Вальпроком 300 мг Хроно таб п/плен обол прол/действия №100

431.44 грн.
Будьте внимательны, для приобретения этого препарата Вам необходим рецепт от врача
Есть в наличии

Доставка по Киеву

  •   Самовывоз из аптеки. Бесплатно. посмотреть на карте
  •   Курьерская доставка с 10 до 24, бесплатно от 600 грн

Доставка по Украине

  •   УкрПоштой. Бесплатно от 1000 грн.
  •   Новой Почтой. Бесплатно от 3000 грн.

Оплата

  •   Бесконтактная оплата при оформлении заказа через систему iPay
  •   Наличными, либо картой при получении
  •   Для юридических лиц возможна оплата по безналичному расчету

Противосудорожный препарат пролонгированного действия. Проявляет транквилизирующие свойства, уменьшает ощущение страха, улучшает психическое состояние и настроение. Применяется в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами: для лечения генерализованных эпилептических припадков (клонических, тонических, тонико-клонических припадков, абсансов, миоклонических и атонических припадков); синдрома Леннокса — Гасто; для лечения парциальных эпилептических припадков (парциальных припадков со вторичной генерализацией или без); для лечения маниакального синдрома при биполярных нарушениях. Способ применения: дозировка и длительность курса применения определяются индивидуально врачом.


Где купить в Киеве Вальпроком 300 мг Хроно таб п/плен обол прол/действия №100

Киев, бул. Леси Украинки, 9
Круглосуточно
Под заказ
Киев, ул. М. Тимошенко, 29
08:00-22:00
Под заказ
Киев, бул. Т. Шевченко, 36а (36)
08:00-22:00
430.91 грн.
пр. Соборности, 4
08:00-22:00
Под заказ
ул. Василия Липковского, 25
Круглосуточно
431.44 грн.
ул. Иоанна Павла II, 16
08:00-21:00
Под заказ
ул. Генерала Алмазова, 2
8:00-21:00
482.33 грн.
ул. Владимирская 51-53
08:00-22:00
Под заказ

Часто задаваемые вопросы про Вальпроком 300 мг Хроно таб п/плен обол прол/действия №100

💊 Какие есть аналоги у Вальпроком 300 мг Хроно таб п/плен обол прол/действия №100?

Аналогами Вальпроком 300 мг Хроно таб п/плен обол прол/действия №100 являются: Депакин Хроно 300 мг таб п/о прол/действия №100, Депакин Энтерик таб п/о киш/раств 300 мг №100

⚕️ Какие формы выпуска у Вальпроком 300 мг Хроно таб п/плен обол прол/действия №100?

Вальпроком 300 мг Хроно таб п/плен обол прол/действия №100 выпускается в следующих формах или дозировках: Вальпроком 500 мг Хроно таб п/плен обол прол/действия №30, Вальпроком 300 мг Хроно таб п/плен обол прол/действия №30

🚑 Возможна ли доставка Вальпроком 300 мг Хроно таб п/плен обол прол/действия №100 по Украине?

Нет, доставка по Украине невозможна, поскольку Вальпроком 300 мг Хроно таб п/плен обол прол/действия №100 является рецептурным препаратом, или препаратом строгого учета.

🧾 Можно ли купить Вальпроком 300 мг Хроно таб п/плен обол прол/действия №100 без рецепта онлайн?

Нет, Вальпроком 300 мг Хроно таб п/плен обол прол/действия №100 можно купить онлайн только при наличии рецепта, который необходимо будет показать провизору.

Состав
действующие вещества: вальпроат натрия / вальпроевая кислота

1 таблетка препарата Вальпроком 300 Хроно содержит вальпроата натрия 200 мг и вальпроевой кислоты 87 мг (что соответствует 300 мг вальпроата натрия на 1 таблетку)

Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип В), кремния диоксид коллоидный, покрытие для нанесения оболочки (гипромеллоза, глицерин, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), полиакрилатная дисперсия, полиэтиленгликоль 1500, тальк).

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с фаской, с насечкой с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Фармакологическая группа
Противоэпилептические средства. Производные жирных кислот.

Код АТХ
N03A G01.

Фармакологические свойства
Фармакологические.

Противосудорожный препарат пролонгированного действия. Ингибирует ГАМК-трансферазу, тормозит биотрансформацию ГАМК (инактивацию), стабилизирует и повышает ее содержание в центральной нервной системе. Стимулирует центральные ГАМК-эргические процессы (в т.ч. тормозные стресс-лимитирующие), понижает возбудимость и судорожную готовность моторных зон головного мозга.

Проявляет транквилизирующие свойства, снижает чувство страха, улучшает психическое состояние и настроение больных. Высокоэффективный при абсансах и височных псевдоабсансах, малоэффективен при психомоторных припадках.

Известно, что в фармакологических исследованиях вальпроат ингибировал различные экспериментально индуцированные судороги (генерализованные и фокальные). Аналогично и у людей противоэпилептическое эффект препарату также может наблюдаться при различных типах эпилепсии.

В некоторых исследованиях in vitro наблюдалась стимулирующее действие вальпроата на репликацию

ВИЧ-1. Однако этот эффект не очень выражен и не является воспроизводимым во всех экспериментах. Клинические последствия этого наблюдения у ВИЧ-1-инфицированных пациентов неизвестны. Эти данные нужно учитывать при оценке измерений вирусной нагрузки при применении вальпроата натрия ВИЧ-1-инфицированным пациентам.

Фармакокинетика.

Всасывания.

Биодоступность - около 100%.

Препарат Вальпроком Хроно имеющийся в плазме крови в виде вальпроевой кислоты.

Препарат Вальпроком Хроно немедленно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Его абсорбция является постоянной и длительной. Поэтому нет пиков концентраций в плазме крови, а терапевтические концентрации вальпроевой кислоты лучше поддерживаются со временем.

Распределение .

Объем распределения вальпроевой кислоты преимущественно ограничен кровью и внеклеточной жидкостью претерпевает быстрого обмена.

Связывание с белками крови происходит в основном с альбумином и дозозависим и насыщаемая. При общей концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови 40-100 мг / л доля ее свободной фракции составляет обычно 6-15%.

Уровень вальпроевой кислоты в спинномозговой жидкости подобная концентрации несвязанной вещества ее в плазме крови (около 10%).

Вальпроевая кислота выводится при диализе, но объем выводимой фракции значительно уменьшается из-за ее связывания с альбумином (около 10%).

Терапевтическая эффективность препарата проявляется при концентрации в плазме крови от 40 до 100 мг / л (278-694 мкмоль / л). При регулярном приеме препарата Вальпроком Хроно равновесная концентрация устанавливается на 3-4-й день терапии, в некоторых случаях - через длительный период времени. В случае сохранения общего уровня вальпроевой кислоты в плазме крови более 150 мг / л (1040 мкмоль / л) необходимо снижение суточной дозы. Более 96% препарата подвергается интенсивному метаболизму в печени, 90-95% связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер, через плацентарный барьер, при применении препарата Вальпроком Хроно женщинами, которые кормят грудью, вальпроевая кислота выводится в грудное молоко (1-10% от общей концентрации в сыворотке крови).

Метаболизм .

Метаболизм препарата Вальпроком Хроно преимущественно происходит в печени. Основными метаболическими путями является конъюгация с глюкуроновой кислотой и бета-окисления. В отличие от большинства других противоэпилептических препаратов, вальпроат натрия не ускоряет свою собственную деградацию или деградации других веществ, таких как эстрогены-прогестагены. Это свойство указывает на то, что он не индуцирует ферменты, входящие в метаболической системы цитохрома Р450.

Вывод .

В течение длительного лечения период полувыведения вальпроевой кислоты из плазмы крови у взрослых составляет 10,6 часа (но может колебаться от 5 до 20 часов), что является основой для схемы дозирования два раза в сутки.

У доношенных младенцев период полувыведения составляет 20-30 часов. Однако он быстро приближается к значениям, характерным для взрослых, по мере того, как ребенок взрослеет. Вальпроевая кислота выводится преимущественно почками.

Небольшая фракция остается неизменной, но большая часть обнаруживается в моче в виде метаболитов.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов.

У пациентов с почечной недостаточностью.

Уровень связывания с альбумином снижен. Таким образом, следует учитывать увеличение свободной фракции вальпроевой кислоты в плазме крови, что является следствием этого, и соответствующим образом уменьшать дозу.

У пациентов пожилого возраста .

Были обнаружены изменения фармакокинетических параметров, но они были незначительными.

Таким образом, для подбора дозы решающим является клинический ответ пациента (контроль приступов).

Показания
Основным показанием к применению препарата Вальпроком Хроно, желательно в качестве монотерапии, является первичная генерализованная эпилепсия: малые эпилептические припадки / абсансных эпилепсия, массивные билатеральные миоклонические судороги, большие приступы эпилепсии с миоклонией или без нее, фотосенситивни формы эпилепсии.

Также в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами эффективен при следующих заболеваниях:

вторичная генерализованная эпилепсия, особенно синдром Веста (судороги у детей раннего возраста) и синдром Леннокса-Гасто;
парциальная эпилепсия с простой или комплексной симптоматикой (психосенсорные формы, психомоторные формы)
эпилепсия с вторичной генерализацией;
смешанные формы эпилепсии (генерализованные и парциальные).
Лечение эпизодов мании, ассоциированных с биполярными аффективными расстройствами, при наличии противопоказаний к применению или непереносимости лития.

Профилактика рецидивов дистимичний эпизодов у взрослых пациентов с биполярными расстройствами, у которых при лечении эпизодов мании является терапевтический ответ на терапию вальпроатом.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, дивальпроат, вальпромид или к любому из компонентов лекарственного средства в анамнезе.

Острый гепатит.

Хронический гепатит.

Случаи тяжелого гепатита в индивидуальном или семейном анамнезе пациента, особенно вызванные лекарственными препаратами.

Печеночная порфирия.

Комбинация с мефлохином и препаратами зверобоя (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Вальпроат противопоказан пациентам с известными митохондриальными расстройствами, вызванными мутациями в ядерном гене, кодирующем митохондриальный фермент полимеразу гамма, например с синдромом Альперса-Гуттенлохера, детям в возрасте до двух лет, у которых подозревается наличие расстройства, связанного с полимеразой гамма, а также пациентам с нарушением орнитинового цикла в анамнезе (см. раздел «Особенности применения»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Влияние вальпроата на другие лекарственные средства.

Вальпроевая кислота ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (CYP2C9 и CYP3A). Поэтому метаболические эффекты, которых можно ожидать, могут быть предусмотрены, учитывая соответствующие данные. Одновременное применение с препаратами, которые могут вызвать судороги или снижать судорожный порог, должно быть учтено или не рекомендовано вообще противопоказано, в зависимости от возможного риска.

Большинство антидепрессантов (имипрамин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), бензодиазепины, нейролептики (фенотиазины и бутирофенонов), мефлохин, хлорохин, бупроприон, трамадол. В связи с этим необходимо клиническое наблюдение и, возможно, корректировки терапии.

Противопоказаны комбинации (см. Раздел «Противопоказания»).

С мефлохином - риск возникновения эпилептических припадков у больных эпилепсией в связи с усилением метаболизма вальпроевой кислоты и конвульсантным эффектом мефлохина;

С препаратами зверобоя - риск снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови и уменьшению эффективности препарата.

Комбинации, не рекомендуются.

С Ламикталом - натрия вальпроат ослабляет метаболизм ламотриджина и почти вдвое увеличивает период полувыведения ламотриджина.

Это взаимодействие может привести к усилению токсического действия ламотриджина, в частности, к возникновению тяжелых кожных реакций.

Сообщалось о развитии нескольких серьезных кожных реакций, которые развивались в течение первых 6 недель комбинированной терапии и частично уменьшались при отмене такой терапии или иногда - только после соответствующего лечения. Таким образом, рекомендуется осуществлять клинический мониторинг, а также в случае необходимости осуществлять корректировку дозы (уменьшать дозу ламотриджина).

С карбапенемов средствами (панипенем, меропенем, имипенем) - сообщалось об уменьшении уровней вальпроевой кислоты в крови при одновременном применении с карбапенемов средствами, в результате чего уровне вальпроевой кислоты в течение 2-х суток уменьшаются на 60-100%, что иногда сопровождается судорогами. В связи с быстрым и значительным уменьшением концентрации препарата одновременного применения карбапенемовых средств в стабилизированных пациентов, принимающих вальпроевой кислоты, необходимо избегать. Если лечение этими антибиотиками избежать невозможно, то следует осуществлять тщательный мониторинг уровня натрия вальпроата в крови.

Комбинации, которые требуют особых оговорок при применении.

С азтреонамом - риск возникновения судорог из-за снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. Необходимо клиническое наблюдение за состоянием больного, определение концентрации в плазме крови и коррекция дозы противосудорожного препарата при лечении антибактериальным препаратом и после его отмены.

С фенитоином (и, как экстраполяция, фосфентоин) - изменяется общая концентрация фенитоина в плазме крови возникает риск снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови из-за усиления ее метаболизма в печени под влиянием фенитоина. Рекомендуется клиническое наблюдение за состоянием больного, определение концентраций обоих противоэпилептических средств в плазме крови и, возможно, коррекция их дозы.

С карбамазепином - наблюдается увеличение концентрации активного метаболита карбамазепина в плазме, появление признаков передозировки. Кроме этого, снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме из-за усиления ее метаболизма в печени под действием карбамазепина. При совместном применении Вальпроком Хроно с карбамазепином рекомендуется клиническое наблюдение за состоянием пациента, определение концентраций обоих препаратов в плазме крови и коррекция их дозы.

С фенобарбиталом , примидоном - препараты ускоряют выведение препарата Вальпроком Хроно из организма и таким образом снижают его эффективность. Кроме того, происходит увеличение концентрации фенобарбитала или примидона в плазме крови с появлением признаков их передозировки (седативный эффект), обычно у детей. Рекомендуется клиническое наблюдение за состоянием пациента в течение первых 15 дней комбинированного лечения и немедленное уменьшение дозы фенобарбитала или примидона при появлении признаков седации, а также определение уровней обоих противоэпилептических препаратов в крови.

С топираматом или ацетазоламидом - риск возникновения гипераммониемии или энцефалопатии под влиянием вальпроевой кислоты при ее применении в комбинации с топираматом или ацетазоламидом. Рекомендуемый усиленный клинический и лабораторный контроль в начале лечения и в случае появления каких-либо симптомов, указывающих на возникновение этих явлений.

С фелбаматом - уменьшает показатель вывода вальпроевой кислоты на 22-50%, и поэтому происходит увеличение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови и риск передозировки. Вальпроевая кислота может уменьшать средний показатель вывода фельбамата почти на 16%. Рекомендуется клиническое наблюдение за состоянием больного, определение концентрации фельбамата в плазме крови и, возможно, коррекция дозы препарата Вальпроком Хроно во время лечения фелбаматом и после его отмены.

С рифампицином - может уменьшать уровень вальпроата в крови, что приводит к снижению его терапевтического эффекта. При применении вальпроата одновременно с рифампицином может потребоваться коррекция дозы вальпроата.

С зидовудином - применение вальпроата натрия / вальпроевой кислоты может приводить к выраженному увеличению плазменной концентрации зидовудина, при этом повышается риск токсического воздействия зидовудина.

С руфинамидом ˗ вальпроевая кислота может обусловливать повышение концентраций руфинамиду в плазме крови. Это повышение является зависимым от концентраций вальпроевой кислоты. Необходимо соблюдать осторожность, особенно в случае применения детям, поскольку этот эффект более выражен в этой популяции пациентов.

С кветиапином ˗ одновременное применение вальпроата и кветиапина может повысить риск развития нейтропении / лейкопении.

Одновременное применение с ингибиторами протеаз, такими как лопинавир и ритонавир , увеличивает концентрации вальпроата в плазме крови.

Одновременное применение с холестирамином может приводить к снижению концентрации вальпроата в плазме крови.

Комбинации, которые следует принимать во внимание.

С нимодипином (перорально, и, как экстраполяция, парентерально) - усиление гипотензивного эффекта нимодипина из-за повышения его концентрации в плазме крови (ослабление метаболизма вальпроевой кислотой).

Другие виды взаимодействия.

С циметидином, эритромицином и изониазидом - повышение сывороточных уровней вальпроата как результат замедления печеночного метаболизма при одновременном применении с циметидином, эритромицином и изониазидом.

Следует избегать одновременного применения Вальпроком Хроно и салицилатов ввиду того, что эти препараты метаболизируются одинаковым путем, при этом происходит вытеснение вальпроевой кислоты из связи с белками и возможно усиление ее действия.

С литием - натрия вальпроат не влияет на уровень лития в сыворотке крови.

С оральными контрацептивами - вальпроат не вызывает индукции ферментов, поэтому он не снижает эффективности эстроген-прогестагенов у женщин, принимающих гормональные средства контрацепции. По этой же причине он не уменьшает общую плазменную концентрацию антагонистов витамина К. Однако, на фоне применения препарата Вальпроком Хроно с антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой может привести к усилению тенденции к кровотечению. Например, при применении препарата Вальпроком Хроно может отмечаться увеличение свободной фракции варфарина, поскольку варфарин конкурентно вытесняется из его сайтов связывания с альбумином. Поэтому во время лечения антагонистами витамина К следует осуществлять особенно усиленный мониторинг уровня протромбина.

Одновременное применение вальпроата с оланзапином может увеличить риск развития нейтропении, тремора, сухости во рту, повышение аппетита, увеличение массы тела, расстройства речи и сонливость.

Потенциально гепатотоксических лекарственных средств и алкоголь могут увеличивать гепатотоксичность вальпроевой кислоты.

Рекомендуется с осторожностью применять натрия вальпроат в сочетании с новыми противоэпилептическими средствами, фармакодинамические и фармакокинетические свойства которых могут быть недостаточно определены.

Особенности применения
Начало применения противоэпилептического препарата может сопровождаться возобновлением эпилептических припадков или возникновением тяжелых приступов или развитием у больного новых типов припадков, независимо от спонтанных флуктуаций, наблюдаемых при некоторых эпилептических состояниях. Прежде всего это может наблюдаться при изменениях в схеме комбинированной терапии противоэпилептическими препаратами или может быть связано с фармакокинетическим взаимодействием, токсичностью или передозировкой.

Вальпроат натрия, является одной из действующих веществ препарата Вальпроком Хроно, в организме человека превращается в вальпроевой кислоты, поэтому не следует применять одновременно другие препараты, подвергаются такой же трансформации, во избежание передозировки вальпроевой кислоты (например, дивальпроат, вальпромид).

Дети женского пола / подростки женского пола / женщины репродуктивного возраста / беременные женщины .

Из-за высокого тератогенный потенциал и риск нарушений развития у новорожденных, которые подвергались внутриутробному воздействию вальпроата, препарат Вальпроком Хроно не следует применять детям женского пола, подросткам женского пола, женщинам репродуктивного возраста и беременным женщинам, за исключением случаев, когда альтернативные методы лечения неэффективны либо не переносятся пациентами. Польза и риск применения этого препарата должны тщательно пересматриваться при регулярном оценке лечения, при половом созревании и в немедленном порядке, когда женщина репродуктивного возраста, которая принимает препарат Вальпроком Хроно, планирует беременность или забеременела. Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения лекарственным средством и должны быть уведомлены о рисках, связанных с применением препарата Вальпроком Хроно во время беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

В частности, врач, назначает препарат, должен убедиться, что пациентка понимает:

суть и важность рисков, связанных с влиянием препарата во время беременности, в частности тератогенных рисков и рисков нарушений развития;
необходимость использования эффективных средств контрацепции;
необходимость регулярного оценивания лечения;
необходимости немедленного обращения к врачу при планировании или вероятного наступления беременности.
По возможности нужно принять все меры по замене препарата женщинам, планирующим беременность, соответствующим альтернативным методом лечения перед оплодотворением (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Лечение вальпроатом можно продолжать только после переоценки врачом, который имеет опыт лечения эпилепсии, пользы и рисков такой терапии для пациентки.

Тяжелое поражение печени.

Условия возникновения.

Существуют единичные сообщения о тяжелых или иногда и летальные поражения печени. Опыт показывает, что самый высокий риск, особенно в случае одновременного приема других противоэпилептических препаратов, наблюдается у новорожденных и детей до 3 лет с тяжелой эпилепсией, в частности это касается детей с поражением головного мозга, умственной отсталостью и / или генетически обусловленными метаболическими или дегенеративными заболеваниями.

В возрасте от 3 лет риск значительно снижается, постепенно снижается с возрастом.

В большинстве случаев такое поражение печени отмечалось в течение первых 6 месяцев лечения, обычно в течение 2-12 недель, и чаще всего - при комплексной противоэпилептической терапии.

Рекомендуется проинформировать пациента (если это ребенок, то его родителей) о том, что при появлении описанных клинических симптомов следует немедленно обратиться к врачу. Кроме клинического обследования необходимо безотлагательно провести функциональные печеночные пробы.

Признаки, на которые надо обратить внимание.

Ранний диагноз гепатотоксичности базируется на клинической картине. В частности, следует учитывать симптомы, которые могут предшествовать желтухе, и другие симптомы, свидетельствующие о гепатотоксичности:

общие симптомы и признаки (обычно появляются внезапно): например, сонливость, астения, спутанность сознания, возбужденное состояние, анорексия, боль в животе, рвота, кровоточивость и отек
рецидив эпилептических припадков: несмотря на соблюдение предписаний врача.
Обнаружения. Исследование функции печени следует провести до начала терапии, а затем регулярно в течение первых 6 месяцев лечения. Во время лечения необходимо регулярно контролировать функциональные пробы печени (уровень аминотрансфераз, билирубина, общего белка), свертываемость крови (протромбиновое время, фибриноген, фактор VIII), количество тромбоцитов, активность липазы и альфа-амилазы в моче. При обнаружении аномально низкого уровня протромбина, особенно при одновременном снижении уровня фибриногена и факторов свертывания крови, повышение уровня билирубина и трансаминаз, лечение вальпроатом следует немедленно прекратить. Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при комбинированной терапии с другими антиепилептикамы.

В качестве меры предосторожности и при одновременном применении следует также прекратить терапию салицилатами, поскольку они имеют одинаковый метаболический путь. Следует повторно выполнить лабораторные анализы в зависимости от выявленных изменений показателей.

Панкреатит.

Редко наблюдались случаи панкреатита, иногда завершались летально. Эти случаи не зависели от возраста больного и продолжительности лечения. Панкреатит чаще всего наблюдается у детей младшего возраста или у пациентов с тяжелой эпилепсией, повреждением головного мозга, или у пациентов, принимающих комплексную противоэпилептическую терапию. Если панкреатит сопровождается печеночной недостаточностью, риск возникновения летальных случаев значительно возрастает.

У пациентов с острым абдоминальной болью или такими желудочно-кишечными симптомами, как тошнота, рвота и / или анорексия, следует провести дифференциальную диагностику с панкреатитом и при повышении уровня трансаминаз немедленно отменить препарат и принять альтернативных терапевтических мероприятий.

Пациент и / или его семья должны немедленно обратиться за медицинской помощью при появлении симптомов панкреатита (таких как боль в животе, тошнота и рвота). При наличии симптомов, свидетельствующих о панкреатите, следует провести медицинское обследование, включая определение уровня липазы и / или амилазы в плазме крови. При подозрении на панкреатит применение препарата Вальпроком Хроно следует немедленно прекратить.

В качестве меры пресечения, учитывая риск гепатотоксичности, не следует применять одновременно с этим препаратом производные салициловой кислоты.

У детей в возрасте до 3 лет препарат Вальпроком Хроно следует применять лишь в качестве монотерапии. У пациентов этой возрастной группы терапию следует начинать только после взвешивания клинических преимуществ и риска поражения печени или панкреатита. Вместе с этим следует применять салицилаты детям в возрасте до 16 лет (см. Справочную информацию аспирина / салицилатов по синдрома Рея).

У детей с невыясненными симптомами со стороны печени и пищеварительного тракта (анорексия, рвота, случаи цитолиза), летаргией или комой в анамнезе, с задержкой умственного развития, в случае летального исхода младенца или ребенка в семейном анамнезе до начала лечения Вальпроком Хроно необходимо провести исследование метаболизма, особенно тест на аммониемии натощак и после приема пищи.

Необходимо контролировать свободную концентрацию вальпроевой кислоты в крови больных с почечной недостаточностью и при ее увеличении соответственно уменьшать дозу препарата.

Вальпроат натрия повышает риск гипераммониемии у пациентов с нарушением цикла образования мочевины. Применение вальпроата натрия для таких пациентов следует избегать. У таких больных были описаны случаи гипераммониемии, которые сопровождались ступором или комой. Хотя в процессе лечения вальпроатами чрезвычайно редко возникают нарушения функций иммунной системы, возможную пользу от применения препарата Вальпроком Хроно необходимо сравнить с потенциальным риском при назначении препарата пациентам с системной красной волчанкой.

Перед началом терапии или хирургической операции, в случае спонтанных гематом или кровотечений рекомендуется провести анализ крови (определить формулу крови, включая количество тромбоцитов, время кровотечения и коагуляционные тесты)

Перед началом лечения пациентов следует предупредить о возможности увеличения массы тела, может быть фактором риска развития синдрома поликистоза яичников у женщин. Поэтому массу тела пациентов следует тщательно мониторить и необходимо принять соответствующие меры, в основном диетического характера, чтобы свести это явление к минимуму.

Нарушение интеллектуального развития.

(См. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью» и «Побочные реакции»). Клинические данные свидетельствуют о том, что дети, которые подверглись воздействию вальпроата внутриутробно, имеют более высокий риск нарушения интеллектуального развития.

Суицидальные мысли и поведение.

Сообщалось о случаях возникновения суицидальных мыслей и поведения у пациентов, лечившихся противоэпилептическими препаратами по нескольким показаниям. Метаанализ рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытаний противоэпилептических лекарственных средств выявил незначительное повышение риска суицидальных мыслей и поведения. Механизм этого роста неизвестен, а доступные данные не исключают возможности повышения риска суицида при приеме препарата Вальпроком Хроно.

Следует внимательно наблюдать за состоянием пациентов для своевременного выявления признаков депрессии, склонности к самоповреждению, суицидальных мыслей или поведения. Пациентов (и лиц, которые за ними ухаживают) следует предупреждать, что при появлении признаков суицидальных мыслей или поведения следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Пациентов с сопутствующим дефицитом карнитин-пальмитоилтрансферазы (КПТ) Тип ИИ следует предупредить о повышенном риске развития рабдомиолиза при приеме вальпроата.

Влияние длительного лечения на метаболизм костной ткани.

Сообщалось о случаях снижение минеральной плотности костной ткани, которые могут свидетельствовать о наличии остеопении или остеопороза и даже приводить к возникновению атипичных переломов у пациентов, которые проходили длительное лечение вальпроевой кислотой. Механизм действия вальпроевой кислоты на метаболизм костной ткани еще невыясненным (см. Раздел «Побочные реакции»).

Карбапенемы .

Одновременное применение препарата Вальпроком Хроно и карбапенемов не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Пациенты с известным или подозреваемым митохондриальным заболеванием .

Вальпроат может провоцировать или ухудшать клинические признаки существующих митохондриальных заболеваний, вызванных мутациями митохондриальной ДНК, а также ядерного гена, кодирующего митохондриальный фермент полимеразу гамма (POLG).

В частности, у пациентов с наследственными нейрометаболической синдромами, вызванными мутациями в гене POLG (например с синдромом Альперса-Гуттенлохера), сообщалось о случаях вызванного вальпроатом острой печеночной недостаточности и случаи смерти из-за нарушения функции печени. Связанные с POLG нарушения следует подозревать у пациентов, имеющих случаи связанных с POLG нарушений в семейном анамнезе или у которых есть симптомы, указывающие на существование такого нарушения, в том числе (но не ограничиваясь нижеследующим) энцефалопатию неясного происхождения , рефрактерной эпилепсией (очаговая, миоклоническая), эпилептический статус, отставание в развитии, регрессию психомоторных функций, аксональное сенсомоторную нейропатии, миопатии, мозжечковая атаксия, офтальмоплегию или осложненную мигрень с затылочной аурой.

Исследования на наличие мутации POLG следует выполнять в соответствии с текущей клинической практики диагностической оценки таких нарушений (см. Раздел «Противопоказания»).

Влияние на диагностические методы.

Поскольку вальпроат натрия выводится с мочой частично в форме кетонов, он может обусловить ложноположительные результаты при исследовании мочи на наличие ацетона.

Алкоголь .

Во время лечения Вальпроком Хроно противопоказано употребление алкоголя.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Вальпроком Хроно не следует применять детям женского пола, подросткам женского пола, женщинам репродуктивного возраста и беременным женщинам, за исключением случаев, когда другие методы лечения неэффективны или не переносятся пациентами. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны использовать эффективные средства контрацепции. По возможности нужно принять все меры по замене препарата женщинам, планирующим беременность, соответствующим альтернативным методом лечения перед оплодотворением.

Риск, связанный с влиянием вальпроата во время беременности .

В качестве монотерапии вальпроатом, так и политерапия, содержащий вальпроат, ассоциированные с негативными последствиями беременности. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что противоэпилептическая политерапия, одним из препаратов которой является вальпроат, ассоциируется с более высоким риском врожденных пороков развития, чем монотерапия вальпроатом, в 3-4 раза выше, чем среди общей популяции (около 3%).

Врожденные пороки развития.

Сообщалось, что при мета, в который были включены исследования-реестры и когортные исследования показали, что в 10,73% детей, рожденных женщинами с эпилепсией, которые получали монотерапию вальпроатом во время беременности, были врожденные пороки развития (95% ДИ: 8 , 16 - 13,29). Такой риск наиболее частых пороков развития выше, чем в общей популяции, где риск составляет примерно 2-3%. Этот риск является дозозависимым, однако установить предельное значение дозы, ниже которого риск отсутствует, не удается. Имеющиеся данные свидетельствуют о повышении частоты редких и частых пороков развития.

Чаще всего встречаются недостатки, связанные с нарушением закрытия эмбриональной нервной трубки (примерно 2-3%): миеломенингоцеле, расщепление позвоночника, которые можно диагностировать в пренатальном периоде; дисморфии лицо, расщепление губы и неба, краниостеноз, пороки развития сердца, органов мочеполовой системы (особенно гипоспадия), дефекты конечностей (в том числе билатеральная аплазия лучевой кости), и множественные аномалии различных систем организма.

Необходимо специальное пренатальное обследование пациентки с целью выявления нарушений заращение нервной трубки или других аномалий развития плода в первые месяцы беременности. Важнейшими факторами риска возникновения побочных врожденных пороков развития было применение вальпроатов в дозах, превышающих 1000 мг в сутки, и комбинированное применение с другими противосудорожными средствами.

Нарушения развития.

Известно, что внутриутробная экспозиция препарату может вызвать нежелательные эффекты относительно умственного и физического развития детей, подвергались его воздействию. Этот риск, вероятно, является дозозависимым, однако установить на основании имеющихся данных пороговое значение дозы, ниже которого риск отсутствует, не удается. Точный период беременности, во время которого существует риск данных эффектов, не определен, и возможность риска в течение всего периода беременности не может быть исключена. Сообщалось, что исследования с участием детей дошкольного возраста, при внутриутробном развитии подвергались воздействию вальпроата, показали, что примерно в 30-40% случаев отмечались задержки их развития, такие как задержка развития речи и ходьбы, снижение интеллектуальных функций, недостаточны языковые навыки (разговорная язык и понимание языка) и нарушение памяти.

Есть данные, что коэффициент интеллекта (IQ), который определялся у детей школьного возраста (в возрасте 6 лет), при внутриутробном развитии подвергались воздействию вальпроата, был в среднем на 7-10 баллов ниже, чем у детей, подвергавшихся воздействию других противоэпилептических средств .

Хотя роль других факторов не может быть исключена, есть доказательные данные о том, что риск снижения интеллектуальных функций у детей, подвергавшихся воздействию вальпроата, может не зависеть от материнского уровня IQ. Данные по долгосрочным последствиям ограничены.

Имеющиеся данные свидетельствуют, что у детей, при внутриутробном развитии подвергались воздействию вальпроата, существует повышенный риск расстройств аутистического спектра (примерно в 3 раза) и детского аутизма (примерно в 5 раз) по сравнению с общей исследуемой популяции.

Ограниченные данные свидетельствуют, что у детей, при внутриутробном развитии подвергались воздействию вальпроата, с большей вероятностью могут развиться симптомы синдрома нарушения внимания с гиперактивностью.

Дети женского пола, подростки женского пола и женщины репродуктивного возраста (см. Информацию выше и раздел «Особенности применения»).

Если женщина планирует беременность .

Если женщина планирует беременность, необходимо рассмотреть возможность применения других методов лечения. По возможности нужно принять все меры по замене препарата женщинам, планирующим беременность, соответствующим альтернативным методом лечения перед оплодотворением.

Лечение вальпроатом не следует прекращать без переоценки врачом, который имеет опыт лечения эпилепсии, пользы и рисков такой терапии для пациентки. Если на основании тщательной оценки рисков и пользы решено продолжать лечение вальпроатом во время беременности, рекомендуется нижеследующем.

Если нельзя избежать применения вальпроата натрия (или нет альтернативы), рекомендуется принимать препарат в минимальной эффективной дозе и отдавать предпочтение применению форм пролонгированного действия, а если это невозможно, то распределить дозу на несколько приемов, чтобы избежать достижения максимальных концентраций вальпроевой кислоты в плазме крови.

Применение добавок, содержащих фолат, перед беременностью может снизить риск дефектов развития нервной трубки плода, что характерно для любой беременности.

Однако имеющиеся доказательные данные не подтверждают, что это предотвращает родильным дефектов или пороков развития через экспозицию препарату.

Необходимо проводить специализированный пренатальный мониторинг с целью выявления возможных дефектов развития нервной трубки плода или других пороков развития.

В период беременности, если продолжается лечение вальпроатами, рекомендуется принимать препарат в минимальной эффективной дозе и, по возможности, избегать доз, превышающих 1000 мг в сутки. У матери перед родами, а также у новорожденного следует провести коагуляционные тесты, в частности, определить количество тромбоцитов, уровень фибриногена в плазме крови и время свертывания крови (активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ)).

Риск в неонатальном периоде .

У новорожденных, матери которых в период беременности принимали вальпроаты, возможно возникновение геморрагического синдрома. Данный геморрагический синдром связан с тромбоцитопенией, гипофибриногенемией и / или снижением уровня других факторов свертывания крови. Также сообщалось о афибриногенемия, что может привести к летальному исходу. Однако нужно отличать этот синдром от снижения уровня витамина К, вызванного фенобарбиталом и индукторами ферментов. В связи с этим у новорожденных нужно определить количество тромбоцитов, уровень фибриногена в плазме крови, провести коагуляционные пробы и определить факторы свертывания крови. Сообщалось о случаях гипогликемии у новорожденных, чьи матери принимали вальпроат во время третьего триместра беременности. Сообщалось о случаях гипотиреоза у новорожденных, чьи матери принимали вальпроат во время беременности.

У новорожденных, чьи матери принимали вальпроат во время последнего триместра беременности, может развиться синдром отмены (в частности, в виде нервного возбуждения, раздражительности, повышенной возбудимости, повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, гиперкинезии, тонических расстройств, тремора, судом и расстройств сосание).

Период кормления грудью

Вальпроат выводится в грудное молоко в концентрации, составляет от 1 до 10% его уровня в плазме крови матери. У новорожденных / младенцев, чьи матери получали лечение этим препаратом, наблюдались нарушения со стороны крови (см. Раздел «Побочные реакции»).

Решение о том, прекратить кормление грудью или прекратить / воздержаться от приема препарата Вальпроком Хроно, следует принимать с учетом пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для женщины.

Фертильность.

Были сообщения о случаях аменореи, поликистоза яичников и повышение уровня тестостерона у женщин, принимавших вальпроат (см. Раздел «Побочные реакции»). Применение вальпроата может также привести к нарушению фертильной функции у мужчин (см. Раздел «Побочные реакции»). В случаях, о которых было сообщено, отмечается, что фертильная дисфункция является обратимой и исчезает после прекращения лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Вальпроком Хроно влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами в связи с возможным развитием побочных реакций. Пациентов следует предупредить о риске развития сонливости, особенно в случае противосудорожного политерапии или при применении в комбинации с бензодиазепинами (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Способ применения и дозы
Вальпроком Хроно - это форма препарата с замедленным высвобождением действующего вещества, которая позволяет уменьшить максимальную и обеспечивает более равномерную концентрацию действующего вещества в плазме в течение суток.

Препарат принимают внутрь желательно во время приема пищи. Суточную дозу рекомендуется принимать в один или два приема. Однократное применение возможно в случае хорошо контролируемой эпилепсии. Таблетку глотать целиком, не измельчая и не разжевывая, запивая половиной стакана воды, молока или другого безалкогольного напитка. Через процесс удлиненного высвобождение препарата и тип вспомогательных веществ в составе препарата инертная матрица не всасывается в желудочно-кишечном тракте, она выводится в процессе опорожнения после высвобождения действующего вещества.

Лечение эпилепсии.

Суточную дозу препарата и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от возраста и массы тела пациента, учитывая широкий спектр индивидуальной чувствительности к препарату.

Оптимальная доза Вальпроком Хроно устанавливается на основании клинического ответа. Иногда может быть целесообразным определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови, например, в случаях, когда не удается достичь адекватного контроля над припадками или есть угроза развития побочных эффектов. Терапевтическим считается диапазон концентрации 40-100 мг / л (300-700 мкмоль / л).

Пероральная монотерапия первой линии.

Применение формы препарата Вальпроком Хроно с пролонгированным высвобождением позволяет применять препарат в однократной дозе.

Средняя суточная доза препарату, которую желательно принимать в начале приема пищи, чаще всего составляет:

25 мг / кг для новорожденных и детей;
20-25 мг / кг для подростков;
20 мг / кг для взрослых;
15-20 мг / кг у пациентов пожилого возраста.
Начальная суточная доза вальпроата составляет 10-15 мг / кг, затем дозу следует постепенно увеличивать до достижения оптимальной дозы.

Если пациент не принимает любые другие противоэпилептические препараты, дозу следует увеличивать постепенно с интервалом в 2-3 дня, чтобы достичь оптимальной дозы примерно через неделю.

Для пациентов, принимающих другие противосудорожные препараты, лечение препаратом Вальпроком Хроно следует начинать постепенно, чтобы достичь клинически эффективной дозы примерно в течение 2 недель, после чего, в зависимости от эффективности лечения, уменьшать дозы препаратов, принимаемых одновременно. Может быть инициировано фазу наблюдения, если при применении препарата в виде монотерапии достигнуто таких доз 15 мг / кг / сут у пожилых пациентов, 20 мг / кг / сут у взрослых и подростков и 25 мг / кг / сут у детей и младенцев. Если клиническая эффективность является удовлетворительной, достигнутую дозу необходимо поддерживать на этом уровне. Суточные дозы более 25 мг / кг у пожилых пациентов, более 30 мг / кг у взрослых и подростков и более 35 мг / кг у детей и младенцев, особенно при применении вальпроата в качестве монотерапии, является редко необходимыми. Если при применении препарата в этом диапазоне доз не удалось достичь адекватного контроля, дозу можно увеличивать в дальнейшем. Суточные дозы 50 мг / кг желательно разделить на 3 приема в сутки. В таких случаях необходимо усилить клинический мониторинг и контроль лабораторных показателей (см. Раздел «Особенности применения»).

В случае необходимости применения комбинации препарата Вальпроком Хроно с другими противоэпилептическими средствами их следует вводить в схему лечения постепенно.

Применение препарата Вальпроком Хроно в комбинации с другими противоэпилептическими средствами.

При назначении в комбинации с другими противоэпилептическими средствами применения вальпроата натрия необходимо начинать постепенно, как и при применении в качестве монотерапии первой линии. Средняя суточная доза, как правило, аналогична таковой при применении в качестве монотерапии. Однако в некоторых случаях может потребоваться увеличить дозу на 5-10 мг / кг по сравнению с дозой при монотерапии препаратом.

Также следует учитывать влияние препарата Вальпроком Хроно на другие противоэпилептические средства (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Замена другого противоэпилептического средства на препарат Вальпроком Хроно.

Переход от терапии другими противоэпилептическими средствами на применение препарата Вальпроком Хроно качестве монотерапии должен быть постепенным, так же, как и инициирования применения препарата Вальпроком Хроно качестве монотерапии первой линии. При инициировании терапии препаратом Вальпроком Хроно дозу других противоэпилептических средств, преимущественно барбитуратов, необходимо постепенно уменьшать в течение 2-8 недель до полного прекращения.

Лечение маниакального синдрома при биполярных расстройствах.

Рекомендованная начальная доза - 20 мг / кг / сут. Эту дозу необходимо как можно быстрее увеличивать, пока не будет достигнута минимальная терапевтическая доза, которая позволяет достичь желаемого клинического эффекта.

Как правило, желаемый клинический эффект достигается при концентрации вальпроата в плазме крови от 45 до 125 мкг / мл.

Дозу можно корректировать в зависимости от индивидуальной клинической ответа. Максимальная доза не должна превышать 3000 мг в сутки.

Рекомендуемая поддерживающая доза лечения при биполярных расстройствах - 1000-2000 мг в сутки.

Профилактика рецидивов маниакальных эпизодов, ассоциированных с биполярными расстройствами.

Доза препарата, применяемого для профилактики рецидивов, должна быть самой низкой возможной, при которой достигается адекватный контроль острых маниакальных симптомов. Превышать максимальную суточную дозу 3000 мг.

Дети женского пола, подростки женского пола, женщины репродуктивного возраста и беременные женщины .

Терапию вальпроатом следует начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт лечения эпилепсии или биполярных расстройств. Терапию следует начинать только в случае, когда другие методы лечения неэффективны или не переносятся пациентами (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»). Каждый новый визита необходимо выполнять тщательную переоценку соотношения польза / риск лечения вальпроатом в рамках регулярного контроля терапии. Терапию вальпроатом желательно назначать в виде монотерапии и в самой эффективной дозе, желательно в лекарственной форме удлиненного высвобождения, чтобы избежать высоких максимальных концентраций в плазме крови. Суточную дозу следует разделить как минимум на два отдельных приема.

Дети.

У пациентов в возрасте до 18 лет оценка эффективности и безопасности препарата Вальпроком Хроно для лечении маниакальных эпизодов, ассоциированных с биполярными расстройствами, не проводилась.

Передозировка
Симптомы. При плазменных концентрациях, превышающих в 5-6 раз от терапевтического максимума, возможно возникновение тошноты, рвоты и головокружения.

При значительной передозировке может возникнуть кома поверхностная или глубокая, которая сопровождается гипотонией мышц, гипорефлексия, миоз, угнетением функции дыхания и явлениями метаболического ацидоза, возможна внутричерепная гипертензия, связанная с отеком мозга, циркуляторный коллапс / шок.

Однако симптомы могут варьироваться, и при наличии очень высоких уровней действующего вещества в плазме крови возможно возникновение судорог.

Наличие содержания натрия в составе препарату может привести к гипернатриемии при передозировке.

Лечение. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое: промывание желудка, если после приема препарата прошло не более 10-12 часов, обеспечение осмотического диуреза, мониторинг и коррекция функционального состояния сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

В нескольких отдельных случаях успешно применяли налоксон. В случае необходимости проводят гемодиализ и гемоперфузию.

Прогноз при передозировке обычно благоприятный. Однако описаны несколько случаев передозировки вальпроатами с летальным исходом.

Побочные реакции
Побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты развития: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, <1/10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); редко (≥1 / 10000, <1/1000); очень редко (≥1 / 10000), частота неизвестна (нельзя оценить по доступным данным).

Врожденные, семейные и генетические расстройства (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Со стороны пищеварительной системы .

Очень часто тошнота.

Часто рвота, заболевания десен (в основном гиперплазия десен), стоматит, боль в эпигастрии, диарея и другие диспепсические расстройства чаще появляются в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно в течение нескольких дней без отмены препарата. Частоту возникновения этих расстройств можно значительно уменьшить, если увеличивать дозы Вальпроком Хроно очень медленно, применять таблетки, покрытые оболочкой, замедленного высвобождения (Хроно) и принимать препарат в начале приема пищи. В этих случаях может быть назначена симптоматическая терапия.

Нечасто : случаи развития панкреатита, при котором требуется ранняя отмена препарата. Последствия иногда могут быть летальными (см. Раздел «Особенности применения»). У всех пациентов, которые жалуются на острую боль в животе на фоне приема вальпроата натрия / вальпроевой кислоты, необходимо немедленно проводить медицинское обследование (анализ ферментов поджелудочной железы, другие надлежащие лабораторные исследования).

Гепатобилиарной системы .

Часто : нарушение функции печени (транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и уровня билирубина в сыворотке крови) (см. Раздел «Особенности применения»).

Сообщалось о случаях возникновения тяжелого поражения печени, включая печеночную недостаточность, иногда летальную. Повышение уровня печеночных ферментов, особенно в начале терапии, которое обычно является преходящим.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения .

Нечасто : плевральный выпот.

Психические расстройства.

Очень часто спутанность сознания, агрессия *, раздражительность, нарушение внимания *, галлюцинации, возбуждение *.

Редко : патологическое поведение * психомоторная гиперактивность *, трудности с обучением *.

* Эти эффекты наблюдаются преимущественно у детей.

Со стороны центральной нервной системы .

Очень часто тремор.

Часто сонливость, головная боль, нистагм, экстрапирамидные расстройства (иногда необратимые), ступор * судороги *, ухудшение памяти, головокружение (при инъекции головокружение возникает через несколько минут после инъекции и, как правило, спонтанно проходит через несколько минут).

Нечасто парестезии, атаксия, дрибноамплитудний постуральный тремор (в первую очередь верхних конечностей, он может быть только временным. Может потребоваться уменьшение дозы), изолированный обратимый паркинсонизм, изолированные ступорни состояния, летаргия, которая иногда приводит к транзиторной коме (энцефалопатии) изолированной или в сочетании с парадоксальным усилением судом, которые заканчиваются после отмены или снижения дозы препарата.

Такие случаи чаще возникают при терапии несколькими лекарственными средствами (в частности, с фенобарбиталом или топираматом) или после резкого повышения дозы вальпроата.

Редко : описаны очень редкие случаи нарушения когнитивной функции с постепенным возникновением и прогрессирующим развитием, которые могут прогрессировать до полной деменции и которые являются обратимыми, исчезая после прекращения лечения за период продолжительностью от нескольких недель до нескольких месяцев.

Очень редко : спутанность сознания.

Сообщалось о нескольких случаях гиперактивности и раздражительности в начале лечения, преимущественно у детей.

Сообщалось о случаях седации (особенно при приеме с другими противосудорожными препаратами).

Сообщалось о случаях преходящего синдрома Паркинсона, наблюдались редко.

Со стороны органов слуха и равновесия.

Часто глухота (иногда необратимая).

Частота неизвестна: шум / звон в ушах.

Со стороны системы кроветворения.

Часто анемия, тромбоцитопения (как правило, бессимптомное, при которой, по возможности показано уменьшение дозы препарата с учетом уровня тромбоцитов и степенью контроля заболевания, обычно способствует исчезновению тромбоцитопении).

Нечасто панцитопения, лейкопения.

Редко макроцитоз, макроцитарная анемия, аплазия красного костного мозга или истинная эритроцитарная аплазия; агранулоцитоз.

Сообщалось о случаях уменьшения уровней фибриногена или увеличение продолжительности времени кровотечения (особенно при применении высоких доз препарата) - как правило, без клинических последствий. Вальпроат ингибирует вторую фазу агрегации тромбоцитов.

Аплазия красного костного мозга или истинная эритроцитарная аплазия.

Имеются сообщения о нарушения со стороны свертывания крови, которые отвечали болезни Виллебранда I типа.

Необходимо выполнять анализ крови (общий клинический анализ крови с подсчетом количества тромбоцитов, времени кровотечения и проведением тестов на свертываемость крови, включая определение уровня фактора VIII) перед началом терапии, а также если у пациента планируется хирургическое вмешательство или в случае возникновения гематомы или спонтанного кровотечения.

Со стороны сосудов .

Часто кровотечение.

Нечасто васкулит.

Со стороны мочевыделительной системы.

Нечасто почечная недостаточность, поражение почек.

Редко энурез, недержание мочи, тубулоинтерстициального нефрит, оборотный синдром Фанкони, но механизм действия пока еще не ясен.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки .

Часто реакции гиперчувствительности, транзиторная и / или дозозависимая алопеция, поражения ногтей и ногтевого ложа.

Нечасто ангионевротический отек, сыпь, проблемы с волосами (например, патологическая текстура волос, изменение цвета волос, патологический рост волос).

Редко токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, синдром гиперчувствительности к препарату или DRESS-синдром (синдром медикаментозного высыпания с эозинофилией и системной симптоматикой).

Со стороны костно-мышечной системы.

Нечасто снижение минеральной плотности костной ткани, остеопения, остеопороз, переломы у пациентов долгосрочной терапии с применением вальпроата.

Редко системная красная волчанка, рабдомиолиз.

Метаболические и алиментарные расстройства.

Часто увеличение аппетита и массы тела (у 5-10% пациентов), в том числе у подростков и молодых женщин. Поскольку увеличение массы тела может привести к ухудшению клинических симптомов синдрома поликистозных яичников (см. Раздел «Особенности применения»), массу тела необходимо тщательно контролировать; гипонатриемия.

Редко изолированная и умеренно выраженная гипераммониемия без изменений со стороны показателей функции печени, особенно при терапии несколькими лекарственными средствами, и это не должно приводить к прекращению лечения. Описаны также случаи гипераммониемии с неврологическими симптомами. В таких случаях необходимо дополнительное исследование (см. Также раздел «Особенности применения»).

Эндокринные нарушения.

Нечасто синдром неадекватной секреции АДГ (СНС АДГ), гиперандрогения (гирсутизм, вирилизм, акне, андрогенная алопеция и / или увеличение уровней андрогенных гормонов).

Редко гипотиреоз (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Репродуктивные нарушения .

Часто дисменорея, нарушение менструального цикла.

Нечасто аменорея.

Редко риск возникновения поликистозного синдрома яичников, бесплодие мужчин.

Очень редко гинекомастия.

Доброкачественные, злокачественные и неопределенные новообразования (в том числе кисты и полипы).

Редко миелодисплатичний синдром.

Расстройства, связанные с беременностью и послеродовым периодом и перинатальные расстройства. Нарушение интеллектуального развития после внутриутробного воздействия вальпроата (см. Разделы «Применение в период беременности или кормления грудью» и «Особенности применения»).

Общие расстройства.

Сообщалось о случаях гипотермии. Очень редко сообщалось о случаях возникновения нетяжелых периферических отеков.

Результаты исследований.

Редко снижение содержания факторов свертывания крови, отклонения от нормы со стороны показателей коагуляции (такие как удлинение протромбинового времени, удлинение активированного частичного тромбопластинового времени, увеличение тромбинового времени, повышение показателя международного нормализованного соотношения).

На фоне применения препарата Вальпроком Хроно число тромбоцитов может уменьшаться на 10 000 - 30 000 / мм 3 . В большинстве случаев такое снижение является дозозависимым и преходящим. В связи с этим рекомендуется определять число тромбоцитов до начала лечения и через 3 и 6 месяцев после начала лечения, а также перед хирургическим вмешательством, особенно если доза превышает 30 мг / кг / сут.

Редко дефициты биотина / ферментативной активности биотинидазы.

Тератогенный риск (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Срок годности
3 года. Не рекомендуется применять препарат после окончания срока годности.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не охлаждайте но не замораживать!

Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1, 3 или 10 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска
По рецепту.

Действующие вещества
Действующее вещество 1 Натрия вальпроат, вальпроевая кислота 300 мг
Характеристики
Действующие вещества Натрия вальпроат, вальпроевая кислота
Классификатор АТХ N03A G01 Кислота вальпроєва
Лекарственная форма Таблетки пролонгированного действия, п/о
Основное действующее вещество Натрия вальпроат, вальпроевая кислота
Отпускается по рецепту Да
Страна-производитель Украина
Термолабильный Нет
Фармакотерапевтическая группа Кислота вальпроевая
доставка и оплата
Топ продаж
Вальпроком 500 мг Хроно таб п/плен обол прол/действия №30


Написать отзыв

    Плохо           Хорошо

С этим товаром покупают

Топ продаж
Ламотрин таб 100 мг №30
Топ продаж
Велаксин капс пролонгированного действия 75 мг №28
Топ продаж
Карбамазепин-ФС таб 200 мг №50
Топ продаж
Уголь активированный таб 250 мг №10
Вальпроком 300 мг Хроно таб п/плен обол прол/действия №100

Вальпроком 300 мг Хроно таб п/плен обол прол/действия №100

431.44 грн.