• Вакцина Ротарикс сусп д/пер применения апплик №1

Вакцина Ротарикс сусп д/пер применения апплик №1

Уточняйте у провизора
Уточняйте у провизора
Самовывоз из аптеки
Свой заказ вы можете забрать в одной из наших аптек.
Доставка
При заказе от 200 грн – доставка бесплатно*
Курьерская служба работает с 06:00 до 24:00
free delivery
Моновалентная вакцина. В своем составе содержит живой ослабленный возбудитель ротавирусного гастроэнтерита, полученный из штамма ротавируса RIX4414 (G1 и никак G1 серотипа: G2, G3, G4, G9), культивируемого на клетках Веро. Препарат назначается только для перорального применения, не предназначен для применения у взрослых. Показана для профилактики гастроэнтерита, вызывается ротавирусом. Соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения для биологических веществ и для вакцин против ротавирусной инфекции.
Данный товар доступен только для самовывоза из аптек.

Ротарикс

Общая характеристика

РОТАРИКС ™ - это моновалентная вакцина для профилактики ротавирусного гастроэнтерита, которая содержит живой ослабленный вирус, полученный из штамма ротавируса человека.

РОТАРИКС ™ соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения для биологических веществ и для вакцин против ротавирусной инфекции.

Качественный и количественный состав

1 доза (1,5 мл) содержит

действующее вещество : ротавирус человека, живой атенуйованих штамм RIX4414 * не менее

10 6,0 ТЦД 50.

* - Выращенный на культуре клеток Vero.

Вспомогательные вещества: сахароза (1,073 г), натрия адипат (132,74 мг), модифицированное среду Игла-Дюльбекко (DMEM) (2,26 мг), вода для инъекций (до 1,5 мл).

В вакцине РОТАРИКС ™ могут присутствовать в остаточной количества следы свиного цирковирус, тип 1 (PCV-1). Данные о возможности PCV-1 вызывать болезнь у животных и инфицировать или вызывать болезни у человека отсутствуют. Свидетельств того, что наличие PCV-1 представляет риск по безопасности применения, нет.

Форма выпуска

суспензия оральная.

Фармакологическая группа

Противовирусные вакцины. Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, живая атенуйованих

КОД по АТС: J07B Н01.

Иммунологические и биологические свойства

Фармакологические

Защитная эффективность

Были проведены клинические исследования в Европе и Латинской Америке, Африке и Азии для оценки защитной эффективности вакцины РОТАРИКС ™ против всех, в том числе тяжких вирусных гастроэнтеритов. 

Тяжесть гастроэнтерита была определена в соответствии с двумя различными критериями:

по 20-балльной шкале Весикари, которая оценивает полную клиническую картину ротавирусного гастроэнтерита, учитывая тяжесть и продолжительность диареи и рвоты, тяжесть лихорадки и обезвоживания, а также необходимость лечения

или

определение клинических случаев базировалось на условиях Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Защитная эффективность вакцины по результатам исследований, проведенных в Европе и Латинской Америке

По результатам исследований, проведенных в Европе и Латинской Америке, после применения двух дозРОТАРИКС ™ защитная эффективность вакцины сохранялась в течение первого и второго года жизни ребенка, как показано в таблицах 1 и 2.

Таблица 1. Исследование, проведенное в Европе: 1-й и 2-й годы жизни вместе ( РОТАРИКС ™ N = 2572; плацебо N = 1302 *

генотип

Эффективность вакцины (%) против любых и тяжелых вирусных гастроэнтеритов [95% ДИ]

Ротавирусный гастроэнтерит любой тяжести

Тяжелый Ротавирусный гастроэнтерит **

G1P [8]

89,5

[82,5; 94,1]

96,4

[90,4; 99,1]

G2P [4]

58,3

[10,1; 81,0]

85,5

[24,0; 98,5]

G3P [8]

84,8

[41,0; 97,3]

93,7

[52,8; 99,9]

G4P [8]

83,1

[55,6; 94,5]

95,4

[68,3; 99,9]

G9P [8]

72,5

[58,6; 82,0]

84,7

[71,0; 92,4]

Штаммы генотипа P [8]

81,8

[75,8; 86,5]

91,9

[86,8; 95,3]

Циркулирующие штаммы ротавируса

78,9

[72,7; 83,8]

90,4

[85,1; 94,1]

 

Эффективность вакцины (%) по отношению к вирусных гастроэнтеритов, нуждающихся в медицинской помощи

 [95% ДИ]

Циркулирующие штаммы ротавируса

83,8

[76,8; 88,9]

 

Эффективность вакцины (%) по частоте госпитализаций

 при вирусных гастроэнтеритах [95% ДИ]

Циркулирующие штаммы ротавируса

96,0

[83,8; 99,5]

Примечания:

* Когорта «согласно протоколу исследования» для оценки эффективности. Она включает всех субъектов когорты «согласно протоколу исследования» для оценки безопасности, которые были включены в исследование на период наблюдения по оценке эффективности.

** Тяжелым считался случай гастроэнтерита ³ 11 баллов по шкале Весикари.

ДИ - доверительный интервал.

Таблица 2. Исследование, проведенное в Латинской Америке: 1-й и 2-й годы жизни вместе

( РОТАРИКС ™ N = 7205; плацебо N = 7081 *

генотип

Эффективность вакцины (%) против тяжелого ротавирусниого гастроэнтерита ** [95% ДИ]

Все ротавирусная гастроэнтериты

80,5

[71,3; 87,1]

G1P [8]

82,1

[64,6; 91,9]

G3P [8]

78,9

[24,5; 96,1]

G4P [8]

61,8

[4,1; 86,5]

G9P [8]

86,6

[73,0; 94,1]

Штаммы генотипа P [8]

82,2

[73,0; 88,6]

Примечания:

* Когорта «согласно протоколу исследования» для оценки эффективности. Она включает всех субъектов когорты «согласно протоколу исследования» для оценки безопасности, которые были включены в исследование на период наблюдения по оценке эффективности.

** Тяжелым считался случай гастроэнтерита ³ 11 баллов по шкале Весикари.

ДИ - доверительный интервал.

Эффективность вакцины против тяжелых вирусных гастроэнтеритов составила 38,6% (95% ДИ: < 0,0; 84,2) для штамма G2P [4]. Количество случаев, на основе которых оценивалась эффективность вакцины по отношению к G2P [4], была очень низкой.

В совокупном анализе данных 4 исследований по изучению эффективности вакцины было показано, что эффективность вакцины против тяжелых гастроэнтеритов (≥ 11 баллов по шкале Весикари), вызванных ротавирусом штамма G2P [4], составляет 71,4% (95% ДИ: 20,1 ; 91,1).

Защитная эффективность вакцины по результатам исследования, проведенного в Африке

В Африке было проведено клиническое исследование с участием более 4900 пациентов, в котором оценивалась вакцина РОТАРИКС ™ , которая предназначена примерно на 10 и 14-й неделе жизни (2 дозы) или на 6, 10 и 14-й неделе жизни (3 дозы). Эффективность вакцины против тяжелых вирусных гастроэнтеритов в течение первого года жизни ребенка составляла 61,2% (95% ДИ: 44,0; 73,2).Исследование было недостаточно, чтобы можно было оценить разницу между эффективностью двух схем применения вакцины - двух и трех доз.

Данные, которые показывают защитную эффективность вакцины против любых и тяжелых вирусных гастроэнтеритов, приведены в таблице 3.

Таблица 3. Исследование, проведенное в Африке: 1-й год жизни - обобщенные данные ( РОТАРИКС ™ N = 2974; плацебо N = 1443 *

генотип

Эффективность вакцины (%) против всех вирусных гастроэнтеритов [95% ДИ]

Ротавирусный гастроэнтерит любой тяжести

Тяжелый Ротавирусный гастроэнтерит **

G1P [8]

68,3

(53,6; 78,5)

56,6

(11,8; 78,8)

G2P [4]

49,3

(4,6; 73,0)

83,8

(9,6; 98,4)

G3P [8]

43,4 *

(< 0; 83,7)

51,5 ***

(< 0; 96,5)

G8P [4]

38,7 *

(< 0; 67,8)

63,6

(5,9; 86,5)

G9P [8]

41,8 *

(< 0; 72,3)

56,9 ***

(< 0; 85,5)

G12P [6]

48,0

(9,7; 70,0)

55,5 ***

(< 0; 82,2)

Штаммы генотипа P [4]

39,3

(7,7; 59,9)

70,9

(37,5; 87,0)

Штаммы генотипа P [6]

46,6

(9,4; 68,4)

55,2 ***

(< 0; 81,3)

Штаммы генотипа P [8]

61,0

(47,3; 71,2)

59,1

(32,8; 75,3)

Примечание:

* Когорта «согласно протоколу исследования» для оценки эффективности. Она включает всех субъектов когорты «согласно протоколу исследования» для оценки безопасности, которые были включены в исследование на период наблюдения по оценке эффективности.

** Тяжелым считался случай гастроэнтерита ³ 11 баллов по шкале Весикари.

*** Не являются статистически достоверным (р ≥ 0,05). Эти значения должны быть интерпретированы с осторожностью.

ДИ - доверительный интервал.

Продолжительность защитной эффективности вакцины у детей до 3 лет, по результатам исследования, проведенного в Азии

Клиническое исследование, проведенное в Азии (Гонконг, Сингапур и Тайвань) с участием более 10000 пациентов, получавших вакцину  РОТАРИКС ™  по различным графику (2, 4 месяца жизни, 3, 4 месяца жизни). После двух доз РОТАРИКС ™ защитная эффективность вакцины наблюдалась до 3 лет жизни (см. Табл. 4).

Таблица 4. Исследование, проведенное в Азии: эффективность до двух и трех лет ( РОТАРИКС ™  N = 5263; плацебо N = 5256 *)

генотип

эффективность вакцины

до 2 лет

эффективность вакцины

до 3 лет

Эффективность вакцины (%) против всех вирусных гастроэнтеритов [95% ДИ]

Тяжелые ротавирусная гастроэнтериты **

Тяжелый Ротавирусный гастроэнтерит **

G1P [8]

100,0

(80,8; 100,0)

100,0

(84,8; 100,0)

G2P [4]

100,0 *

(

Вакцина Бустрикс сусп д/ин 1 доза 0,5 мл с 2-мя иглами №1

Вакцина Бустрикс сусп д/ин 1 доза 0,5 мл с 2-мя иглами №1

Комбинированная вакцина. Применяется для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша. Выпускается в виде суспензии для инъекций по 1 дозе (0,5 мл / доза) в предварительно наполненном шприце; по 1 пре..

537.14 грн.

Вакцина Инфанрикс сусп д/ин 1 доза шприц 0,5 мл с иглой №1

Вакцина Инфанрикс сусп д/ин 1 доза шприц 0,5 мл с иглой №1

Комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, состоящий из очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, а также смеси трех очищенных антигенов возбудителя коклюша (ко..

863.01 грн.

Вакцина Синфлорикс 1 доза 0,5 мл шприц с иглой №1

Вакцина Синфлорикс 1 доза 0,5 мл шприц с иглой №1

139, Вакцина Синфлорикс 1 доза 0,5 мл шприц с иглой №1, , 767.00 грн., Вакцина Синфлорикс 1 доза 0,5 мл шприц с иглой №1, ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз С.А. (Бельгия), ВакциныДанный товар доступен толь..

918.91 грн.

Вакцина Энджерикс-В фл д/проф гепатита В д/вз 1 мл 20 мкг №1

Вакцина Энджерикс-В фл д/проф гепатита В д/вз 1 мл 20 мкг №1

Выпускается в виде стерильной суспензии, содержащей HBsAg-основной поверхностный белок вируса. Стимулирует образование специфических антител против поверхностного антигена-HBsAg. Применяется для актив..

174.82 грн.

Вакцина Хиберикс пор лиоф д/р-ра д/ин 1 доза фл+р-ль в шприце №1

Вакцина Хиберикс пор лиоф д/р-ра д/ин 1 доза фл+р-ль в шприце №1

Данный товар доступен только для самовывоза из аптеки...

461.95 грн.

Вакцина Бустрикс Полио сусп д/ин 1 доза 0,5 мл с 2-мя иглами №1

Вакцина Бустрикс Полио сусп д/ин 1 доза 0,5 мл с 2-мя иглами №1

Комбинированная вакцина. Применяется для бустерной иммунизации (ревакцинации) против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита у лиц старше 4 лет. Вакцина Бустрикс Полио не показана для первичной..

614.13 грн.

Вакцина Энджерикс-В фл д/проф гепатита В д/дет  0,5 мл 10 мкг №1

Вакцина Энджерикс-В фл д/проф гепатита В д/дет 0,5 мл 10 мкг №1

Выпускается в виде стерильной суспензии, содержащей HBsAg-основной поверхностный белок вируса. Стимулирует образование специфических антител против поверхностного антигена-HBsAg. Применяется для актив..

159.06 грн.

Вакцина Инфанрикс ИПВ  сусп д/ин 1 доза шприц 0,5 мл с иглами №1 + ХИБ фл. №1

Вакцина Инфанрикс ИПВ сусп д/ин 1 доза шприц 0,5 мл с иглами №1 + ХИБ фл. №1

Данный товар доступен только для самовывоза из аптеки...

1188.89 грн.

Вакцина Хаврикс 1440 д/взрослых 1д/1 мл шприц №1

Вакцина Хаврикс 1440 д/взрослых 1д/1 мл шприц №1

Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А, вызывая выработку специфических антител. Количество антител, появляющихся после применения вакцины, практически не отличается от колич..

495.54 грн.

Вакцина Инфанрикс ИПВ сусп д/ин 1 доза шприц 0,5 мл с иглами №1

Вакцина Инфанрикс ИПВ сусп д/ин 1 доза шприц 0,5 мл с иглами №1

Профилактика дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита у детей в возрасте от 2 месяцев. Вакцина Инфанрикс ™ ИПВ показана также в виде бустерной (ревакцинирующей) дозы для детей, ранее иммунизиро..

896.60 грн.

Вакцина Индираб пор лиоф д/р-ра д/ин 1 доза фл+р-ль 0,5 мл амп №10

Вакцина Индираб пор лиоф д/р-ра д/ин 1 доза фл+р-ль 0,5 мл амп №10

Данный товар доступен только для самовывоза из аптек...

5605.03 грн.

Вакцина Энджерикс-В фл д/проф гепатита В д/вз 1 мл 20 мкг №10

Вакцина Энджерикс-В фл д/проф гепатита В д/вз 1 мл 20 мкг №10

Выпускается в виде стерильной суспензии, содержащей HBsAg-основной поверхностный белок вируса. Стимулирует образование специфических антител против поверхностного антигена-HBsAg. Применяется для ак..

1911.56 грн.

Действующие вещества
Действующее вещество 1 Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции
Характеристики
Действующие вещества Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции
Отпускается по рецепту Да
Термолабильный Да
Фармакотерапевтическая группа Ротавирусная живая аттенуированная вакцина


Написать отзыв

    Плохо           Хорошо


Где купить в Киеве Вакцина Ротарикс сусп д/пер применения апплик №1

Аптека №1, бул. Леси Украинки, 9
Открыто круглосуточно
Под заказ
Аптека №2, ул. М. Тимошенко, 29
Сейчас, к сожалению, закрыто.
Под заказ
Аптека №3, бул. Т. Шевченко, 36а (36)
Сейчас, к сожалению, закрыто.
Под заказ
Аптека №4, пр. Соборности, 4
Сейчас, к сожалению, закрыто.
Под заказ
Аптека №5, ул. Василия Липковского, 25
Открыто круглосуточно
Под заказ
Аптека №6, ул. Иоанна Павла II, 16
Сейчас, к сожалению, закрыто.
Под заказ
Аптека №7, ул. Вадима Гетьмана, 46/2
Сейчас, к сожалению, закрыто.
Под заказ
Аптека №9, ул. Генерала Алмазова, 2
Сейчас, к сожалению, закрыто.
Под заказ
Аптека №10, ул. Владимирская 51-53
Сейчас, к сожалению, закрыто.
Под заказ