• Вакцина Ротарикс сусп д/пер применения апплик №1

Вакцина Ротарикс сусп д/пер применения апплик №1

Уточняйте у провизора
Уточняйте у провизора
Самовывоз из аптеки
Свой заказ вы можете забрать в одной из наших аптек.
Доставка
При заказе от 450 грн – доставка бесплатно*
Курьерская служба работает с 06:00 до 24:00
free delivery 450 UAH
Моновалентная вакцина. В своем составе содержит живой ослабленный возбудитель ротавирусного гастроэнтерита, полученный из штамма ротавируса RIX4414 (G1 и никак G1 серотипа: G2, G3, G4, G9), культивируемого на клетках Веро. Препарат назначается только для перорального применения, не предназначен для применения у взрослых. Показана для профилактики гастроэнтерита, вызывается ротавирусом. Соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения для биологических веществ и для вакцин против ротавирусной инфекции.
Данный товар доступен только для самовывоза из аптек.

Ротарикс

Общая характеристика

РОТАРИКС ™ - это моновалентная вакцина для профилактики ротавирусного гастроэнтерита, которая содержит живой ослабленный вирус, полученный из штамма ротавируса человека.

РОТАРИКС ™ соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения для биологических веществ и для вакцин против ротавирусной инфекции.

Качественный и количественный состав

1 доза (1,5 мл) содержит

действующее вещество : ротавирус человека, живой атенуйованих штамм RIX4414 * не менее

10 6,0 ТЦД 50.

* - Выращенный на культуре клеток Vero.

Вспомогательные вещества: сахароза (1,073 г), натрия адипат (132,74 мг), модифицированное среду Игла-Дюльбекко (DMEM) (2,26 мг), вода для инъекций (до 1,5 мл).

В вакцине РОТАРИКС ™ могут присутствовать в остаточной количества следы свиного цирковирус, тип 1 (PCV-1). Данные о возможности PCV-1 вызывать болезнь у животных и инфицировать или вызывать болезни у человека отсутствуют. Свидетельств того, что наличие PCV-1 представляет риск по безопасности применения, нет.

Форма выпуска

суспензия оральная.

Фармакологическая группа

Противовирусные вакцины. Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, живая атенуйованих

КОД по АТС: J07B Н01.

Иммунологические и биологические свойства

Фармакологические

Защитная эффективность

Были проведены клинические исследования в Европе и Латинской Америке, Африке и Азии для оценки защитной эффективности вакцины РОТАРИКС ™ против всех, в том числе тяжких вирусных гастроэнтеритов. 

Тяжесть гастроэнтерита была определена в соответствии с двумя различными критериями:

по 20-балльной шкале Весикари, которая оценивает полную клиническую картину ротавирусного гастроэнтерита, учитывая тяжесть и продолжительность диареи и рвоты, тяжесть лихорадки и обезвоживания, а также необходимость лечения

или

определение клинических случаев базировалось на условиях Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Защитная эффективность вакцины по результатам исследований, проведенных в Европе и Латинской Америке

По результатам исследований, проведенных в Европе и Латинской Америке, после применения двух дозРОТАРИКС ™ защитная эффективность вакцины сохранялась в течение первого и второго года жизни ребенка, как показано в таблицах 1 и 2.

Таблица 1. Исследование, проведенное в Европе: 1-й и 2-й годы жизни вместе ( РОТАРИКС ™ N = 2572; плацебо N = 1302 *

генотип

Эффективность вакцины (%) против любых и тяжелых вирусных гастроэнтеритов [95% ДИ]

Ротавирусный гастроэнтерит любой тяжести

Тяжелый Ротавирусный гастроэнтерит **

G1P [8]

89,5

[82,5; 94,1]

96,4

[90,4; 99,1]

G2P [4]

58,3

[10,1; 81,0]

85,5

[24,0; 98,5]

G3P [8]

84,8

[41,0; 97,3]

93,7

[52,8; 99,9]

G4P [8]

83,1

[55,6; 94,5]

95,4

[68,3; 99,9]

G9P [8]

72,5

[58,6; 82,0]

84,7

[71,0; 92,4]

Штаммы генотипа P [8]

81,8

[75,8; 86,5]

91,9

[86,8; 95,3]

Циркулирующие штаммы ротавируса

78,9

[72,7; 83,8]

90,4

[85,1; 94,1]

 

Эффективность вакцины (%) по отношению к вирусных гастроэнтеритов, нуждающихся в медицинской помощи

 [95% ДИ]

Циркулирующие штаммы ротавируса

83,8

[76,8; 88,9]

 

Эффективность вакцины (%) по частоте госпитализаций

 при вирусных гастроэнтеритах [95% ДИ]

Циркулирующие штаммы ротавируса

96,0

[83,8; 99,5]

Примечания:

* Когорта «согласно протоколу исследования» для оценки эффективности. Она включает всех субъектов когорты «согласно протоколу исследования» для оценки безопасности, которые были включены в исследование на период наблюдения по оценке эффективности.

** Тяжелым считался случай гастроэнтерита ³ 11 баллов по шкале Весикари.

ДИ - доверительный интервал.

Таблица 2. Исследование, проведенное в Латинской Америке: 1-й и 2-й годы жизни вместе

( РОТАРИКС ™ N = 7205; плацебо N = 7081 *

генотип

Эффективность вакцины (%) против тяжелого ротавирусниого гастроэнтерита ** [95% ДИ]

Все ротавирусная гастроэнтериты

80,5

[71,3; 87,1]

G1P [8]

82,1

[64,6; 91,9]

G3P [8]

78,9

[24,5; 96,1]

G4P [8]

61,8

[4,1; 86,5]

G9P [8]

86,6

[73,0; 94,1]

Штаммы генотипа P [8]

82,2

[73,0; 88,6]

Примечания:

* Когорта «согласно протоколу исследования» для оценки эффективности. Она включает всех субъектов когорты «согласно протоколу исследования» для оценки безопасности, которые были включены в исследование на период наблюдения по оценке эффективности.

** Тяжелым считался случай гастроэнтерита ³ 11 баллов по шкале Весикари.

ДИ - доверительный интервал.

Эффективность вакцины против тяжелых вирусных гастроэнтеритов составила 38,6% (95% ДИ: < 0,0; 84,2) для штамма G2P [4]. Количество случаев, на основе которых оценивалась эффективность вакцины по отношению к G2P [4], была очень низкой.

В совокупном анализе данных 4 исследований по изучению эффективности вакцины было показано, что эффективность вакцины против тяжелых гастроэнтеритов (≥ 11 баллов по шкале Весикари), вызванных ротавирусом штамма G2P [4], составляет 71,4% (95% ДИ: 20,1 ; 91,1).

Защитная эффективность вакцины по результатам исследования, проведенного в Африке

В Африке было проведено клиническое исследование с участием более 4900 пациентов, в котором оценивалась вакцина РОТАРИКС ™ , которая предназначена примерно на 10 и 14-й неделе жизни (2 дозы) или на 6, 10 и 14-й неделе жизни (3 дозы). Эффективность вакцины против тяжелых вирусных гастроэнтеритов в течение первого года жизни ребенка составляла 61,2% (95% ДИ: 44,0; 73,2).Исследование было недостаточно, чтобы можно было оценить разницу между эффективностью двух схем применения вакцины - двух и трех доз.

Данные, которые показывают защитную эффективность вакцины против любых и тяжелых вирусных гастроэнтеритов, приведены в таблице 3.

Таблица 3. Исследование, проведенное в Африке: 1-й год жизни - обобщенные данные ( РОТАРИКС ™ N = 2974; плацебо N = 1443 *

генотип

Эффективность вакцины (%) против всех вирусных гастроэнтеритов [95% ДИ]

Ротавирусный гастроэнтерит любой тяжести

Тяжелый Ротавирусный гастроэнтерит **

G1P [8]

68,3

(53,6; 78,5)

56,6

(11,8; 78,8)

G2P [4]

49,3

(4,6; 73,0)

83,8

(9,6; 98,4)

G3P [8]

43,4 *

(< 0; 83,7)

51,5 ***

(< 0; 96,5)

G8P [4]

38,7 *

(< 0; 67,8)

63,6

(5,9; 86,5)

G9P [8]

41,8 *

(< 0; 72,3)

56,9 ***

(< 0; 85,5)

G12P [6]

48,0

(9,7; 70,0)

55,5 ***

(< 0; 82,2)

Штаммы генотипа P [4]

39,3

(7,7; 59,9)

70,9

(37,5; 87,0)

Штаммы генотипа P [6]

46,6

(9,4; 68,4)

55,2 ***

(< 0; 81,3)

Штаммы генотипа P [8]

61,0

(47,3; 71,2)

59,1

(32,8; 75,3)

Примечание:

* Когорта «согласно протоколу исследования» для оценки эффективности. Она включает всех субъектов когорты «согласно протоколу исследования» для оценки безопасности, которые были включены в исследование на период наблюдения по оценке эффективности.

** Тяжелым считался случай гастроэнтерита ³ 11 баллов по шкале Весикари.

*** Не являются статистически достоверным (р ≥ 0,05). Эти значения должны быть интерпретированы с осторожностью.

ДИ - доверительный интервал.

Продолжительность защитной эффективности вакцины у детей до 3 лет, по результатам исследования, проведенного в Азии

Клиническое исследование, проведенное в Азии (Гонконг, Сингапур и Тайвань) с участием более 10000 пациентов, получавших вакцину  РОТАРИКС ™  по различным графику (2, 4 месяца жизни, 3, 4 месяца жизни). После двух доз РОТАРИКС ™ защитная эффективность вакцины наблюдалась до 3 лет жизни (см. Табл. 4).

Таблица 4. Исследование, проведенное в Азии: эффективность до двух и трех лет ( РОТАРИКС ™  N = 5263; плацебо N = 5256 *)

генотип

эффективность вакцины

до 2 лет

эффективность вакцины

до 3 лет

Эффективность вакцины (%) против всех вирусных гастроэнтеритов [95% ДИ]

Тяжелые ротавирусная гастроэнтериты **

Тяжелый Ротавирусный гастроэнтерит **

G1P [8]

100,0

(80,8; 100,0)

100,0

(84,8; 100,0)

G2P [4]

100,0 *

(

Вакцина Ваксигрипп Тетра сусп д/ин 1 доза шприц 0,5 мл с иглой №1

Вакцина Ваксигрипп Тетра сусп д/ин 1 доза шприц 0,5 мл с иглой №1

Вакцина Ваксигрипп Тетра является надежной защитой от гриппа и осложнений, которою применяют для его профилактики. Противовирусные антитела, которые вырабатываются после вакцинации через 10-15 дней, с..

360.00 грн.

Вакцина Инфанрикс Гекса сусп д/ин 1 доза шприц 0,5 мл с иглой №1

Вакцина Инфанрикс Гекса сусп д/ин 1 доза шприц 0,5 мл с иглой №1

Данный товар доступен только для самовывоза из аптек...

1360.14 грн.

Вакцина Церварикс сусп д/проф папиломовир. инф д/ин по 0,5 мл шприц №1

Вакцина Церварикс сусп д/проф папиломовир. инф д/ин по 0,5 мл шприц №1

Суспензия в предварительно наполненном шприце для инъекций. Изготовлена ​​на основе частиц основного протеина оболочки вируса папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов. Доли не содержат ДНК вируса, поэто..

967.94 грн.

Вакцина Бустрикс сусп д/ин 1 доза 0,5 мл с 2-мя иглами №1

Вакцина Бустрикс сусп д/ин 1 доза 0,5 мл с 2-мя иглами №1

Комбинированная вакцина. Применяется для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша. Выпускается в виде суспензии для инъекций по 1 дозе (0,5 мл / доза) в предварительно наполненном шприце; по 1 пре..

526.39 грн.

Вакцина Энджерикс-В фл д/проф гепатита В д/вз 1 мл 20 мкг №10

Вакцина Энджерикс-В фл д/проф гепатита В д/вз 1 мл 20 мкг №10

Выпускается в виде стерильной суспензии, содержащей HBsAg-основной поверхностный белок вируса. Стимулирует образование специфических антител против поверхностного антигена-HBsAg. Применяется для ак..

1912.15 грн.

Вакцина Энджерикс-В фл д/проф гепатита В д/дет  0,5 мл 10 мкг №1

Вакцина Энджерикс-В фл д/проф гепатита В д/дет 0,5 мл 10 мкг №1

Выпускается в виде стерильной суспензии, содержащей HBsAg-основной поверхностный белок вируса. Стимулирует образование специфических антител против поверхностного антигена-HBsAg. Применяется для актив..

173.18 грн.

Вакцина Энджерикс-В фл д/проф гепатита В д/вз 1 мл 20 мкг №1

Вакцина Энджерикс-В фл д/проф гепатита В д/вз 1 мл 20 мкг №1

Выпускается в виде стерильной суспензии, содержащей HBsAg-основной поверхностный белок вируса. Стимулирует образование специфических антител против поверхностного антигена-HBsAg. Применяется для актив..

174.82 грн.

Вакцина Инфанрикс сусп д/ин 1 доза шприц 0,5 мл с иглой №1

Вакцина Инфанрикс сусп д/ин 1 доза шприц 0,5 мл с иглой №1

Комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, состоящий из очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, а также смеси трех очищенных антигенов возбудителя коклюша (ко..

846.68 грн.

Вакцина Хиберикс пор лиоф д/р-ра д/ин 1 доза фл+р-ль в шприце №1

Вакцина Хиберикс пор лиоф д/р-ра д/ин 1 доза фл+р-ль в шприце №1

Данный товар доступен только для самовывоза из аптеки...

461.95 грн.

Вакцина Хаврикс 1440 д/взрослых 1д/1 мл шприц №1

Вакцина Хаврикс 1440 д/взрослых 1д/1 мл шприц №1

Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А, вызывая выработку специфических антител. Количество антител, появляющихся после применения вакцины, практически не отличается от колич..

495.54 грн.

Вакцина Синфлорикс 1 доза 0,5 мл шприц с иглой №1

Вакцина Синфлорикс 1 доза 0,5 мл шприц с иглой №1

139, Вакцина Синфлорикс 1 доза 0,5 мл шприц с иглой №1, , 767.00 грн., Вакцина Синфлорикс 1 доза 0,5 мл шприц с иглой №1, ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз С.А. (Бельгия), Вакцины   Данный товар дос..

924.00 грн.

Действующие вещества
Действующее вещество 1 Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции
Характеристики
Действующие вещества Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции
Отпускается по рецепту Да
Термолабильный Да
Фармакотерапевтическая группа Ротавирусная живая аттенуированная вакцина


Написать отзыв

    Плохо           Хорошо

С этим товаром покупают


Где купить в Киеве Вакцина Ротарикс сусп д/пер применения апплик №1

Аптека №1, бул. Леси Украинки, 9
Открыто круглосуточно
Под заказ
Аптека №2, ул. М. Тимошенко, 29
Сейчас открыто. Закроется через 13 ч. 17 мин.
Под заказ
Аптека №3, бул. Т. Шевченко, 36а (36)
Сейчас открыто. Закроется через 13 ч. 17 мин.
Под заказ
Аптека №4, пр. Соборности, 4
Сейчас открыто. Закроется через 13 ч. 17 мин.
Под заказ
Аптека №5, ул. Василия Липковского, 25
Открыто круглосуточно
Под заказ
Аптека №6, ул. Иоанна Павла II, 16
Сейчас открыто. Закроется через 12 ч. 17 мин.
Под заказ
Аптека №7, ул. Вадима Гетьмана, 46/2
Сейчас открыто. Закроется через 13 ч. 17 мин.
Под заказ
Аптека №9, ул. Генерала Алмазова, 2
Сейчас открыто. Закроется через 12 ч. 17 мин.
Под заказ
Аптека №10, ул. Владимирская 51-53
Сейчас открыто. Закроется через 13 ч. 17 мин.
Под заказ