№ карточки:    Фамилия:
0шт.0,00грн.
Корзина
Подписка
Подписаться
Опрос
Устраивают ли Вас цены в нашей аптеке?
  • да, устраивают
  • цены приемлемые, но есть дешевле
  • дорого, но устраивают
  • нет, не устраивают

Тиенам в/в 500 мг + 500 мг №1

  1. Главная
  2. »
  3. Товар
Тиенам в/в 500 мг + 500 мг №1
Цена
Только для ИНТЕРНЕТ заказа
263,22 грн.
Производитель: Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланди)
Требуется рецепт
Состав:
Имипенем, 500мг
Циластатина натрия, 500мг

Инструкция Тиенам в/в 500 мг + 500 мг №1 Показать полностью

ТИЕНАМ

TIENAM

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п р-ра для в/м ин. 500 мг + 500 мг фл., № 1

 Имипенем

500 мг

 

 Циластатина натрия

500 мг

№  UA/0524/02/01 от 02.06.2009 до 02.06.2014

пор. д/п р-ра для в/в инф. 500 мг + 500 мг фл., № 10

 Имипенем

500 мг

 

 Циластатина натрия

500 мг

№  UA/0524/01/01 от 25.02.2009 до 25.02.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика
Тиенам показан для лечения смешанных инфекций, вызванных чувствительными к нему штаммами аэробных и анаэробных бактерий. Большинство из этих смешанных инфекций связано с заражением фекальной флорой или флорой, которая исходит из влагалища, из кожи или ротовой полости. Bacteroides fragilis — анаэробный патоген, который чаще всего выявляется при таких смешанных инфекциях и обычно устойчив к аминогликозидам, цефалоспоринам и пенициллинам. Однако Bacteroides fragilis, как правило, чувствительны к препарату Тиенам.
Тиенам показал свою эффективность при лечении многих инфекций, вызванных аэробными и анаэробными грамположительными и грамотрицательными бактериями, устойчивыми к цефалоспоринам, в том числе и к цефазолину, цефоперазону, цефалотину, цефокситину, цефотаксиму, моксалактаму, цефамандолу, цефтазидиму и цефтриаксону. Большое количество инфекций, обусловленных устойчивыми к аминогликозидам (гентамицину, амикацину, тобрамицину) и/или пенициллинам (ампициллину, карбенициллину, пенициллину-G, тикарциллину, пиперациллину, азлоциллину, мезлоциллину) возбудителями, также поддается лечению препаратом.
Тиенам не показан для лечения менингита.
Тиенам состоит из 2 компонентов: имипенема, первого представителя нового класса β-лактамных антибиотиков-тиенамицинов и циластатина натрия, особого ингибитора фермента, который блокирует метаболизм имипенема в почках и существенно повышает концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводящих путях. Соотношение имипенема и циластатина натрия в препарате составляет 1:1.
Класс тиенамициновых антибиотиков, к которому относится имипенем, характеризуется широким спектром мощного бактерицидного действия, в отличие от того, которое обеспечивается любым из изученных антибиотиков.
Тиенам является мощным ингибитором синтеза клеточной стенки бактерий и оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных патогенных микроорганизмов.
Тиенам вместе с новейшими цефалоспоринами и пенициллинами обладает широким спектром действия в отношении грамотрицательных видов, но характерной его чертой является высокая активность в отношении грамположительных видов, которая ранее отмечалась лишь у β-лактамных антибиотиков узкого спектра. Спектр активности препарата охватывает Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis и Bacteroides fragilis, разнообразную по составу и проблемную в клиническом плане группу возбудителей, устойчивых, как правило, к другим антибиотикам.
Тиенам устойчив к разрушению β-лактамазами бактерий, за счет чего он эффективен в отношении большого количества микроорганизмов, таких как Pseudomonas aeruginosa, виды Serratia и Enterobacter, которые являются от природы устойчивыми к большинству β-лактамных антибиотиков.
Антибактериальный спектр препарата Тиенам шире, чем любого другого из уже известных антибиотиков, и охватывает все клинически важные патогенные микроорганизмы. К микроорганизмам, в отношении которых Тиенам обычно эффективен in vitro, относятся:
грамотрицательные аэробные бактерии: виды Achromobacter, виды Acinetobacter (раньше Mima-Herellea), Aeromonas hydrophila, виды Alcaligenes, Bordetella bronchicanis, Bordetella bronchiseptica, Bordetella pertussis, Brucella melitensis, виды Campylobacter, виды Capnocytophaga, виды Citrobacter, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, виды Enterobacter, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включая β-лактамазопродуцирующие штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, виды Klebsiella, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae, виды Moraxella, Morganella morganii (раньше Proteus morganii), Neisseria gonorrhoeae (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы), Neisseria meningitidis, виды Pasteurella, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, виды Proteus, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Providencia, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri (раньше Proteus rettgeri), Providencia stuartii, виды Pseudomonas*, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri, виды Salmonella, Salmonella typhi, виды Serratia, Serratia proteamaculans (раньше Serratia liquefaciens), Serratia marcescens, виды Shigella, виды Yersinia (раньше Pasteurella), Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis, *Xanthomas maltophilia (раньше Pseudomonas maltophilia) и штаммы Pseudomonas cepacia в целом нечувствительны к препарату Тиенам;
грамположительные аэробные бактерии: виды Bacillus, Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, виды Nocardia, виды Pediococcus, Staphylococcus aureus (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus группы C, Streptococcus группы G, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Viridans Streptococci (включая α и γ-гемолитические штаммы), Enterococcus faecium и некоторые устойчивые к метициллину стафилококки чувствительны к препарату Тиенам;
грамотрицательные анаэробные бактерии: виды Bacteroides, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovalus, Bacteroides thelaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus, Bilophila wadsworthia, виды Fusobacterium, Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas asaccharolytica (раньше Bacteroides asaccharolyticus), Prevotella bivia (раньше Bacteroides bivius), Prevotella disiens (раньше Bacteroides disiens), Prevotella intermedia (раньше Bacteroides intermedius), Prevotella melaninogenica (раньше Bacteroides melaninogenicus), Veilonella spp.;
грамположительные анаэробные бактерии: виды Actinomyces, виды Bifidobacterium, виды Clostridium, Clostridium perfringens, виды Eubacterium, виды Lactoballus, виды Mobiluncus, Microaerophilic streptococcus, виды Peptococcus, виды Peptostreptococcus, виды Propionibacterium (включая P. acnes);
другие: Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.
Исследования in vitro свидетельствуют, что имипенем действует синергически с аминогликозидами в отношении некоторых изолятов Pseudomonas aeruginosa.
Фармакокинетика. Тиенам, р-р для в/м инъекций. После в/м введения препарата по 500 мг с лидокаином (1%) Cmax в плазме имипенема отмечалась через 2 ч и в среднем составляла 10 мкг/мл. По сравнению с в/в формой препарата Тиенам, имипенем был биодоступен примерно на 75%. Абсорбция имипенема из места инъекции длилась 6–8 ч и обеспечивала уровни имипенема в плазме крови >2 мкг/мл в течение не менее 6 ч после введения. Применение препарата Тиенам по 500 мг каждые 12 ч приводило к незначительной аккумуляции имипенема. Уровни имипенема в моче — >10 мкг/мл в течение 12 ч после в/м введения препарата. Экскреция имипенема с мочой в среднем составляла 50% дозы.
Cmax циластатина в плазме крови после применения препарата в дозе 500 мг в среднем составляла 24 мкг/мл и достигалась в течение 1 ч. По сравнению с в/в применением препарата Тиенам, биодоступность циластатина примерно 95%. Абсорбция циластатина из места в/м инъекции практически заканчивалась в течение 4 ч. Не отмечалось кумуляции циластатина после применения препарата Тиенам в дозе 500 мг 2 раза в сутки. Экскреция циластатина с мочой в среднем составляла 75%.
Циластатин — специфический ингибитор энзима дегидропептидазы-I, он эффективно подавляет метаболизм имипенема, поэтому одновременное применение имипенема и циластатина позволяет достичь терапевтических антибактериальных уровней имипенема в моче и плазме. Cmax циластатина в плазме крови через 20 мин после инъекции препарата Тиенам в дозе 500 мг находилась в диапазоне 21–55 мкг/мл. T½ в плазме циластатина составляет примерно 1 ч. Около 70–80% дозы циластатина в течение 10 ч после применения препарата Тиенам выводится в неизмененном виде с мочой. После этого циластатин не выявляют в моче. Примерно 10% выявляют в виде метаболита N-ацетила, который оказывает угнетающее действие на дегидропептидазу, сравнимую с таковой у материнского препарата. Сочетанное применение препарата Тиенам и пробенецида приводило к увеличению вдвое уровня в плазме и T½ циластатина, но не влияло на восстановление циластатина с мочой. Связывание циластатина с белками плазмы крови человека составляет около 40%.
Тиенам, р-р для в/в инфузий. У здоровых добровольцев инфузия препарата Тиенам в дозе 500 мг в течение 20 мин приводила к Cmax имипенема в плазме крови от 21 до 58 мкг/мл. T½ имипенема из плазмы крови составлял 1 ч. Примерно 70% применяемого антибиотика выявляли в интактном виде в моче в течение 10 ч, последующего выведения препарата с мочой не отмечалось. При применении препарата Тиенам по схеме каждые 6 ч не отмечалось накопления имипенема в плазме или моче у пациентов с нормальной функцией почек. Сочетанное применение препарата Тиенам и пробенецида приводило к минимальному повышению уровня в плазме и T½ имипенема из плазмы крови. При применении отдельно имипенем метаболизируется в почках дегидропептидазой-I. Индивидуальное восстановление в моче было в диапазоне 5–40%, в среднем в нескольких исследованиях — 15–20%. Связывание имипенема с протеинами плазмы крови человека составляет около 20%.
Циластатин — специфический ингибитор энзима дегидропептидазы-I, он эффективно подавляет метаболизм имипенема, поэтому одновременное применение имипенема и циластатина позволяет достичь терапевтических антибактериальных уровней имипенема в моче и плазме. Cmax циластатина в плазме после 20-минутной инфузии препарата Тиенам в дозе 500 мг находилась в диапазоне от 21 до 55 мкг/мл. T½ циластатина из плазмы крови составляет около 1 ч. Около 70–80% дозы циластатина в течение 10 ч после применения Тиенама выводится в неизмененном виде с мочой. После этого циластатин не выявляют в моче. Примерно 10% выявляют в виде метаболита N-ацетила, который оказывает угнетающее действие на дегидропептидазу, сравнимое с таковым материнского препарата. Сочетанное применение препарата Тиенам и пробенецида приводит к повышению вдвое уровня в плазме и T½ циластатина, но не влияет на восстановление циластатина с мочой. Связывание циластатина с белками плазмы крови человека составляет около 40%.

ПОКАЗАНИЯ:

полимикробные и смешанные аэробно-анаэробные инфекции, первичная терапия, предшествующая определению микроорганизма-возбудителя.
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

интраабдоминальные инфекции;

инфекции нижних дыхательных путей;

гинекологические инфекции;

инфекции мочеполовой системы;

инфекции костей и суставов;

инфекции кожи и мягких тканей.

Профилактика
Для предупреждения возникновения некоторых послеоперационных инфекций у больных, которым проводится хирургическое вмешательство, сопровождающееся инфицированием или его риском, или если эти инфекции приводят к особо тяжелым последствиям.

ПРИМЕНЕНИЕ:

общую суточную дозу и способ введения препарата Тиенам определяют в перерасчете на имипенем, учитывая тип и степень тяжести инфекции; дозу распределяют на несколько равных введений, учитывая степень чувствительности возбудителя (возбудителей), функцию почек и массу тела.
Тиенам, р-р для в/м инъекций. Тиенам в виде р-ра для инъекций предназначен для в/м введения.
Перед применением необходимо провести кожные пробы на переносимость антибиотика и лидокаина.
Лекарственная форма препарата Тиенам для в/м введения может применяться как альтернатива лекарственной форме препарата для в/в введения при тех инфекциях, лечение которых может осуществляться путем в/м введения препарата.
Не рекомендуется в/м вводить более 1,5 г/сут. Если возникает необходимость в введении более высоких доз, следует перейти на применение препарата в лекарственной форме для в/в введения.
При лечении уретрита или цервицита, вызванных пенициллиназонепродуцирующими Neisseria gonorrhoeae, достаточно однократного в/м введения 500 мг препарата.
Вводить Тиенам для в/м применения нужно медленно глубоко в толщу крупных мышц (таких как ягодичные, или мышцы боковой поверхности бедра).
Тиенам для в/м применения можно назначать без снижения обычных доз больным, у которых клиренс креатинина составляет ≥20 мл/мин/1,73 м2. У больных с показателями клиренса креатинина ниже этого уровня применение препарата не исследовалось.
Приготовление р-ра для в/м введения. Тиенам для в/м введения выпускается в форме стерильного порошка во флаконах, содержащих после разведения 500 мг имипенема и циластатина в эквивалентных дозах, содержащихся в готовом для применения р-ре. Тиенам в/м 500 мг содержит 32 мг натрия (1,4 мЭкв).
Р-р Тиенама для в/м применения следует готовить из стерильного порошка, разводя его в 1% р-ре лидокаина гидрохлорида (без добавления адреналина), водой для инъекций или 0,9% р-ром натрия хлорида, как это показано в табл. 1. Готовый р-р для в/м введения бесцветный или слегка желтоватый.
Тиенам для в/м инъекций не применяют для в/в введения!
Таблица 1
Приготовление р-ра Тиенам для в/м введения

Доза Тиенама, мг имипенема

Необходимый объем растворителя, мл

Общий объем, мл

500

2

2,8

     
 


Приготовленный р-р необходимо применить в течение 1 ч.
Тиенам, р-р для в/в инфузий
Лечение: схема дозирования для взрослых с нормальной функцией почек. Дозы, приведенные в табл. 2, назначают больным с нормальной функцией почек (клиренс креатинина >70 мл/мин/1,73 м2) и массой тела ≥70 кг. Дозу следует снижать для пациентов с клиренсом креатинина ≤70 мл/мин/1,73 м2 (табл. 2) и/или с массой тела <70 кг. Снижение дозы в зависимости от массы тела особенно важно проводить для пациентов с массой тела, значительно меньшей, чем 70 кг, и/или умеренной/тяжелой формой нарушения функции почек.
Большинство инфекций поддается лечению при суточной дозе 1–2 г (имипенема), разделенной на 3–4 введения. При лечении инфекций средней степени можно также применять следующий режим дозирования — 1 г (имипенема) 2 раза в сутки. В случае инфекций, вызванных менее чувствительными организмами, суточная доза препарата Тиенам может быть повышена до максимальной — 4 г (имипенема) в сутки или 50 мг/кг/сут в зависимости от того, какая доза ниже.
Каждую дозу, не превышающую 500 мг (имипенема) препарата Тиенам для в/в применения, следует вводить в течение 20–30 мин. Каждую дозу, превышающую 500 мг (имипенема), следует вводить в течение 40–60 мин. Если у пациента во время инфузии появляется тошнота, необходимо снизить скорость введения препарата.
Таблица 2
Кратность дозирования у взрослых больных с нормальной функцией почек и массой тела 70 кг и более*

Степень тяжести инфекции

Доза
имипенема, мг

Промежуток времени между дозами, ч

Общая суточная доза, г

Инфекции легкой степени

250

6

1,0

Инфекции средней степени

500
1000

8
12

1,5
2,0

Тяжелая инфекция (высокочувствительные штаммы)

500

6

2,0

Тяжелая и/или угрожающая жизни инфекция, вызванная менее чувствительными организмами (в первую очередь некоторыми штаммами P. aeruginosa)

1000
1000

8
6

3,0
4,0

       
 


*У пациентов с массой тела <70 кг назначенную дозу следует пропорционально снижать.
В связи с высокой антимикробной эффективностью препарата Тиенам не рекомендуется превышать суточную дозу 50 мг/кг/сут или 4 г/сут в зависимости от того, какая доза будет ниже. Однако больным с кистозным фиброзом и ненарушенной функцией почек назначают препарат в дозе до 90 мг/кг/сут, разделенной на несколько введений, при условии, что она не превышает 4 г/сут.
Тиенам успешно применяется в качестве монотерапии у больных с онкологическими заболеваниями и ослабленным иммунитетом при подтвержденных или подозреваемых инфекциях, таких как сепсис.
Лечение: дозы для взрослых с нарушенной функцией почек
Чтобы определить сниженную дозу для взрослых пациентов с нарушением функции почек, необходимо:
1. Выбрать общую суточную дозу из табл. 2, учитывая характеристики инфекции.
2. Подобрать необходимый режим введения сниженной дозы (табл. 3), учитывая выбранную суточную дозу из табл. 2 и показатели клиренса креатинина у данного пациента (продолжительность проведения инфузии указана выше в разделе Лечение: схема дозирования для взрослых с нормальной функцией почек).
Таблица 3
Схема снижения доз препарата Тиенам для в/в введения у взрослых больных с нарушением функции почек и массой тела ≥70 кг*

Общая суточная доза, определенная по табл. 2

Клиренс креатинина, мл/мин/1,73 м2

41–70

21–40

6–20

1,0

250 мг каждые 8 ч

250 мг каждые 12 ч

250 мг каждые 12 ч

1,5

250 мг каждые 6 ч

250 мг каждые 8 ч

250 мг каждые 12 ч

2,0

500 мг каждые 8 ч

250 мг каждые 6 ч

250 мг каждые 12 ч

3,0

500 мг каждые 6 ч

500 мг каждые 8 ч

500 мг каждые 12 ч

4,0

750 мг каждые 8 ч

500 мг каждые 6 ч

500 мг каждые 12 ч

       
 


*У больных с массой тела <70 кг назначенную дозу следует пропорционально снижать.
При применении дозы 500 мг у пациентов с клиренсом креатинина 6–20 мл/мин/1,73 м2 существенно возрастает риск возникновения судорог.
Тиенам для в/в введения не следует назначать пациентам с клиренсом креатинина ≤5 мл/мин/1,73 м2, если только в течение ближайших 48 ч у этих больных не будут проводить гемодиализ.
Гемодиализ. Для лечения пациентов, у которых клиренс креатинина ≤5 мл/мин/1,73 м2 и находящихся на гемодиализе, применяются дозы, рекомендуемые пациентам с клиренсом креатинина 6–20 мл/мин/1,73 м2 (см. Лечение: дозы для взрослых с нарушением функции почек).
Как имипенем, так и циластатин, выводятся во время проведения гемодиализа. Пациенту необходимо ввести Тиенам сразу же после сеанса гемодиализа и далее вводить каждые 12 ч после его окончания. Пациенты, которые находятся на гемодиализе, а особенно те, у которых основным заболеванием является заболевание ЦНС, необходимо медицинское наблюдение; назначать Тиенам таким пациентам рекомендуется только при условии, что ожидаемый эффект превышает возможный риск возникновения судорог (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
В настоящее время нет достаточных данных относительно применения препарата Тиенам у пациентов, которые находятся на перитонеальном диализе, потому не рекомендуется применять его для лечения этой категории пациентов.
Уровни креатинина и азота мочевины в крови могут недостаточно точно отображать состояние функции почек у лиц пожилого возраста. У таких больных для надлежащего подбора дозы рекомендуется определить клиренс креатинина.
Профилактика: дозы для взрослых. Для профилактики послеоперационных инфекций взрослым следует вводить в/в 1000 мг препарата Тиенам во время вводной анестезии и 1000 мг — через 3 ч. В случае хирургического вмешательства с высокой степенью риска (например при операции на ободочной или прямой кишке) следует вводить 2 дополнительные дозы по 500 мг через 8 и 16 ч после первой.
Недостаточно данных, на основе которых можно было бы рекомендовать дозу для профилактического применения препарата Тиенам у пациентов с клиренсом креатинина ≤70 мл/мин/1,73 м2.
Лечение: дозы для детей (с 3-месячного возраста). Для детей рекомендуется такая схема дозирования:

с массой тела >40 кг применяют такие же дозы, как и у взрослых;

с массой тела <40 кг дозы применяют 15 мг/кг массы тела с 6-часовыми интервалами.

Общая суточная доза не должна превышать 2 г.
Не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте до 3 мес или с нарушенной функцией почек (креатинин плазмы крови >2 мг/дл) в связи с недостаточным количеством клинических данных.
Тиенам не рекомендуется применять для лечения менингита. При возникновении подозрения на менингит следует назначить соответствующие антибиотики.
Тиенам можно применять для лечения сепсиса у детей при отсутствии у них подозрения на менингит.
Приготовление р-ра для в/в введения. Тиенам для в/в инфузии выпускается в форме стерильного порошка во флаконах, содержащих 500 мг эквивалента имипенема и 500 мг эквивалента циластатина.
В состав препарата Тиенам как буфер входит бикарбонат натрия, который обеспечивает получение р-ра с рН 6,5–8,5. Эти изменения рН не имеют существенного значения, если р-ры готовятся и хранятся согласно приведенным указаниям. В препарате Тиенам для в/в применения (500 мг) содержится 37,5 мг натрия (1,6 мЭкв).
Стерильный порошок Тиенам следует разводить так, как это указано в табл. 4. Полученный р-р следует встряхивать до образования прозрачной жидкости. Различия цвета р-ра, от бесцветного до желтого, не влияют на активность препарата.
Таблица 4
Приготовление р-ра Тиенам для в/в введения

Доза Тиенама, мг имипенема

Необходимый объем растворителя, мл

Приблизительная средняя концентрация Тиенама, мг/мл имипенема

500

100

5

     
 


Приготовление р-ра Тиенама во флаконах объемом 20 мл. Содержание флакона должно быть суспендировано и доведено до 100 мл соответствующим р-ром для инфузий.
Рекомендуется добавить около 10 мл соответствующего р-ра для инфузий препарата (растворители: изотонический р-р хлорида натрия; 5 или 10% водный р-р декстрозы; 5% р-р декстрозы и 0,9% р-р NaCl; 5% р-р декстрозы и 0,45% р-р NaCl; 5% р-р декстрозы и 0,225% р-р NaCl; 5% р-р декстрозы и 0,15% р-р КCl; маннитол 5 и 10% р-р) во флакон. Хорошо взболтать и добавить полученную суспензию в емкость с р-ром для инфузий.
Предупреждение: суспензия не является готовым р-ром для инфузий!
Повторить процедуру, добавив снова 10 мл р-ра для инфузий для того, чтобы все содержимое флакона перешло в р-р для инфузий. Полученную смесь необходимо встряхивать, пока она не станет прозрачной.
Р-ры сохраняются при комнатной температуре (25 °С) на протяжении 4 ч или при температуре не выше 4 °С на протяжении 24 ч.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Тиенам, р-р для в/м инъекций
Тиенам, р-р для в/м инъекций, не показан для лечения пациентов с клиренсом креатинина ≤20 мл/мин/1,73 м2 за исключением тех случаев, когда через 48 ч должен проводиться гемодиализ. У пациентов, находящихся на гемодиализе, Тиенам рекомендуется применять только в тех случаях, когда положительные результаты лечения превышают потенциальный риск развития судорог.
Если у больного отмечена гиперчувствительность к местным анестетикам амидного типа или больной находится в шоковом состоянии или с сердечными блокадами, запрещается использовать лидокаина гидрохлорид как растворитель для приготовления р-ра для инъекций Тиенам.
Тиенам для в/м применения нельзя назначать больным, у которых клиренс креатинина составляет <20 мл/мин/1,73 м2.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Тиенам в целом хорошо переносится. Побочные реакции редко требуют прекращения лечения и, как правило, являются умеренными и преходящими; тяжелые побочные проявления отмечаются редко. Среди известных побочных эффектов чаще отмечают местные.
Местные проявления (одинаковы для разных путей введения): эритема, боль и инфильтраты в местах введения препарата, тромбофлебит.
Аллергические реакции/кожные проявления: анафилактические реакции, сыпь, зуд, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (редко), эксфолиативный дерматит (редко), кандидоз, лихорадка (включая медикаментозную лихорадку).
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, окрашивание зубов и/или языка. Как и при применении почти всех других антибиотиков широкого спектра действия, изредка может возникать псевдомембранозный колит.
Со стороны системы крови: эозинофилия, лейкопения, нейтропения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения, тромбоцитоз, снижение уровня гемоглобина, панцитопения и увеличение протромбинового времени. У некоторых лиц может отмечаться прямая положительная реакция Кумбса.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз, билирубина и/или ЩФ в плазме крови; печеночная недостаточность (редко), гепатит (редко) и фульминантный гепатит (очень редко).
Со стороны почек и мочевыделительной системы: олигурия/анурия, полиурия, ОПН (редко). Тяжело оценить, влияет ли Тиенам на функцию почек, поскольку одновременно присутствуют, как правило, и другие факторы, предрасполагающие к нарушению их функции и развитию азотемии.
Выявляли повышение уровня креатинина в плазме и азота мочевины в крови. Отмечалось изменение цвета мочи. Это не представляет никакой угрозы, и его не следует путать с гематурией.
Со стороны нервной системы/психики: при применении препарата, как и применении других β-лактамных антибиотиков, развиваются такие побочные явления, как миоклония, психические отклонения (включая галлюцинации), спутанность сознания и судороги, парестезии, энцефалопатия.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, искажение вкусового восприятия.
Больные с гранулоцитопенией: вызванные применением препарата Тиенам тошнота и/или рвота возникают чаще у больных с гранулоцитопенией, чем без нее.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

известны некоторые клинические и лабораторные данные, которые указывают на частичную перекрестную аллергенность препарата Тиенам и других β-лактамных антибиотиков, пенициллинов и цефалоспоринов. Тяжелые реакции (включая анафилаксию) встречаются при применении большинства β-лактамных антибиотиков. Перед началом терапии препаратом следует тщательно изучить анамнез больного на наличие реакции гиперчувствительности к β-лактамным антибиотикам. Если во время лечения препаратом Тиенам развилась аллергическая реакция, препарат необходимо отменить и принять соответствующие меры.
Развитие псевдомембранозного колита зарегистрировано как осложнение при применении почти всех антибиотиков; формы его могут быть от легких до угрожающих жизни больного. В связи с этим антибиотики необходимо с осторожностью назначать больным, в анамнезе которых имеются желудочно-кишечные заболевания, особенно колит. Важно помнить о возможности развития псевдомембранозного колита, если у пациента во время лечения антибиотиками развивается диарея. Несмотря на имеющиеся данные исследований, которые указывают на то, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является первоначальной причиной колита, связанного с применением антибиотиков, не следует выпускать из поля зрения и другие возможные факторы.
ЦНС. Как и при терапии другими антибиотиками группы β-лактамов, при применении препарата описаны такие побочные эффекты со стороны ЦНС, как миоклония, спутанность сознания или судороги, особенно в тех случаях, когда были превышены рекомендуемые дозы в зависимости от функции почек и массы тела. Обычно подобные расстройства отмечались у пациентов с поражением ЦНС (травмами головного мозга или случаями судорог в анамнезе) и/или у пациентов с нарушенной функцией почек, у которых возможна кумуляция препарата в организме. В связи с этим, особенно у таких больных, крайне необходимо тщательно придерживаться рекомендуемых доз и режима лечения (см. ПРИМЕНЕНИЕ). Терапия противосудорожными препаратами должна быть продлена у больных с подтвержденными судорожными расстройствами.
Если в процессе лечения препаратом возникают фокальный тремор, миоклония или приступы судорог, пациенты должны пройти неврологическое обследование с назначением противосудорожной терапии, если до этого она не была назначена. Если симптомы нарушений со стороны ЦНС сохраняются, то или доза препарата должна быть снижена, или препарат должен быть полностью отменен.
Тиенам, р-р для в/в инфузий, не показан для лечения пациентов с клиренсом креатинина ≤5 мл/мин/1,73 м2, за исключением тех случаев, когда через 48 ч должен проводиться гемодиализ. У пациентов, которые находятся на гемодиализе, Тиенам рекомендуется только в тех случаях, когда положительные результаты лечения превышают потенциальный риск развития судорог.
Несовместимость
Тиенам для в/м и в/в введения не разрешается смешивать с другими антибиотиками.
Тиенам для в/в введения химически несовместим с лактатами (солями молочной кислоты) и не должен разводиться растворителями, в состав которых они входят. Несмотря на это, Тиенам может вводиться через ту же в/в систему, через которую осуществляется инфузия р-ров лактата.
Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность. Применение препарата Тиенам у беременных должным образом не изучено, поэтому назначать его в период беременности следует только в случае, если ожидаемый эффект оправдывает возможный риск для плода.
Период кормления грудью. Имипенем выявляют в грудном молоке. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Дети. Применение препарата в/м у детей не изучалось, потому его не рекомендуется применять у этой группы пациентов.
Тиенам, р-р для в/в инфузий. Поскольку недостаточно клинических данных, не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте до 3 мес и у детей с нарушением функции почек (креатинин в плазме крови >2 мг/дл).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Учитывая риск возникновения таких побочных явлений, как миоклония, галлюцинации, спутанность сознания и судороги, при применении препарата следует избегать управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

у больных, получавших одновременно ганцикловир и Тиенам для в/в инфузий, отмечались генерализованные судороги. Эти препараты должны применяться одновременно только в случае, если ожидаемая польза от этого превышает вероятный риск.
Во время постмаркетинговых исследований сообщалось о снижении уровня вальпроевой кислоты в плазме крови при одновременном применении с карбапенемами, а в некоторых случаях появлялись внезапные судороги. При одновременном применении имипенема с вальпроевой кислотой необходимо тщательно контролировать уровень вальпроевой кислоты в плазме крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

нет информации относительно лечения передозировки. Препарат выводится из организма с помощью гемодиализа. Однако эффективность этой процедуры при передозировке не установлена. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре ниже 25 °C.

С Тиенам в/в 500 мг + 500 мг №1 покупают

АптекаАдрес, телефонЦена в аптеке
Аптека гормональных препаратов №1

Адрес: бул. Леси Украинки, 9.

Удобная парковка

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

260,01
Аптека гормональных препаратов №2

Адрес: ул. М. Тимошенко, 29, в секции №5 жилого дома.

Удобная парковка

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

279,27
Аптека гормональных препаратов №3

Адрес: бул. Т. Шевченко, 36а (36).

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

263,22
Аптека гормональных препаратов №5

Адрес: ул. Василия Липковского, 25 (Урицкого, 25)

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

263,22
Аптека гормональных препаратов №6

Адрес: ул. Иоанна Павла II, 16.

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

263,22
Аптека гормональных препаратов №7

Адрес: ул. Вадима Гетьмана, 46/2

Аптека работает круглосуточно

Телефон круглосуточной справки и резервирования:

(044) 520-03-33

272,85
Здоровье, дарованное природой