Лензетто спрей 1.53 мг/доза по 6,5 мл (56 доз) во флаконе 1 шт.

Состав: действующее вещество: эстрадиол; 1 доза спрея (90 мкл) содержит эстрадиола 1,53 мг (в виде эстрадиола гемигидрата 1,58 мг) Вспомогательные вещества: октисалат (2-етилгексилсалицилат), этанол 96\%. Форма выпуска Спрей трансдермальный, раствор. Фармакологическое действие Фармакодинамика Лензетто - препарат для системной заместительной терапии эстрогенами, при применении которого происходит высвобождение эстрадиола, основного эстрогена, секретируется яичниками. Действующее вещество, синтетический 17?-эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному эстрадиола человека. Замещает недостаток эстрогенов у женщин в период постменопаузы и смягчает симптомы менопаузы. Фармакокинетика При распылении препарата Лензетто на кожу среднее время высыхания составляет 90 секунд (медиана 67 секунд). В исследовании многократных доз препарата Лензетто женщины в постменопаузе получали лечение в течение 14 дней в виде одно-, двух- или трехкратных орошений (по 90 мкл) кожи внутренней поверхности предплечья. Концентрация эстрадиола в сыворотке крови достигала равновесного состояния после 7-8 дней применения препарата Лензетто. После утреннего применения в терапевтическом диапазоне доз концентрация в крови оставалась на относительно стабильном уровне в течение 24 часов с максимальными значениями в период между 2:00 ночи и 6:00 утра. В ходе клинического исследования женщины в постменопаузе получали лечения Лензетто в течение 12 недель в виде одно-, двух- и трехкратных орошений (по 90 мкл) на кожу внутренней поверхности предплечья. Концентрацию эстрадиола в крови определяли на 4, 8 и 12 неделях. Экспозиция эстрадиола возрастала с увеличением дозы (одно-, двух- и трехразовое орошения соответственно), однако повышение экспозиции было несколько меньше, чем пропорциональное изменение дозы. Показания к применению Непрерывная заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при наличии симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в период постменопаузы (у женщин с отсутствием менструальных кровотечений в течение не менее 6 месяцев или женщин с хирургической менопаузой с сохраненной или удаленной маткой). Противопоказания Диагностирован или подозреваемый рак молочной железы или наличие данного заболевания в анамнезе установлена или подозреваемая эстрогензависимая злокачественная опухоль или наличие данного заболевания в анамнезе (в т.ч. рак эндометрия) вагинальное кровотечение неустановленной этиологии; неизлечимая гиперплазия эндометрия венозные тромбоэмболические заболевания в анамнезе или в настоящее время (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) диагностированы тромбофилических расстройства (например дефицит протеина С, протеина S или антитромбина) артериальные тромбоэмболические осложнения в анамнезе или в настоящее время (в т.ч. стенокардия, инфаркт миокарда); острые заболевания печени или заболевания печени в анамнезе, при которых показатели функции печени не нормализовались; порфирия; повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Способ применения и дозы Лензетто применяется 1 раз в сутки в режиме монотерапии или в непрерывном последовательном режиме (в сочетании с прогестагена). Одну фиксированную дозу спрея наносят 1 раз в сутки (начальная доза) на сухую и неповрежденную кожу предплечья. Дозу можно увеличить до двух нанесений в сутки на кожу предплечья в зависимости от выраженности клинического ответа пациентки. Повышение дозы должно основываться на степени выраженности симптомов постменопаузы, при этом это возможно как минимум через 4 недели непрерывного лечения Лензетто. Максимальная суточная доза - 3 нанесения (4,59 мг / сут) на кожу предплечья. Решение о повышении дозы принимает врач. Пациенткам, которые испытывают трудности при нанесении в назначенной дозе на отдельные, участки предплечья, не перекрывая их, препарат Лензетто можно наносить на участки кожи другого предплечья или на участки кожи внутренней поверхности бедра. Для начала и продолжения лечения симптомов постменопаузы следует назначить самую низкую эффективную дозу на кратчайший срок. Если симптомы постменопаузы не снижаются после повышения дозы, пациентке следует вернуться к применению препарата в предыдущей дозе. Передозировка После приема высоких доз препаратов, содержащих эстрогены, выраженных эффектов зарегистрировано не было. При передозировке эстрогенов у женщин могут возникать тошнота и рвота, болезненность молочных желез, головокружение, боль в животе, сонливость / чувство усталости и кровотечения отмены. Лечение передозировки заключается в отмене препарата Лензетто и назначении соответствующей симптоматической терапии. Побочные действия Наиболее частыми побочными реакциями были набухание молочных желез и боль в груди, зарегистрированные в 26 (5,7\%) пациенток, а также головная боль, зарегистрирован у 11 (2,4\%) пациенток, получавших препарат Лензетто. Метроррагия и тошнота (также, как известно, связаны с применением эстрогенов) были зарегистрированы у 8 (1,8\%) и 5 (1,1\%) пациенток соответственно. Частота развития данных побочных реакций указала на отсутствие явной зависимости эффекта от дозы. Особые указания Применение в период беременности и кормления грудью Противопоказано. Дети Противопоказано. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами Исследования не проводились. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия Метаболизм эстрогенов и прогестагенов может возрастать при одновременном применении веществ, которые являются индукторами ферментов лекарственного метаболизма, в частности ферментов Р450, таких как противоэпилептические средства (например фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и антибиотики (например рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз). Ритонавир и нелфинавир, известные как мощные ингибиторы, при одновременном применении с нестероидными гормонами проявляют индуцирующие свойства. Растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут стимулировать метаболизм эстрогенов и прогестагенов. Поскольку при трансдермального применении отсутствует эффект «первого прохождения» через печень, то предназначены подобным образом эстрогены и прогестагены при заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в меньшей степени подвергаются воздействию индукторов ферментов, чем при применении внутрь. Клинически повышенный метаболизм эстрогенов и прогестагенов может привести к снижению эффективности препарата и изменения характера маточного кровотечения. Исследования лекарственных взаимодействий с препаратом Лензетто не проводилось. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не охлаждайте и не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Срок годности после начала применения - 56 дней.

Производитель:	Гедеон Рихтер Румыния А.Т. (Румыния)
Классификатор АТХ	G03C A03 Эстрадиол
Нужен рецепт	Да
Объем, мл.	5
Сроки хранения	3 роки
Страна-производитель	Румыния
Термолабильный	Нет
Торговое Наименование	ЛЕНЗЕТТО®
Фармакотерапевтическая группа	Прості препарати природних та напівсинтетичних естрогенів
EAN	5997001317310
Классификация ATX	G Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны G03 Половые гормоны G03C Эстрогены G03CA Природные и полусинтетические эстрогены G03CA03 Эстрадиол