№ карточки:    Фамилия:
0шт.0,00грн.
Корзина
Подписка
Подписаться
Опрос
Устраивают ли Вас цены в нашей аптеке?
  • да, устраивают
  • цены приемлемые, но есть дешевле
  • дорого, но устраивают
  • нет, не устраивают

Берлиприл таб 10 мг №10

  1. Главная
  2. »
  3. Товар
Берлиприл таб 10 мг №10
Цена
Только для ИНТЕРНЕТ заказа
Под заказ
Производитель: Берлин-Хеми
Требуется рецепт
Состав:
Эналаприла малеат, 10мг
Желатин белый,
Кремния диоксид высокодисперсный,
Лактозы моногидрат,
Магния стеарат,
Магния карбонат основный,
Карбоксиметилкрахмала натриевая соль,
Пигмент железокислый коричневый,
Крахмалгликолят натрия типа А,
Желатин,
Кремния оксид мелкодисперсный безводный,
Железа оксид коричневый (Е172),

Ингибитор АПФ, гипотензивный препарат, механизм действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение концентрации которого ведет к прямому уменьшению секреции альдостерона. При этом понижается ОПСС, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард. Назначают препарат при: артериальной гипертензии; сердечной недостаточности; бессимптомном  нарушении  деятельности сердечной мышцы в следствие инфаркта миокарда. Применять внутрь, независимо от приема пищи. Начальная доза берлиприла 10 — 5 мг 1 раз в сутки.

Инструкция Берлиприл таб 10 мг №10 Показать полностью

БЕРЛИПРИЛ

BERLIPRIL

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

БЕРЛИПРИЛ® 5

табл. 5 мг, № 30

 Эналаприла малеат

5 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, магния карбонат легкий основной, желатин, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный.

№  UA/7553/01/03 от 07.12.2009 до 07.12.2014

БЕРЛИПРИЛ® 10

табл. 10 мг, № 30

 Эналаприла малеат

10 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, магния карбонат основный, крахмалгликолят натрия типа А, желатин, кремния оксид мелкодисперсный безводный, магния стеарат, железа оксид коричневый (Е172).

№  Р.02.03/05870 от 27.12.2007 до 27.12.2012

БЕРЛИПРИЛ® 20

табл. 20 мг, № 30

 Эналаприла малеат

20 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, магния карбонат основный, крахмалгликолят натрия типа А, желатин, кремния оксид мелкодисперсный безводный, магния стеарат, железа оксид коричневый (Е172).

№  Р.02.03/05871 от 27.12.2007 до 27.12.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Эналаприла малеат — соль малеиновой кислоты и эналаприла. Гидролиз эналаприла происходит в печени, при этом образуется его активный метаболит — эналаприлат, который и является ингибитором АПФ. Угнетение АПФ приводит к уменьшению образования в тканях и плазме крови ангиотензина II, снижению секреции альдостерона и повышению активности ренина в плазме крови. Следствием угнетения АПФ является повышение активности калликреин-кининовой системы, накопление брадикинина и, как следствие — активация простагландиновой системы. Применение эналаприла малеата у больных с АГ обусловливает снижение АД без компенсаторного повышения ЧСС, снижение периферического сопротивления сосудов. У пациентов с сердечной недостаточностью применение эналаприла малеата приводит к снижению ОПСС, результатом чего является уменьшение постнагрузки на сердце. При лечении эналаприла малеатом происходит увеличение МОК, повышение ударного индекса и толерантности к физической нагрузке, уменьшение гипертрофии левого желудочка, улучшение внутриклубочкового почечного кровотока. На метаболизм глюкозы и липопротеидов эналаприла малеат влияния не оказывает.
Фармакокинетика. После перорального приема в ЖКТ всасывается до 60% дозы. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию эналаприлата. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 4 ч. Эффективный период полунакопления эналаприлата после многократного перорального приема составляет 11 ч. Эффективное угнетение активности АПФ происходит через 2–4 ч после приема одной дозы эналаприла малеата. Начало антигипертензивного действия отмечают через 1 ч, а максимальное действие — через 4–6 ч после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы, однако при применении препарата в рекомендуемых дозах антигипертензивный и гемодинамический эффекты сохраняются не менее 24 ч. У добровольцев с нормальной функцией почек равновесная концентрация достигается примерно на 4-е сутки после начала применения препарата. В диапазоне терапевтических доз связывание с белками плазмы крови не превышает 60%. Другие метаболиты, кроме эналаприлата, неизвестны. Препарат выделяется преимущественно почками. Основными компонентами в моче являются эналаприлат (40% принятой дозы) и неизмененный эналаприла малеат (около 20%).

ПОКАЗАНИЯ:

АГ; сердечная недостаточность с имеющимися симптомами, профилактика сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса ≤35%).

ПРИМЕНЕНИЕ:

прием пищи не влияет на всасывание эналаприла малеата. Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента и влияния препарата на АД.
АГ. Начальная доза Берлиприла составляет 5–20 мг в зависимости от степени АГ и состояния пациента; кратность приема — 1 раз в сутки. При АГ легкой степени начальная доза составляет 5–10 мг (назначают препараты Берлиприл 5 или Берлиприл 10). У больных с выраженной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например при почечной гипертензии, электролитном дисбалансе, декомпенсации сердечной деятельности или тяжелой АГ) в процессе лечения возможно значительное снижение АД, в таком случае требуется постоянное наблюдение пациента и снижение начальной дозы до ≤5 мг. В начале применения эналаприла малеата, в случае предшествующей терапии диуретиками в высоких дозах, может развиться гиповолемия и как следствие — артериальная гипотензия. Этим пациентам рекомендуется начинать лечение в дозе ≤5 мг и по возможности отменить прием диуретиков за 2–3 сут до начала терапии. Также рекомендуют контроль функции почек и уровня калия в плазме крови. Обычная поддерживающая суточная доза составляет 20 мг эналаприла малеата, максимальная — 40 мг/сут.
Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка. При лечении пациентов с сердечной недостаточностью и бессимптомной дисфункцией левого желудочка Берлиприл назначают в дополнение к диуретикам, препаратам наперстянки или блокаторам β-адренорецепторов. Начальная доза препарата — 2,5 мг. Для определения степени влияния препарата на АД терапию следует начинать под строгим наблюдением врача. Если в начале лечения не возникает симптоматической гипотензии или она кратковременна, дозу препарата следует постепенно повышать до поддерживающей (20 мг), которую пациент принимает однократно или в зависимости от переносимости в 2 приема. Такое титрование дозы рекомендуется проводить на протяжении первых 2–4 нед терапии.
Рекомендуемое титрование дозы препарата Берлиприл при лечении пациентов с сердечной недостаточностью и бессимптомной дисфункцией левого желудочка.

Неделя терапии

Дозирование

1-я

День 1–3-й

2,5 мг/сут в 1 прием

День 4–7-й

5 мг/сут в 2 приема

2-я

 

10 мг/сут в 1 или 2 приема

3-я и 4-я

 

20 мг/сут в 1 или 2 приема

     
 


До и после начала терапии препаратом Берлиприл следует провести тщательный контроль АД и функции почек, поскольку были сообщения о развитии гипотензии и редко — почечной недостаточности. До начала терапии дозу диуретика, применяемого у пациента, по возможности снижают. Гипотензивная реакция в начале лечения Берлиприлом не означает, что она будет иметь место и при продолжительном лечении и не исключает его дальнейшего применения. Следует регулярно проводить контроль уровня калия в плазме крови и функции почек.
Дозирование при нарушении функции почек.

Клиренс креатинина, мл/мин

Начальное дозирование

>30, <80

5–10 мг

>10, ≤30

2,5 мг

≤10

2,5 мг в день проведения диализа

   
 


Следует увеличить интервалы между приемами эналаприла малеата и/или снизить дозу. Эналаприл подвергается диализу. В дни, свободные от проведения диализа, доза зависит от степени снижения АД.
Применение у пациентов пожилого возраста. Дозу следует подбирать в зависимости от состояния функции почек.
Применение у детей. Детям в возрасте старше 6 лет дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от их состояния и степени снижения АД. Для пациентов с массой тела 20–50 кг начальная доза составляет 2,5 мг, максимальная суточная — 20 мг; для пациентов с массой тела ≥50 кг начальная доза — 5 мг, максимальная суточная — 40 мг. Берлиприл не рекомендуют к применению у детей с клубочковой фильтрацией <30 мл/мин/1,73 м2 ввиду отсутствия соответствующих данных.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к эналаприла малеату, к другим ингибиторам АПФ или к любому компоненту препарата.
Наличие в анамнезе ангионевротического отека, который развился вследствие применения иАПФ. Наследственный или идиопатический ангионевротический отек. Период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

для оценки частоты возникновения побочных действий используется следующая классификация: очень часто: >1/10; часто: >1/100, но <1/10; иногда: >1/1000, но <1/100; редко: >1/10 000, но <1/1000; очень редко: >1/10 000, неизвестно (оценка не может быть произведена по имеющимся данным).
Со стороны системы крови и лимфатической системы: иногда — анемия (апластическая и гемолитическая в том числе); редко — нейтропения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга, панцитопения, увеличение лимфатических узлов, аутоимунные заболевания.
Со стороны обмена веществ: иногда — гипогликемия.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, депрессия; иногда — спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, парестезии, головокружение; редко — изменение характера сновидений, нарушение сна.
Со стороны органа зрения: очень часто — нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — головокружение; часто — артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая), синкопе, инфаркт миокарда или церебральный инсульт (в результате значительного снижения АД у пациентов с наличием факторов высокого риска), боль в грудной клетке, нарушение сердечного ритма, стенокардия, тахикардия; иногда — усиленное сердцебиение; редко — синдром Рейно.
Со стороны органов дыхания: очень часто — сухой кашель; часто — диспноэ; иногда — ринорея, боль в горле, охриплость голоса, бронхоспазм/астма; редко — легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/эозильнофильная пневмония, фарингит.
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота; часто — диарея, боль в животе, изменение вкуса; иногда — кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, отсутствие аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, пептическая язва; редко — стоматит/афтозные язвы, глоссит; очень редко — ангионевротический отек кишечника.
Со стороны печени и желчевыводящей системы: редко — печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит (в том числе гепатонекроз), холестаз (в том числе желтуха).
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, гиперчувствительность/ангионевротический отек (в том числе губ, лица, конечностей, голосовых связок и/или гортани); иногда — потливость, зуд, крапивница, алопеция; редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродермия. Были сообщения о симптомокомплексе, который может сопровождаться некоторыми или всеми следующими проявлениями: озноб, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, повышение титра антинуклеарных антител, повышение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Могут возникать кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие проявления со стороны кожи.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: иногда — нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия; редко — олигурия.
Со стороны репродуктивной системы: иногда — импотенция; редко — гинекомастия.
Нарушения общего характера: очень часто — астения; часто — повышенная утомляемость; иногда — мышечные судороги, приливы, шум в ушах, ощущение дискомфорта, озноб.
Со стороны эндокринной системы: синдром нарушения секреции антидиуретического гормона.
Данные лабораторных исследований: часто — гиперкалиемия, повышение уровня креатинина в плазме крови; иногда — повышение уровня мочевины в плазме крови, гипонатриемия; редко — повышение уровня печеночных ферментов, показателей билирубина в плазме крови.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

больным с дефицитом жидкости в организме (вследствие применения диуретиков, диареи, рвоты) назначение эналаприла малеата должно происходить под наблюдением врача для предотвращения развития гипотензии. Особая осторожность необходима при его применении у больных с артериальным и митральным стенозом, при гипертрофической кардиомиопатии. Препарат не применяют при шоке, который сопровождается недостаточностью кровообращения, и значительном гемодинамическом препятствии в области выносного тракта левого желудочка. Были сообщения о развитии почечной недостаточности при применении эналаприла малеата больными с тяжелой сердечной недостаточностью, которая имела обратимый характер при ее своевременной диагностике и лечении. Назначение эналаприла малеата больным с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки представляет особую опасность вследствие возможного снижения АД или развития почечной недостаточности, которая часто может проявляться только креатининемией легкой степени. Лечение таких пациентов следует начинать с низких доз тщательно титруемой дозы и контролировать функцию почек. Эналаприл малеат не рекомендуют назначать больным, недавно перенесшим трансплантацию почки, из-за отсутствия опыта применения. Эналаприл малеат отменяют в случае появления у больных желтухи или значительного повышения уровня печеночных ферментов вследствие возможного развития холестаза и молниеносного печеночного некроза, иногда с летальным исходом. Необходимо соблюдать осторожность, назначая эналаприла малеат больным с коллагенозами, при одновременном применении с иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом вследствие возможного развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. При проведении гемодиализа с использованием high-flux-мембран, например AN 69, и одновременном применении эналаприла существует риск развития анафилактических реакций, поэтому такой комбинации следует избегать. Если есть необходимость в проведении липидоафереза или специфической терапии при укусах насекомых, следует временно прекратить применение эналаприла и перевести больного на другое лекарственное средство. У больных сахарным диабетом, одновременно применяющих пероральные антигипергликемические средства и эналаприла малеат, необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови. При применении эналаприла малеата возможно появление сухого кашля, который исчезает после его отмены. Перед подготовкой к операции врач-анестезиолог должен быть проинформирован о том, что больной применяет эналаприла малеат. Во время лечения эналаприлом может развиться гиперкалиемия, особенно у больных с сердечной и/или почечной недостаточностью, поэтому периодически следует контролировать уровень калия в крови. Препарат Берлиприл содержит лактозу, поэтому его не следует применять у больных с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы в организме или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Эналаприла малеат не следует применять в I триместр беременности и в период кормления грудью. Если планируется или диагностирована беременность, следует как можно скорее перейти на лечение альтернативными препаратами. Во II и III триместр беременности эналаприла малеат противопоказан в связи с его токсическим действием на плод (ухудшение функции почек, олигогидрамния, задержка оссификации костей черепа) и младенцев (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Если мать применяла эналаприла малеат во II и III триместр беременности, то рекомендуются УЗИ плода для проверки функции почек и черепа, а младенцы должны быть под тщательным наблюдением для выявления гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.
Дети. Из-за отсутствия достаточной информации об эффективности и безопасности применения препарата Берлиприл при хронической сердечной недостаточности и бессимптомной дисфункции левого желудочка, препарат рекомендуется только детям с АГ. Это также касается младенцев и детей с показателем клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2. Более подробная информация относительно дозирования препарата у детей приведена в разделе ПРИМЕНЕНИЕ.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Возможны головокружение, общая слабость. Учитывая возможность развития таких реакций, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Калийсберегающие диуретики и препараты калия. Эналаприла малеат уменьшает потерю калия, вызванную диуретиками. Одновременное его применение со спиронолактоном, триамтереном, амилоридом, препаратами калия или калийсодержащими солезаменителями может привести к значительному повышению уровня калия в плазме крови.
Диуретики. Предшествующее началу терапии эналаприла малеатом применение диуретиков в высоких дозах может привести к развитию гипотензии в начале лечения. Гипотензивный эффект можно снизить, если отменить прием диуретика, компенсировать недостаток жидкости и/или солей в организме или начать терапию эналаприла малеатом в низкой дозе.
Другие антигипертензивные средства. Сочетанное применение с антигипертензивными препаратами других групп, нитроглицерином и/или другими нитратами или вазодилататорами может усилить антигипертензивный эффект эналаприла малеата.
Литий. Не рекомендуется одновременное применение эналаприла малеата и препаратов лития вследствие повышения уровня лития в плазме крови, что приводит к повышению его токсических эффектов. Если эта комбинация необходима, следует проводить тщательный контроль уровня лития в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства для анестезии и наркоза. Возможно усиление антигипертензивного действия эналаприла малеата.
НПВП. При сочетанном применении антигипертензивное действие эналаприла малеата может ослабляться. Возможно синергическое действие на содержание калия в плазме крови, что приводит к гиперкалиемии и обратимому ухудшению функции почек. Может развиться ОПН, особенно у больных с признаками обезвоживания или у лиц пожилого возраста.
Симпатомиметики. Антигипертензивное действие эналаприла малеата может ослабляться.
Гипогликемизирующие средства. Возможно усиление действия инсулина и пероральных гипогликемизирующих препаратов при их одновременном применении с эналаприла малеатом вплоть до развития гипогликемии. Особенно это возможно в первые недели комбинированной терапии, а также у больных с нарушенной функцией почек.
Этанол. При одновременном употреблении алкоголя и этанолсодержащих средств усиливается действие эналаприла малеата.
Ацетилсалициловая кислота/тромболитические средства/блокаторы β-адренорецепторов. Нет противопоказаний относительно комбинации эналаприла малеата с этими средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

имеются только ограниченные сведения. Наиболее вероятным признаком передозировки считается тяжелая артериальная гипотензия, возникающая приблизительно через 6 ч после приема таблеток, и одновременная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы с развитием ступорозного состояния. При передозировке ингибиторов АПФ могут развиваться недостаточность кровообращения, потеря электролитов, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, усиленное сердцебиение, брадикардия, головокружение, ощущение страха и кашель.
Лечение: рекомендуется в/в инфузия р-ра натрия хлорида. При снижении АД больному необходимо придать горизональное положение с приподнятыми нижними конечностями. Также возможно инфузионное введение ангиотензина II и/или катехоламинов. Если таблетки были приняты недавно, следует промыть желудок и применить сорбенты. Эналаприлат выводится путем диализа. При резистентной брадикардии показано применение искусственного водителя ритма. Необходимо постоянно контролировать уровень электролитов и креатинина в плазме крови.
Лечение ангионевротического отека. Развитие ангионевротического отека лица, губ, языка, гортани, конечностей может возникнуть в любой момент терапии. В этих случаях следует отменить препарат и наблюдать за состоянием пациента. Если отек на лице и губах ограничен, он может регрессировать самопроизвольно, но необходимо применение антигистаминных препаратов. Отек языка, голосовой щели и гортани могут представлять угрозу для жизни пациента, поэтому требуется проведение неотложной терапии, например п/к введение 0,3–0,5 мг адреналина (разведение 1:1000) и/или проведение мероприятий по обеспечению проходимости дыхательных путей.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 30 °С.

С Берлиприл таб 10 мг №10 покупают

Здоровье, дарованное природой