Тест на коронавирус антитела МБА

Доставка по Киеву

  •   Самовывоз из аптеки. Бесплатно. посмотреть на карте
  •   Курьерская доставка с 10 до 24, бесплатно от 600 грн

Доставка по Украине

  •   УкрПоштой. Бесплатно от 1000 грн.
  •   Новой Почтой. Бесплатно от 3000 грн.

Оплата

  •   Наличными, либо картой
  •   Для юридических лиц возможна оплата по безналичному расчету

ИНСТРУКЦИЯ
по использованию
тест-набора имунохроматографичного для выявления антител к коронавируса COVID-19
«АТ-Коронавирус-тест-МБА»

1. Назначение

Тест-набор «АТ-Коронавирус-тест-МБА» предназначен для визуального (качественного) быстрого выявления антител классов G и M (IgG и IgM) к коронавируса COVID-19 (NCV, 2019-nCoV, SARS-CoV-2) в сыворотке , плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа. Только для профессионального использования.

2. Принцип метода

Коронавирус COVID-19 (NCV, 2019-nCoV, SARS-CoV-2) является возбудителем коронавирусной болезни 2019, атипичной пневмонии нового типа. Выявление антител к коронавируса COVID-19 основано на методе иммунохроматографического анализа. Образец тестируется, поглощается участком зоны для внесения образца и мигрирует по капиллярам мембраны, на которой нанесено окрашенный конъюгат антигена 2019-nCoV. При наличии в образце антител к антигену 2019-nCoV последние вступают в реакцию с окрашенным конъюгат и образуют комплекс с иммобилизованными на мембране антителами к IgG человека (тестовая зона IgG) и антителами к IgM человека (тестовая зона IgM). Результатом такой реакции является появление одной цветовой линии или двух цветных линий в тестовых зонах. Наличие такой линии (линий) на тестовом участке мембраны указывает на положительный результат, в то время как отсутствие линий в тестовых зонах - на отрицательный результат теста.

С целью контроля работы теста на мембране будет всегда появляться цветная контрольная линия (С), которая подтверждает правильность проведения теста.

3. Состав тест-набора и дополнительные материал

3.1. Общий состав набора

тест-кассета в индивидуальной герметичной упаковке с влагопоглотителем - 1 шт .;
одноразовая пипетка для образца - 1 шт .;
буферный раствор - 1 шт .;
ланцет-скарификатор - 1 шт;
спиртовая салфетка - 1 шт;
инструкция - 1 шт.
3.2. Дополнительные материалы, которые не входят в состав набора, но необходимые для проведения тестирования

пробирки для отбора образцов;
центрифуга для получения сыворотки или плазмы;
одноразовые резиновые перчатки
таймер или часы.

4. Предостережение и техника безопасности

тесты предназначены только для in vitro диагностики;
не допустим использования тестов после окончания их срока годности;
не использовать тесты в случае повреждения упаковки;
тесты предназначены только для одноразового использования;
открывать упаковку теста непосредственно перед использованием;
использовать только чистую посуду для отбора образцов;
обращаться с образцами так, как будто инфицированным материалом, следуя мер безопасности при риске;
тест следует оберегать от прямых солнечных лучей, влажности и перегревания;
при работе с образцами необходимо носить защитную одежду: халат и очки;
постановку анализа проводить только в резиновых перчатках;
не употреблять пищу, напитки в месте нахождения образцов и тестов;
повышенная влажность и температура могут влиять на результаты теста;
Внимание! Несоблюдение вышеуказанных требований может привести к неверным результатам исследований, порче тестов и их аналитических характеристик.

5. Способ применения

5.1. подготовка образцов

Внимание! Для получения более точных результатов рекомендуется проводить тестирование сразу после забора материала.

Цельная кровь, сыворотка или плазма, используемые при тестировании, должны быть отобраны в соответствии с действующими лабораторных инструкций.

5.1.1. Подготовка образцов сывороток и плазмы крови

Для получения сыворотки предварительно отобранную венозную кровь без коагулянтов выдерживают 30 минут до полного образования сгустка и центрифугируют 15 минут при комнатной температуре от 17 ° C до 27 ° C. Полученную сыворотку переносят в отдельную пробирку или флакон.

Для получения плазмы кровь собирают в емкость с коагулянтом, затем, после оседания форменных элементов (центрифугированием), отделяют плазму в отдельную емкость.

Образцы сыворотки или плазмы крови исследуемых можно хранить при температуре (2-8) ° С не более 3 суток после забора. Хранение образцов более длительный период (не более 6 месяцев) допускается при температуре минус 20 ° С. Замороженные образцы перед использованием размораживают и выдерживают при комнатной температуре в течение 30 минут. После размораживания образцы следует перемешать для достижения однородности. Избегайте повторного замораживания-оттаивания исследуемых образцов. В случае помутнения сыворотка или плазма освобождается от нерастворимых включений центрифугированием в течение 15 минут при 3000 об / мин. Не использовать образцы сывороток или плазмы с выраженной липидемия, гемолизом, а также бактериальным прорастанием.

5.1.2. Подготовка образцов цельной крови

Для отбора капиллярной крови необходимо:

протереть палец пациента спиртовой салфеткой и дать высохнуть;
размять средний или безымянный палец движениями от запястья до кончиков пальцев, не касаясь места для прокола;
проколоть кожу пальца одноразовым стерильным ланцетом-скарификатором, вытереть первую каплю спиртовой салфеткой;
мягко массируя палец, достичь образования достаточной капли крови
методом висячей капли собрать 2-3 капли капиллярной крови в чистую посуду (микропробирку, стекло, лунку и др.), не касаясь посуды и отобрать одноразовой пластиковой пипеткой образец собранной крови из посуды, избегая образования пузырьков;
или добавить 1 стекающую каплю непосредственно в лунку для образца тест-кассеты согласно п.6;
провести исследование немедленно после забора крови.
Для отбора венозной крови необходимо:

протереть место отбора крови спиртовой салфеткой;
отобрать венозную кровь соответствии с методическими рекомендациями;
отобрать одноразовой пластиковой пипеткой образец собранной крови, избегая образования пузырьков;
провести исследование немедленно после забора крови.
Внимание! Замораживания образцов цельной крови не допускается!

 

5.2. Подготовка тест-набора к тестированию

Внимание! Перед использованием проверяют целостность упаковки и внешний вид набора на соответствие п.3.1.

Тест-набор выдерживают при комнатной температуре (17-27) ° С в течение 30 минут.

 6. Процедура тестирования

6.1. Тестирование сыворотки или плазмы крови

удалите тест-кассету с герметичной упаковки и положите ее на чистую, сухую, ровную поверхность;
после открытия используйте тест-кассету в течение часа (не допуская попадания прямых солнечных лучей)
используя пипетку, входящая в состав набора, наберите образец сыворотки или плазмы крови к линии отбора (примерно 10 мкл) и добавьте в лунку для образца тест-кассеты и затем добавьте 2 капли (около 80 мкл) буферного раствора в лунку для образца тест кассеты.

 
Внимание! Используйте только пипетку, входящая в состав набора! Избегайте попадания воздушных пузырьков в лунку для образца. Не надо брать в руки тест-кассету до конца тестирование.

укажите время и наблюдайте за появлением цветной линии (линий) в течение 10 минут.
Внимание! Не берите во внимание результат после 20 минут.

6.2. Тестирование цельной крови

удалите тест-кассету с герметичной упаковки и положите ее на чистую, сухую, ровную поверхность;
после открытия используйте тест-кассету в течение часа (не допуская попадания прямых солнечных лучей)
используя пипетку, входящая в состав набора, наберите образец так, чтобы уровень крови был выше линии отбора примерно на 1 см и добавьте 1 полную каплю цельной крови (приблизительно 20 мкл) в лунку для образца тест-кассеты и затем добавьте 2 капли ( примерно 80 мкл) буферного раствора в лунку для образца тест-кассеты, как показано на Рисунке 2,
Внимание! Используйте только пипетку, входящая в состав набора!

в случае тестирования образцов капиллярной крови, полученной из пальца пациента, можно провести анализ следующим образом: после обработки пальца пациента спиртовой салфеткой и прокола пальца скарификатором, входящих в состав набора, первую каплю крови удалит спиртовой салфеткой, а затем разверните палец и держа палец над тест-кассету, но не касаясь пальцем тест-кассеты, старайтесь, чтобы следующая капля крови попала в центр лунки для образца тест- кассеты, и затем добавить 2 капли буферного раствора в лунку для образца тест-кассеты;
Внимание! Избегайте попадания воздушных пузырьков в лунку для образца. Не надо брать в руки тест-кассету до завершения тестирования.

укажите время и наблюдайте за появлением цветной линии (линий) в течение 10 минут.
Внимание! Не берите во внимание результат после 20 минут.

7.Интерпретация результатов

Внимание! Появление линии контроля (С) всегда является контролем правильности выполнения процедуры.

Тест положительный: появляется одна цветная линия контроля (С) и цветная линия (линии) на тестовом участке: линия на тестовом участке (IgG), что свидетельствует о наличии антител класса G к коронавируса COVID-19, или линия на тестовой области (IgM), что свидетельствует о наличии антител класса M к коронавируса COVID-19, или обе эти линии, что свидетельствует о наличии антител классов G и M к коронавируса COVID-19 одночасно.Тест отрицательный: контроля (с) с " является одна цветная линия; на тестовом участке отсутствует одна цветная линия.

Внимание! Интенсивность окраски линии в тестовой области может меняться в зависимости от концентрации антител класса G и М к коронавируса COVID-19 в образце. Поэтому появление линии другого цветного оттенка в участках IgG и IgM должна рассматриваться как положительный результат.

Тест недействителен: не является контрольная линия. Это свидетельствует о недостаточном количестве образца для тестирования или не соблюдение процедуры тестирования. Необходимо повторить тестирование с использованием нового теста.

8. Диагностические характеристики тест-набора

Чувствительность - не менее 99,9% при определении IgG и не менее 85% при определении IgM по стандарту предприятия согласно технической документации.

Специфичность - не менее 98% при определении IgG и не менее 96% при определении IgM по стандарту предприятия согласно технической документации.

Перекрестная реактивность - не наблюдается в присутствии HBsAg, антител к вирусу гриппа А / В, в респираторно-синцитиальный вирус, к аденовирусов, к Treponema pallidum, к Helicobacter pylori, к ВИЧ и к ВГС.

9. Ограничения тестирования

9.1. Тест-набор «АТ-Коронавирус-тест-МБА» используется для предварительной in vitro диагностики.

9.2. Тест-набор является качественным тестом и не предусматривает определения количественного содержания антител к коронавируса COVID-19 в образце.

9.3. Результат тестирования должен рассматриваться в совокупности со всей клинической информацией.

9.4. Результат тестирования должен быть подтвержден другими методами.

Внимание! Окончательное решение в постановке диагноза принимается врачом.

10. Хранение, транспортировка и стабильность

Хранить и транспортировать тест-набор надо при температуре от 2 ° С до 30 ° С и при уровне относительной влажности не более 60%. Замораживания, перегрева и попадания прямых солнечных лучей не допускается.

Тест-набор стабилен до истечения срока годности, который указан на упаковке.

Срок годности - не менее 12 месяцев.

11. Интерпретация условных обозначений

На коробке, на этикетке изделия и в инструкции по использованию есть графические обозначения, значения которых приведены в таблице 1.

 

Таблица 1

Графічний символ

Значення

Графічний символ

Значення

 

Код партії

 

Для діагностики in vitro

 

Каталожний номер

 

Ознайомлення з інструкціями для застосування

 

Дата виробництва

 

Утилізувати зі звичайними відходами

 

Термін придатності

 

Берегти від вологи

 

Температурне обмеження від 2 °C до 30 °C

 

Берегти від прямих сонячних променів

 

Засторога! Ознайомитися із супровідними документами

 

Національний знак відповідності

 

Повторно використовувати заборонено

 

 

  

12. Данные о производителе

ООО «Медбиоальянс», Украина

03124, г. Киев, бул. Вацлава Гавела, 8

 

Рекламации по качеству тест-систем направлять:

по почтовому адресу - 03124, Украина, г.. Киев, бул. Вацлава Гавела, 8;

по телефону - (044) 383-37-19, факс (044) 408-00-80

 

Тест на овуляцию Solo mini №5
Тест на беременность Эвитест №1

Тест на беременность Эвитест №1

Экспресс-тест EVITEST предназначен для быстрого и самостоятельного определения беременности с первого дня задержки менструации.Во время беременности у женщины вырабатывается гормон - хорионический гон..

41 грн.

Характеристики
Отпускается по рецепту Нет
Термолабильный Нет


Написать отзыв

    Плохо           Хорошо


Где купить в Киеве Тест на коронавирус антитела МБА

бул. Леси Украинки, 9
Круглосуточно
465 грн.
ул. М. Тимошенко, 29, секция №5
08:00-22:00
465 грн.
бул. Т. Шевченко, 36а (36)
08:00-22:00
Под заказ
пр. Соборности, 4
08:00-22:00
Под заказ
ул. Василия Липковского, 25
Круглосуточно
465 грн.
ул. Иоанна Павла II, 16
08:00-21:00
465 грн.
ул. Генерала Алмазова, 2
8:00-21:00
465 грн.
ул. Владимирская 51-53
08:00-22:00
Под заказ