Тест экспресс на коронавирус COVID-19 №1

Нет в наличии
Аналоги в наличии

ИНСТРУКЦИЯ

по использованию
тест-набора имунохроматографичного для выявления антител к коронавируса COVID-19
«АТ-Коронавирус-тест-МБА»
1. Назначение
2. Принцип метода
3. Состав тест-набора и дополнительные материал
одноразовая пипетка для образца - 1 шт .;
буферный раствор - 1 шт .;
ланцет-скарификатор - 1 шт;
спиртовая салфетка - 1 шт;
инструкция - 1 шт.
3.2. Дополнительные материалы, которые не входят в состав набора, но необходимые для проведения тестирования
центрифуга для получения сыворотки или плазмы;
одноразовые резиновые перчатки
таймер или часы.
4. Предостережение и техника безопасности
не допустим использования тестов после окончания их срока годности;
не использовать тесты в случае повреждения упаковки;
тесты предназначены только для одноразового использования;
открывать упаковку теста непосредственно перед использованием;
использовать только чистую посуду для отбора образцов;
обращаться с образцами так, как будто инфицированным материалом, следуя мер безопасности при риске;
тест следует оберегать от прямых солнечных лучей, влажности и перегревания;
при работе с образцами необходимо носить защитную одежду: халат и очки;
постановку анализа проводить только в резиновых перчатках;
не употреблять пищу, напитки в месте нахождения образцов и тестов;
повышенная влажность и температура могут влиять на результаты теста;
Внимание! Несоблюдение вышеуказанных требований может привести к неверным результатам исследований, порче тестов и их аналитических характеристик.
5. Способ применения
размять средний или безымянный палец движениями от запястья до кончиков пальцев, не касаясь места для прокола;
проколоть кожу пальца одноразовым стерильным ланцетом-скарификатором, вытереть первую каплю спиртовой салфеткой;
мягко массируя палец, достичь образования достаточной капли крови
методом висячей капли собрать 2-3 капли капиллярной крови в чистую посуду (микропробирку, стекло, лунку и др.), не касаясь посуды и отобрать одноразовой пластиковой пипеткой образец собранной крови из посуды, избегая образования пузырьков;
или добавить 1 стекающую каплю непосредственно в лунку для образца тест-кассеты согласно п.6;
провести исследование немедленно после забора крови.
Для отбора венозной крови необходимо:
отобрать венозную кровь соответствии с методическими рекомендациями;
отобрать одноразовой пластиковой пипеткой образец собранной крови, избегая образования пузырьков;
провести исследование немедленно после забора крови.
Внимание! Замораживания образцов цельной крови не допускается!
 6. Процедура тестирования
после открытия используйте тест-кассету в течение часа (не допуская попадания прямых солнечных лучей)
используя пипетку, входящая в состав набора, наберите образец сыворотки или плазмы крови к линии отбора (примерно 10 мкл) и добавьте в лунку для образца тест-кассеты и затем добавьте 2 капли (около 80 мкл) буферного раствора в лунку для образца тест кассеты.
Внимание! Используйте только пипетку, входящая в состав набора! Избегайте попадания воздушных пузырьков в лунку для образца. Не надо брать в руки тест-кассету до конца тестирование.
Внимание! Не берите во внимание результат после 20 минут.
после открытия используйте тест-кассету в течение часа (не допуская попадания прямых солнечных лучей)
используя пипетку, входящая в состав набора, наберите образец так, чтобы уровень крови был выше линии отбора примерно на 1 см и добавьте 1 полную каплю цельной крови (приблизительно 20 мкл) в лунку для образца тест-кассеты и затем добавьте 2 капли ( примерно 80 мкл) буферного раствора в лунку для образца тест-кассеты, как показано на Рисунке 2,
Внимание! Используйте только пипетку, входящая в состав набора!
Внимание! Избегайте попадания воздушных пузырьков в лунку для образца. Не надо брать в руки тест-кассету до завершения тестирования.
Внимание! Не берите во внимание результат после 20 минут.
7.Интерпретация результатов
8. Диагностические характеристики тест-набора
9. Ограничения тестирования
10. Хранение, транспортировка и стабильность
11. Интерпретация условных обозначений

Графічний символ

Значення

Графічний символ

Значення

 

Код партії

 

Для діагностики in vitro

 

Каталожний номер

 

Ознайомлення з інструкціями для застосування

 

Дата виробництва

 

Утилізувати зі звичайними відходами

 

Термін придатності

 

Берегти від вологи

 

Температурне обмеження від 2 °C до 30 °C

 

Берегти від прямих сонячних променів

 

Засторога! Ознайомитися із супровідними документами

 

Національний знак відповідності

 

Повторно використовувати заборонено

 

 

Тест-набор «АТ-Коронавирус-тест-МБА» предназначен для визуального (качественного) быстрого выявления антител классов G и M (IgG и IgM) к коронавируса COVID-19 (NCV, 2019-nCoV, SARS-CoV-2) в сыворотке , плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа. Только для профессионального использования.

Коронавирус COVID-19 (NCV, 2019-nCoV, SARS-CoV-2) является возбудителем коронавирусной болезни 2019, атипичной пневмонии нового типа. Выявление антител к коронавируса COVID-19 основано на методе иммунохроматографического анализа. Образец тестируется, поглощается участком зоны для внесения образца и мигрирует по капиллярам мембраны, на которой нанесено окрашенный конъюгат антигена 2019-nCoV. При наличии в образце антител к антигену 2019-nCoV последние вступают в реакцию с окрашенным конъюгат и образуют комплекс с иммобилизованными на мембране антителами к IgG человека (тестовая зона IgG) и антителами к IgM человека (тестовая зона IgM). Результатом такой реакции является появление одной цветовой линии или двух цветных линий в тестовых зонах. Наличие такой линии (линий) на тестовом участке мембраны указывает на положительный результат, в то время как отсутствие линий в тестовых зонах - на отрицательный результат теста.

С целью контроля работы теста на мембране будет всегда появляться цветная контрольная линия (С), которая подтверждает правильность проведения теста.

3.1. Общий состав набора

тест-кассета в индивидуальной герметичной упаковке с влагопоглотителем - 1 шт .;

пробирки для отбора образцов;

тесты предназначены только для in vitro диагностики;

5.1. подготовка образцов

Внимание! Для получения более точных результатов рекомендуется проводить тестирование сразу после забора материала.

Цельная кровь, сыворотка или плазма, используемые при тестировании, должны быть отобраны в соответствии с действующими лабораторных инструкций.

5.1.1. Подготовка образцов сывороток и плазмы крови

Для получения сыворотки предварительно отобранную венозную кровь без коагулянтов выдерживают 30 минут до полного образования сгустка и центрифугируют 15 минут при комнатной температуре от 17 ° C до 27 ° C. Полученную сыворотку переносят в отдельную пробирку или флакон.

Для получения плазмы кровь собирают в емкость с коагулянтом, затем, после оседания форменных элементов (центрифугированием), отделяют плазму в отдельную емкость.

Образцы сыворотки или плазмы крови исследуемых можно хранить при температуре (2-8) ° С не более 3 суток после забора. Хранение образцов более длительный период (не более 6 месяцев) допускается при температуре минус 20 ° С. Замороженные образцы перед использованием размораживают и выдерживают при комнатной температуре в течение 30 минут. После размораживания образцы следует перемешать для достижения однородности. Избегайте повторного замораживания-оттаивания исследуемых образцов. В случае помутнения сыворотка или плазма освобождается от нерастворимых включений центрифугированием в течение 15 минут при 3000 об / мин. Не использовать образцы сывороток или плазмы с выраженной липидемия, гемолизом, а также бактериальным прорастанием.

5.1.2. Подготовка образцов цельной крови

Для отбора капиллярной крови необходимо:

протереть палец пациента спиртовой салфеткой и дать высохнуть;

протереть место отбора крови спиртовой салфеткой;

 

5.2. Подготовка тест-набора к тестированию

Внимание! Перед использованием проверяют целостность упаковки и внешний вид набора на соответствие п.3.1.

Тест-набор выдерживают при комнатной температуре (17-27) ° С в течение 30 минут.

6.1. Тестирование сыворотки или плазмы крови

удалите тест-кассету с герметичной упаковки и положите ее на чистую, сухую, ровную поверхность;

 

укажите время и наблюдайте за появлением цветной линии (линий) в течение 10 минут.

6.2. Тестирование цельной крови

удалите тест-кассету с герметичной упаковки и положите ее на чистую, сухую, ровную поверхность;

в случае тестирования образцов капиллярной крови, полученной из пальца пациента, можно провести анализ следующим образом: после обработки пальца пациента спиртовой салфеткой и прокола пальца скарификатором, входящих в состав набора, первую каплю крови удалит спиртовой салфеткой, а затем разверните палец и держа палец над тест-кассету, но не касаясь пальцем тест-кассеты, старайтесь, чтобы следующая капля крови попала в центр лунки для образца тест- кассеты, и затем добавить 2 капли буферного раствора в лунку для образца тест-кассеты;

укажите время и наблюдайте за появлением цветной линии (линий) в течение 10 минут.

Внимание! Появление линии контроля (С) всегда является контролем правильности выполнения процедуры.

Тест положительный: появляется одна цветная линия контроля (С) и цветная линия (линии) на тестовом участке: линия на тестовом участке (IgG), что свидетельствует о наличии антител класса G к коронавируса COVID-19, или линия на тестовой области (IgM), что свидетельствует о наличии антител класса M к коронавируса COVID-19, или обе эти линии, что свидетельствует о наличии антител классов G и M к коронавируса COVID-19 одночасно.Тест отрицательный: контроля (с) с " является одна цветная линия; на тестовом участке отсутствует одна цветная линия.

Внимание! Интенсивность окраски линии в тестовой области может меняться в зависимости от концентрации антител класса G и М к коронавируса COVID-19 в образце. Поэтому появление линии другого цветного оттенка в участках IgG и IgM должна рассматриваться как положительный результат.

Тест недействителен: не является контрольная линия. Это свидетельствует о недостаточном количестве образца для тестирования или не соблюдение процедуры тестирования. Необходимо повторить тестирование с использованием нового теста.

Чувствительность - не менее 99,9% при определении IgG и не менее 85% при определении IgM по стандарту предприятия согласно технической документации.

Специфичность - не менее 98% при определении IgG и не менее 96% при определении IgM по стандарту предприятия согласно технической документации.

Перекрестная реактивность - не наблюдается в присутствии HBsAg, антител к вирусу гриппа А / В, в респираторно-синцитиальный вирус, к аденовирусов, к Treponema pallidum, к Helicobacter pylori, к ВИЧ и к ВГС.

9.1. Тест-набор «АТ-Коронавирус-тест-МБА» используется для предварительной in vitro диагностики.

9.2. Тест-набор является качественным тестом и не предусматривает определения количественного содержания антител к коронавируса COVID-19 в образце.

9.3. Результат тестирования должен рассматриваться в совокупности со всей клинической информацией.

9.4. Результат тестирования должен быть подтвержден другими методами.

Внимание! Окончательное решение в постановке диагноза принимается врачом.

Хранить и транспортировать тест-набор надо при температуре от 2 ° С до 30 ° С и при уровне относительной влажности не более 60%. Замораживания, перегрева и попадания прямых солнечных лучей не допускается.

Тест-набор стабилен до истечения срока годности, который указан на упаковке.

Срок годности - не менее 12 месяцев.

На коробке, на этикетке изделия и в инструкции по использованию есть графические обозначения, значения которых приведены в таблице 1.

 

Таблица 1

Характеристики
Отпускается по рецепту Нет
Страна-производитель Китай
Термолабильный Нет


Написать отзыв

    Плохо           Хорошо

Часто задаваемые вопросы про Тест экспресс на коронавирус COVID-19 №1

💊 Какие есть аналоги у Тест экспресс на коронавирус COVID-19 №1?

Аналогами Тест экспресс на коронавирус COVID-19 №1 являются: Тест на коронавирус антитела МБА

🚑 Возможна ли доставка Тест экспресс на коронавирус COVID-19 №1 по Украине?

Да, доставка Тест экспресс на коронавирус COVID-19 №1 по Украине возможна. Мы отправляем Новой Почтой и УкрПоштой.

🧾 Можно ли купить Тест экспресс на коронавирус COVID-19 №1 без рецепта онлайн?

Да, Тест экспресс на коронавирус COVID-19 №1 можно купить в Аптеке Гормональных Препаратов онлайн без рецепта.

Где купить в Киеве Тест экспресс на коронавирус COVID-19 №1

Киев, бул. Леси Украинки, 9
Круглосуточно
Под заказ
Киев, ул. М. Тимошенко, 29
08:00-22:00
Под заказ
Киев, бул. Т. Шевченко, 36а (36)
08:00-22:00
Под заказ
пр. Соборности, 4
08:00-22:00
Под заказ
ул. Василия Липковского, 25
Круглосуточно
Под заказ
ул. Иоанна Павла II, 16
08:00-21:00
Под заказ
ул. Генерала Алмазова, 2
8:00-21:00
Под заказ
ул. Владимирская 51-53
08:00-22:00
Под заказ