,050 мг / кг) в день). Недостаточной скорости роста может потребоваться назначение более высокой дозы. Через 6 месяцев лечения больной может потребовать коррекции дозы.
 
Взрослые с дефицитом гормона роста
 
Дозу препарата следует подбирать индивидуально. Рекомедована начинать с дозы 0,018 МЕ / кг (0,006мг / кг) в день, постепенно повышая дозу максимум до 0,035 Мо / кг (0,012 мг / кг) в день. При подборе дозислид считать клинический эффект, нежелательные реакции и результаты определения уровня ИФР-I в сыворотке крови. Пациентам пожилого возраста обычно требуются меншидозы.
 
Введение препарата
 
Генотропин 16 МЕ вводить подкожно с помощью инъектора Генотропин Пен 16. После того, как картридж вставлен в инъектор, разведение препарата происходит автоматически. При разведении препарата растворимое можно встряхивать.
 
Чтобы предотвратить липоатрофии следует менять места введения препарата.
 

Побочные действия.

Для пациентив с недостаточностью гормона роста характерен дефицит внеклеточной жидкости. После начала лечения Генотропином этот дефицит быстро восстанавливается. У взрослых пациентов характерны побочные эффекты, обусловленные задержкой жидкости, а именно периферические отеки, пастозность нижних конечностей, артралгии, миалгии и парестезии (> 1/100 и <1/10). Эти явления обычно слабо или умеренно выражены, проявляются в течение первых месяцев лечения и самопроизвольно или после уменьшения дозы препарата. Частота этих побочных эффектов зависит от дозиГенотропину, возраста пациентов и, возможно, обратно пропорциональна возрасту, в якомувиникла недостаточность гормона роста. У детей данные побочные эффекты встречаются редко (> 1/1000 и <1/100).
 
У детей могут наблюдаться преходящие реакции кожи в месте инъекции (> 1/100 и <1/10).
 
Изредка развивается доброкачественная внутренне черепная гипертензия (> 1/10000 и <1/1000).
 
У некоторых больных, лечившихся Генотропином, наблюдалось образование антител к нему. Их связующее активность была низькоюта целом не была клинически значимой.
 
Были выявлены случаи снижения уровня кортизола в сыворотке крови, возможно связано с действием соматотропина на транспортные белки. Изменения уровня свободного кортизола в сыворотке не наблюдалось. Клиническая значимость этого явления ограничена.
 
Единичным побочным эффектом является миозит, который может быть вызван действием консерванта m-крезола, входящего в состав Генотропина. В разимиалгии или повыш энного болезненности в месте инъекции следует предполагать возникновение миозита. В случае его подтверждения необходимо использовать форму Генотропина, что не содержит m-крезола.
 
Очень редко встречаются случаи (<1/10000) лейкемии у детей с дефицитом гормона роста, которые лечились соматропином, однако частота возникновения лейкемии не отличается от таковой у детей бездефициту гормона роста.
 

Противопоказания.

Генотропин не следует назначать при наличии признаков опухолевого роста. Противоопухолевая терапия должна быть завершена до начала лечения Генотропином.
 
Генотропин не назначается как стимулятор роста детям с закрытыми зонами роста эпифизов трубчатых костей.
 
Лечение Генотропином противопоказано пациентам, которые находятся в критическом состоянии, остро развился как следствие операции на открытом сердце или брюшной полости, множественной травмы и острой дыхательной недостаточности.
 

Передозировки.

Передозировка и интоксикация не описаны. Острая передозировка может привести к гипогликемии с последующим развитием гипергликемии. Длительное передозировка может привести к симптомам, соответствующие известным эффектам чрезмерного роста человека.
 

Особенности применения.

К началу терапииГенотропином необходимо тщательно верифицировать недостаточность гормона роста.
 
Соматотропин может вызвать резистентность к инсулину, в связи с чем пациенты должны быть обследованы по снижению толерантности к глюкозе. У больных сахарным диабетом может возникнуть необходимость в коррекции дозы сахароснижающих препаратов.
 
Вследствие лечения Генотропином активизуетьсяпереход гормона Т4 в Т3, что приводит к снижению концентрации в сыворотке крови Т4 и к повышению Т3. Обычно уровень этих гормонов в периферической крови остается в норме. Однако данный эффект соматотропина может вызвать манифестацию гипотиреоза у пациентов со скрытой субклинической формой центрального гипотиреоза. Напротив, у пациентов, получающих тироксин в качестве заместительной терапии, может развиться умеренный гипертиреоз. В связи с этим рекомендуется провести исследование функции щитовидной железы после начала лечения соматропином и после изменения его дозы.
 
При вторичном дефиците гормона роста вызванном лечением злокачественных новообразований, следует обращать внимание на симптомы рецидива опухоли.
 
У больных с эндокринными расстройствами, в том числе с дефицитом гормона роста, могут часто отмечаться вывихи головки бедра. Дети, получающие гормон роста, у которых отмечается хромота, должны быть тщательно обследованы.
 
В случае тяжелой и частой головной боли, нарушений зрения, тошноты / рвоты, рекомендованно обследования глазного дна на предмет вияленнянабряку диска зрительного нерва. В случае подтверждения отека диска зрительного нерваслид предполагать наличие доброкачественной внутренне черепной гипертензии. При необходимости терапию гормоном роста следует прекратить. При восстановлении терапии необходим тщательный контроль этого состояния.
 
Опыт применения Генотропина у лиц старше 60 лет ограничен.
 
Лечение Генотропином назначают тем хворимна хронической почечной недостаточностью, у которых функция почек снижена более чем на 50%. Для подтверждения нарушений роста этот показатель должен контролироваться в течение года. Во время лечения соматропином следует продолжать консервативное лечение почечной недостаточности. Лечение должно быть прекращено при трансплантации почки.
 
Эффективность Генотропина при лечении пациентов, находящихся в критическом состоянии, остро развился как следствие операции на открытом сердце или брюшной полости, множественной травмы и острой дыхательной недостаточности, была изучена в двух плацебо-контролируемых исследованиях с участием 522 пациентов. Смертность среди пациентов, получавших 16 или 24 МЕ (5,3 или 8 мг) Генотропина в день, была выше, чем в группе плацебо: 41,9% по сравнению с 19,3%. На основании этой информации, таким пациентам не следует призначатиГенотропин.
 

Беременность и лактация

 
Клинический опыт применения препарата в период беременности ограничен. Исследования на животных не выявили негативного влияния на плод, что, однако, не означает, что аналогичные результаты будут получены при применении соматотропина у человека. В связи с этим, при беременности следует тщательно взвесить необходимость назначения препарата и возможный, связанный с этим риск.
 
Достоверные сведения о возможности экскреции пептидных гормонов с грудным молоком отсутствуют, однако, в любом случае всасывание интактного белка в желудочно-кишечном тракте ребенка эмали вероятным.
 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Генотропинможе повышать клиренс соединений, которые метаболизируются цитохромом 4503 4 (половые гормоны, кортикостероиды, против судорожные средства, циклоспорин). Клиническая значимость этого эффекта не изучена.
 

Условия хранения.

Хранить в прохладном темном месте при температуре 2 - 8 ° С. Перед разведением препарат может храниться при комнатной температуре (не выше 25 ° С). Разведенный раствор может храниться в холодильнике (2 - 8 ° С) в течение 3 недель. Нельзя допускать замораживания раствора.

С Генотропин картридж 16 МЕ №1 Проект покупают

Здоровье, дарованное природой