Аторис таб п/пл. об. 20 мг №30 (10х3) МЕДКАРД

Аторис таб п/пл. об. 20 мг №30 (10х3) МЕДКАРД
251.00 грн.
Наличие: В наличии

Гиполипидемическое средство из группы статинов. Основным механизмом действия аторвастатина является ингибирование активности 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А- (ГМГ-КоА-) редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Показаниями к применению препарата являются: первичная гиперхолестеринемия, смешанная гиперлипидемия (в т.ч. у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гетерозиготная и гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к диете).

Аторис

Atoris

Состав

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг аторвастатина в виде аторвастатина кальция

вспомогательные вещества:

10 мг, 20 мг повидон, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат

оболочка: тальк, спирт поливиниловый, макрогол 3000, титана диоксид (Е 171)

40 мг повидон, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия кроскармеллоза, кросповидон, магния стеарат

оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

 

Фармакологическая группа.

Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ КоА-редуктазы. Аторвастатин. Код АТС С10А А05.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Гиперхолестеринемия.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия. Для лечения пациентов с повышенным уровнем общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), аполипопротеина Б, триглицеридов, с целью увеличения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) у больных с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготная семейная и ненаследственная гиперхолестеринемия), комбинированной ( смешанной) гиперлипидемией (Фредриксоновский тип IIa и IIb), повышенным уровнем триглицеридов в сыворотке крови (Фредриксоновский тип IV) и больных с дисбеталипопротеинемией (Фредриксоновский тип iii) в случаях, когда дополнения к диете, когда диета не обеспечивает надлежащего эффекта.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Для снижения уровня общего холестерина и ХС ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диета и другие немедикаментозные средства не обеспечивают надлежащего эффекта.

Предупреждение (профилактика) сердечно-сосудистых осложнений.

Пациентам без клинических проявлений сердечно-сосудистых заболеваний, но которые имеют несколько факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как курение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкий уровень ХС ЛПВП или наличие в семейном анамнезе сердечно-сосудистые заболевания в молодом возрасте, по наличии или отсутствии дислипидемии с целью:

- Снижение риска фатальных проявлений ишемической болезни сердца и нефатального инфаркта миокарда;

- Снижение риска возникновения инсульта;

- Снижение риска возникновения стенокардии и необходимости выполнения процедур реваскуляризации миокарда.

У пациентов с клиническими симптомами сердечно-сосудистых заболеваний аторвастатин показан для:

- Снижение риска развития нефатального инфаркта миокарда

- Снижение риска развития фатального и нефатального инсульта;

- Снижение риска при проведении процедур реваскуляризации;

- Снижение риска госпитализации по поводу застойной сердечной недостаточности

- Снижение риска возникновения стенокардии.

Дети (10-17 лет)

Аторис для снижения уровня общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности и аполипопротеина Б у мальчиков и девочек в постменархиальный период, в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией даже при условии соблюдения адекватной диеты, если:

а) уровень ХС ЛПНП остается ≥ 5,0 ммоль / л (190 мг / дл) или:

б) уровень ХС ЛПНП остается ≥ 4,2 ммоль / л (160 мг / дл) и:

· В семейном анамнезе имеет место возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в молодом возрасте;

· У больных детей имеет место два или более других факторов риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний.

Противопоказания.

· Чувствительность к любому ингредиенту препарата

· Заболеваниях печени в острой фазе или при стойком повышении (неизвестного генеза) уровней трансаминаз в сыворотке крови в три или более раз;

· Во время беременности, кормления грудью и женщинам репродуктивного возраста, не использующие подходящие методы контрацепции. Может быть назначен женщинам репродуктивного возраста только тогда, когда возможность забеременеть маловероятна и пациентка информирована о потенциальных нежелательные последствия для плода.

Способ применения и дозы.

Перед началом терапии Аторисом следует контролировать уровень гиперхолестеринемии с помощью соответствующей диеты, назначить физические упражнения и меры, направленные на уменьшение массы тела у пациентов с ожирением и провести лечение других сопутствующих заболеваний. Во время лечения Аторисом пациентам следует придерживаться стандартной холестерин-понижающей диеты. Препарат назначают в дозе 10-80 мг 1 раз в сутки ежедневно, в любое время суток, независимо от приема пищи. Стартовая и поддерживающая дозы должны подбираться индивидуально, в соответствии с исходного значения уровня ХС ЛПНП, цели лечения и от чувствительности пациента к препарату. Через 2-4 недели после начала лечения и / или после титрования дозы Аториса необходимо проверить уровень липопротеинов и в зависимости от результатов анализа, откорректировать дозу препарата.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия. У большинства пациентов эффективной является доза 10 мг в сутки. Терапевтический эффект достигается в течение 2 недель, максимальный терапевтический эффект - в течение 4 недель. Эффект поддерживается в течение длительного лечения.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. У большинства пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией результат достигается вследствие применения 80 мг Аториса 1 раз в сутки, что обеспечивает снижение уровня ХС ЛПНП более чем на 15% (18-45%).

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия в педиатрической практике (10-17-летние пациенты). Рекомендуется назначать Аторис в начальной дозе 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки (дозы, превышающие 20 мг, что соответствует примерно 0,5 мг / кг, изучены недостаточно у пациентов этой возрастной группы). Дозу определяют индивидуально, в зависимости от цели лечения. Через каждые 4 недели или больше необходимо корректировать дозу препарата.

Пациенты с печеночной недостаточностью. См. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения».

Пациенты с почечной недостаточностью.

Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина или снижение уровня ХС ЛПНП в плазме крови. Следовательно, нет необходимости в коррекции дозы.

Применение у пожилых пациентов.

Разницы в безопасности, эффективности или достижении цели в лечении гиперхолестеринемии у пожилых пациентов и пациентов других возрастных групп нет.

Применение в комбинации с другими лекарственными средствами.

Если есть необходимость одновременного применения аторвастатина и циклоспорина, доза аторвастатина не должна превышать 10 мг (см. Раздел «Особенности применения» - воздействие на скелетные мышцы, раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» - ингибиторы переноса).

Побочные реакции.

Аторвастатин обычно хорошо переносится. Побочные эффекты в большинстве случаев легкой степени тяжести и временные.

Со стороны психики: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и ночные кошмары.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок (в том числе анафилактический шок).

Метаболические нарушения: гипергликемия, гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия, сахарный диабет.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: расстройство половой функции, импотенция, гинекомастия.

Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии, головокружение, гипестезия, дисгевзия, амнезия, периферическая нейропатия.

Со стороны дыхательной системы: интерстициальная болезнь легких, боль в горле и гортани, носовое кровотечение.

Инфекции и инвазии: назофарингит, инфекция мочевых путей.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: инсульт.

Со стороны органов слуха: звон в ушах, потеря слуха.

Со стороны пищеварительного тракта: запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, рвота, боль в верхней и нижней участках живота, отрыжка, панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит, холестаз, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, кожные высыпания, зуд, алопеция, ангионевротический отек, буллезный дерматит, включая экссудативную эритему, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, разрыв сухожилия.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, боль в конечностях, мышечные спазмы, отек суставов, боль в спине, боль в шее, слабость мышц, миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендонопатия (иногда затруднена разрывом сухожилия ).

Общие нарушения: недомогание, астения, боль в груди, периферические отеки, утомляемость, лихорадка.

Лабораторные показатели: отклонение функциональных проб печени, повышение уровня КФК в крови, наличие лейкоцитов в моче.

Повышение уровня трансаминаз в сыворотке является дозозависимым.

Повышение уровня КФК более чем в 10 раз выше показателей нормы наблюдалось в 0,4% пациентов. 0,1% этих пациентов имели боль в мышцах, чувствительность или слабость мышц.

Если наблюдаются тяжелые побочные эффекты, лечение препаратом следует прекратить.

Дети (10-17 лет)

У пациентов, получавших аторвастатин, наблюдались побочные реакции, подобные тем, которые наблюдались у пациентов, получавших плацебо. Наиболее распространенными побочными эффектами, которые наблюдались в обеих группах, не считая причинная связь, были инфекции.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны пищеварительного тракта: боли в животе.

Лабораторные показатели: повышенный уровень АлАТ, повышенный уровень КФК в крови.

Передозировки.

Специфического лечения при передозировке аторвастатина не существует. В случаях передозировки препарата проводят симптоматическую и поддерживающую терапию в случае необходимости. Следует проводить функциональные пробы печени и следить за уровнем УК в сыворотке крови. Поскольку Аторис экстенсивно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не может существенно повысить клиренс аторвастатина.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Аторис противопоказан в период беременности. Женщины репродуктивного возраста должны пользоваться эффективными методами контрацепции. Аторис назначают женщинам репродуктивного возраста только в том случае, когда вероятность забеременеть очень низкая и пациентка информирована о потенциальный риск для плода.

Аторис противопоказан в период кормления грудью. Неизвестно, данный препарат выводится в грудное молоко. Поскольку существует потенциальный риск развития побочных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, женщины, которые принимают Аторис, должны прекратить кормление грудью.

Дети.

Контролируемые клинические исследования аторвастатина у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией младше 10 лет не проводились.

Особенности применения.

Влияние на печень

Аторис следует осторожно назначать пациентам, которые злоупотребляют алкоголем или с заболеваниями печени в анамнезе.

Во время лечения Аторисом может наблюдаться повышение активности ферментов печени. Такое повышение бывает в большинстве случаев незначительным и не имеет клинического значения, однако рекомендуется контролировать активность ферментов печени перед началом лечения и регулярно во время лечения. Если наблюдается превышение нормальных уровней АСТ и /

или АЛТ более чем в 3 раза, лечение аторвастатином следует прекратить.

Аторвастатин не рекомендуется женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надежное средство контрацепции. Если во время лечения Аторисом пациентка решит забеременеть, она должна прекратить прием препарата не позднее чем за месяц до планируемой беременности.

Влияние на эндокринную систему

Статины вмешиваются в синтез холестерина и теоретически могут замедлить производство надпочечниками и / или полового стероидного гормона. Следует соблюдать осторожность, если статины назначают одновременно с препаратами, которые могут уменьшать уровень или активность эндогенных стероидных гормонов, таких как кетоконазол, спиронолактон и Циметедин.

геморрагический инсульт

В ходе ретроспективного анализа подтипов инсульта среди пациентов, которые не страдали ишемической болезнью сердца (ИБС) и пережили недавно инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения (ТПМК), было больше случаев геморрагического инсульта у пациентов, которые начали принимать аторвастатин в дозе 80 мг по сравнению с теми, кто получал плацебо. Повышенный риск был особенно заметным у пациентов, которые уже имели геморрагический инсульт или лакунарной инфаркт в начале участия в исследовании. Для пациентов с геморрагическим инсультом или лакунарным инфарктом в анамнезе соотношение рисков и пользы от приема аторвастатина в дозе 80 мг не определено, поэтому, прежде чем начать лечение, следует внимательно рассмотреть потенциальный риск геморрагического инсульта.

Влияние на скелетные мышцы

Сообщалось о возникновении миалгии у пациентов, принимавших аторвастатин. Под миопатией следует понимать боль в мышцах или слабость мышц в сочетании с ростом уровня КФК (КФК) в 10 раз от ВРН. Вероятность возникновения этого состояния следует рассматривать у пациентов с диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и / или существенным повышением уровня КФК.

В случаях неясного боли или слабости мышц, особенно когда это сопровождается недомоганием и лихорадкой, пациентам рекомендуется немедленно обратиться к врачу. Лечение аторвастатином необходимо прекратить в случае повышения активности КФК или при диагностированной или подозреваемой миопатии. Риск возникновения миопатии во время лечения препаратами этой группы возрастает при одновременном приеме циклоспорина, фибратов, эритромицина, никотиновой кислоты или азольным противогрибковых препаратов. Некоторые из этих препаратов ингибируют метаболизма Р450 3А4 и / или транспортировки препарата. CYP 3A4 - это первичный гепатоизофермент, который способствует биотрансформации аторвастатина. Врачи должны внимательно взвесить потенциальную пользу и риск одновременного применения аторвастатина и фибратов, эритромицина, иммуносупрессивных препаратов, противогрибковых средств и никотиновой кислоты в гиполипидемических дозах. В течение первых месяцев лечения и в период повышения дозы препаратов следует внимательно следить за состоянием пациентов. Таким образом, следует назначать меньшую начальную и поддерживающую дозы аторвастатина при одновременном применении с приведенными выше лекарственными средствами. В таких случаях рекомендуется периодически проверять уровень КФК, но это не исключает возможности возникновения тяжелой миопатии. Аторвастатин может вызвать повышение активности КФК.

Как и при применении других препаратов этого класса, при применении аторвастатина сообщалось о единичных случаях развития рабдомиолиза и вторичной почечной недостаточности, вызванной миоглобулинуриею. Лечение аторвастатином необходимо временно прекратить во всех пациентов с внезапным тяжелым состоянием, напоминающим миопатии или при наличии факторов предрасположенности к возникновению вторичной почечной недостаточности, вызванной рабдомиолизом (таких как, тяжелые острые инфекционные заболевания, гипотония, обширное оперативное вмешательство, травма, серьезные нарушения обмена веществ , эндокринные нарушения, дисбаланс электролитов, неконтролируемые судороги).

Прежде чем начать лечение

До начала лечения статинами у пациентов, склонных к развитию рабдомиолиза Силд определять уровень УК при:

- Нарушении функции почек

- Гипотиреоз

- Наследственные мышечные расстройства в личном или семейном анамнезе

- Перенесенных в прошлом случаях токсического воздействия статинов или фибратов на мышцы;

- Болезнь печени в анамнезе и / или при употреблении значительных количеств алкоголя;

- Для пациентов пожилого возраста (> 70 лет) необходимость проведения такого анализа следует рассматривать в соответствии с наличием факторов, увеличивающих риск развития рабдомиолиза

- Ситуации, когда возможно увеличение концентрации в плазме, такие как взаимодействия (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») и особые популяции, включая генетические субпопуляции (см. Раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика.»).

В таких ситуациях риск, который может возникнуть в связи с лечением, следует оценивать относительно возможной пользы. Также рекомендуется клиническое наблюдение.

Если уровень КФК значительно повышены (> 5 раз ВМН) перед началом лечения, начинать лечение не следует.

Определение уровня КФК

Уровень КФК (УК) не следует измерять после интенсивной физической нагрузки или при наличии другой возможной причины повышения уровня УК, поскольку это затрудняет интерпретацию результата. Если уровень КФК значительно повышены перед началом лечения (> 5 раз ВМН), анализ следует повторить через 5-7 дней для подтверждения результатов.

Во время лечения

- Пациентов следует просить немедленно сообщать о боли в мышцах, судороги или слабость, особенно если одновременно появляется недомогание или повышение температуры тела.

- Если возникают такие симптомы во время лечения аторвастатином, следует определить у пациента уровне УК. Если окажется, что эти уровни значительно повышены (> 5 раз ВМН), лечение следует прекратить.

- Если симптомы мышечных расстройств тяжелые и наносят ежедневного дискомфорта, даже если уровень КФК повышены до значений ≤ 5 раз ВМН, следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения.

- Если симптомы исчезают, а уровень КФК возвращаются к норме, можно рассматривать вопрос о возобновлении приема аторвастатина или альтернативного статина в низкой дозе и под тщательным наблюдением.

- Следует прекратить прием аторвастатина, если возникает клинически значимый подъем уровней УК (> 10 раз ВМН) или если диагностируется или подозревается рабдомиолиз.

Одновременное применение с другими лекарственными препаратами

Риск развития рабдомиолиза повышается при одновременном применении аторвастатина с некоторыми лекарственными препаратами, которые могут увеличить концентрацию аторвастатина в плазме крови. Примерами таких препаратов могут выступать мощные ингибиторы CYP3A4 или транспортных белков циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, Посаконазол и ингибиторы протеаз ВИЧ, в том числе ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и тому подобное. При одновременном применении с гемфиброзилом и другими производными фибровой кислоты, эритромицином, ниацина и эзетимиба также может возрастать риск возникновения миопатии. Если возможно, следует рассматривать возможность применения других лекарственных препаратов (не взаимодействуют с аторвастатином) вместо вышеупомянутых.

Если необходимо проводить одновременное лечение аторвастатином и упомянутыми препаратами, следует тщательно взвесить пользу и риски от одновременного лечения. Если пациенты принимают лекарственные препараты, повышающие концентрацию аторвастатина в плазме крови, рекомендуется снижать дозу аторвастатина до минимальной. Кроме того, в случае применения мощных ингибиторов CYP3A4 следует рассмотреть возможность применения меньшей начальной дозы аторвастатина. Также рекомендуется проводить надлежащий клинический мониторинг состояния этих пациентов.

Не рекомендуется одновременно назначать аторвастатин и фузидову кислоту, поэтому стоит рассмотреть возможность временной отмены аторвастатина в период лечения фузидовою кислотой.

Применение детям.

Определение безопасности препарата при применении детям не проводили.

Интерстициальная болезнь легких

Во время лечения некоторыми статинами (особенно во время длительного лечения) были описаны исключительные случаи развития интерстициальной болезни легких. К проявлениям этой болезни можно отнести одышку, непродуктивный кашель и общее ухудшение самочувствия (утомляемость, снижение массы тела и горячка). В случае возникновения подозрения, что у пациента развилась интерстициальная болезнь легких, следует прекратить лечение статинами.

Особые предостережения относительно вспомогательных веществ

Аторис содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Нет сообщений о влиянии Аториса на способность управлять автомобилем и использовать технические устройства. Но во время применения препарата некоторые пациенты могут испытывать головокружение, судороги мышц. Поэтому во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Влияние на аторвастатин лекарственных средств, которые принимают одновременно

Аторвастатин метаболизируется с помощью цитохрома P450 3A4 (CYP3A4). Аторвастатин и метаболиты аторвастатина являются субстратами транспортера OATP1B1. Ингибиторы OATP1B1 (например циклоспорин) могут повысить биодоступность аторвастатина. Одновременное применение 10 мг аторвастатина и циклоспорина (5,2 мг / кг в сутки) приводит к повышению экспозиции к аторвастатина в 7,7 раза.

Одновременный прием лекарственных средств, которые являются ингибиторами CYP3A4 или транспортными белками, может привести к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови и увеличению риска миопатии. Этот риск также может увеличиться при одновременном приеме аторвастатина с другими лекарственными средствами, которые могут привести к миопатии, такими как фибраты, никотиновая кислота или ингибиторы цитохрома Р450 3А4 (например эритромицин, азольные противогрибковые препараты).

ингибиторы CYP3A4

Известно, что мощные ингибиторы CYP3A4 приводят к значительному повышению концентрации аторвастатина (см. Таблицу 1 и подробную информацию, приведенную ниже). Вслед за возможности избегать одновременного применения с мощными ингибиторами CYP3A4 (например, с циклоспорином, телитромицином, кларитромицином, делавирдин, стирипентолом, кетоконазол, вориконазолом, итраконазолом, Посаконазол и ингибиторами протеаз ВИЧ, в том числе ритонавиром, лопинавир, атазанавиром, индинавиром, дарунавир и т.д.). Если невозможно избежать одновременного применения этих препаратов с аторвастатином, следует рассмотреть возможность использования меньшей начальной и максимальной доз аторвастатина. Также рекомендуется проводить надлежащий клинический мониторинг состояния пациента (см. Таблицу 1).

Умеренные ингибиторы CYP3A4 (например эритромицин, дилтиазем, верапамил и флуконазол) могут повышать концентрацию аторвастатина в плазме крови (см. Таблицу 1). Одновременное применение эритромицина и статинов сопровождается повышением риска развития миопатии. Исследование взаимодействия лекарственных препаратов для оценки влияния амиодарона или верапамила на аторвастатин НЕ проводились.Видомо, что амиодарон и верапамил подавляют активность CYP3A4, а следовательно, одновременное назначение этих препаратов с аторвастатином может привести к увеличению экспозиции аторвастатина. Таким образом, при одновременном применении аторвастатина и этих умеренных ингибиторов CYP3A4 следует рассмотреть возможность назначения меньших максимальных доз аторвастатина. Также рекомендуется проводить клинический мониторинг состояния пациента. После начала лечения ингибитором или после коррекции его дозы рекомендуется порводиты клинический мониторинг состояния пациента.

стимуляторы CYP3A4

Одновременный прием аторвастатина со стимуляторами цитохрома P450 3A (например с Эфавиренц, рифампином, зверобоем) может привести к неустойчивому снижение концентраций аторвастатина в плазме крови. Благодаря механизму двойного взаимодействия рифампина (стимулирование цитохрома P450 3A и ингибирования печеночного переносчика OATP1B1) одновременный прием аторвастатина и рифампина рекомендован, поскольку прием аторвастатина через большой промежуток времени после рифампина связывается со значительным снижением концентраций аторвастатина в плазме крови. Однако влияние рифампина на концентрации аторвастатина в клетках печени неизвестный и при невозможности избежать одновременного приема следует внимательно наблюдать за эффективностью лечения пациента.

ингибиторы переноса

Ингибиторы транспортных белков (например циклоспорин) могут увеличивать системное влияние аторвастатина (см. Таблицу 1). Эффект ингибирования печеночных переносчиков на концентрации аторвастатина в клетках печени неизвестен. Если невозможно избежать одновременного приема, рекомендуется снизить дозу и вести клиническое наблюдение эффективности лечения (см. Таблицу 1).

Гемфиброзил / производные фибровой кислоты

Применение только фибратов иногда связывают с осложнениями со стороны мышц, включая рабдомиолиз. Риск возникновения этих явлений может увеличиваться при одновременном применении производных фиброевой кислоты и аторвастатина. Если нельзя избежать одновременного приема, следует применять низкие дозы аторвастатина, которые дают возможность достичь терапевтических целей, а за пациентом необходимо внимательно наблюдать.

эзетимиб

Применение только эзетимиба связывают с осложнениями со стороны мышц, включая рабдомиолиз. Поэтому риск возникновения этих явлений может увеличиваться при одновременном применении эзетимиба и аторвастатина. Рекомендовано должное клиническое наблюдение таких пациентов.

колестипол

Концентрации в плазме крови аторвастатина и его активных метаболитов были меньше (ок. На 25%), когда колестипол принимали одновременно с аторвастатином. Однако липидные эффекты были большими, когда аторвастатин и колестипол принимали одновременно, чем тогда, когда один из лекарственных средств принимали отдельно.

Фузидова кислота

Исследование взаимодействия с аторвастатином и фузидовою кислотой не проводились. Как и в случаях с другими статинами, по опыту послерегистрационного одновременного применения аторвастатина и фузидовои кислоты сообщалось об осложнениях со стороны мышц, включая рабдомиолиз. Механизм этого взаимодействия неизвестно. Пациенты следует внимательно наблюдать, и может оказаться целесообразным временном прекращении приема аторвастатина.

Эритромицин / кларитромицин

При одновременном применении аторвастатина и эритромицина (500 мг 4 раза в сутки) или кларитромицина (500 мг дважды в сутки), которые являются ингибиторами цитохрома Р450 3А4, повышается концентрация аторвастатина в плазме крови.

ингибиторы протеазы

В результате одновременного применения аторвастатина и ингибиторов протеазы, общеизвестных ингибиторов цитохрома Р450 3А4, концентрация аторвастатина в плазме крови повышается.

дилтиазема гидрохлорид

Одновременный прием аторвастатина (40 мг) и дилтиазема (240 мг) сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови.

циметидин

В результате проведенных исследований признаков взаимодействия аторвастатина и циметидина не выявлено.

итраконазол

Одновременное применение аторвастатина (20 и 40 мг) и итраконазола (200 мг) сопровождалось повышением показателя AUC аторвастатина.

грейпфрутовый сок

Содержит один или более компонентов, которые ингибируют CYP 3A4 и могут повышать концентрацию аторвастатина в плазме крови, особенно при потреблении сока более 1,2 л / сут.

антациды

Одновременное назначение аторвастатина пероральное и пероральной суспензии антацидного препарата, содержащего магний и алюминия гидроксид, сопровождается снижением концентрации аторвастатина в плазме крови на 35%. При этом гиполипидемическое действие аторвастатина без изменений.

антипирин

Вследствие того, что аторвастатин не влияет на фармакокинетику антипирина, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые усваиваются теми же цитохромными изоферментами, считается маловероятной.

азитромицин

Одновременное назначение аторвастатина (10 мг 1 раз в сутки) и азитромицина (500 мг 1 раз в сутки) не сопровождалось изменениями концентрации аторвастатина в плазме крови.

амлодипин

У здоровых лиц одновременное применение 80 мг аторвастатина и 10 мг амлодипина сопровождалось повышением концентрации аторвастатина в плазме крови на 18% и не имело клинического значения.

Другие лекарственные средства

Клинические исследования показали, что одновременное применение аторвастатина и гипотензивных препаратов и их применения в ходе эстроген-заместительной терапии не сопровождалось клинически значимыми побочными эффектами. Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводилось.

Влияние аторвастатина на лекарственные средства, которые принимают одновременно

дигоксин

Когда одновременно принимают многократные дозы дигоксина и 10 мг аторвастатина, немного росли значение плато концентрации дигоксина. Пациенты, принимающие дигоксин, должны находиться под соответствующим наблюдением.

пероральные контрацептивы

Одновременный прием аторвастатина и пероральных контрацептивов приводил к увеличению концентрации в плазме норэтиндрона и этинилэстрадиол.

варфарин

Хотя только в очень редких случаях сообщалось о клинически значимый антикоагулянтный эффект взаимодействия у пациентов, принимающих антикоагулянты кумаринового, показатель ПВ должен контролироваться до начала приема аторвастатина и довольно часто в течение начального этапа лечения для гарантии того, что не произойдет значительного изменения этого показателя. Как только будет засвидетельствовано стабильность показателя ПВ, контрольные анализы можно проводить с частотой, которую обычно рекомендуют пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового. Если меняется доза аторвастатина или его прием прекращают, следует повторить ту же процедуру. Лечение аторвастатином не связывали с кровотечениями или изменениями показателя ПВ у пациентов, не принимавших антикоагулянты кумаринового.

Таблица 1.

Влияние лекарственных средств, которые принимают одновременно, на фармакокинетику аторвастатина

Лекарственное средство, принимают одновременно,

и режим дозирования Аторвастатин

Доза (мг) Изменение AUC & Клинические рекомендации

Типранавир 500 мг 2 раза в день /

Ритонавир 200 мг 2 раза в день,

8 дней (от 14 до 21 дня) 40 мг в 1 день,

10 мг на 20 день ↑ 9,4 раза В случаях, когда одновременный прием с аторвастатином необходим, превышать дозы 10 мг аторвастатина ежедневно. Рекомендуется клиническое наблюдение этих пациентов.

Циклоспорин 5,2 мг / кг в день, стабильная доза 10 мг 1 раз в день в течение 28 дней ↑ 8,7 раза

Лопинавир 400 мг 2 раза в день /

Ритонавир 100 мг 2 раза в день, 14 дней 20 мг 1 раз в день в течение 4 дней ↑ 5,9 раза В случаях, когда одновременный прием с аторвастатином необходимо, рекомендованные ниже поддерживающие дозы аторвастатина. При дозах аторвастатина, превышающих 20 мг, рекомендуется клиническое наблюдение этих пациентов.

Кларитромицин 500 мг 2 раза в день,

9 дней 80 мг 1 раз в день в течение 8 дней ↑ 4,4 раза

Саквинавир 400 мг 2 раза в день /

Ритонавир 300 мг 2 раза в день, от 5 до 7 дней на 8 день увеличить до 400 мг 2 раза в день, от 5 до 18 дней, принимать через 30 мин. после приема аторвастатина 40 мг 1 раз в день в течение 4 дней ↑ 3,9 раза В случаях, когда одновременный прием с аторвастатином необходимо, рекомендованные ниже поддерживающие дозы аторвастатина. При дозах аторвастатина, превышающих 40 мг, рекомендуется клиническое наблюдение этих пациентов.

Дарунавир 300 мг 2 раза в день /

Ритонавир 100 мг 2 раза в день, 9 дней 10 мг 1 раз в день в течение 4 дней ↑ 3,3 раза

Итраконазол 200 мг 1 раз в день, 4 дня 40 мг, однократно ↑ 3,3 раза

Фосампренавир 700 мг 2 раза в день /

Ритонавир 100 мг 2 раза в день, 14 дней 10 мг 1 раз в день в течение 4 дней ↑ 2,5 раза

Фосампренавир 1400 мг 2 раза в день, 14 дней 10 мг 1 раз в день в течение 4 дней ↑ 2,3 раза

Нелфинавир 1250 мг 2 раза в день, 14 дней 10 мг 1 раз в день в течение 28 дней ↑ 1,7 раза ^ Специфических рекомендаций нет

Грейпфрутовый сок,

240 мл 1 раз в день * 40 мг, однократно ↑ 37% Одновременное употребление большого количества грейпфрутового сока и аторвастатина не рекомендуется.

Дилтиазем 240 мг 1 раз в день, 28 дней 40 мг, однократно ↑ 51% После начала приема или коррекции дозы дилтиазема рекомендуется соответствующее клиническое наблюдение таких пациентов.

Эритромицин 500 мг

4 раза в день,

7 дней 10 мг, однократно ↑ 33% ^ Рекомендуемая ниже максимальная доза и клиническое наблюдение таких пациентов.

Амлодипин 10 мг, однократно 80 мг, однократно ↑ 18% Специфических рекомендаций нет.

Циметидин 300 мг

4 раза в день,

2 недели 10 мг 1 раз в день в течение

4 недель  ↓ менее 1% ^ Специфических рекомендаций нет.

Антацидное суспензия гидроксидов магния и алюминия 30 мл 4 раза в день, 2 недели 10 мг 1 раз в день в течение

4 недель ↓ 35% ^ Специфических рекомендаций нет.

Эфавиренц 600 мг 1 раза в день, 14 дней 10 мг в течение

3 дней ↓ 41% Специфических рекомендаций нет.

Рифампицин 600 мг 1 раз в день, 7 дней (одновременный прием) 40 мг, однократно ↑ 30% Если одновременного приема нельзя избежать, рекомендуется одновременный прием аторвастатина и рифампина при клиническом наблюдении.

Рифампицин 600 мг 1 раз в день, 5 дней (раздельный прием) 40 мг, однократно ↓ 80%

Гемфиброзил 600 мг 2 раза в день,

7 дней 40 мг, однократно ↑ 35% Рекомендуемая ниже начальная доза и клиническое наблюдение таких пациентов.

Фенофибраты 160 мг 1 раза в день,

7 дней 40 мг, однократно ↑ 3% Рекомендуемая ниже начальная доза и клиническое наблюдение таких пациентов.

& AUC - площадь под фармакокинетической кривой. Данные, представленные как кратная смена, представляют собой простое отношение показателей для одновременного приема и приема только аторвастатина (т.е. 1-кратный = без изменений). Данные, представленные как изменение в%, представляют собой процентную разницу относительно приема только аторвастатина (то есть 0% = без изменений).

Содержит один или более компонентов, которые ингибируют CYP3A4 и могут повысить концентрации в плазме лекарственных средств, которые метаболизируются с помощью CYP3A4. Потребление 240 млгрейпфрутового сока также приводит к уменьшению AUC активного ортогидроксиметаболиту на 20,4%. Большое количество грейпфрутового сока (более 1,2 л ежедневно в течение 5 дней) увеличивала AUC аторвастатина в 2,5 раза, а также AUC активных веществ (аторвастатин и метаболиты).

^ Общая эквивалентная активность аторвастатина

Повышение обозначено как "↑", снижение - как "↓"

Таблица 2:

Влия

Действующие вещества
Действующее вещество 1 Аторвастатин
Характеристики
Действующие вещества Аторвастатин
Отпускается по рецепту Да
Термолабильный Нет
Фармакотерапевтическая группа Аторвастатин

Написать отзыв

Примечание: HTML разметка не поддерживается! Используйте обычный текст.

Оценка: Плохо           Хорошо

Где купить в Киеве Аторис таб п/пл. об. 20 мг №30 (10х3) МЕДКАРД

Аптека №1, бул. Леси Украинки, 9
Открыто круглосуточно
Под заказ
Аптека №2, ул. М. Тимошенко, 29
Сейчас открыто. Закроется через 3 ч. 26 мин.
251.00 грн.
Аптека №3, бул. Т. Шевченко, 36а (36)
Сейчас открыто. Закроется через 3 ч. 26 мин.
Под заказ
Аптека №4, пр. Соборности, 4
Сейчас открыто. Закроется через 3 ч. 26 мин.
Под заказ
Аптека №5, ул. Василия Липковского, 25
Открыто круглосуточно
Под заказ
Аптека №6, ул. Иоанна Павла II, 16
Сейчас открыто. Закроется через 2 ч. 26 мин.
Под заказ
Аптека №7, ул. Вадима Гетьмана, 46/2
Сейчас открыто. Закроется через 3 ч. 26 мин.
Под заказ
Аптека №9, ул. Генерала Алмазова, 2
Сейчас открыто. Закроется через 2 ч. 26 мин.
Под заказ
Аптека №10, ул. Владимирская 51-53
Сейчас открыто. Закроется через 3 ч. 26 мин.
Под заказ

Покупатели, которые просматривали этот товар, также интересуются