Гропринозин сироп 250 мг/5 мл фл 120 мл


Фото 1 - Гропринозин сироп 250 мг/5 мл фл 120 мл
Производитель
Гедеон Рихтер (Румыния)
По рецепту
Состав
Инозин пранобекс

Противовирусное средство с иммуномодулирующими свойствами. Препарат значительно облегчает течение инфекционного процесса, особенно при вирусных заболеваниях дыхательных путей, а также устраняет иммунные нарушения. Кроме того, Гропринозин  способен потенцировать противовирусное действие интерферона и ряда других противовирусных средств. Показания к применению: инфекционные заболевания вирусной этиологии (грипп, эпидемический паротит, корь, риновирусные инфекции) — для лечения и профилактики в период эпидемии; инфекции, вызванные вирусами герпеса (Herpes simplex et zoster); вирусный гепатит (преимущественно В);  заболевания, развившиеся на фоне ВИЧ-инфекции, иммунодефицитные состояния.

 

Где купить Гропринозин сироп 250 мг/5 мл фл 120 мл


Аптеки гормональных препаратовЦена
Аптека №1, бул. Леси Украинки, 9 184.4 грн.
Аптека №2, ул. М. Тимошенко, 29181.28 грн.
Аптека №3, бул. Т. Шевченко, 36а (36)181.28 грн.
Аптека №5, ул. Василия Липковского, 25 171.58 грн.
Аптека №6, ул. Иоанна Павла II, 16173.77 грн.
Аптечный склад, ул. Приречная, 27Е215.81 грн.
Аптека №7, ул. Вадима Гетьмана, 46/2179.21 грн.
Аптека №8, пр. Оболонский, 26 183.51 грн.
Аптека №9, ул. Генерала Алмазова, 2174.56 грн.
Аптека №10, ул. Владимирская 51-53174.56 грн.

Инструкция Гропринозин сироп 250 мг/5 мл фл 120 мл


ГРОПРИНОЗИН®

GROPRINOSIN

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 500 мг блистер, в картонной коробке, № 10, № 20, № 50

 Инозин пранобекс

500 мг

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.

№  UA/6286/01/01 от 03.01.2012 до 03.01.2017

сироп 250 мг/5 мл фл. 120 мл, № 1

 Инозин пранобекс

250 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин натрия, сахароза, глицерин (E422), этанол 96%, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

№ UA/6286/02/01 от 27.12.2013 до 27.12.2018

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Инозин пранобекс состоит из двух компонентов: инозина — активного компонента, являющегося метаболитом пурина, и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом (ДИП) — вспомогательным компонентом, повышающим доступность инозина для лимфоцитов. Активный и вспомогательный компоненты находятся в молярном соотношении 1:3.
Активное вещество инозин пранобекс оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной матричной РНК (mRNK) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования. В ходе известных исследований in vivo выявлено, что инозин пранобекс активизирует сниженный синтез mRNK белков лимфоцитов и эффективность процесса трансляции с одновременным торможением синтеза вирусной РНК в следующих механизмах: включение связанной с инозином оротовой кислоты в полирибосомы, торможение присоединения полиадениловой кислоты к вирусной mRNK и реструктуризация лимфоцитарных внутримембранных плазменных частиц (IMP), приводящая к почти трехкратному повышению их плотности.
Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями CD4+/CD8+ и образование Т-клеток памяти.
Инозин пранобекс значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 (IL-2) лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток); стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Инозин пранобекс также регулирует механизмы цитотоксичности Т-лимфоцитов и NK-клеток.
Инозин пранобекс стимулирует также синтез интерлейкина (IL)-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. В ходе известных исследований in vivo отмечалось значительное повышение продукции эндогенного гамма-интерферона (IFN-γ) и снижение продукции IL-4. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов. Препарат также предотвращает поствирусное ослабление клеточного синтеза РНК и белка в инфицированных клетках, что особенно важно для клеток, занятых в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия уменьшается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае его возникновения.
Фармакокинетика. Каждая часть активного вещества обладает отдельными фармакологическими свойствами.
Всасывание. После перорального приема инозин пранобекс быстро и полностью всасывается (≥90%) в ЖКТ и появляется в крови. Кроме того, 94–100% внутривенных значений компонентов ДИП и ПАБК [р-ацетамидобензойной кислоты] восстанавливаются в моче после перорального приема у животных.
Распределение. После назначения препарата животным меченые молекулы вещества оказываются в нижеперечисленных органах в порядке убывания удельной активности: почки, легкие, печень, сердце, селезенка, яички, поджелудочная железа, головной мозг и скелетные мышцы.
Метаболизм. У человека после приема внутрь 1 г инозина пранобекса выявлены следующие концентрации ДИП и ПАБК в плазме крови соответственно: 3,7 мкг/мл (2 ч) и 9,4 мкг/мл (1 ч). В исследованиях переносимости у человека максимальное повышение концентрации мочевой кислоты после приема препарата как показатель содержания инозина в препарате не является линейным значением и может варьировать в пределах ±10% в период 1–3 ч.
Экскреция. 24-часовая экскреция ПАБК и ее основного метаболита в равновесных условиях при назначении 4 г/сут составляла около 85% введенной дозы. 95% радиоактивности ДИП-производных в моче восстанавливались до неизмененного ДИП и ДИП-N-оксида. Т½ ДИП составляет 3,5 ч, ПАБК — 50 мин. Основные метаболиты в организме человека: N-оксид для ДИП и О-ацилглюкуронид — для ПАБК. Поскольку инозиновая часть разрушается в рамках пуринового метаболизма с образованием мочевой кислоты, эксперименты с мечеными молекулами у человека невозможны. У животных до 70% введенного инозина восстанавливается посредством мочевой кислоты в моче после приема внутрь таблетированной формы, а остаток — в виде нормальных метаболитов, ксантина и гипоксантина.
Биодоступность/АUC. Восстановление в моче ПАБК и ее метаболита в равновесных условиях составляло ≥90% от ожидаемого значения. Восстановление ДИП и его метаболита составляло ≥76%. AUC в плазме крови составляла ≥88% для ДИП и ≥77% — для ПАБК.
Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение метаболитов отмечают через 48 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, ОРВИ; бронхит вирусной этиологии, риновирусные и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь (тяжелая или осложненная);

заболевания, вызванные вирусами простого герпеса Herpes simplex типа I или Herpes simplex типа II (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес; заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий, у больных с иммунодефицитом), вирусом Эпштейна — Барр (инфекционный мононуклеоз), цитомегаловирусом, папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит В;

хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в том числе хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).

ПРИМЕНЕНИЕ:

принимают внутрь, лучше после еды и через равные промежутки времени; при необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением. Длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов; в среднем длительность лечения — 5–14 дней, при необходимости после 7–10-дневного перерыва курс лечения повторяют; лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться 1–6 мес.
У взрослых применяют Гропринозин таблетки по 500 мг.
Максимальная суточная доза для взрослых — 4 г (8 таблеток по 500 мг или 80 мл сиропа).
Таблетки
Рекомендованные дозы и схемы применения препарата:
грипп, парагрипп, ОРВИ: взрослые — 2 таблетки 3–4 раза в сутки; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела за 3–4 приема на протяжении 5–7 дней; при необходимости лечение продолжить или повторить через 7–8 дней. Для достижения наибольшей эффективности при ОРВИ лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания. Как правило, препарат принимают еще 1–2 дня после исчезновения симптомов;
бронхит вирусной этиологии: взрослые — 2 таблетки 3 раза в сутки, дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела в 3–4 приема на протяжении 2–4 нед;
эпидемический паротит: суточная доза из расчета 70 мг/кг массы тела в 3–4 приема на протяжении 7–10 дней;
корь: суточная доза из расчета 100 мг/кг массы тела в 3–4 приема на протяжении 7–14 дней;
афтозный стоматит: взрослые — 2 таблетки 4 раза в сутки, дети — суточная доза из расчета 70 мг/кг массы тела в 3–4 приема на протяжении 6–8 дней (острая фаза), затем взрослые — 2 таблетки 3 раза в сутки, дети — 50 мг/кг массы тела за 3–4 приема 2 раза в неделю на протяжении 6 нед;
инфекционный мононуклеоз: суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела в 3–4 приема на протяжении 8 дней;
цитомегаловирусная инфекция: суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела в 3–4 приема на протяжении 25–30 дней;
опоясывающий лишай и лабиальный герпес: взрослые — 2 таблетки 3–4 раза в сутки; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела в 3–4 приема на протяжении 10–14 дней (до исчезновения симптомов);
генитальный герпес: в острый период 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5–6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза — 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки — до 6 мес;
подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50–100 мг/кг массы тела за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8–10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1–3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов;
инфекции, вызванные Human papilloma virus (остроконечные кондиломы): по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения — 14–28 дней; при комбинации с криотерапией или CO2-лазерной терапией — 2 таблетки 3 раза в сутки 3 курса с интервалом в 1 мес;
гепатит В: взрослые — 2 таблетки 3–4 раза в сутки на протяжении 15–30 дней; затем поддерживающая доза — 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки на протяжении 2–6 мес;
хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые — 2 таблетки 3–4 раза в сутки, курс лечения от 2 нед до 3 мес; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела в 3–4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7–10 дней с такими же перерывами).
Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться от 3 до 9 нед.
Сироп
Обычно суточная доза для детей составляет 50 мг/кг массы тела в 3 приема (см. таблицу ниже). Рекомендуемая суточная доза может быть повышена, особенно в тяжелых случаях. Рекомендуемые суточные дозы и схемы применения препарата (для детей и взрослых) представлены ниже.

Масса тела, кг

Доза из расчета 50 мг/кг в 3 приема*, мл

10–14

3×5

15–20

3×5–7,5

21–30

3×7,5–10

31–40

3×10–15

41–50

3×15–17,5

   

*Для дозирования следует использовать мерный стаканчик, который находится в упаковке.
Рекомендуемая суточная доза может быть повышена, особенно в тяжелых случаях.
Рекомендуемые суточные дозы и схемы применения препарата:
грипп, парагрипп, ОРВИ: суточная доза в соответствии с таблицей, длительность лечения — 5–7 дней; при необходимости лечение можно продолжить или повторить через 7–8 дней. Для достижения наибольшей эффективности при ОРВИ лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания. Как правило, препарат принимают еще 1–2 дня после исчезновения симптомов;
бронхит вирусной этиологии: суточная доза в соответствии с таблицей, длительность лечения — 2–4 нед;
эпидемический паротит: суточная доза из расчета 70 мг/кг массы тела в 3–4 приема в течение 7–10 дней;
корь: суточная доза из расчета 100 мг/кг массы тела в 3–4 приема в течение 7–14 дней;
афтозный стоматит: суточная доза из расчета 70 мг/кг массы тела в 3–4 приема в течение 6–8 дней (острая фаза), в дальнейшем — 50 мг/кг в 3–4 приема 2 раза в неделю в течение 6 нед;
инфекционный мононуклеоз: суточная доза в соответствии с таблицей, продолжительность лечения — 8 дней;
цитомегаловирусная инфекция: суточная доза в соответствии с таблицей, продолжительность лечения 25–30 дней;
опоясывающий лишай и лабиальный герпес: суточная доза в соответствии с таблицей, продолжительность лечения — 10–14 дней (до исчезновения симптомов);
генитальный герпес: в острый период суточная доза в соответствии с таблицей, длительность лечения 5–6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза — 1000 мг (20 мл) 1 раз в сутки до 6 мес;
подострый склерозирующей панэнцефалит: суточная доза из расчета 50–100 мг/кг массы тела в 6 приемов (каждые 4 ч) в течение 8–10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1–3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов;
инфекции, вызванные Human papilloma virus (остроконечные кондиломы): суточная доза в соответствии с таблицей, продолжительность лечения — 14–28 дней или для взрослых: в комбинации с криотерапией или CO2-лазерной терапией — 50 мг/кг массы тела, 3 курса с интервалом в 1 мес;
гепатит В: взрослые — суточная доза 50–100 мг/кг массы тела в течение 15–30 дней; в дальнейшем поддерживающая доза 1000 мг (20 мл) 1 раз в сутки в течение 2–6 мес;
хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): суточная доза в соответствии с таблицей, продолжительность лечения для взрослых — от 2 нед до 3 мес; для детей — 21 день (или 3 курса по 7–10 дней с такими же перерывами).
Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться 3–9 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому из вспомогательных веществ препарата;
  • острый приступ подагры;
  • гиперурикемия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

препарат, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Наиболее часто отмечают кратковременное незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче, вызванное метаболизмом инозина, которое нормализуется через несколько дней после окончания применения препарата.
Другие побочные реакции, о которых сообщалось в ходе клинических исследований применения инозина пранобекса в течение 3 мес или дольше, а также в постмаркетинговый период, классифицируются как часто (>1% случаев), нечасто (<1% случаев) и очень редко (<0,01%).
Часто (>1%)
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, плохое самочувствие.
Со стороны ЖКТ: тошнота с рвотой или без, боль в надбрюшной области.
Со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, кожная сыпь.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня трансаминаз, ЩФ или азота мочевины в крови.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах.
Нечасто (<1%)
Со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница.
Со стороны ЖКТ: диарея, запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия (увеличение объема мочи).
Очень редко (<0,01%)
Со стороны кожи и подкожной ткани: крапивница.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек).
Со стороны ЖКТ: отсутствие аппетита.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

следует помнить, что Гропринозин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в 1-е сутки). Препарат применяют как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками и другими этиотропными средствами.
Действующее вещество препарата метаболизируется до мочевой кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче. В связи с этим Гропринозин с осторожностью применяют у пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиазом и почечной недостаточностью. При необходимости применения препарата у этих пациентов следует тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. При длительном применении (≥3 мес) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в плазме крови и моче, функцию печени, состав периферической крови и параметры функции почек.
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости изменять дозы, препарат применяют в дозировании для взрослых. У лиц пожилого возраста чаще, чем у других, отмечают повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и моче.
Важная информация о вспомогательных вещества препарата. Гропринозин сироп содержит метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).
Гропринозин сироп содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными нарушениями в виде непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не следует применять этот препарат.
В 1 мл сиропа Гропринозин содержится 650 мг сахарозы. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Гропринозин сироп содержит около 2,5 об.% этилового спирта (20 мг этанола 96 об.% в 1 мл сиропа), то есть до 1600 мг этанола в максимальной суточной дозе (80 мл) для взрослых пациентов, что эквивалентно 40 мл пива, около 17 мл вина.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. Не рекомендуют назначать препарат в период беременности из-за отсутствия клинических исследований применения инозина пранобекса в этот период.
Период кормления грудью. Неизвестно, проникает ли инозин пранобекс в грудное молоко. Препарат не рекомендуют назначать в период кормления грудью.
Дети. Применяется у детей в возрасте старше 1 года.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияние препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не изучали. Однако для принятия решения относительно управления транспортным средством или работы с другими механизмами необходимо учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

с осторожностью применяют у пациентов, получающих ингибиторы ксантиноксидазы (например аллопуринол), средства, усиливающие выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).
Гропринозин сироп не применяют одновременно с иммунодепрессантами из-за возможного фармакокинетического взаимодействия, что может влиять на ожидаемый лечебный эффект.
Одновременное применение с зидовудином (азидотимидином) усиливает образование нуклеотидов зидовудином через различные механизмы, что приводит к повышению плазменной биодоступности зидовудина и усилению внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Это обусловливает усиление эффектов зидовудина под действием Гропринозина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаи передозировки не выявлены. При передозировке может возникать повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и в моче. При передозировке — промывание желудка и симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

таблетки: не требуют специальных условий хранения. Сироп: хранить при температуре не выше 25 °С; срок годности после первого вскрытия флакона — 24 сут.


Нам доверяют!
Заботимся о Вашем здоровье с 1995 года
Заботимся о Вашем здоровье с 1995 года
Более 300,000 клиентов уже доверяют нам
Более 300,000 клиентов уже доверяют нам
Принимаем заказы и консультируем 24/7
Принимаем заказы и консультируем 24/7
Доставка по всей Украине
Доставка по всей Украине

Вверх